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    診斷早期結直腸癌的產品及系統技術方案

    技術編號:29126242 閱讀:26 留言:0更新日期:2021-07-02 22:20
    本發明專利技術公開了診斷早期結直腸癌的產品及系統,本發明專利技術公開了在早期結直腸癌中呈現顯著性差異表達的生物標志物,通過檢測該生物標志物的表達水平可以診斷對象是否患有早期結直腸癌或存在患結直腸癌的風險。

    【技術實現步驟摘要】
    診斷早期結直腸癌的產品及系統
    本專利技術屬于生物醫藥領域,涉及診斷早期結直腸癌的產品及系統。
    技術介紹
    人類結直腸癌(Colorectalcancer,CRC)是世界上最常見的消化系統惡性腫瘤之一。從世界癌癥趨勢分析中的統計數據顯示,結直腸癌是男性中第三位最常見的惡性腫瘤,女性第二常見惡性腫瘤,嚴重威脅人類健康和生命(SiegelRL,MillerKD,FedewaSA,eta1.Colorectalcancerstatistics[J].CACancerJC1in,2017,67(3):177-193.)。其特點是復發率和死亡率高,全球每年有超過60萬人死于結直腸癌(BrennerH,KloorM,PoxCP.Colorectalcancer[J].Lancent,2014,383(9927):1490-1502.)。約有20%的患者初診時已發生轉移(RiihimakiM,HemminkiA,SundquistJ,eta1.Patternsofmetastasisincolonandrectalcancer[J].SciRep,2016,6:29765.),轉移性結直腸癌患者的5年生存率僅為10-15%(LingH,PickardK,IvanC,etal.TheclinicalandbiologicalsignificanceofMIR-224expressionincolorectalcancermetastasis[J].Gut,2016,65(6):977-989)。目前研究證實結直腸癌細胞通過逃避機體免疫監視使腫瘤發生轉移,這一特點嚴重影響了結直腸癌患者的治療及預后。因此闡明直腸癌的發生發展機制,找到合適的早期診斷及治療、預后評估靶點對改善結直腸癌患者的生存是十分重要的。隨著高通量技術的發展,越來越多的生物標志物被發現,以進行癌癥的診斷和預測。研究表明應用不同生物標志物對結直腸癌發生發展提供了早期診斷和預后方向,研究與早期結直腸癌相關的基因標志物,為實現早期結直腸癌的診斷,預測受試者發展成為結直腸癌的風險,進而實現早干預早治療提供了新的手段和方向。
    技術實現思路
    為了彌補現有技術的不足,本專利技術提供了用作指示結直腸癌的生物標志物其可用于對受試者中的早期結直腸癌進行準確診斷或預測。為了實現上述目的,本專利技術采用如下技術方案:本專利技術的第一方面提供了生物標志物在制備診斷或預測早期結直腸癌的產品中的應用,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1或FRZB的一種或多種。進一步,所述生物標志物包括DNA2,與任選地CDH17和/或FRZB。進一步,所述生物標志物包括GNL3L,與任選地CDH17和/或FRZB。進一步,生物標志物DNA2、GNL3L在早期結直腸癌中表達上調,生物標志物CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB在早期結直腸癌中表達下調。進一步,所述產品包括檢測樣本中至少一種生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑。進一步,所述試劑包括通過數字成像技術、蛋白免疫技術、染料技術、核酸測序技術、核酸雜交技術、色譜技術、質譜技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑。進一步,采用蛋白免疫技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括抗體,所述抗體對生物標志物或其功能片段的表位具有特異性。進一步,所述抗體為標記抗體。進一步,采用染料技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括染料,所述染料對生物標志物或其功能片段具有特異性。進一步,采用核酸測序技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括引物,所述引物與生物標志物或其功能片段的序列結合。進一步,采用核酸雜交技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括探針,所述探針與生物標志物或其功能片段的序列互補。進一步,所述探針為標記探針。進一步,所述樣本包括組織、體液。本專利技術的第二方面提供了一種診斷或預測早期結直腸癌的產品,所述生物標志物包括檢測生物標志物的試劑,所述生物標志物包括進一步,所述生物標志物包括DNA2,與任選地CDH17和/或FRZB。進一步,所述生物標志物包括GNL3L,與任選地CDH17和/或FRZB。進一步,生物標志物DNA2、GNL3L在早期結直腸癌中表達上調,生物標志物CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB在早期結直腸癌中表達下調。進一步,所述產品包括芯片、試劑盒。進一步,所述試劑盒包括qPCR試劑盒、免疫印跡檢測試劑盒、免疫層析檢測試劑盒、流式細胞分析試劑盒、免疫組化檢測試劑盒、ELISA試劑盒和電化學發光檢測試劑盒。進一步,所述試劑盒還包括用于診斷或預測早期結直腸癌的說明書。本專利技術的第三方面提供了一種體系,包含:樣品;一種或多種探針和/或染色劑,所述探針和/或染色劑與至少一種生物標志物和/或其同源序列結合;以及一種或多種設備,所述設備能夠定量至少一種探針或染色劑的存在、不存在和/或量,所述探針或染色劑與所述生物標志物和/或其同源序列結合。本專利技術的第四方面提供了一種診斷對象是否患有早期結直腸癌或存在患結直腸癌風險的系統/裝置,包括:分析單元,所述單元適于測量對象樣本中生物標志物的量;和評估單元,其包含存儲的參考和數據處理器,所述數據處理器已經實現了用于比較分析單元測量的生物標志物的量與存儲的參考的算法,由此診斷早期結直腸癌或存在患結直腸癌的風險。本專利技術的第五方面提供了一種計算機可讀存儲介質,其上存儲有計算機程序,所述計算機程序被處理器執行時實現本專利技術第四方面所述的系統/裝置。本專利技術的第六方面提供了生物標志物在制備治療結直腸癌的藥物組合物中的應用,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1或FRZB的一種或多種。進一步,所述藥物組合物包括促進或抑制所述生物標志物表達水平的促進劑或抑制劑。進一步,所述促進劑促進在結直腸癌中表達下調的生物標志物的表達水平,所述抑制劑抑制在結直腸癌中表達上調的生物標志物的表達水平。進一步,表達下調的生物標志物選自CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB。進一步,表達上調的生物標志物選自DNA2、GNL3L。本專利技術的第七方面提供了一種藥物組合物,所述藥物組合物包括促進或抑制生物標志物表達水平的促進劑或抑制劑,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1或FRZB。進一步,所述促進劑促進在結直腸癌中表達下調的生物標志物的表達水平,所述抑制劑抑制在結直腸癌中表達上調的生物標志物的表達水平。進一步,表達下調的生物標志物選自CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB。進一步,表達上調的生物標志物選自DNA2、GN本文檔來自技高網
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    【技術保護點】
    1.生物標志物在制備診斷或預測早期結直腸癌的產品中的應用,其特征在于,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1、FRZB的一種或多種;/n優選地,所述生物標志物包括DNA2,與任選地CDH17和/或FRZB;/n優選地,所述生物標志物包括GNL3L,與任選地CDH17和/或FRZB;/n優選地,生物標志物DNA2、GNL3L在早期結直腸癌中表達上調,生物標志物CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB在早期結直腸癌中表達下調。/n

