一種麻醉監護裝置制造方法及圖紙

一種麻醉監護裝置，包括短純音刺激信號發生源、白噪聲信號發生源、低噪聲高精度生理信號放大電路裝置、數據采集及數據分析處理系統，其利用固定的３５Ｈｚ～４５Ｈｚ重復刺激頻率的短純音聲音信號刺激病人來重復地獲取穩定聽覺誘發電位波形變化，并方便、可靠地通過簡單、容易的數字處理系統及方法剔除干擾、保留有效波形而方便快捷地計算出穩定可靠的并能直觀、定量、連續地顯示病人麻醉狀態的穩態聽覺誘發反應指數ＡＳＳＲ及趨勢圖的麻醉監測裝置，從而使本實用新型專利技術能更可靠地適應手術室的強干擾環境，使麻醉醫生更能可靠地掌握病人的麻醉狀態，使麻醉醫生得到前所未有的信息，有利于盡量避免病人因全麻而引發的后遺癥，從而降低成本，增加效益。（*該技術在2013年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
?一種麻醉監護裝置
本技術涉及一種麻醉監護裝置，特別是一種利用監測聽覺誘發電位(AEP——Auditory?Evoked?Potentials)來監測安全麻醉深度和肌松程度的裝置。
技術介紹
麻醉(Anesthesia)是用藥物或非藥物，使病人整個機體或機體的一部分暫時失去知覺，以達到無痛的目的，是進行醫療手術的重要保障，但是目前在全身麻醉手術中，有1％～2％病人會在術中發生知曉(麻醉過輕)，造成病人心理不愉快、恐懼手術等；另外也存在由于麻醉過深而使病人復蘇困難甚至死亡的案例，因此臨床急需一種能夠可靠地、連續地、定量地監測麻醉深度的方法和儀器，以提供麻醉醫師更可靠科學的判斷依據。現有的麻醉檢測主要有以下幾種方法：1、傳統體征法。麻醉師根據病人基本體征(主要是呼吸、循環系統、眼動特征等等)將麻醉分為＂淺麻醉/手術期麻醉/深麻醉＂。但是，由于在手術中普遍使用肌松藥，又在控制呼吸的情況下維持麻醉，因此已不能用呼吸情況來判斷麻醉深淺；瞳孔體征易受所用藥物的影響，也不是一個較佳的指標；而血壓穩定只能說明麻醉不深，并不能揭示其他狀態。因此，依靠這種傳統的＂多參數監護儀＂，是很難全面反映病人的麻醉深度的。2、血氣分析法(血液動力學方法)。比如目前已有的利用紅外分光光度計/質譜及氣相色譜區淺麻醉、中度麻醉、深麻醉的方法等。但是對不同的人要達到外科麻醉期所需的麻醉藥濃度是有個體差異的；另外要等到肺泡/血液/組織間達到平衡后血中濃度才有意義。因此，該方法只能作為判定麻醉深度的一個輔助手段，必須與臨床體征相結合。-->3、傳統腦電圖監測法。麻醉時腦電圖上表現為大腦皮質的電活動抑制狀態，與麻醉藥的血中濃度和臨床麻醉深度體征有相關性，因此腦電圖也可作為判定麻醉深度的輔助手段。麻醉醫師將麻醉全過程的腦電改變總結為各種特異的腦電圖(波)，從節律性、振幅變化、爆發性抑制情況等等，來識別麻醉的深淺。腦電圖監測用于麻醉監護的最大問題是由于信號波形復雜，麻醉師對EEG的特異性識別往往顯得力不從心(特異性太多，影響的因素也多)，另外使用不同麻醉藥、術前術中的通氣量等對腦電圖的影響也不盡相同。4、腦電雙頻指數分析法(BIS)：利用計算機技術對腦電信號進行頻率特性與相位特性的自動分析，綜合提取出一種簡易的標示腦電不同頻率成份分量和意識水平對應關系的指標，即BIS值。如美國太空實驗室SPACELAB的BIS系統，在清醒狀態下，頻率較快，BIS接近100。可見BIS能很好預測麻醉藥物代謝清除和麻醉的蘇醒情況，是監測鎮靜深度的良好指標，也是簡便易行的有效方法之一。