本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種β
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法
[0001]本專利技術(shù)屬于體外診斷試紙
，具體涉及一種β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法。
技術(shù)介紹
[0002]女性下生殖道感染是婦科門診的常見病和多發(fā)病，常見的下生殖道感染主要有外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)、細菌性陰道病(BV)及滴蟲性陰道炎(TV)。需氧菌性陰道炎(AV)是比利時著名婦產(chǎn)科專家Donders于2002年正式報道的一種下生殖道感染。AV患者的臨床癥狀體征和TV患者極為相似，易造成誤診，但因兩者致病菌的抗生素敏感性不同，可以通過臨床菌群的培養(yǎng)進行區(qū)分，但對菌群的培養(yǎng)需要消耗大量的時間和金錢，因此采用一種簡便快捷的診斷方式成為研發(fā)的主要課題。
[0003]需氧菌性陰道炎(AV)常見病原體為鏈球菌、葡萄球菌以及大腸埃希菌。而正常陰道是以乳酸桿菌為優(yōu)勢菌的正常微生物群，陰道PH&lt；4.5，當患有需氧菌性陰道炎時，陰道乳酸桿菌減少而需氧菌繁殖導致陰道壁粘膜具有充血、水腫、膿性分泌物的炎性特征。細菌預成酶是細菌在生長繁殖過程中合成的一系列與生長代謝有關(guān)的酶類，這些酶類能分解多種底物，并且在有氧環(huán)境中較長時間的保留其活性。不同種屬的細菌，其預成酶的種類不同。AV的主要致病菌為金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、大腸埃希氏菌、B族鏈球菌和大腸埃希菌，代謝可產(chǎn)生β
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葡萄糖醛酸酶。
[0004]國內(nèi)外用于AV診斷的一些臨床及實驗室診斷方法多為鏡檢法和β
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葡萄糖醛酸酶+凝固酶檢測技術(shù)對其陰道分泌物進行檢測，β
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葡萄糖醛酸酶+凝固酶對AV的診斷具有很高的敏感度和特異性，且與臨床上常用的Donders濕片鏡檢法有很高的符合率(臨床符合率高達90.8％，敏感度為91.2％)，可全面診斷AV，為婦產(chǎn)科醫(yī)生提供明確的診斷依據(jù)。但凝固酶法為兩步法且需要外加終止液，不利于自動化檢測。
[0005]而現(xiàn)有的此類
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙均選用A、B兩遍液制作，過程繁瑣，人工成本增高而且多一遍制作過程，會導致產(chǎn)品出現(xiàn)誤差的幾率加大。
技術(shù)實現(xiàn)思路
[0006]為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本專利技術(shù)提供一種β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法，按照先后順序包括以下步驟：
[0007](1)制備磷酸鹽緩沖液：稱取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀加入純化水中，調(diào)節(jié)pH至6.0
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7.0；
[0008](2)制備β
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葡萄糖醛酸酶試紙?zhí)幚硪海毫咳〔襟E(1)制備的磷酸鹽緩沖液依次加入穩(wěn)定劑、聚乙烯吡咯烷酮、5
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溴
?6?
氯
?3?
吲哚
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β
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葡萄糖醛酸鹽，攪拌至完全溶解；
[0009](3)浸干操作：用濾紙浸制放入烘箱中烘干，試紙烘干以后取出；
[0010](4)產(chǎn)品組裝：將烘干后的試紙裁切成一定尺寸的小塊，粘貼在塑料基片上，放入密封的塑料瓶或者鋁箔袋中即可。
[0011]在上述任一方案中優(yōu)選的是所述穩(wěn)定劑為：七水合氯化鎂、氯化鈣與氯化鈉的混合溶液，并且三者的比例為1:1:1。
[0012]在上述任一方案中優(yōu)選的是，5
?
溴
?6?
氯
?3?
吲哚
?
