具有開窗和凹袋的鞏膜鏡制造技術

本發明專利技術公開了一種具有開窗和凹袋的鞏膜鏡，該鞏膜鏡的光學區中設置有1個開窗或多個環狀分布的開窗；所述光學區的后表面的凹袋環區中設置有2個或更多個凹袋，該凹袋用于捕捉開窗附近的氣泡；其中所述開窗位于凹袋環區徑向的外側，并且不位于所述鞏膜鏡的過渡區，所述過渡區被配置為當佩戴時，位于眼睛的角鞏膜緣上方。本發明專利技術的鏡片不會被吸附到角膜上，能夠在長達12小時的時間內舒適佩戴并維持清晰的視敏度。的視敏度。的視敏度。

【技術實現步驟摘要】
具有開窗和凹袋的鞏膜鏡


[0001]本專利技術涉及眼視光學
，特別地涉及一種具有開窗和凹袋的鞏膜鏡。

技術介紹

[0002]接觸鏡包括角膜接觸鏡和鞏膜鏡。鞏膜鏡是覆蓋于鞏膜及對應的結膜上的大直徑硬性鏡片，直徑范圍可從14mm到25mm，其可進一步細分為迷你鞏膜鏡(鏡片直徑14到18mm)和全鞏膜鏡(鏡片直徑18到25mm)。鞏膜鏡一般包括三個區域：(1)光學區(optic zone)，其橫跨角膜但不與角膜接觸，可用于在需要的情況下矯正視力；(2)過渡區(transition zone)，其連接光學區和著陸區，位于角鞏膜緣區域；(3)著陸區(landing zone/haptic zone)，其用于在眼球上支撐該鏡片，其弧度需要與鞏膜弧度盡量一致。
[0003]鞏膜鏡在鏡片內表面與角膜前表面之間存在空間(角膜間隙(Corneal Clearance))，不會直接接觸角膜，因此特別適用于角膜不規則或患有角膜疾病例如圓錐角膜或角膜邊緣變性的患者。鞏膜鏡在設計時中部隆起形成拱頂，拱頂保證了鏡片與角膜之間的間隙，可以用作有效的液體儲庫，這些液體可以保護角膜甚至幫助角膜愈合，因此，鞏膜鏡還適用于其他眼表疾病，如Stevens
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Johnson綜合征、干眼癥、移植物排斥病和眼瘢痕性類天皰瘡等。
[0004]干眼也稱為角結膜干燥癥、干眼癥等，是目前影響視覺與生活質量最常見的眼表疾病。對于大部分干眼患者，干眼癥會產生眼部不適甚至焦慮、抑郁等。在極端嚴重的情況下，干眼甚至會導致失明。
[0005]干眼是多種因素因素引起的慢性眼病，通常由患者產生的淚液質、量及動力學異常引起。最常見的治療方法是使用人工淚液補充劑為角膜表面提供額外的水分和潤滑。鞏膜鏡由于其能夠提供位于角膜上的液體儲庫，為解決干眼問題提供了一種良好的可選解決方案。
[0006]然而，缺氧是鞏膜鏡要解決的主要問題，因為與人體的任何其他體表組織不同，角膜通過直接從周圍空氣而不是從血液循環中提取氧氣而提供氧分，而佩戴封閉式鞏膜鏡時，角膜上幾乎沒有淚液交換，因此角膜間隙中液體的含氧量至關重要。雖然現代高透氧材料大部分解決了這一問題，但由于缺乏淚液交換，封閉式鞏膜鏡還存在由于鏡片下代謝物聚積引起的起霧(veiling或midday fogging)問題。
[0007]已經提出開窗的鞏膜鏡能解決這一問題。開窗術通過在鞏膜鏡上鉆開小孔來改善鏡片下的淚液交換或提供更多可用的通過鏡片的氧氣，然而單純這樣的開窗容易在角膜與鏡片之間引入氣泡，影響視覺質量。Fadel等人(Fadel等，Fenestrated Scleral Lenses:Back to the Origins？Review of Their Benefits and Fitting Techniques,Optom Vis Sci 2020；Vol 97(9))建議應該將開窗置于角鞏膜緣區，從而將形成的氣泡主要維持在角鞏膜緣區而不至于影響視覺。
[0008]鞏膜鏡的另一個問題是由于粘蛋白隨時間累積并填充在角膜和鞏膜鏡片之間導致的鏡片與角膜的粘連，還有一個問題是在眨眼期間，鞏膜鏡片與角膜之間的液體被擠出，
如果這部分液體不能被及時替換的話，隨著時間推移，鏡片會被吸到眼球上，這對眼睛來說是危險的。
[0009]目前已經提出多種設計來解決上述問題。
[0010]US7695135B1公開了一種鞏膜鏡，該鞏膜鏡的鞏膜部分包含一個或多個從其內緣向外徑向延伸的通道，并且該通道在與鞏膜部分的外緣相交的地方形成扇形。該專利同時還公開了一種鞏膜鏡，其包括圍繞所述鞏膜鏡的整個光學部分的通道，并且該通道限定了至少一個開窗。
[0011]US8087777B2公開了一種鞏膜鏡，該鞏膜鏡在其光學部分的后表面上形成有微室，所述微室用于增加鏡片的透氧性。

