一種負(fù)壓封閉引流敷料及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種負(fù)壓封閉引流敷料及其制備方法，包括聚氨酯泡沫材料層，所述聚氨酯泡沫材料層表面包覆有可降解高分子層，所述聚氨酯泡沫材料層靠近創(chuàng)口的一側(cè)復(fù)合有抗凝劑層。本發(fā)明專利技術(shù)為了解決聚氨酯泡沫黏連新生肉芽組織及堵塞兩個(gè)問題，通過在聚氨酯泡沫與創(chuàng)口接觸一面，涂覆抗凝劑層，使用時(shí)可以有效防止在創(chuàng)面性能血塊，從而有效解決泡沫堵塞，引流不暢問題；另外，在負(fù)壓長(zhǎng)時(shí)間的作用下，會(huì)刺激創(chuàng)面肉芽組織生產(chǎn)并可能會(huì)長(zhǎng)入泡沫內(nèi)，這時(shí)含泡沫表面的可降解高分子會(huì)逐漸降解，新生的肉芽組織將與泡沫孔之間形成間隙，當(dāng)移除泡沫時(shí)，不會(huì)破壞肉芽組織。不會(huì)破壞肉芽組織。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種負(fù)壓封閉引流敷料及其制備方法


[0001]本專利技術(shù)屬于敷料領(lǐng)域，涉及一種敷料，尤其涉及一種防堵塞，防黏連的負(fù)壓封閉引流敷料及其制備方法。

技術(shù)介紹

[0002]1992年，德國ULM大學(xué)Fleischman博士首創(chuàng)VSD負(fù)壓引流技術(shù)，并在骨科中廣泛應(yīng)用。經(jīng)過近30年的發(fā)展，負(fù)壓傷口療法(NPWT)已經(jīng)成為創(chuàng)面治療的主要手段之一。負(fù)壓治療系統(tǒng)主要包括泡沫材料，引流管，密封薄膜，負(fù)壓源四部分，其中泡沫材料對(duì)負(fù)壓治療效果起主要作用，泡沫材料基本上分為聚乙烯醇和聚氨酯兩大類。聚氨酯泡沫材料具有安裝操作簡(jiǎn)便，促進(jìn)創(chuàng)面血管化合組織增生能力強(qiáng)，不易發(fā)生干結(jié)皺縮，創(chuàng)面滲液引流能力強(qiáng)，適用于炎癥水腫明顯、污染嚴(yán)重的創(chuàng)面。
[0003]現(xiàn)有的聚氨酯敷料具有以下缺陷：1、聚氨酯泡沫材料為疏水性且孔徑大，在應(yīng)用于深部創(chuàng)腔或竇道時(shí)，肉芽組織易長(zhǎng)入泡沫孔內(nèi)，取出時(shí)易損傷造成出血。2、泡沫材料在使用過程中可能會(huì)被創(chuàng)面的血凝塊，壞死組織等堵塞。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

[0004]本專利技術(shù)的目的是為了解決現(xiàn)有聚氨酯敷料為疏水性且孔徑大，使用時(shí)肉芽組織易長(zhǎng)入泡沫孔內(nèi)，取出是易損傷；易被創(chuàng)面的血凝塊、環(huán)死組織堵塞的缺陷而提供一種防堵塞，防黏連的負(fù)壓封閉引流敷料。
[0005]本專利技術(shù)另一個(gè)目的是為了提供該防堵塞，防黏連的負(fù)壓封閉引流敷料的制備方法。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用以下技術(shù)方案：
[0007]一種負(fù)壓封閉引流敷料，所述負(fù)壓封閉引流敷料包括聚氨酯泡沫材料層，所述聚氨酯泡沫材料層表面包覆有可降解高分子層，所述聚氨酯泡沫材料層靠近創(chuàng)口的一側(cè)復(fù)合有抗凝劑層。
