一種可直接壓片的木糖醇顆粒及其制備方法技術

公開了一種可直接壓片的木糖醇顆粒的制備方法及由該方法制得的木糖醇顆粒和木糖醇片劑。該制備方法包括：(1)將高純度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加粘合劑粉末混合，裝入沸騰造粒機料箱內；(2)準備潤濕劑到噴液貯罐中備用；(3)開啟沸騰造粒機使物料在設備內呈流化狀態，設定初始造粒溫度及潤濕劑噴霧速度；25～40min后調節造粒溫度及噴霧速度，當60目以下顆粒占比低于10％時停止噴霧；繼續沸騰烘干0～10min；篩分出粒徑在20目以下顆粒。該方法粘合劑價低量少、造粒工序簡單、造粒溫度低、烘干時間短、可直接壓片而無需添加其它輔助成片物質、生產成本低、生產周期短、顆粒可壓性和流動性佳、片劑木糖醇純度高、硬度大。

【技術實現步驟摘要】
一種可直接壓片的木糖醇顆粒及其制備方法
本專利技術屬于功能糖
，涉及一種可直接壓片的木糖醇顆粒及其制造方法。
技術介紹
木糖醇是一種天然的食用保健糖醇，是人類正常的糖代謝中間體。它的化學分子式是C5H12O5，白色結晶或結晶性粉末，極易溶于水。木糖醇以其無糖、保濕、甜味、保健等功能特性，應用于食品、醫藥原料。由于木糖醇對于牙齒保護、口腔護理、耳炎預防、口氣清新都有很好的功效，為了能使其在口腔中的功效發揮的更好，目前木糖醇已被制成多種形式的含片。然而木糖醇具有較強的吸濕性，因此流動性差，不易直接壓片，所以想要對木糖醇壓片就必須克服上述不利條件。目前，國內外已有相關可用于壓片的木糖醇的專利報道。國內多采用添加粘合劑的濕法制粒技術，如專利CN200410070541.8《可直接壓片的木糖醇顆粒及其制造方法》、CN201110453099.7《一種可直接壓片的木糖醇及其制備方法》、CN200810238544.6《一種DC級木糖醇濕法制粒制備工藝》和CN200510068255.2《一種可直接壓片的木糖醇顆粒及其制備方法》中提到的技術方法。該技術方法形成的顆粒成緊實的球形，顆粒密度大壓片效果好，但該技術方法較為原始，操作步驟繁瑣，且粘合劑較難溶解，需大量的水或其他溶劑配制成溶液，造粒過程中容易出現粘堵篩網現象，另外還需要增加烘干設備進行烘干。專利CN200810238544.6《可直接壓片的木糖醇顆粒及其制備方法》采用的較為先進的沸騰造粒方法，但工藝中一部分粘合劑也需要用熱水配成溶液然后以噴霧的方式噴灑到物料上，粘合劑配制過程比較繁瑣還需要過濾掉沒有溶解的大顆粒，并且需要趁熱使用。該方法為利于形成壓片、提高壓片硬度、所以添加的粘合劑量比較大，或使用高粘度的粘合劑生產成本高，并且在壓片過程中還要添加硬脂酸鎂，這不只提高了造粒和壓片的成本，而且還降低了顆粒和壓片中木糖醇純度。現有沸騰造粒法為保證木糖醇物料的流動性，造粒過程中往往保持較高的造粒溫度，造粒完成后還需要高溫長時間烘干，烘干后通風將物料降至室溫才能出料，這一過程造成較多的動力消耗。因此，亟需一種新的可直接壓片的木糖醇顆粒的制備方法來解決上述技術問題。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種可直接壓片的木糖醇顆粒及其制備方法，以解決現有技術操作繁雜、動力成本高、顆粒和壓片木糖醇純度低、直接壓片硬度低等問題。本專利技術解決其技術問題所采用的技術方案是采用一步制粒法經沸騰造粒機制得木糖醇顆粒，利用此方法，可將木糖醇粉體在粘合劑作用下制成均勻的可直接壓片的木糖醇顆粒。本專利技術所述的可直接壓片的木糖醇顆粒的制備方法，包括以下步驟：(1)粉碎混合上料：將高純度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合劑粉末混合，將混合好的粉末裝入沸騰造粒機料箱內準備制粒；(2)準備潤濕劑：按物料的重量準備一定比例的潤濕劑到噴液貯罐中備用；(3)造粒：(3.1)開啟沸騰造粒機使物料在設備內呈流化狀態，將初始造粒溫度設定為40℃～60℃，將潤濕劑以噴霧形式噴灑到粉料顆粒之間，噴霧速度為50～70rpm；(3.2)25～40min(優選35min)后將造粒溫度設定為30℃～45℃，噴霧速度為80～120rpm，取樣檢測物料粒度比例，當60目以下顆粒占比低于10％時停止噴霧；(3.3)停止噴霧后，30℃～45℃下繼續沸騰烘干0～10min；(3.4)篩分出粒徑在20目以下顆粒，即得所述可直接壓片的木糖醇顆粒。其中，所述步驟(1)中，所述高純度木糖醇純度≥99.5質量％。