免疫測定裝置制造方法及圖紙

本實用新型專利技術涉及一種免疫測定裝置，由一單片薄材以雙反褶形式制成具有前蓋、基座、及后蓋三部分的簡便折疊測定裝置；以前蓋及后蓋分別護敝基座的兩面，并于基座的底面兩端貼設吸水片材，兩吸水片材之間聯接一試紙片；又于基座上端對應其中一吸水片材位置設有一檢體滴注孔，后蓋對應覆敝試紙片的位置，設有一可掀展的檢視遮片。（*該技術在2009年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術有關于一種免疫測定裝置，尤指一種利用單一薄板片相折疊形成簡便隔絕內外，且檢測簡易可行的免疫測定裝置。請參附圖說明圖1，常見的免疫測定裝置，包括有外盒10，內裝儲器墊11、第一過濾元件12、第二過濾元件13、蕊吸膜14，外盒10具有設于儲器墊11上方的鉆孔15及直接位于測定指標段16及測定指標對照段17上方的視窗18。使用時，經由鉆孔15加入的液體檢體被儲器墊11所吸收，然后移動通過含有適量標志試劑的第一過濾元件12及第二過濾元件13，檢體中一般不期望被捕捉的成份大都被此二過濾元件所濾留，其余成份繼續通往蕊吸膜14，其中若檢體存在有標志的被測物，則與測定指標段16結合。未結合的標志試劑則與測定指標對照段17結合，經由視窗18可觀察指標段16及17二者的顯示狀態。但是，該免疫測定裝置座，仍不免有如下缺點(1)使用前常見的免疫測定裝置在鉆孔15及視窗18并無遮護設計，較容易沾染其他外界物質而降低檢測準確率甚至使得免疫測定結果的保持遭受破壞。(2)使用后常見的免疫測定裝置在使用后，因免疫測定裝置的儲器墊11及蕊吸膜14內多為帶有病菌或病毒的高危險性液體樣品，在沒有遮蓋的情況下容易污染周圍事物，且外盒10多為塑料盒體銷毀較為不易，且因內含污染物無法回收，不僅消費較高成本，更不符環保標準。(3)傳統的測定裝置制造過程較為復雜，因此造價較為高昂，對于檢測的普及化施行困難，有待制造成本降低及簡化制造過程。(4)又傳統測定裝置因外盒形態的設計較為煩瑣，占據較大的體積且堅硬無法折彎，在攜帶與儲存上均占了過大的空間，造成使用上的不方便，更不符簡便化產品輕薄短小的目標。(5)對于克服檢測人類血紅素的偽陽性問題，單一免疫法測定具顯著的效能，但對于檢測來自上消化道病變的人類血基質的篩檢則不靈敏而不適用，于是一般的檢測乃需搭配另一化學法檢測步驟，才能得到一完整的檢測結果；但目前市面上并未見有單二產品兼具化學法及免疫法雙效的測定裝置，于是上述兩種測定，均需分成兩次來完成，這樣既增加檢測步驟的麻煩，又耗費時間，相對測定成本也較高。本技術的目的即在提供一種結構簡便，使用方便，有利環保，成本降低的免疫測定裝置。本技術的目的是這樣實現的本技術主要由前蓋、基座及后蓋三主要部份的薄板片兩端反向折疊所組成。其以一簡易折疊的薄板片材取代常見的塑料盒型，利用折疊形成的薄板片作為設置免疫測定元件的基座，同時一體單片形成前后蓋件具有遮護免疫測定裝置的功能，使得免疫測定裝置在使用前受到保護不易被沾染，使用后不會污染周圍事物，使用材料更易于銷毀，使用后可簡易連同含有污染物的免疫測定裝置一同焚毀，避免事后的污染，簡便的檢視遮片設計在使用前、使用中及使用后都非常方便。本技術采用輕薄柔軟性的材料制成，使得使用、攜帶及儲存上均更為便利可行且不占空間，更適于隨身攜帶使用。本技術針對上述傳統的結構加以改進，兼具直接觀察化學測定法的檢測效能，而提高整體的實用性，且進一步簡化測定步驟及降低測定成本。對于本技術所具有新穎性、特點，及其他目的與功效，將于下文中配合所附圖式詳細說明圖1是一種常見免疫測定期裝置的立體示意圖；圖2是本技術免疫測定裝置第一實施例的立體展開圖；圖3是本技術免疫測定裝置第一實施例各蓋片完全扣合于基座的立體圖；圖4是本技術免疫測定裝置第一實施例后蓋掀開的立體圖；圖5是本技術免疫測定裝置第一實施例檢視蓋片掀開的立體圖；圖6是本技術免疫測定裝置第二實施例的立體展開圖7是本技術免疫測定裝置第二實施例檢視蓋片掀開的立體圖；圖8是本技術免疫測定裝置第三實施例的立體展開圖；圖9是本技術免疫測定裝置第三實施例各蓋片完全扣合于基座的立體圖；圖10是本技術免疫測定裝置第三實施例后蓋掀開的立體圖；圖11是本技術免疫測定裝置第三實施例檢視蓋片掀開的立體圖；圖12是本技術免疫測定裝置第四實施例檢視蓋片掀開的立體圖；圖13是本技術免疫測定裝置第五實施例檢視蓋片掀開的立體圖；參照附圖，結合實施例，對本技術作進一步的詳細描述。