一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品制造技術

本發明專利技術提供了一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，屬于醫學檢驗技術領域。該校準品為液體狀態，其組分為：有機緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑、保護劑。本發明專利技術通過在校準品組分中添加一定濃度的N

【技術實現步驟摘要】
一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品


[0001]本專利技術屬于醫學檢驗
，具體涉及一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品。

技術介紹

[0002]谷胱甘肽還原酶(GR)在人類細胞中具有極重要的生理功能，廣泛存在于人體肝、腎、心紅細胞、單核巨噬細胞等組織細胞中。是維持細胞中還原型谷胱甘肽(GSH)含量的主要黃素酶。在NADPH參與下，谷胱甘肽還原酶催化氧化型谷胱甘肽(GSSG)轉化為還原型谷胱甘肽(GSH)，保持有機體內還原型谷胱甘肽(GSH)處于高水平，氧化型谷胱甘肽(GSSG)處于低水平，維持體內適當還原態環境。還原型谷胱甘肽(GSH)在防止血紅蛋白的氧化分解、維持巰基蛋白的活性、保證巰基蛋白的還原性及細胞的完整性具有重要的作用。
[0003]谷胱甘肽還原酶(GR)在肝臟里面活性最強，對保護肝細胞膜完整具有非常重要的作用意義。在眾多的肝功能項目中，反映肝細胞損傷的指標以ALT和AST為主。GR不同于ALT和AST在肝細胞膜破裂和線粒體破裂時才能檢測出來，填補肝細胞受損早期自我修復階段至破裂進程中診斷的空白，將更有利于早期肝炎的診斷和治療。GR與ALT、AST聯合檢測可反饋患者肝臟實質受損狀態,對肝損傷進行全程檢測。
[0004]谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒測定值取決于校準品。谷胱甘肽還原酶的穩定性決定了校準品的質量。酶活性受儲存溫度、緩沖液等多種因素影響。目前，市場上含有酶的校準品多為凍干的狀態以便于保持酶活性。臨床應用時需要復溶，不僅操作繁瑣，同時給產品校準品又引入了新的不確定度，影響校準品定值。進而導致檢測結果偏差，影響臨床輔助診斷。

技術實現思路

[0005]本專利技術提供了一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒用校準品，通過在校準品組分中添加適量的N
?
乙酰半胱氨酸，使得校準品在液體狀下可以穩定18個月。
[0006]一方面，一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，該校準品包括有機緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑、保護劑。
[0007]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述有機緩沖液為Goods緩沖液、咪唑緩沖液或三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的一種或兩種。
[0008]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述谷胱甘肽還原酶的濃度為10U/L
?
100U/L。
[0009]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述防腐劑為proclin
?
300。
[0010]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述保護劑為甘油、甘露醇或N
?
乙酰半胱氨酸中的一種或多種。
[0011]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述有機
緩沖液的pH為6
?
8。
[0012]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述proclin
?
300的濃度為100μL
?
500μL。
[0013]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述甘油濃度為1mL/L
?
20mL/L。
[0014]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述甘露醇濃度為1g/L
?
50g/L。
[0015]進一步地，所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述N
?
乙酰半胱氨酸濃度為0.5g/L
?
10g/L。
[0016]該校準品在2℃
?
8℃避光保存，有效期為18個月。
[0017]本專利技術具有如下有益效果：
[0018]1.該校準品為液體狀態，能在2
?
8℃條件下，穩定18個月。
[0019]2.臨床應用無需復溶，使用方便。同時減少凍干、復溶過程中對校準品定值的影響，進而檢測結果更加準確。
具體實施方式
[0020]下面通過實施例下面通過實施例的方式進一步說明本專利技術，但并不因此將本專利技術限制在所述的實施例范圍之中。
[0021]實施例1
[0022]本專利技術提供一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒用校準品，其主要成分如下：
[0023]校準品組分各組分濃度Goods緩沖液pH 7.5100mmol/Lproclin
?
300100μL甘油10ml/LN
?
乙酰半胱氨酸0.5g/L谷胱甘肽還原酶10U/L
[0024]校準品的效期穩定性：在第0、3、6、9、12、15、18、19個月取兩瓶校準品，每瓶測試三次。按照表1進行斜率的趨勢顯著性檢驗，計算t
p，n
?2×
s(b1)。對于95％的置信水平，當|b1|＜t
0.05，n
?2·
s(b1)時表示趨勢不顯著，否則趨勢顯著。
[0025]表1：t檢驗表
[0026][0027]試驗結果：
[0028][0029]在0、3、6、9、12、15、18、19八個月份分別對校準品進行檢測，結果|b1|＜t(0.05,n
?
2)*s(b1)，變化趨勢不顯著。因此，本專利技術校準品在18個月內性能穩定。
[0030]實施例2
[0031]本專利技術提供一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒用校準品，其主要成分如下：
[0032]校準品組分各組分濃度咪唑緩沖液pH 7.5100mmol/Lproclin
?
300300μL甘露醇1g/LN
?
乙酰半胱氨酸5g/L谷胱甘肽還原酶55U/L
[0033]試驗結果：
[0034][0035]在0、3、6、9、12、15、18、19八個月份分別對校準品進行檢測，經分析|b1|＜t(0.05,n
?
2)*s(b1)，變化趨勢不顯著。因此，本專利技術校準品在18個月內性能穩定。
[0036]實施例3
[0037]本專利技術提供一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒用校準品，其主要成分如下：
[0038]校準品組分各組分濃度三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH 7.8100mmol/Lproclin
?
300500μL
甘露醇50g/LN
?
乙酰半胱氨酸10g/L谷胱甘肽還原酶100U/L
[0039]試驗結果：
[0040][0041]在0、3、6、9、12、15、18、19八個月份分別對校準品進行檢測，經分析|b1|＜t(0.05,n
?
2)*s(b1)，變化趨勢不顯著。因此，本專利技術校準品在18個月內性能穩定。
[0042]以上所述僅為本專利技術的較佳實施例，并不用以限制本專利技術，凡在本專利技術的精神和原則之內，所作的任何修改本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，該校準品包括有機緩沖液、谷胱甘肽還原酶、防腐劑、保護劑。2.如權利要求1所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述有機緩沖液為Goods緩沖液、咪唑緩沖液或三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的一種或多種。3.如權利要求1所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述谷胱甘肽還原酶的濃度為10U/L
?
100U/L。4.如權利要求1所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述防腐劑為proclin
?
300。5.如權利要求1所述的一種谷胱甘肽還原酶檢測試劑用校準品，其特征在于，所述保護劑為甘油、甘露醇或N
?
乙酰半胱氨酸中的一種或多種。6.如權利要求1或2所述的一種谷胱甘肽還...

【專利技術屬性】
技術研發人員：吉爽爽，孟廣宇，王偉，
申請(專利權)人：江蘇邁源生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：