[0008]在本專利技術(shù)中，負(fù)壓技術(shù)主要治療目的是促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，負(fù)壓吸引作用于細(xì)胞膜，使之?dāng)U張、扭曲，細(xì)胞就認(rèn)為是損傷，傳導(dǎo)損傷的信息給細(xì)胞核，通過信號(hào)轉(zhuǎn)換，引起細(xì)胞分泌前愈合生長(zhǎng)因子，包括血管增殖因子，從而刺激組織生產(chǎn)更多的新生血管。聚氨酯泡沫材料由于孔徑較大，新生肉芽組織很容易長(zhǎng)入泡沫內(nèi)，從而從創(chuàng)面去除泡沫時(shí)比較費(fèi)力，創(chuàng)面易出血且量較多。負(fù)壓技術(shù)另一個(gè)主要治療目的是引流創(chuàng)面滲液。創(chuàng)面引流，一方面通過負(fù)壓源持久的負(fù)壓吸引來實(shí)現(xiàn)，另一方面，通過泡沫材料保持其網(wǎng)孔形狀來實(shí)現(xiàn)，創(chuàng)面處的血凝塊或滲出物很容易堵塞泡沫，造成引流不暢或負(fù)壓治療效果不佳。
[0009]抗凝劑是應(yīng)用物理或化學(xué)方法，除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，如天然抗凝劑(肝素，水蛭素等)，Ca2+螯合劑(檸檬酸鈉，EDTA等)?？山到忉t(yī)用高分子材料是指在體內(nèi)環(huán)境中能夠因分子鏈發(fā)生特異性或非特異性斷裂而逐步降解，且降解產(chǎn)物可以被人體吸收或經(jīng)代謝過程排出體外；這類材料在完成自身體內(nèi)使命后能自動(dòng)消除，不會(huì)
對(duì)人類健康造成二次傷害，近年來已經(jīng)成為一類備受關(guān)注的生物醫(yī)用材料。本專利技術(shù)為了解決聚氨酯泡沫黏連新生肉芽組織及堵塞兩個(gè)問題，通過在聚氨酯泡沫與創(chuàng)口接觸一面，涂覆抗凝劑層，使用時(shí)可以有效防止在創(chuàng)面性能血塊，從而有效解決泡沫堵塞，引流不暢問題；另外，在負(fù)壓長(zhǎng)時(shí)間的作用下，會(huì)刺激創(chuàng)面肉芽組織生產(chǎn)并可能會(huì)長(zhǎng)入泡沫內(nèi)，這時(shí)含泡沫表面的可降解高分子會(huì)逐漸降解，新生的肉芽組織將與泡沫孔之間形成間隙，當(dāng)移除泡沫時(shí)，不會(huì)破壞肉芽組織。
[0010]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，所述可降解高分子層的厚度為30
?
100μm。
[0011]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，所述抗凝劑層的厚度為3
?
5mm。
[0012]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，所述可降解高分子層為生物醫(yī)用高分子溶液制成的可降解的高分子薄膜。
[0013]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，所述抗凝劑層中的抗凝劑包括肝素鈉，EDTA，枸櫞酸鈉中的一種或多種的組合。
[0014]本專利技術(shù)提供了上述負(fù)壓封閉引流敷料的制備方法，包括以下步驟：
[0015]1)裁剪合適尺寸的聚氨酯泡沫材料，清洗后烘干，待用；
[0016]2)配制可降解生物醫(yī)用高分子溶液，待用；
[0017]3)配制抗凝劑溶液，待用；
[0018]4)將步驟1)得到的聚氨酯泡沫材料放入步驟2)得到的生物醫(yī)用高分子溶液中浸泡，浸泡完畢后干燥，得到表面包覆可降解高分子層的聚氨酯泡沫材料；
[0019]5)將步驟3)得到的抗凝劑溶液倒入器皿內(nèi)，溶液深度為3～5mm，將步驟4)得到的表面包覆可降解高分子層的聚氨酯泡沫材料一側(cè)放置于抗凝劑溶液中浸泡，浸泡完后進(jìn)行烘干，得到負(fù)壓封閉引流敷料。
[0020]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，步驟1)中，清洗是將切割好的聚氨酯泡沫材料以純化水為清洗介質(zhì)，使用超聲波加滾筒方式清洗3次，烘干溫度為60
?
