【技術實現步驟摘要】
一種血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒及其制備方法
[0001]本專利技術涉及檢測試劑盒
，具體涉及一種血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒及其制備方法。
技術介紹
[0002]血清淀粉樣蛋白A(SAA)，分子量約12KD。血漿中SAA的主要功能：與血漿高密度脂蛋白結合，轉運膽固醇到肝臟代謝；募集免疫細胞至炎癥部位；誘導降解細胞外基質的酶表達；SAA降解產物能以淀粉樣蛋白A原纖維的方式沉淀在不同器官中，參與慢性炎癥病理組織學改變。急性時相反應時，在IL
?
1、IL
?
6和腫瘤壞死因子等細胞因子刺激下，肝細胞、被激活的巨噬細胞、成纖維細胞乃至脂肪細胞都可大量表達SAA，血漿濃度可升高10
?
1000倍，而其半衰竭只有50分鐘左右，因此是一種靈敏的正性急性時相反應蛋白。
[0003]作為急性時相反蛋白，SAA和C
?
反應蛋白一樣可用于：了解機體急性時相反應程度；輔助鑒別細菌性和除腺病毒外的其他病毒性感染，評估抗菌藥療效和停藥指征；早期發現器官移植后排斥反應等；由于前述急性時相反應中SAA大幅度升高及短半衰期等特點，有研究認為SAA和C
?
反應蛋白更敏感。
[0004]自1974年發現至今，許多檢測方法已應用于檢測患者的血清SAA。目前，用于臨床血清SAA檢測的方法主要包括放射性免疫測定法(RIA)、酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、乳膠免疫比濁法等。放射性免疫測定法具有分析靈敏度高、特異性好等優點，但同時存在放射線輻射等污染問題，...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：包括R1試劑、R2試劑、稀釋液和校準品，所述R1試劑包括緩沖液
①
、促凝劑、穩定劑
①
、抑制劑和防腐劑；所述R2試劑包括人重組血清淀粉樣蛋白A抗體膠乳顆粒、緩沖液
②
、穩定劑
②
和防腐劑；所述稀釋液為添加穩定劑
③
和防腐劑的生理鹽水；所述校準品包括抗原和稀釋液。2.如權利要求1所述的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：所述抑制劑包括質量體積百分比濃度為0.1％
?
1％的氯化膽堿、0.1％
?
1％的氯化鈣和0.1％
?
1％的甘油。3.如權利要求1或2所述的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：所述穩定劑
①
包括質量體積百分比濃度為0.8％
?
0.9％的氯化鈉和0.5％
?
3％的甘露醇。4.如權利要求1或2所述的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：所述R1試劑中的緩沖液
①
為濃度為50
?
100mmol/L的磷酸鹽緩沖液、MES、HEPES、MOPS或PIPES中的任意一種；所述促凝劑為質量體積百分比濃度為1.5％
?
4.0％的聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000或PVC中的任意一種；所述防腐劑為質量體積百分比濃度為0.1％的Proclin300、苯甲酸鈉、疊氮鈉、硫柳汞或慶大霉素中的任意一種。5.如權利要求1或2所述的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：所述穩定劑
②
包括質量體積百分比濃度為0.9％
?
8％的氯化鈉、1％
?
5％的海藻糖、1％
?
4％的牛血清白蛋白和1％
?
4％的甘氨酸。6.如權利要求5所述的血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒，其特征在于：所述R2試劑中的人重組血清淀粉樣蛋白A抗體膠乳顆粒為鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體與平均粒徑為100
?
120nm的羧化改性聚苯乙烯膠乳顆粒通過化學交聯法致敏得到；所述緩沖液
②
為濃度為10
?
100mmol/L的4
?
羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、MES、Tris或PBS中的任意一種；所述防腐劑為質量體積百分比濃度為0.1％的Pr...
【專利技術屬性】
技術研發人員：朱雨，李良，梁忠柱，王浩，張金東，
申請(專利權)人：安徽伊普諾康生物技術股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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