插接式椎間盤替換體制造技術

本發明專利技術涉及一種插接式椎間盤替換體，屬于醫療器械領域。左插體包括左彈性體，左彈性體外側壁輪廓與椎骨端面左側輪廓對應，左彈性體上下端面上均固定左固定板，左固定板呈半環狀，左固定板外側壁輪廓與左彈性體外側壁輪廓對應，兩左固定板上分別垂直固定左插板。能夠完全隱藏于椎骨內，無外露，固定牢固，不與椎骨摩擦產生骨屑，壽命長，手術難度低。

【技術實現步驟摘要】
插接式椎間盤替換體
本專利技術涉及一種插接式椎間盤替換體，屬于醫療器械領域。
技術介紹
人工椎間盤置換術是近年來治療腰椎間盤退變性疾病的新方法，20世紀80年代開始臨床應用。它不僅切除了病變椎間盤，而且同時恢復了該節段的穩定性和活動功能，理論上可避免腰椎融合帶來的相鄰節段退變加。人工椎間盤是通過在椎間隙置入一個可以活動的人工假體，代替原來的椎間盤并行使其功能，實現保留運動節段、減少相鄰節段繼發性退變的目的。這種椎間盤通常包括上下兩個固定板以及位于固定板之間的彈性體，兩個固定板端面上固定凸起，依靠凸起與椎骨端面接觸來避免固定板移動，但是固定板畢竟不是與椎骨固定連接，始終處于游離狀態，假體有挪動甚至脫離的風險，導致再次手術矯正。椎骨運動導致凸起與椎骨端面摩擦產生大量骨屑，這些骨屑會擴散游離在周圍組織，而這些骨屑很難被人體吸收，導致周圍組織刺穿、磨損和發炎，并且這些骨屑很難取出。有些人工椎間盤是在椎骨側壁上通過螺栓穿過耳體與椎骨固定連接，其突出的耳體會壓迫神經根與脊髓，并且會占用正常組織的位置，長期與組織摩擦刺激易導致炎癥。椎間盤假體的彈性體通常是一種生物相容性較好的硅膠材質，但是與其他人體可植入硅膠物不同，椎間盤假體需要承擔較大的負荷，持續的壓力以及形變導致硅膠疲勞，最終使得彈性體坍縮變硬，椎間盤假體就完全失去了作用，需要再次手術更換，病人一生中可能面臨2-4次因彈性體疲勞導致的更換手術，給病人造成額外的痛苦以及經濟負擔。椎體的骨性界面本身就帶有一定的弧度，形成穹窿狀。此時，雖說可以加大打磨和整修的程度，但這也增加了手術技術難度并在一定程度上增加了術中出血量和術中骨折的發生率；而且整修的骨性終板界面往往難以達到真正的水平，此時打入假體后，其板骨界面往往會留有空隙，從而增加了術后出現假體松動、沉降等并發癥的發生率。
技術實現思路
根據以上現有技術中的不足，本專利技術要解決的技術問題是：提供一種插接式椎間盤替換體，能夠完全隱藏于椎骨內，無外露，固定牢固，不與椎骨摩擦產生骨屑，壽命長，手術難度低。本專利技術所述的插接式椎間盤替換體，包括左插體和右插體；左插體包括左彈性體，左彈性體外側壁輪廓與椎骨端面左側輪廓對應，左彈性體上下端面上均固定左固定板，左固定板呈半環狀，左固定板外側壁輪廓與左彈性體外側壁輪廓對應，兩左固定板上分別垂直固定左插板；右插體包括右彈性體，右彈性體外側壁輪廓與椎骨端面右側輪廓對應，右彈性體上下端面上均固定右固定板，右固定板呈半環狀，右固定板外側壁輪廓與右彈性體外側壁輪廓對應，兩右固定板上分別垂直固定右插板；左彈性體內側壁上設置開縫，右彈性體內側壁突出并呈楔形，所述楔形部分與左彈性體的開縫位置對應；兩左插板和兩右插板在同一平面內。左彈性體和右彈性體厚度小于椎間間隙，左插體和右插體的厚度分別與椎間間隙對應。工作原理及過程：一、使用醫用圓鋸分別在上椎骨和下椎骨的兩側面同時開槽，鋸片的中心在椎骨間隙的中間位置，同時鋸片所在平面經過椎骨軸線，鋸片在上椎骨和下椎骨相向端面邊緣均切割出弧形骨槽，兩側的骨槽均在同一平面內，該平面經過椎骨軸線；二、將左插體和右插體分別置于椎間空間兩側，左彈性體的開縫與右彈性體的楔形部分相向設置，然后將左插體和右插體相向插入椎間間隙，有彈性體的楔形部分插入左彈性體的開縫內，將開縫撐起，進而使得開縫上下兩側的左彈性體鼓起并與椎骨端面接觸；三、兩左插板分別插入上椎骨和下椎骨左側的骨槽內，兩右插板分別插入上椎骨和下椎骨右側的骨槽內，進而避免左彈性體和有彈性的旋轉移動。由于左彈性體和右彈性體厚度小于椎間間隙，左彈性體和右彈性體可以很方便的插入椎間間隙。