80℃。
[0021]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，步驟2)中，可降解生物醫(yī)用高分子溶液是通過質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5％膠原蛋白和質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02％戊二醛按照1000:1的體積比交聯(lián)30s制得的。
[0022]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，步驟3)中，抗凝劑溶液是將抗凝劑與溶劑混合制得，所述的溶劑包括生理鹽水或者純化水。
[0023]作為本專利技術(shù)的一種優(yōu)選方案，步驟4)中，聚氨酯泡沫材料與可降解生物醫(yī)用高分子溶液的重量比為1：10，浸泡時(shí)間為0.5
?
1h。
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)具有以下有益效果：
[0025]1)本專利技術(shù)通過在聚氨酯泡沫與創(chuàng)口接觸一面，涂覆抗凝劑層，使用時(shí)可以有效防止在創(chuàng)面性能血塊，從而有效解決泡沫堵塞，引流不暢問題；另外，在負(fù)壓長(zhǎng)時(shí)間的作用下，會(huì)刺激創(chuàng)面肉芽組織生產(chǎn)并可能會(huì)長(zhǎng)入泡沫內(nèi)，這時(shí)含泡沫表面的可降解高分子會(huì)逐漸降解，新生的肉芽組織將與泡沫孔之間形成間隙，當(dāng)移除泡沫時(shí)，不會(huì)破壞肉芽組織；
[0026]2)本專利技術(shù)的制備方法簡(jiǎn)單，無需采用多余設(shè)備。
具體實(shí)施方式
[0027]下面將結(jié)合本專利技術(shù)實(shí)施例，對(duì)本專利技術(shù)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本專利技術(shù)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本專利技術(shù)中的
實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本專利技術(shù)保護(hù)的范圍。
[0028]實(shí)施例1：
[0029]本實(shí)施例提供了制備一層含肝素鈉抗凝劑，一層含醫(yī)用可降解膠原蛋白負(fù)壓引流海綿的方法如下：
[0030]1)將聚氨酯泡沫材料切割成15mm
×
20mm
×
25mm方形尺寸，然后以純化水為清洗介質(zhì)，使用超聲波加滾筒方式清洗3次，再在干燥箱內(nèi)60℃烘干至恒重；
[0031]2)使用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5％膠原蛋白和質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.02％戊二醛按照1000:1的體積比交聯(lián)30s制備膠原蛋白溶液；
[0032]3)使用生理鹽水配制1g/L肝素鈉溶液；
[0033]4)將聚氨酯泡沫放置在配好的膠原蛋白溶液內(nèi)進(jìn)行浸泡，按照聚氨酯泡沫與膠原蛋白溶液為1：10的重量比浸泡0.5～1h，浸泡完畢后放入烘箱內(nèi)干燥至恒重，干燥后在泡沫孔徑表面形成一本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種負(fù)壓封閉引流敷料，其特征在于，所述負(fù)壓封閉引流敷料包括聚氨酯泡沫材料層，所述聚氨酯泡沫材料層表面包覆有可降解高分子層，所述聚氨酯泡沫材料層靠近創(chuàng)口的一側(cè)復(fù)合有抗凝劑層。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種負(fù)壓封閉引流敷料，其特征在于，所述可降解高分子層的厚度為30
?
100μm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種負(fù)壓封閉引流敷料，其特征在于，所述抗凝劑層的厚度為3
?
5mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述一種負(fù)壓封閉引流敷料，其特征在于，所述可降解高分子層為生物醫(yī)用高分子溶液制成的可降解的高分子薄膜。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種負(fù)壓封閉引流敷料，其特征在于，所述抗凝劑層中的抗凝劑包括肝素鈉，EDTA，枸櫞酸鈉中的一種或多種的組合。6.一種如權(quán)利要求1
?
5任一項(xiàng)所述的負(fù)壓封閉引流敷料的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：1)裁剪合適尺寸的聚氨酯泡沫材料，清洗后烘干，待用；2)配制可降解生物醫(yī)用高分子溶液，待用；3)配制抗凝劑溶液，待用；4)將步驟1)得到的聚氨酯泡沫材料放入步驟2)得到的生物醫(yī)用高分子溶液中浸泡，浸...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王姣，魯建國，馮幼強(qiáng)，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：振德醫(yī)療用品股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：