隱藏式椎骨支撐置換體制造技術

本發明專利技術涉及一種隱藏式椎骨支撐置換體，屬于醫療器械領域。包括支撐板，支撐板兩端分別設置彈性體，彈性體內包裹固定橫板，橫板垂直彈性體軸線，彈性體直徑不大于椎骨端面直徑，支撐板兩端分別垂直固定在兩端彈性體的橫板上，兩彈性體的間距與病變椎骨的高度對應，彈性體的厚度與椎骨之間的間距對應。隱藏于椎骨內，無外露組件，不會引起并發癥或者炎癥，代替病變椎間盤受力，完全恢復病變椎骨的支撐功能，無需考慮椎弓根與假體的固定問題，極大降低創傷，抗疲勞能力強，不會坍縮變硬，終生免更換。

【技術實現步驟摘要】
隱藏式椎骨支撐置換體
本專利技術涉及一種隱藏式椎骨支撐置換體，屬于醫療器械領域。
技術介紹
脊柱椎骨的損傷通常包括脊柱側凸及其它曲度異常、駝背、退行性椎間盤疾病、椎間盤突出、骨質疏松、脊椎前移、狹窄、腫瘤和骨折的脊柱疾病可源自由損傷和老化造成的包括創傷、疾病以及退行性病癥的因素。脊柱疾病通常導致包括疼痛、神經損傷和運動機能部分或完全喪失的癥狀。椎骨的骨質增生是因為中年以后，椎骨骨質增生隨著年齡的增大，機體各組織細胞的生理功能也逐漸衰退老化，退化的椎間盤逐漸失去水份，椎間隙變窄，纖維環松弛向周邊膨出，椎體不穩，纖維環在椎體邊緣外發生撕裂，導致髓核之突出，將后縱韌帶的骨膜頂起，其下面產生新骨，形成骨刺或骨質增生。也有人認為椎間盤退變萎縮后，椎體向前傾斜，椎體前緣在中線為前縱韌帶所阻，兩側骨膜掀起，骨膜下形成新骨。另外，局部的受壓因素也是引起骨質增生的主要因素。現有對于椎骨病變的手術方法有兩種：一種是通過假體替換掉整個椎骨，假體直接與上下椎骨端面半活動連接，以恢復椎骨的功能，但這種手術方式難度極大，因為椎骨后路連接著肋骨、椎弓根、椎弓板等骨組織，其中椎骨、椎弓根和椎弓板共同形成椎管，椎管內保護者脊髓和神經。由于置換手術需要將椎骨與椎弓根切割斷離，刀體離脊髓非常近，極有可能對脊髓和神經根造成損傷，導致不可逆的傷害。另外，假體置換后，假體與椎弓根的固定也具有相當大的難度，由于椎骨間的棘突和橫突是會相互擠壓的，如果固定不好就會導致椎弓根與假體脫離，椎弓根的端面會割裂脊髓和神經。另一種是椎間融合，即將病變椎骨通過椎弓根螺釘固定連接，使得病變椎骨段失去活動功能，達到消除疼痛的目的。但這種手術可引起鄰近椎骨的退變，此外，還會引起手術并發癥的發生。上述兩種手術都不能完全替代椎骨的工作，并且有較多的突出物，對附近血管和神經造成阻礙，引起并發癥或者炎癥。在進行椎骨置換手術時通常要將椎間盤一起置換掉，這種椎間盤通常包括上下兩個固定板以及位于固定板之間的彈性體，椎間盤假體的彈性體通常是一種生物相容性較好的硅膠材質，但是與其他人體可植入硅膠物不同，椎間盤假體需要承擔較大的負荷，持續的壓力以及形變導致硅膠疲勞，最終使得彈性體坍縮變硬，椎間盤假體就完全失去了作用，需要再次手術更換，病人一生中可能面臨2-4次因彈性體疲勞導致的更換手術，給病人造成額外的痛苦以及經濟負擔。此外，彈性體失效后病人往往不能自己感知到，導致椎骨之間剛性接觸，增加碰撞和磨損，椎間環境變差，嚴重者會導致病人失去再次手術的可能。
技術實現思路
根據以上現有技術中的不足，本專利技術要解決的技術問題是：提供一種隱藏式椎骨支撐置換體，隱藏于椎骨內，無外露組件，不會引起并發癥或者炎癥，代替病變椎間盤受力，完全恢復病變椎骨的支撐功能，無需考慮椎弓根與假體的固定問題，極大降低創傷，抗疲勞能力強，不會坍縮變硬，終生免更換。本專利技術所述的隱藏式椎骨支撐置換體，包括支撐板，支撐板兩端分別設置彈性體，彈性體內包裹固定橫板，橫板垂直彈性體軸線，彈性體直徑不大于椎骨端面直徑，支撐板兩端分別垂直固定在兩端彈性體的橫板上，兩彈性體的間距與病變椎骨的高度對應，彈性體的厚度與椎骨之間的間距對應。置換方法：a、將病變椎骨兩側的椎間盤取出，使用切割圓鋸從前路切割病變椎骨，切割圓鋸切割時與椎骨的軸線在同一平面上，圓鋸在椎骨上切割出弧形的凹槽，圓鋸只在病變椎骨上切割出弧形槽而不切割病變椎骨的上椎骨和下椎骨；b、將支撐板嵌入病變椎骨的凹槽內，同時兩彈性體分別插入上椎骨與病變椎骨之間、下椎骨與病變椎骨之間。