β
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葡萄糖醛酸鹽的加入量為0.1
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2g/L。
[0013]在上述任一方案中優(yōu)選的是，磷酸鹽緩沖液的濃度為0.1M
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1M，PH范圍為6.0
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7.0。
[0014]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述穩(wěn)定劑的濃度為：2mM
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50mM。
[0015]在上述任一方案中優(yōu)選的是，步驟(3)中，選用的濾紙為GE公司3mm濾紙，干燥的條件為：烘箱中60℃
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80℃烘干10分鐘
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20分鐘。
[0016]在上述任一方案中優(yōu)選的是，本專利技術(shù)選用的穩(wěn)定劑為：聚乙烯馬來酸酐共聚物，通過酸酐基團進行相應(yīng)的化學鍵合使共混試劑增容，達到一遍液干燥得到質(zhì)優(yōu)穩(wěn)定的產(chǎn)品。
[0017]本專利技術(shù)的有益效果為：
[0018]本專利技術(shù)提供的β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法制備的檢測試紙選用了適合的底物和緩沖體系及穩(wěn)定劑，實現(xiàn)了干燥一遍就可以得到質(zhì)優(yōu)穩(wěn)定的產(chǎn)品。
具體實施方式
[0019]為了更進一步了解本專利技術(shù)的
技術(shù)實現(xiàn)思路
，下面將結(jié)合具體實施例詳細闡述本專利技術(shù)。
[0020]實施例一
[0021][0022][0023]操作步驟：
[0024]1.制備磷酸鹽緩沖液：按照相應(yīng)的濃度稱取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀加入純化水中，互調(diào)PH至6.0
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7.0。
[0025]2.制備β
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葡萄糖醛酸酶試紙?zhí)幚硪海簻蚀_量取磷酸鹽緩沖液按順序加入7水合氯化鎂、氯化鈣、氯化鈉、聚乙烯吡咯烷酮、5
?
溴
?6?
氯
?3?
吲哚
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β
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葡萄糖醛酸鹽等，攪拌至完全溶解。
[0026]3.浸干操作：用GE公司3mm濾紙浸制放入烘箱中60℃
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80℃烘干10分鐘
?
20分鐘，試紙烘干以后取出。
[0027]4.產(chǎn)品組裝：將烘干后的試紙裁切成一定尺寸的小塊，粘貼在塑料基片上。放入密封的塑料瓶或者鋁箔袋中，用13X型分子篩做為干燥劑，室溫可存放有效期18個月。
[0028]實施例二
[0029][0030]操作步驟：
[0031]1.制備磷酸鹽緩沖液：按照相應(yīng)的濃度稱取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀加入純化水中，互調(diào)PH至6.0
?
7.0。
[0032]2.制備β
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葡萄糖醛酸酶試紙?zhí)幚硪海簻蚀_量取磷酸鹽緩沖液按順序加入7水合氯化鎂、氯化鈣、氯化鈉、聚乙烯吡咯烷酮、5
?
溴
?6?
氯
?3?
吲哚
?
β
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葡萄糖醛酸鹽等，攪拌至完全溶解。
[0033]3.浸干操作：用GE公司3mm濾紙浸制放入烘箱中60℃
?
80℃烘干10分鐘
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20分鐘，試紙烘干以后取出。
[0034]4.產(chǎn)品組裝：將烘干后的試紙裁切成一定尺寸的小塊，粘貼在塑料基片上。放入密封的塑料瓶或者鋁箔袋中，用13X型分子篩做為干燥劑，室溫可存放有效期18個月。
[0035]實施例三
[0036][0037]操作步驟：
[0038]1.制備磷酸鹽緩沖液：按照相應(yīng)的濃度稱取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀加入純化水中，互調(diào)PH至6.0
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7.0。
[0039本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
【技術(shù)特征摘要】
1.一種β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法，按照先后順序包括以下步驟：(1)制備磷酸鹽緩沖液：稱取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀加入純化水中，調(diào)節(jié)pH至6.0
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7.0；(2)制備β
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葡萄糖醛酸酶試紙?zhí)幚硪海毫咳〔襟E(1)制備的磷酸鹽緩沖液依次加入穩(wěn)定劑、聚乙烯吡咯烷酮、5
?
溴
?6?
氯
?3?
吲哚
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β
?
葡萄糖醛酸鹽，攪拌至完全溶解；(3)浸干操作：用濾紙浸制放入烘箱中烘干，試紙烘干以后取出；(4)產(chǎn)品組裝：將烘干后的試紙裁切成一定尺寸的小塊，粘貼在塑料基片上，放入密封的塑料瓶或者鋁箔袋中即可。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的β
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葡萄糖醛酸酶檢測試紙的制備方法，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為：七水合氯化鎂、氯化鈣與氯化鈉的混合溶液，并且三者的比例為1:1:1。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的β
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：馮嘉瑜，陸建，
申請(專利權(quán))人：北京華晟源醫(yī)療科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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