一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑制造技術

本發明專利技術實施例涉及一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑。其包括熟附子、當歸、赤芍、忍冬藤、姜黃、桂枝、川牛膝、酒大黃以及土鱉蟲。該中藥制劑能夠改善糖尿病痛性神經病變患者的“麻、痛、涼、痿”等癥狀，相應的減輕了因疼痛引起的睡眠障礙，很好的改善了生活質量和預后。而且經過長期隨訪驗證，患者病情穩定無反復，藥物副作用小，療效顯著優于現有的單純依賴西醫藥物的治療方案。

【技術實現步驟摘要】
一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑
本專利技術涉及中藥
，尤其涉及一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑。
技術介紹
糖尿病痛性神經病變是周圍神經病變的一種，屬于最常見的糖尿病慢性并發癥。其以自發性疼痛、痛覺過敏和異常性疼痛為特征，常表現為肢體遠端燒灼樣、電擊樣、針刺樣或鈍性疼痛、行走痛、肌肉痙攣等。在夜間，疲勞或者興奮時加重，通常伴有感覺過敏，自主神經功能障礙或者情緒異常，嚴重影響患者的生活質量。目前，被證實有一定療效并使用的對因和對癥治療方案包括：積極嚴控高血糖并保持血糖穩定，使用α-硫辛酸等抗氧化藥物阻斷氧化應激，甲鈷胺等外源性神經營養因子減輕神經損害以及普瑞巴林、加巴噴丁以及丙戊酸鈉等抗驚厥藥物或者三環類抗抑郁藥。但是，這些藥物或者治療方式普遍存在副作用大，療效有限等的缺陷。尤其是抗驚厥藥物和抗抑郁藥還存在成癮性等的問題。其并不適合長期使用，難以達到良好的治療效果。因此，如何提供一種能夠長期使用，治療效果顯著以及副作用較小的糖尿病痛性神經病變治療方法是一個迫切需要解決的問題。
技術實現思路
本專利技術實施例旨在提供一種用于治療糖尿病神經病變的中藥制劑，能夠解決現有糖尿病痛性神經病變治療方式所存在的缺陷。為解決上述技術問題，本專利技術實施例提供以下技術方案：一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑，按重量份計，包括如下成分：可選地，該中藥制劑按重量份計，由如下成分組成：熟附子15、當歸10、赤芍20、忍冬藤30、姜黃30、桂枝10、川牛膝30、酒大黃5以及土鱉蟲10。可選地，所述中藥制劑的制劑形式包括顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液以及丸劑。可選地，所述中藥制劑還包括一種或者多種藥用輔料。本專利技術實施例還提供了如上所述的中藥制劑在制備糖尿病痛性神經病變治療藥物中的應用。本專利技術實施例還提供了一種如上所述的中藥制劑的制備方法。該方法包括：稱取藥材原料并粉碎為細粉；加入5至10倍量水煎煮三次；收集煎煮后的煎液后合并進行過濾濃縮，獲得濃縮液；向濃縮煎液中加入適量乙醇后，攪拌并靜置過夜；過濾靜置過夜后的濃縮煎液并回收乙醇，進一步濃縮獲得清膏；對所述清膏進行減壓干燥后，粉碎以制備獲得干浸膏粉；向所述干浸膏粉中加入合適比例的賦形劑后，在75℃下干燥后整粒，獲得顆粒劑。與現有技術相比較，本專利技術實施例提供的中藥制劑能夠改善糖尿病痛性神經病變患者的“麻、痛、涼、痿”等癥狀，相應的減輕了因疼痛引起的睡眠障礙，很好的改善了生活質量和預后。而且經過長期隨訪驗證，患者病情穩定無反復，藥物副作用小，療效顯著優于現有的單純依賴西醫藥物的治療方案。【附圖說明】一個或多個實施例通過與之對應的附圖中的圖片進行示例性說明，這些示例性說明并不構成對實施例的限定，附圖中具有相同參考數字標號的元件表示為類似的元件，除非有特別申明，附圖中的圖不構成比例限制。圖1為本專利技術實施例的制備方法的流程圖；圖2為NRS表的示意圖。【具體實施方式】為了便于理解本專利技術，下面結合附圖和具體實施例，對本專利技術進行更詳細的說明。需要說明的是，當元件被表述“固定于”另一個元件，它可以直接在另一個元件上、或者其間可以存在一個或多個居中的元件。當一個元件被表述“連接”另一個元件，它可以是直接連接到另一個元件、或者其間可以存在一個或多個居中的元件。本說明書所使用的術語“上”、“下”、“內”、“外”、“底部”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本專利技術和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本專利技術的限制。此外，術語“第一”、“第二”“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。除非另有定義，本說明書所使用的所有的技術和科學術語與屬于本專利技術的