支撐板內側邊呈圓弧形，其弧度與凹槽的槽底弧度一致，支撐板外側不露出于病變椎骨外。這樣支撐板能夠配合嵌入凹槽，與凹槽配合固定，固定更牢固。本申請使用骨科中常用的手術圓鋸對椎骨進行開槽，無需單獨設計開槽器件，可極大降低手術成本；由于椎骨的特殊性，椎間隙極窄，除了圓鋸外無法開出異形槽，因此采用圓鋸是最直接、最有效、傷害最小的方式，并且能最大限度保護脊髓和神經。彈性體可以模擬椎間盤的功能，使得椎骨間能自由活動，同時與傳統椎間盤假體相比，本申請的彈性體上下無需固定固定板，彈性體的厚度直接與椎間間隙相同，因此本申請中彈性體的厚度是傳統椎間盤假體的彈性體厚度的三倍以上，彈性強，抗疲勞能力強，不會坍縮變硬，終生免更換，還不影響椎骨間正常活動，是病變椎間盤的優良替代品。支撐板外側不超出椎骨側邊，整個置換體隱藏于椎骨內而不外露，不會引起并發癥或者炎癥，同時替換掉病變的椎間盤，代替病變椎間盤來承受人體重量，完全恢復病變椎骨的支撐功能，原有的病變椎骨不再受力，避免病變椎骨的進一步損傷，無需斷離椎弓根，無需考慮椎弓根與假體的固定問題，極大降低創傷，提高手術成功率。本申請是一體式設計，直接與椎骨無縫融合，可終生免更換。橫板一方面起到支撐板的支撐作用，避免支撐板下移過多，另一方面起到彈性體的支撐作用，避免彈性體的變形。上部彈性體的上端面和下部彈性體的下端面上分別套有彈性套，彈性套直徑小于椎骨直徑，同時彈性套開口直徑小于套身直徑。彈性套呈皮碗狀，而人體椎骨的端面直徑大于椎骨中間的直徑，因此利用人力自然的生理曲度彈性套可以牢固套在椎骨端面上而不脫離。這樣一方面可以保持病變椎骨與上椎骨、下椎骨的同軸，另一方面可以將椎骨端部邊緣束縛，并同時將椎骨邊緣與外界隔絕，減少因骨質增生而產生的骨刺，控制骨質增生的發展。支撐板為兩個，兩支撐板兩端分別垂直固定在兩端彈性體的橫板上，兩支撐板的整體寬度與凹槽的槽寬對應，兩支撐板之間配合設置中間板，中間板外寬內窄。向里推中間板，中間板會將兩側支撐板向外撐，進而增大支撐板與凹槽槽壁的摩擦力，避免支撐板脫出。中間板上設置U形口，U形口的開口朝內，U形口內的夾板部分形成插片；兩支撐板上均設置通孔，通孔的位置與中間板上插片的位置對應，插片端部位于通孔內而不外露于支板外壁。通孔的數量至少為一個，U形口的數量至少為兩個，至少一個插片位于左側支撐板的通孔內，至少一個插片位于右側支撐板的通孔內。夾板為金屬材質，方便塑形。支撐板嵌入凹槽后，向外拉中間板，插片從通孔伸出并插入凹槽的槽壁內，此時插片端部朝向斜后方(斜后方是相對于夾板的拉出方向)，進而將支撐板與椎骨固定連接。這種方式可以通過最簡單的方式、最低的成本實現置換體與椎骨的融合固定，而且融合效果非常好，固定牢固，無需打螺絲固定，即簡化了手術流程，也減少了病人痛苦以及并發癥的產生。至少一個插片位于左側支撐板的通孔內，至少一個插片位于右側支撐板的通孔內，這樣置換體就能與凹槽的兩側槽壁都固定連接，進而使得置換體固定牢固，進一步提高置換的成功率。通孔后方內壁呈斜面，其傾斜方向由內向外。該斜面對插片起到導向作用，使得在外拉夾板時，夾片能順利從通孔伸出，避免插片被通孔壁阻擋而無法伸出。包括緊固件，緊固件包括螺筒，螺筒內配合螺桿，螺桿尾部固定旋把，螺桿內端通過繩索固定連接中間板。使用通過轉動螺桿來拉動中間板，使得中間板能夠受到足夠的拉力而被拉出，節省人力，并且拉出距離可控。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種隱藏式椎骨支撐置換體，其特征在于：包括支撐板(9)，支撐板(9)兩端分別設置彈性體(6)，彈性體(6)內包裹固定橫板(8)，橫板(8)垂直彈性體(6)軸線，彈性體(6)直徑不大于椎骨端面直徑，支撐板(9)兩端分別垂直固定在兩端彈性體(6)的橫板(8)上，兩彈性體(6)的間距與病變椎骨(2)的高度對應，彈性體(6)的厚度與椎骨之間的間距對應。/n