其中，所述步驟(1)中，添加粘合劑為羧甲基纖維素鈉，粘合劑粘度范圍為1000～3000mPa.S，粘合劑添加比例為木糖醇質量的0.8％～1.2％。這樣的粘合劑成本低，且既能保證起到良好的粘合效果又使得木糖醇顆中木糖醇純度不會太低。其中，所述步驟(2)中，作為潤濕劑為自來水或者經過處理的水，所述經過處理的水包括選自純水、去離子水、蒸餾水等其中的一種或多種。其中，所述步驟(2)中，潤濕劑用量為木糖醇質量的0.5～1.50％。其中，所述步驟(3)中，在步驟(3.4)后，還進行步驟(3.5)：對篩分出的粒徑在20目以下顆粒，測定其含水量、木糖醇純度指標。本專利技術還提供了由上述方法制備得到的可直接壓片的木糖醇顆粒。其中，所述木糖醇顆粒中，粒徑大小為＜20目的顆粒的含水量為0.1～0.25質量％，木糖醇純度≥98質量％。其中，所制備得到的木糖醇顆粒外形為緊實球形。其中，所制備得到的木糖醇顆粒的粒徑分布為：40-60目之間顆粒占比35～55質量％，80目以下顆粒占比10～25質量％。其中，所制備得到的木糖醇顆粒的顆粒含水量為0.1～0.25質量％，木糖醇含量為98～99質量％，粘合劑含量為0.8～1.2質量％。另一方面，本專利技術提供了木糖醇片劑的制備方法，包括在上述步驟(3)之后，進行步驟(4)壓片：將所得可直接壓片的木糖醇顆粒用壓片機直接壓成片劑，得到高硬度、高純度木糖醇片劑。其中，所述步驟(4)中，所述壓片為將木糖醇顆粒直接壓制成片而不再添加其它輔助成片物質。本專利技術還提供了由上述木糖醇片劑的制備方法所制得的木糖醇片劑。其中，所述木糖醇片劑的壓片硬度≥150N，木糖醇純度≥98％。本專利技術具有以下有益技術效果：(1)本專利技術的采用沸騰造粒的方法，通過生產過程中調節粘合劑成分和用量、潤濕劑成分和用量、潤濕劑噴霧速度、造粒溫度和時間、烘干溫度和時間、粒度大小、含水量等指標，制作出可直接壓片硬度大的顆粒。(2)本專利技術方法中，制粒時所用粘合劑價格低劑量少，提高了顆粒和壓片木糖醇純度、降低了生產成本。(3)本專利技術方法中，木糖醇顆粒生產所用設備為沸騰造粒機，其操作工序簡單，且造粒過程保持較低的造粒溫度，烘干時間可縮短75％以上，大幅降低了動力成本和生產周期。(4)本專利技術方法所制備的木糖醇顆粒為緊實球形，40-60目之間顆粒占比35％～55％，80目以下顆粒占比10％～25％，顆粒可壓性和流動性最佳。(5)得益于本專利技術制備的木糖醇顆粒具有優異的顆粒流動性和可壓性，本專利技術制備的木糖醇片劑壓片為木糖醇顆粒直接壓制而成不再添加其它輔助成片物質；所制壓片硬度≥150N，壓片中木糖醇純度≥98％，這有效避免了現有技術中為提高壓片的硬度需要添加硬脂酸鎂等作為助流劑從而降低了壓片中木糖醇純度的問題，由此，本專利技術的方法既能提高壓片中木糖醇的純度又能降低壓片成本。具體實施方式為了使本專利技術的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合具體實施例，對本專利技術進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本專利技術，并不用于限定本專利技術。實施例1(1)粉碎混合上料：將純度99.7％的木糖醇粉碎成100目以下的粉末，稱取該粉末100kg及羧甲基纖維素鈉粉末0.8kg混合均勻，將混合好的粉末裝入沸騰造粒機料本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種可直接壓片的木糖醇顆粒的制備方法，包括以下步驟：/n(1)粉碎混合上料：將高純度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合劑粉末混合，將混合好的粉末裝入沸騰造粒機料箱內準備制粒；/n(2)準備潤濕劑：準備一定比例的潤濕劑到噴液貯罐中備用；/n(3)造粒：/n(3.1)開啟沸騰造粒機使物料在設備內呈流化狀態，將初始造粒溫度設定為40℃～60℃，將潤濕劑以噴霧形式噴灑到粉料顆粒之間，噴霧速度為50～70rpm；/n(3.2)25～40min后將造粒溫度設定為30℃～45℃，噴霧速度為80～120rpm，取樣檢測物料粒度比例，當60目以下顆粒占比低于10％時停止噴霧；/n(3.3)停止噴霧后，30℃～45℃下繼續沸騰烘干0～10min；/n(3.4)篩分出粒徑在20目以下顆粒，即得所述可直接壓片的木糖醇顆粒。/n

