一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂及鎂合金補(bǔ)片的制備方法技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂及鎂合金補(bǔ)片的制備方法，所述所選補(bǔ)片是金屬鎂板材由激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)金屬鎂補(bǔ)片可實(shí)現(xiàn)自我降解，降解的鎂可作為營(yíng)養(yǎng)元素被人體吸收，余量鎂參與人體新陳代謝而不會(huì)對(duì)人體有害，現(xiàn)有補(bǔ)片大多需要二次取出而造成患者的二次傷害，金屬鎂補(bǔ)片的鎂元素是人體必需元素，與人體組織可達(dá)到生物相容性，不會(huì)出現(xiàn)排異現(xiàn)象而出現(xiàn)并發(fā)癥等現(xiàn)象，能夠較有利的擋住已攻破人體薄弱點(diǎn)而進(jìn)入到另一部分的臟器官，易實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，品質(zhì)穩(wěn)定可控，生產(chǎn)效率高，在作為疝修復(fù)手術(shù)，盆腔臟器脫垂手術(shù)，胸壁修復(fù)手術(shù)，腦垂體腺瘤手術(shù)，或整形外科手術(shù)用組織修復(fù)補(bǔ)片的用途。修復(fù)補(bǔ)片的用途。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂及鎂合金補(bǔ)片的制備方法


[0001]本專(zhuān)利技術(shù)涉及生物醫(yī)用相關(guān)
，更具體地說(shuō)，本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂及鎂合金補(bǔ)片的制備方法。

