本實用新型專利技術公開了一種可吸收性組織修補網片,其包括:一層以上的上表層、一層以上的中間層、一層以上的下表層;所述上表層和所述下表層分別采用織物單元A制成,所述中間層采用織物單元B制成,所述織物單元A和所述織物單元B均采用可吸收性材料的單絲紗線或復絲紗線編織而成;并且,所述織物單元A的平均孔徑大于所述織物單元B的平均孔徑,其中,所述織物單元A的平均孔徑為20~500μm,所述織物單元B的平均孔徑為5~20μm;從而能夠加強術后脆弱組織創面耐受縫合或吻合的拉壓力,防止創面的縫合處或針眼處或釘眼處滲血、滲液,促進局部創面愈合。愈合。愈合。
【技術實現步驟摘要】
一種可吸收性組織修補網片
[0001]本技術涉及植入類醫療器械
,具體涉及一種用于術后脆弱組織器官創面加強修補、減少體液滲漏和促進組織愈合的可吸收性組織修補網片。
技術介紹
[0002]人體腹腔內實質性臟器組織(如肺、肝、胃腸、脾、胰、膽囊、腎臟等) 不可逆病變的病灶或意外損傷常需要通過外科手術來進行治療。比如肺氣腫的患者,常需手術切除肺大皰;比如腹膜炎患者,常通過手術切除發炎病變胃腸部位;在普外科其它手術中,常有對肝、脾、腎臟等臟器病變切除的病例。
[0003]由于這些臟器組織被膜薄、組織脆弱,有時還具有炎癥,這些解剖生理病理特點造成組織的創面或殘端部位的加強、防滲漏處理比較棘手。如果對脆弱組織創面直接縫合或吻合,由于縫合線或吻合釘的表面受力面積較小,縫合或吻合時在組織較小表面區域上施加的壓強就很大??p合線或吻合釘有可能會切入已受損傷的組織,對這些脆弱組織造成進一步損傷。同時,在創面的縫合處或針眼處或釘眼處仍會有滲血、滲液、感染等風險,增加醫療成本,影響病人恢復。
技術實現思路
[0004]本技術為解決上述問題,提供了一種可吸收性組織修補網片,能夠加強術后脆弱組織創面耐受縫合或吻合的拉壓力,防止創面的縫合處或針眼處或釘眼處滲血、滲液,促進局部創面愈合。
[0005]為實現上述目的,本技術采用的技術方案為:
[0006]一種可吸收性組織修補網片,其包括:一層以上的上表層、一層以上的中間層、一層以上的下表層;所述上表層和所述下表層分別采用織物單元A 制成,所述中間層采用織物單元B制成,所述織物單元A和所述織物單元B 均采用可吸收性材料的單絲紗線或復絲紗線編織而成;并且,所述織物單元 A的平均孔徑大于所述織物單元B的平均孔徑,其中,所述織物單元A的平均孔徑為20~500μm,所述織物單元B的平均孔徑為5~20μm。
[0007]優選的,所述織物單元A的平均孔徑為50~200μm,所述織物單元B的平均孔徑為15~20μm。
[0008]優選的,所述上表層和所述下表層分別為一層,所述中間層為1~10層,優選為1~5層;每層織物單元A和每層織物單元B的厚度均為0.05~0.15mm,優選為0.1mm。
[0009]優選的,所述可吸收性材料采用:一種以上的合成高分子材料,和/或一種以上的多糖類高分子材料,和/或一種以上的蛋白質類天然高分子材料;其中,所述合成高分子材料包括:聚乙醇酸、聚丙交酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚己內酯、聚對二氧環已酮、乙交酯-ε-己內酯共聚物、丙交酯-ε-己內酯共聚物中;所述多糖類高分子材料包括:殼聚糖及其衍生物、果膠酸及其衍生物;所述蛋白質類天然高分子材料包括:明膠、膠原蛋白、纖維蛋白及其兩種以上的共混或共聚物。
[0010]優選的,所述可吸收性材料采用聚乙醇酸,所述聚乙醇酸的重均分子量為30000~1000000;優選地,所述聚乙醇酸的重均分子量為30000~400000。
[0011]優選的,所述復絲紗線的纖維單絲直徑為5~50μm,優選為15~20μm;平均斷裂強度為3~6.0cN/dtex。
[0012]優選的,相鄰的兩層織物單元之間采用針刺連接或者采用超聲波焊接,所述織物單元的編織方法采用緯編或經編,優選為緯編。
[0013]優選的,所述網片的表觀密度為5g/m2~300g/m2,優選表觀密度為 25g/m2~200g/m2。
[0014]本技術的有益效果是:
[0015](1)本技術的組織修補網片由上表層、下表層、中間層組成,均是由可吸收性材料編織而成的多層片狀結構,能夠加強術后脆弱組織創面耐受縫合或吻合的拉壓力,防止創面的縫合處或針眼處或釘眼處滲血、滲液;而且,可吸收性組織修補網片在植入早期能維持一段時間良好的力學支撐作用,隨著組織愈合,修補網片的強度逐漸下降,逐步吸水降解被人體代謝吸收,促進局部創面愈合;