技術實現思路

[0012]有鑒于此，本專利技術的主要目的是提供一種不同的鞏膜鏡設計，所述鞏膜鏡有效維持角膜間隙中液體與鏡片外液體的生態循環，不僅持續為角膜提供足夠的氧氣，還促進鏡片下氣泡和代謝物排出。本專利技術的鏡片不會被吸附到角膜上，能夠在長達12小時的時間內舒適佩戴并維持清晰的視敏度。
[0013]為實現上述目的，本專利技術提供了一種具有開窗和凹袋的鞏膜鏡，該鞏膜鏡的光學區中設置有1個開窗或多個環狀分布的開窗；所述光學區的后表面的凹袋環區中設置有2個或更多個凹袋，該凹袋用于捕捉開窗附近的氣泡；其中所述開窗位于凹袋環區徑向的外側，并且不位于所述鞏膜鏡的過渡區，所述過渡區被配置為當佩戴時，位于眼睛的角鞏膜緣上方。
[0014]在一些實施方式中，所述開窗的幾何中心距離所述鞏膜鏡的幾何中心的距離為4.0～7.0mm，例如4.5～6.5mm、4.6～6.0mm或5.0～5.5mm、優選5.2～5.3mm。
[0015]在一些實施方式中，所述光學區上設置有最多24個開窗，優選偶數個開窗，和/或所述凹袋環區中的凹袋數量至少為所述開窗數量的2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍或更多倍。
[0016]在一些實施方式中，所述多個環狀分布的開窗沿環向均勻分布。
[0017]在一些實施方式中，所述凹袋在所述凹袋環區中沿環向均勻分布，或者在所述開窗附近集中分布，只要各個開窗附近的凹袋數量足以捕捉經由所述開窗引入的氣泡即可。
[0018]在一些實施方式中，所述凹袋在所述光學區的后表面上具有開口并且所述開口為圓形、橢圓形、卵形、矩形、菱形或正多邊形；和/或所述開窗的水平橫截面為圓形、橢圓形、卵形、矩形、菱形或正多邊形。
[0019]在一些實施方式中，所述凹袋的深度d為0.05～0.3mm且其開口具有選自0.2～1.0mm的最大尺寸t，并且t>d，優選t≥2d，更優選t≥2.5d，最優選t≥3d；和/或所述開窗的水平橫截面具有選自0.2～1.0mm的最大尺寸。
[0020]在一些實施方式中，所述多個環狀分布的開窗具有相同或不同的尺寸；和/或所述2個或更多個凹袋具有相同或不同的尺寸。
[0021]在一些實施方式中，所述凹袋環區的內環的直徑選自5.0～13.5mm。
[0022]在一些實施方式中，所述鞏膜鏡的總直徑為14.0～25.0mm，優選14.0～18.0mm。
[0023]在一些實施方式中，所述光學區具有屈光度。
附圖說明
[0024]為了說明而非限制的目的，現在將根據本專利技術的優選實施例、特別是參考附圖來描述本專利技術，其中：
[0025]圖1是常規鞏膜鏡的橫截面示意圖；
[0026]圖2示出了根據本專利技術一種實施方式的鞏膜鏡剖視圖；
[0027]圖3示出了根據本專利技術一種實施方式的鞏膜鏡仰視圖；
[0028]圖4示出了根據本專利技術其他實施方式的鞏膜鏡仰視圖；
[0029]圖5A至5C示出了適用于本專利技術的凹袋的示例性構型；
[0030]圖6是根據本專利技術一種實施方式的鞏膜鏡在眼中的照片。
具體實施方式...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種具有開窗和凹袋的鞏膜鏡，其特征在于，所述鞏膜鏡的光學區中設置有1個開窗或多個環狀分布的開窗；所述光學區的后表面的凹袋環區中設置有2個或更多個凹袋，該凹袋用于捕捉開窗附近的氣泡；其中所述開窗位于凹袋環區徑向的外側，并且不位于所述鞏膜鏡的過渡區，所述過渡區被配置為當佩戴時，位于眼睛的角鞏膜緣上方。2.根據權利要求1所述的鞏膜鏡，其特征在于，所述開窗的幾何中心距離所述鞏膜鏡的幾何中心的距離為4.0～7.0mm，例如4.5～6.5mm、4.6～6.0mm或5.0～5.5mm、優選5.2～5.3mm。3.根據權利要求1或2所述的鞏膜鏡，其特征在于，所述光學區中設置有最多24個開窗，優選偶數個開窗。4.根據前述權利要求任一項所述的鞏膜鏡，其特征在于，所述凹袋環區中的凹袋數量至少為所述開窗數量的2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍或更多倍。5.根據前述權利要求任一項所述的鞏膜鏡，其特征在于，所述多個環狀分布的開窗沿環向均勻分布。6.根據前述權利要求任一項所述的鞏膜鏡，其特征在于，所述凹袋在所述凹袋環區中沿環向均勻分布，或者在所述開窗附近集中分布。7...

【專利技術屬性】
技術研發人員：蘇海，
申請(專利權)人：菲特蘭有限公司，
類型：發明
國別省市：