但是，BIS不能很好地監測從意識消失到清醒的過渡期變化，在反映鎮靜深度的可靠性方面不如心率變異指標HRV，而且BIS對某些麻醉藥物無效，且易受肌電及工作環境等影響，干擾個體差異較大等缺點。5、誘發電位監測法。人體受麻醉的過程，一般從大腦皮質/腦干的網狀結構開始，向基底核/延髓方向發展，由此誘發電位的改變非常明顯，而且與麻醉藥的血中濃度和臨床麻醉深度體征有更好的相關性。因此，誘發電位是當前臨床監測麻醉深度的技術手段中最有發展前途的一種。誘發電位的種類較多(AEP/VEP/SEP等)，不同的種類有不同的特點，目前最為成熟的是以中長潛伏期聽覺誘發電位(MLAEP)為特色的誘發電位監測。如WIPO公開了丹麥特A/S(DANMETER?A/S)公司的PCT/DK00/00623(公開號為WO?01/74248?A1)專利申請，其主要是利用病人對于一個重復聲音刺激反應所產生的聽覺誘發電位(AEP)來重復提取AEP并用快速提取法和疊加平均法結合其獨有的自回歸模型來提取聽覺誘發電位指數AAI，使麻醉深度成為0～100的監測指數，從而-->直觀地區分病人的清醒和麻醉狀態，但這種監測方法由于AEP信號很弱，信噪比極低，造成監護系統的穩定性差、抗干擾能力弱、對工作環境的要求很高，在一般的手術環境中表現不穩定，監測效果不佳，影響其推廣應用。特別是這種方法中以瞬態AEP指標為綜合分析對象，其計算出的指數容易受干擾而出現假性指數，影響麻醉師對麻醉深度的判斷。
技術實現思路
本技術的目的是針對上述存在的問題，提供一種利用固定的35HZ～45HZ重復刺激頻率的短純音聲音信號刺激病人來重復地獲取穩態聽覺誘發電位(AEP——Auditory?Evoked?Potentials)波形變化，并方便、可靠地通過簡單、容易的數字處理方法剔除干擾、保留有效波形而方便快捷地計算出穩定可靠的并能直觀、定量、連續地顯示病人麻醉狀態的穩態聽覺誘發反應指數ASSR及趨勢圖的麻醉監測裝置，從而使本技術能更可靠地適應手術室的強干擾環境，使麻醉醫生更能可靠地掌握病人的麻醉狀態，使麻醉醫生得到前所未有的信息，有利于盡量避免病人因全麻而引發的后遺癥，使外科醫生在手術時不受阻滯，并減少麻藥使用劑量，改善病人復蘇時間，縮短病人住院時間，從而降低成本，增加效益。本技術的技術方案是這樣實現的：一種麻醉監護裝置，包括：用于產生35Hz～45Hz重復頻率的聲音信號刺激待測病人檢測耳的短純音刺激信號發生源及用于產生連續的聲音信號以屏蔽待測病人另一耳的白噪聲信號發生源；用于提取待測病人的聽覺誘發電位(AEP)信號并對該聽覺誘發電位(AEP)信號進行放大、濾波及模數轉換(A/D)處理的低噪聲高精度生理信號放大電路裝置；用于接收經過低噪聲高精度生理信號放大電路裝置的聽覺誘發電位(AEP)-->信號，并對該聽覺誘發電位(AEP)信號分區間段進行逐級疊加平均而得到每一區間段穩態聽覺誘發電位信號的平均波形圖，并根據各區間段的平均波形圖的潛伏期或波幅度或波面積或其組合分析計算各區間段的穩態聽覺誘發反應(ASSR)指數值、及顯示穩態聽覺誘發反應(ASSR)指數值隨時間變化的趨勢圖的數據采集及數據分析處理系統。以下結合附圖詳細描述本技術的基本結構及工作原理：附圖說明圖1是本技術的系統組成方框圖；圖2是本技術所述的短純音的組成示意圖；圖3是本技術所述的短純音與對應的誘發電位波形對比示意圖；圖4是本技術的終端顯示狀態圖；圖5是本技術所述數據采集及數據分析處理系統的流程圖；圖6是本技術前置放大電路的電原理圖；圖7是本技術后置放大電路的電原理圖；圖8是本技術放大器控制電路的電原理圖；圖9是本技術中央處理單元(MCU)的電原理圖；圖10是本技術正弦波/方法發生器(SIN/QUA?Generator)的電原理圖；圖11中本技術A/D轉換的電原理圖；圖12是本技術數字光電隔離單元的電原理圖；圖13是本技術USB接口的電原理圖；圖14是本技術DC-DC隔離電源的電原理圖；圖15是本技術40Hz重復刺激頻率的短純音發生電路電原理圖。