圖1所示的常見免疫測定裝置，其應用情形以及缺點，已如前所述，此處不再重復敘述。請參圖2到圖5，本技術的免疫測定裝置是由一分設為前蓋3、基座2、及后蓋4三主要部份的薄板片以兩端正反向折疊而成；為覆蓋階段的覆蓋穩定性，在其基座2與前、后蓋對應之間適當位置可涂布有適量的粘潔劑，使基座2與前蓋3、后蓋4可以保持良好的覆合，當然在設計上也可利用扣合結構來完成(也可通過粘潔劑貼合兩種方式來完成)，于基座2與前蓋3相對合的一面上兩端分設有第一及第二兩吸水片材211、212，二吸水片材211、212間連設或跨設有一試紙片23，其中試紙及兩吸水片材是并合附著于一薄片上，其中薄片為不透水材料所制成，該試紙片23中預先植入固定有抗體或抗原231(該等預植區域可為圓形、線形或者說其他可行的形狀，本案圖以圖形為例)，可用以檢測流通過的受測檢體內是否含有標的檢測抗原或抗體存在；另在前蓋3對應試紙片23的位置設有可撕斷掀展的檢視蓋片31，使基座2與前蓋3相覆合時，可通過掀開前蓋3的檢視蓋片31觀察試紙片23的顯示狀態；另，其中對應第一吸水片材211所設的基座2位置設有一滴注孔22，讓使用者可以由后蓋4與基座2相對應的一面，將檢體5自滴注孔22施入第一吸水片材211內；且為便于后蓋4與基座2間的覆合，在基座2相對應的一面，將檢體5自滴注孔22施入第一吸水片材211內；且為便于后蓋4與基座2間的復合，在基座2與4之間適當位置可設有一扣件24，使后蓋4于檢體5滴注時，將基座2滴注孔22的一面掀開進行檢體5滴注，而后在使基座2與后蓋4相疊覆扣合時，上述扣件24將后蓋4穩定扣合于基座2不致意外掀開，有助于檢測內容的保持穩定。使用時，如圖4所示將原先由扣件24固定而與基座2相覆合的后蓋4掀開，將受測的檢體5穿過滴注孔22施注于第一吸水片材211內，并將后蓋4與基座2相覆合后，在特定時間內，檢體5在第一吸水片材211內擴散且經由試紙片23擴散至另一端的第二吸水片材212，此過程通過試紙片23的檢體液中，若含有具標的檢測物，則會由預先植入固定的抗體或抗原擷取，只需現再將前蓋3上的檢視蓋片31掀開，滴入檢測劑，即可通過觀察試紙片23上有無顯像變化232(顯像可隨設計而呈現不同形態)，以判定受測的檢體5內是否含有標的檢測物，使用后又可將檢視蓋片31重新與基座2覆合，如此在使用后不會污染周圍環境，且免疫測定結果得以穩定保持，裝置材料也可以簡易焚化不會對環境造成二次污染，而使用前又不易被外在物質侵入污染，影響檢測裝置的準確度，確實為一簡便實用又符合環保標準的免疫測定裝置；且結構形態極為簡化，可有效降低制造成本，有利于產品的普及及推廣。又，上述的基座2與前蓋3、后蓋4間的粘合與扣合元件均只是一可行實施例，按不同的實施，其位置與形態均能做適度的變化與調整。圖8-圖11，在本技術的第一吸水片材211，設有將其長度局部延設至上述檢視蓋片31掀啟區域內的吸水片材局部延長部位213，使得在檢體5滴注后，能透過測定液(檢測劑)在此部分產生化學法測定作用，達到雙效的功能，前蓋3對應吸水片材處設有一檢視蓋片31。使用時，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種免疫測定裝置，由前蓋、基座和后蓋等組成；其特征在于：分設為前蓋（３）、基座（２）及后蓋（４）三個主要部份的薄板片以兩端反向折疊而成的免疫測定裝置，其中基座（２）與前蓋（３）相對合的一面上兩端分設有第一及第二兩吸水片材（２１１）、（２１２），二吸水片材（２１１）、（２１２）間連設或跨設有一試紙片（２３），試紙片（２３）中放入抗體或抗原（２３１），對應第一吸水片材（２１１）所設的基座（２）位置設有一滴注孔（２２），基座（２）與前蓋（３）、后蓋（４）可保持覆合。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉永詳，陳詠儀，
申請(專利權)人：劉永詳，陳詠儀，
類型：實用新型
國別省市：71[中國|臺灣]