的技術人員通常理解的含義相同。本說明書中在本專利技術的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是用于限制本專利技術。本說明書所使用的術語“和/或”包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。本專利技術實施例提供的中藥制劑，按重量份計，可以包括如下成分：熟附子12-18份；當歸8-12份；赤芍18-22份；忍冬藤28-32份；姜黃25-35份；桂枝8-12份；川牛膝25-35份；酒大黃2-8份；土鱉蟲8-12份。在一些實施例中，按重量計，所述中藥制劑由如下成分組成：熟附子15g、當歸10g、赤芍20g、忍冬藤30g、姜黃30g、桂枝10g、川牛膝30g、酒大黃5g以及土鱉蟲10g。應當說明的是，本專利技術實施例的中藥制劑中的中藥成分均可從藥店或者中藥銷售企業購買獲得，符合國家標準或者中國藥典的規定即可。該中藥制劑具體可以采用任何合適的制劑形式，通過相應的制劑制備方法制備獲得，包括但不限于顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液以及丸劑。在一些實施例中，還可以根據實際情況的需要(如制備劑型的需要)，加入一種或者多種符合規定的藥用輔料，例如甜味劑、防腐劑、崩解劑、填充料以及粘合劑等。圖1為本專利技術實施例提供的中藥制劑的顆粒劑制備過程。如圖1所示，該制備過程包括：110、稱取所需要的藥材原料并粉碎為細粉。120、加入5至10倍量水煎煮三次。其中，每一次煎煮時間為0.5到1小時，通過水煎煮的方式，提取藥材原料中的藥效成分。130、收集煎煮后的煎液后合并進行過濾濃縮，獲得濃縮液。煎液可以被濃縮至相對密度達到1.20(50℃)。140、向濃縮煎液中加入適量乙醇后，攪拌并靜置過夜。其中，加入乙醇后，濃縮煎液的醇含量可以為50％左右。150、過濾靜置過夜后的濃縮煎液并回收乙醇，進一步濃縮獲得相對密度為1.40的清膏。160、對步驟150制備獲得的清膏進行減壓干燥后，粉碎以制備獲得干浸膏粉。170、向所述干浸膏粉中加入合適比例的賦形劑(如糊精或者可溶性淀粉)后，在75℃下干燥后整粒，獲得該中藥制劑的顆粒劑。具體的，在整粒過程中可以加入適量的乙醇發揮濕潤作用。制備獲得的中藥制劑顆粒可以根據設定的重量進行分裝，例如在每一包裝袋中分裝100到150mg。應當說明的是，本專利技術實施例提供的顆粒劑制備過程僅用于說明，本領域技術人員可以根據自身實際情況的需要，選擇使用其他合適的制備方法，或者增加、改變或者替換其中的一個或者多個步驟。以下結合具體實例，對本專利技術實施例提供的中藥制劑進行詳細描述，驗證并說明該中藥制劑對糖尿病痛性周圍神經病變的治療效果。實施例一：單盲隨機對照實驗。1、受試者入組標準：首先，確定糖尿病痛性周圍神經病變患者的診斷標準包括如下的中醫學標準和西醫學診斷標準。其中，中醫學診斷標準為：消渴痹證診斷、辨證標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》：主癥：手足麻木，如有蟻行，肢末時痛，多呈刺痛，痛處固定，下肢為主，入夜痛甚；次癥：口唇紫暗，肌膚甲錯；舌脈：舌質紫暗，脈沉澀。而西醫本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑，其特征在于，按重量份計，包括如下成分：/n

【技術特征摘要】
1.一種用于治療糖尿病痛性神經病變的中藥制劑，其特征在于，按重量份計，包括如下成分：





2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，按重量份計，由如下成分組成：
熟附子15、當歸10、赤芍20、忍冬藤30、姜黃30、桂枝10、川牛膝30、酒大黃5以及土鱉蟲10。


3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制劑形式包括顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液以及丸劑。


4.根據權利要求1-3任一項所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑還包括一種或者多種藥用輔料。

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉振杰，梁慶順，盧綺韻，吳麗燕，羅露露，劉昀瑋，
申請(專利權)人：廣東省中醫院廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣州中醫藥大學第二臨床醫學院，廣東省中醫藥科學院，
類型：發明
國別省市：廣東;44