[0016](2)現有的組織修補方法,為了提高強度,通常采用不可吸收材料和可吸收材料的組合結構,不可吸收材料用于提供支撐;本技術各層均采用可吸收性材料制成,且上下表層的織物單元的平均孔徑大于中間層的織物單元的平均孔徑,使得中間層不僅能夠提供支撐和提高強度,而且能夠防止體液滲漏,從而能夠促進細胞加快組織恢復;
[0017](3)本技術所述織物單元A的平均孔徑為20~500μm,所述織物單元B的平均孔徑為5~20μm,該孔隙大小的設計可以阻止體液、血液等中游離的細胞通過,并且有利于輸送營養和氧氣,有助于細胞長入、增殖、分化而形成組織;
[0018](4)所述上表層和所述下表層分別為一層,所述中間層為1~10層,優選為1~5層;每層織物單元A和每層織物單元B的厚度均為0.05~0.15mm,該厚度剛好為細胞的滲透厚度,能夠更好的達到防止體液滲漏,促進細胞增殖和組織再生的目的;
[0019](5)本技術的可吸收性材料優選采用聚乙醇酸,一方面,聚乙醇酸具有良好的生物相容性,適合細胞的粘附和繁殖,并已通過美國聯邦衛生與食品管理局(FDA)的許可;另一方面,聚乙醇酸在體內能完全降解,其降解產物為CO2和H2O,最終通過尿液和呼吸排出體外;再一方面,聚乙醇酸的完全吸收時間為60~90天,可通過分子量大小、分子量分布和結晶度來方便調控,使產品的降解速率、強度保持率與植入部位修復時間相匹配;
[0020](6)本技術所述的聚乙醇酸的重均分子量優選為30000~400000,因為重均分子量低于30000,制得的可吸收性組織修補網片的強度較不足,達不到很好的組織強化效果;重均分子量超過400000,則生物體內的降解速度變慢,有時會發生異物反應;
[0021](7)本技術的組織修補網片采用針刺連接或超聲波焊接,不影響織物的通透和孔隙率;
[0022](8)本技術所述網片的表觀密度為5g/m2~300g/m2,從而能夠保證網片的強度、以及網片與組織的粘附力。
附圖說明
[0023]此處所說明的附圖用來提供對本技術的進一步理解,構成本技術的一部
分,本技術的示意性實施例及其說明用于解釋本技術,并不構成對本技術的不當限定。在附圖中:
[0024]圖1為本技術的可吸收性組織修補網片的結構示意圖;
[0025]圖2為本技術的織物單元A和B結構示意圖;
[0026]圖3為本技術的織物單元A的SEM圖;
[0027]圖4為采用本技術實施例1制備的纖維的SEM圖;
[0028]圖5為采用本技術實施例1制備的可吸收性組織修補網片的水滴角測試圖;
[0029]圖6為采用本技術實施例2制備的可吸收性組織修補網片的水滴角測試圖。
具體實施方式
[0030]為了使本技術所要解決的技術問題、技術方案及有益效果更加清楚、明白,以下結合附圖及實施例對本技術進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅用以解釋本本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種可吸收性組織修補網片,其特征在于,包括:一層以上的上表層、一層以上的中間層、一層以上的下表層;所述上表層和所述下表層分別采用織物單元A制成,所述中間層采用織物單元B制成,所述織物單元A和所述織物單元B均采用可吸收性材料的單絲紗線或復絲紗線編織而成;并且,所述織物單元A的平均孔徑大于所述織物單元B的平均孔徑,其中,所述織物單元A的平均孔徑為20~500μm,所述織物單元B的平均孔徑為5~20μm。2.根據權利要求1所述的一種可吸收性組織修補網片,其特征在于:所述織物單元A的平均孔徑為50~200μm,所述織物單元B的平均孔徑為15~20μm。3.根據權利要求1所述的一種可吸收性組織修補網片,其特征在于:所述上表層和所述下表層分別為一層,所述中間層為1~10層;每層織物單元A和每層織物單元B的厚度均為0.05~0.15mm。4.根據權利要求3所述的一種可吸收性組織修補網片,其特征在于:所述中間層為1~5層;每層織物單元A和每層織物單元B的厚度均為0.1mm。5.根據權利要求1所述的一種可吸收性組織修補網片,其特征在于:所述可吸收性材料采用:合成高...
【專利技術屬性】
技術研發人員:蔡仁欽,呂成祥,
申請(專利權)人:廈門市興泉醫藥科技有限公司,
類型:新型
國別省市:
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