技術(shù)介紹

[0002]疝是指體內(nèi)某個(gè)組織或臟器離開(kāi)正常解刨位置，通過(guò)先天或后天形成的薄弱點(diǎn)，缺損和空隙進(jìn)入另一部位，其中以腹股溝疝發(fā)生率最高，占90％以上，股疝次之，占5％左右，有調(diào)查顯示，國(guó)內(nèi)60歲以上老年人腹股溝疝的發(fā)病率可高達(dá)11.8％，而患腹股溝疝的概率，男性可為27％，女性為3％。
[0003]目前應(yīng)用的補(bǔ)片大多是高分子材料包括聚丙烯網(wǎng)，聚四氟乙烯補(bǔ)片，聚酯網(wǎng)片等，其缺點(diǎn)非常明顯，表現(xiàn)為因?yàn)槭遣荒芙到獠牧希踩塍w內(nèi)會(huì)使得傷口感染的可能，甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，需要二次手術(shù)取出，增加患者的痛苦的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此開(kāi)發(fā)一種能夠避免上述缺陷的高性能補(bǔ)片是非常有必要的。
[0004]針對(duì)上述問(wèn)題，制定本制備方法，因鎂元素是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素，成人體內(nèi)約有25g鎂其中約一半儲(chǔ)存在人體的骨組織中，鎂還會(huì)參與人體一系列的新陳代謝過(guò)程，是人體內(nèi)很多酶的輔助因子，并對(duì)穩(wěn)定體內(nèi)K+的平衡取這至關(guān)重要的作用，可以調(diào)節(jié)DNA和RNA的結(jié)構(gòu)，鎂的標(biāo)準(zhǔn)電極電位很低(
?
2.37Vvs.SHE)，在水溶液中容易發(fā)生降解反應(yīng)，生成可溶性鎂離子和氣體(H2)，進(jìn)而通過(guò)周邊的組織吸收和新陳代謝排除體外，并且鎂是人體必需營(yíng)養(yǎng)元素，排第四重要，僅次于鈣鉀鈉，同時(shí)鎂分布在人體的骨骼肌，肌肉，血漿，細(xì)胞外液；可降解性：鎂的腐蝕電位低，在含有氯離子的體液中便可腐蝕溶解；至傷口完全康復(fù)后，植入體內(nèi)的金屬鎂網(wǎng)板無(wú)需二次手術(shù)取出，同時(shí)生物安全性中鎂元素即使在體內(nèi)含量偏高，會(huì)通過(guò)尿液形式排出體外，不會(huì)明顯提高體內(nèi)組織的鎂元素含量，不會(huì)對(duì)人體有負(fù)面影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施例提供一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂及鎂合金補(bǔ)片的制備方法，因鎂元素是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素，成人體內(nèi)約有25g鎂其中約一半儲(chǔ)存在人體的骨組織中，鎂還會(huì)參與人體一系列的新陳代謝過(guò)程，是人體內(nèi)很多酶的輔助因子，并對(duì)穩(wěn)定體內(nèi)K+的平衡取這至關(guān)重要的作用，可以調(diào)節(jié)DNA和RNA的結(jié)構(gòu)，鎂的標(biāo)準(zhǔn)電極電位很低，在水溶液中容易發(fā)生降解反應(yīng)，生成可溶性鎂離子和氣體，進(jìn)而通過(guò)周邊的組織吸收和新陳代謝排除體外，并且鎂是人體必需營(yíng)養(yǎng)元素，排第四重要，僅次于鈣鉀鈉，同時(shí)鎂分布在人體的骨骼肌，肌肉，血漿，細(xì)胞外液；可降解性：鎂的腐蝕電位低，在含有氯離子的體液中便可腐蝕溶解；至傷口完全康復(fù)后，植入體內(nèi)的金屬鎂網(wǎng)板無(wú)需二次手術(shù)取出，同時(shí)生物安全性中鎂元素即使在體內(nèi)含量偏高，會(huì)通過(guò)尿液形式排出體外，不會(huì)明顯提高體內(nèi)組織的鎂元素含量，不會(huì)對(duì)人體有負(fù)面影響，以解決上述
技術(shù)介紹
中提出的問(wèn)題。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本專(zhuān)利技術(shù)提供如下技術(shù)方案：一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，所述所選補(bǔ)片是金屬鎂板材由激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成的多孔
網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0007]優(yōu)選的，所述金屬鎂包括純度為大于99％的純鎂，其中金屬鎂純度為99.98％，或者是鎂鋅合金，其鋅含量為2％
?
6％。
[0008]優(yōu)選的，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由板材通過(guò)激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成。
[0009]優(yōu)選的，所述金屬鎂的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為所有規(guī)則形狀。
[0010]優(yōu)選的，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的孔隙率為20％
?
80％，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中激光切割的孔的直徑為0.5
?
5mm，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的孔間距為1.5
?
8mm。
[0011]優(yōu)選的，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的板厚為0.05
?
0.5mm。
[0012]優(yōu)選的，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上涂布有可吸收膜層。
[0013]優(yōu)選的、所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上涂布的可吸收膜層為化學(xué)轉(zhuǎn)化膜或者沉積涂層，且可吸收膜層包含氟化膜、磷酸鹽轉(zhuǎn)化膜、植酸轉(zhuǎn)化膜層、微弧氧化膜層、聚乳酸涂層、聚己內(nèi)酯涂層或鈣磷涂層等。
[0014]一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：
[0015]S1：將鎂錠通過(guò)線(xiàn)切割成方形的鎂塊，如有氧化層需用銑床去除氧化層；
[0016]S2：將方形鎂塊運(yùn)用軋輥機(jī)多道次軋制成不同厚度的鎂板；
[0017]S3：每道次軋制前需進(jìn)行熱處理，達(dá)到減少缺陷和完全再結(jié)晶的作用；
[0018]S4：將得到的鎂板在整平機(jī)上整平處理，得到所需平整度的鎂板；
[0019]S5：再將鎂板激光切割出各種不同形狀，不同大小，不同孔隙率的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；
[0020]S6：將所得網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的鎂板電解拋光，清洗，涂層處理，干燥，滅菌處理，即可完成，其中涂層處理為化學(xué)轉(zhuǎn)化膜或者沉積涂層，包含氟化膜、磷酸鹽轉(zhuǎn)化膜、植酸轉(zhuǎn)化膜層、微弧氧化膜層、聚乳酸涂層、聚己內(nèi)酯涂層或鈣磷涂層等、延長(zhǎng)其溶解的時(shí)間及提高與人體內(nèi)部環(huán)境的相容性。
[0021]本專(zhuān)利技術(shù)的技術(shù)效果和優(yōu)點(diǎn)：
[0022]金屬鎂補(bǔ)片可實(shí)現(xiàn)自我降解，降解的鎂可作為營(yíng)養(yǎng)元素被人體吸收，余量鎂參與人體新陳代謝而不會(huì)對(duì)人體有害，現(xiàn)有補(bǔ)片大多需要二次取出而造成患者的二次傷害，金屬鎂補(bǔ)片的鎂元素是人體必需元素，與人體組織可達(dá)到生物相容性，不會(huì)出現(xiàn)排異現(xiàn)象而出現(xiàn)并發(fā)癥等現(xiàn)象，植入初期具有較好的強(qiáng)度，能夠較有利的擋住已攻破人體薄弱點(diǎn)而進(jìn)入到另一部分的臟器官，通過(guò)激光切割工藝方式可制備不同孔徑，不同形狀孔，不同孔隙率的補(bǔ)片，而運(yùn)用于不同部位，鎂的密度小，制備出來(lái)的補(bǔ)片較輕，且植入的金屬鎂在體內(nèi)降解的部位呈堿性微環(huán)境，此環(huán)境可在傷口處起到抗菌消炎的作用，有利于傷口的愈合，在制得的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上制備一層涂層，一方面可大大降低金屬鎂的降解速率，起到了抗腐蝕作用，另一方面可大大提高產(chǎn)品的生物活性，易實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，品質(zhì)穩(wěn)定可控，生產(chǎn)效率高，在作為疝修復(fù)手術(shù)，盆腔臟器脫垂手術(shù)，胸壁修復(fù)手術(shù)，腦垂體腺瘤手術(shù)，或整形外科手術(shù)用組織修復(fù)補(bǔ)片的用途。
具體實(shí)施方式
[0023]下面將結(jié)合本專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施例，對(duì)本專(zhuān)利技術(shù)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本專(zhuān)利技術(shù)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本專(zhuān)利技術(shù)
中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本專(zhuān)利技術(shù)保護(hù)的范圍。
[0024]一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，所述所選補(bǔ)片是金屬鎂板材由激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0025]進(jìn)一步的，所述金屬鎂包括純度為大于99％的純鎂，或者是鎂鋅合金，其鋅含量為2％
?
6％。
[0026]進(jìn)一步的，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由板材通過(guò)激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成。
[0027]進(jìn)一步的，所述金屬鎂的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為所有規(guī)則形狀，比如圓形或方形或菱形等。
[0028]進(jìn)一步的，所述金屬鎂網(wǎng)本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述所選補(bǔ)片是金屬鎂板材由激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述金屬鎂包括純度為大于99％的純鎂，或者是鎂鋅合金，其鋅含量為2％
?
6％。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由板材通過(guò)激光或者沖壓等其他達(dá)到一致目的的加工方式而成。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述金屬鎂的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為所有規(guī)則形狀。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的孔隙率為20％
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80％，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中激光切割的孔的直徑為0.5
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5mm，所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中的孔間距為1.5
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8mm。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種生物可降解的醫(yī)用金屬鎂補(bǔ)片，其特征在于：所述金屬鎂網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的板厚為0.05
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0.5mm。7.根...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：帥歌國(guó)，崔宏，沈鳴昱，張小農(nóng)，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：常熟致圓微管技術(shù)有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：