開縫上下兩側的左彈性體鼓起并與椎骨端面接觸，這樣一方面可以增加彈性體的整體厚度，增加了椎間彈性體的整體厚度，相較于傳統椎間盤假體的彈性體，本申請的彈性體整體更厚，厚度是常規彈性體厚度的兩倍以上，抗疲勞能力強，不易坍縮變硬；另一方面可以適應椎體的骨性界面的弧度，減少假體松動、沉降等并發癥的發生。本申請的置換體無外露部分，不會因摩擦導致炎癥，同時置換體與椎骨是相對固定的，進而避免因摩擦而產生骨屑。左固定板和右固定板為左插板和右插板提供支撐。本申請是通過插接的方式安裝置換體，并且通過左插板和右插板將置換體固定，安裝方便，固定牢固。采用骨科手術中最常見的圓鋸進行開槽，無需開發專門開槽器械，極大節約手術成本，同時由于脊椎椎管內就是脊髓和神經，這樣避免骨鑿等手術器械開槽時振動或者滑移而傷及脊髓和神經。本申請是從椎骨兩側開槽，能避免鋸片傷及神經和脊髓。左插板和右插板內側面均為圓弧形，其弧度與對應骨槽的弧度對應。左插板和右插板插入相應骨槽后，左插板和右插板內側面與骨槽槽底緊密接觸，避免間隙的產生，保證置換體與椎骨固定的牢固穩定。左彈性體的開縫部分呈突出的半圓狀，有彈性體的楔形部分為與之對應的半圓狀。有彈性體的楔形部分插入左彈性體的開縫時，左彈性體被頂起的部分大致呈圓形，進而與椎骨的弧形端面匹配，使得彈性體與椎骨接觸更緊密。左插板和右插板上均設置插固組件，插固組件包括導向孔，導向孔向外側傾斜設置，導向孔內配合插針，插針中部固定細繩，插針兩端不露出于導向孔兩端，細繩前部隨插針一同隱藏在導向孔中。將插板插入骨槽后，拉動細繩，細繩帶動插針伸出，插針的尖端刺入骨松質。拉動繩索時細繩緊貼插板表面，當插針伸出后，細繩與插針的連接處與插板端面平齊，此時插針不容易被細繩拉動，并且插針后半部分仍處于導向孔內，進而避免插板被抽出。左插板和右插板上的插固組件均為兩個，在左插板和右插板上對應每個插固組件的導向孔均設置線孔，線孔在導向孔外側，細線尾端穿過線孔后伸出。這樣一方面在拉動細線尾端時，能保證細線始終與插板表面貼合，另一方面同一個插板上將其上的兩插針都拔出后，兩細繩在尾部打結固定，這樣兩細繩固定連接，并且被兩線孔之間的部分阻擋，兩插針就無法復位，進而保證插板與骨槽固定牢固可靠。插針上設置環形凹槽，細繩系在凹槽內與插針固定連接。這樣方便細繩與插針的固定。左彈性體上徑向設置通道孔，通道孔內端與開縫中心處連通，通道孔內設置尼龍條，尼龍條上表面均勻排布倒齒，尼龍條內端與右彈性體楔形尖端固定連接，通道孔外端固定小框，小框框內尺寸與尼龍條尺寸對應，小框內壁上部固定止齒。左彈性體和右彈性體插接嵌合后，向外抽尼龍條將右彈性體拉緊，使得右彈性體的楔形部分完全進入左彈性體的開縫內，避免因摩擦力過大導致嵌合不徹底。止齒與尼龍條上的倒齒嚙合固定，避免右彈性體復位，保證嵌合效果，以及避免整個假體脫落。拉緊后將裸露在外的尼龍條剪掉。本專利技術與現有技術相比所具有的有益效果是：本專利技術所述的插接式椎間盤替換體，由于左彈性體和右彈性體厚度小于椎間間隙，左彈性體和右彈性體可以很方便的插入椎間間隙。開縫上下兩側的左彈性體鼓起并與椎骨端面接觸，這樣一方面可以增加彈性體的整體厚度，增加了椎間彈性體的整體厚度，相較于傳統椎間盤假體的彈性體，本申請的彈性體整體更厚，厚度是常規彈性體厚度本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種插接式椎間盤替換體，其特征在于：包括左插體和右插體；/n左插體包括左彈性體(5)，左彈性體(5)外側壁輪廓與椎骨端面左側輪廓對應，左彈性體(5)上下端面上均固定左固定板(4)，左固定板(4)呈半環狀，左固定板(4)外側壁輪廓與左彈性體(5)外側壁輪廓對應，兩左固定板(4)上分別垂直固定左插板(3)；/n右插體包括右彈性體(7)，右彈性體(7)外側壁輪廓與椎骨端面右側輪廓對應，右彈性體(7)上下端面上均固定右固定板(8)，右固定板(8)呈半環狀，右固定板(8)外側壁輪廓與右彈性體(7)外側壁輪廓對應，兩右固定板(8)上分別垂直固定右插板(6)；/n左彈性體(5)內側壁上設置開縫，右彈性體(7)內側壁突出并呈楔形，所述楔形部分與左彈性體(5)的開縫位置對應；/n兩左插板(3)和兩右插板(6)在同一平面內；/n左彈性體(5)和右彈性體(7)厚度小于椎間間隙，左插體和右插體的厚度分別與椎間間隙對應。/n