【技術特征摘要】
1.一種可直接壓片的木糖醇顆粒的制備方法，包括以下步驟：
(1)粉碎混合上料：將高純度木糖醇粉碎成100目以下的粉末，添加一定比例的粘合劑粉末混合，將混合好的粉末裝入沸騰造粒機料箱內準備制粒；
(2)準備潤濕劑：準備一定比例的潤濕劑到噴液貯罐中備用；
(3)造粒：
(3.1)開啟沸騰造粒機使物料在設備內呈流化狀態，將初始造粒溫度設定為40℃～60℃，將潤濕劑以噴霧形式噴灑到粉料顆粒之間，噴霧速度為50～70rpm；
(3.2)25～40min后將造粒溫度設定為30℃～45℃，噴霧速度為80～120rpm，取樣檢測物料粒度比例，當60目以下顆粒占比低于10％時停止噴霧；
(3.3)停止噴霧后，30℃～45℃下繼續沸騰烘干0～10min；
(3.4)篩分出粒徑在20目以下顆粒，即得所述可直接壓片的木糖醇顆粒。


2.如權利要求1所述的木糖醇顆粒的制備方法，其中，所述步驟(1)中，所述粘合劑為羧甲基纖維素鈉，粘合劑添加比例為木糖醇質量的0.8％～1.2％。


3.如權利要求1所述的木糖醇顆粒的制備方法，其中，所述步驟(2)中，作為潤濕劑為自來水或者經過處理的水，所述經過...

【專利技術屬性】
技術研發人員：孫魯，曲廷云，李賓，沈麗麗，高艷莉，堵國成，史曉委，袁其朋，
申請(專利權)人：山東福田藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：山東;37