    【技術特征摘要】
    1.生物標志物在制備診斷或預測早期結直腸癌的產品中的應用,其特征在于,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1、FRZB的一種或多種;
    優選地,所述生物標志物包括DNA2,與任選地CDH17和/或FRZB;
    優選地,所述生物標志物包括GNL3L,與任選地CDH17和/或FRZB;
    優選地,生物標志物DNA2、GNL3L在早期結直腸癌中表達上調,生物標志物CDH17、SLC5A8、SPON1、FRZB在早期結直腸癌中表達下調。


    2.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述產品包括檢測樣本中至少一種生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑。


    3.根據權利要求2所述的應用,其特征在于,所述試劑包括通過數字成像技術、蛋白免疫技術、染料技術、核酸測序技術、核酸雜交技術、色譜技術、質譜技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑;
    優選地,采用蛋白免疫技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括抗體,所述抗體對生物標志物或其功能片段的表位具有特異性;
    優選地,所述抗體為標記抗體;
    優選地,采用染料技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括染料,所述染料對生物標志物或其功能片段具有特異性;
    優選地,采用核酸測序技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括引物,所述引物與生物標志物或其功能片段的序列結合;
    優選地,采用核酸雜交技術檢測樣本中生物標志物或其功能片段的存在、不存在和/或量的試劑包括探針,所述探針與生物標志物或其功能片段的序列互補;
    優選地,所述探針為標記探針。


    4.根據權利要求2或3所述的應用,其特征在于,所述樣本包括組織、體液。


    5.一種診斷或預測早期結直腸癌的產品,其特征在于,所述生物標志物包括檢測生物標志物的試劑,所述生物標志物包括DNA2、CDH17、GNL3L、SLC5A8、SPON1、FRZB的一種或多種;
    優選地,所述生物標志物包括DNA2,與任選地CDH17和/或F...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:楊承剛劉樂凱
    申請(專利權)人:青島泱深生物醫藥有限公司
    類型:發明
    國別省市:山東;37

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