【技術特征摘要】
1.一種插接式椎間盤替換體，其特征在于：包括左插體和右插體；
左插體包括左彈性體(5)，左彈性體(5)外側壁輪廓與椎骨端面左側輪廓對應，左彈性體(5)上下端面上均固定左固定板(4)，左固定板(4)呈半環狀，左固定板(4)外側壁輪廓與左彈性體(5)外側壁輪廓對應，兩左固定板(4)上分別垂直固定左插板(3)；
右插體包括右彈性體(7)，右彈性體(7)外側壁輪廓與椎骨端面右側輪廓對應，右彈性體(7)上下端面上均固定右固定板(8)，右固定板(8)呈半環狀，右固定板(8)外側壁輪廓與右彈性體(7)外側壁輪廓對應，兩右固定板(8)上分別垂直固定右插板(6)；
左彈性體(5)內側壁上設置開縫，右彈性體(7)內側壁突出并呈楔形，所述楔形部分與左彈性體(5)的開縫位置對應；
兩左插板(3)和兩右插板(6)在同一平面內；
左彈性體(5)和右彈性體(7)厚度小于椎間間隙，左插體和右插體的厚度分別與椎間間隙對應。


2.根據權利要求1所述的插接式椎間盤替換體，其特征在于：
一、使用醫用圓鋸分別在上椎骨(1)和下椎骨(2)的兩側面同時開槽，鋸片的中心在椎骨間隙的中間位置，同時鋸片所在平面經過椎骨軸線，鋸片在上椎骨(1)和下椎骨(2)相向端面邊緣均切割出弧形骨槽，兩側的骨槽均在同一平面內，該平面經過椎骨軸線；
二、將左插體和右插體分別置于椎間空間兩側，左彈性體(5)的開縫與右彈性體(7)的楔形部分相向設置，然后將左插體和右插體相向插入椎間間隙，有彈性體的楔形部分插入左彈性體(5)的開縫內，將開縫撐起，進而使得開縫上下兩側的左彈性體(5)鼓起并與椎骨端面接觸；
三、兩左插板(3)分別插入上椎骨(1)和下椎骨(2)左側的骨槽內，兩右插板(6)分別插入上椎骨(1)和下椎骨(2)右側的骨槽內，進而避免左彈性體(5)和有彈性的旋轉移動。


3.根據權利要求1所述的插接式椎間盤替換體，其特征在于：左插板(3)和右插板(6)內側面均為圓弧形，其弧度與對應骨槽的弧度對應。


4.根據權利要求1所述的插接式椎間盤...

【專利技術屬性】
技術研發人員：孟慧杰，
申請(專利權)人：孟慧杰，
類型：發明
國別省市：新疆;65