【技術特征摘要】
1.一種隱藏式椎骨支撐置換體，其特征在于：包括支撐板(9)，支撐板(9)兩端分別設置彈性體(6)，彈性體(6)內包裹固定橫板(8)，橫板(8)垂直彈性體(6)軸線，彈性體(6)直徑不大于椎骨端面直徑，支撐板(9)兩端分別垂直固定在兩端彈性體(6)的橫板(8)上，兩彈性體(6)的間距與病變椎骨(2)的高度對應，彈性體(6)的厚度與椎骨之間的間距對應。


2.根據權利要求1所述的隱藏式椎骨支撐置換體，其特征在于：
a、將病變椎骨(2)兩側的椎間盤取出，使用切割圓鋸(5)從前路切割病變椎骨(2)，切割圓鋸(5)切割時與椎骨的軸線在同一平面上，圓鋸(5)在椎骨上切割出弧形的凹槽(4)，圓鋸(5)只在病變椎骨(2)上切割出弧形槽而不切割病變椎骨(2)的上椎骨(1)和下椎骨(3)；
b、將支撐板(9)嵌入病變椎骨(2)的凹槽(4)內，同時兩彈性體(6)分別插入上椎骨(1)與病變椎骨(2)之間、下椎骨(3)與病變椎骨(2)之間。


3.根據權利要求1所述的隱藏式椎骨支撐置換體，其特征在于：支撐板(9)內側邊呈圓弧形，其弧度與凹槽(4)的槽底弧度一致，支撐板(9)外側不露出于病變椎骨(2)外。


4.根據權利要求1所述的隱藏式椎骨支撐置換體，其特征在于：上部彈性體(6)的上端面和下部彈性體(6)的下端面上分別套有彈性套(7)，彈性套(7)直徑小于椎骨直徑，同時彈性套(7)開口直徑小于套身直徑,兩彈性套(7)分別固定在對應彈性體(6)的端面上。


5.根據權利要求1所述的隱藏...

【專利技術屬性】
技術研發人員：解寶，
申請(專利權)人：解寶，
類型：發明
國別省市：新疆;65