具體實施方式如圖1所示，本技術所述的麻醉監護裝置包括：-->用于產生35Hz～45Hz重復頻率(其中重復刺激頻率最好為40Hz，本實施例中選用40Hz，這樣使得提取的聽覺誘發電位(AEP)也是一個頻率為40Hz或特別近似于40Hz的正弦波信號，即穩態信號頻帶集中于40Hz，從而容易通過簡單的濾波處理提取到好的信號并通過少數幾次的疊加平均就可以得到穩定本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種麻醉監護裝置，其特征在于包括：用于產生３５Ｈｚ～４５Ｈｚ重復頻率的聲音信號刺激待測病人檢測耳的短純音刺激信號發生源及用于產生連續的聲音信號以屏蔽待測病人另一耳的白噪聲信號發生源；用于提取待測病人的聽覺誘發電位（ＡＥＰ）信 號并對該聽覺誘發電位（ＡＥＰ）信號進行放大、濾波及模數轉換（Ａ／Ｄ）處理的低噪聲高精度生理信號放大電路裝置；用于接收經過低噪聲高精度生理信號放大電路裝置的聽覺誘發電位（ＡＥＰ）信號，并對該聽覺誘發電位（ＡＥＰ）信號分區間段進行逐級疊 加平均而得到每一區間段穩態聽覺誘發電位信號的平均波形圖，并根據各區間段的平均波形圖的潛伏期或波幅度或波面積或其組合分析計算各區間段的穩態聽覺誘發反應（ＡＳＳＲ）指數值、及顯示穩態聽覺誘發反應（ＡＳＳＲ）指數值隨時間變化的趨勢圖的數據采集及數據分析處理系統。

【技術特征摘要】
1、一種麻醉監護裝置，其特征在于包括：用于產生35Hz～45Hz重復頻率的聲音信號刺激待測病人檢測耳的短純音刺激信號發生源及用于產生連續的聲音信號以屏蔽待測病人另一耳的白噪聲信號發生源；用于提取待測病人的聽覺誘發電位(AEP)信號并對該聽覺誘發電位(AEP)信號進行放大、濾波及模數轉換(A/D)處理的低噪聲高精度生理信號放大電路裝置；用于接收經過低噪聲高精度生理信號放大電路裝置的聽覺誘發電位(AEP)信號，并對該聽覺誘發電位(AEP)信號分區間段進行逐級疊加平均而得到每一區間段穩態聽覺誘發電位信號的平均波形圖，并根據各區間段的平均波形圖的潛伏期或波幅度或波面積或其組合分析計算各區間段的穩態聽覺誘發反應(ASSR)指數值、及顯示穩態聽覺誘發反應(ASSR)指數值隨時間變化的趨勢圖的數據采集及數據分析處理系統。2、根據權利要求1所述的麻醉監護裝置，其特征在于上述35Hz～45Hz短純音刺激信號發生源包括：用于產生200Hz～5KHz正弦波數字聲音信號的晶振及分時分頻產生電路和預存有標準正弦波信號的可電控存貯器EEPROM或閃爍存儲器FLASH?MEMORY系統；用于對經過晶振及分時分頻電路的200Hz～5KHz頻率的正弦波數字聲音信號進行數模(D/A)轉換的數模(D/A)轉換電路；用于對經過數模(D/A)轉換電路的正弦波聲音信號進行定時調制而產生35Hz～45Hz重復頻率的短純音聲音信號的定時調制電路...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陸堯勝，楊政，王會進，容敬波，
申請(專利權)人：廣州三瑞醫療器械有限公司，陸堯勝，
類型：實用新型
國別省市：81[中國|廣州]