回流式血液采集針制造技術

一種針組件，包括透明或者半透明的外殼，所述外殼具有流體入口端、流體出口端以及在它們之間的回流腔室和通氣機構。基本上在軸向上對準的入口插管和出口插管從外殼延伸并與腔室連通。可密封的套筒覆蓋了出口插管的外部末端。在回流腔室出口上的內通氣孔塞，將插管、腔室和套筒的相對體積選擇成提供靜脈進入的快速而可靠的回流指示，且回流腔室的出口上的內部通氣塞在從患者身上抽回針時可以抑制血液的泄漏。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種裝置，所述裝置用于通過對患者進行靜脈穿刺來采集血液樣品。更具體地說，本專利技術涉及一種用于多次樣品血液采集的針組件，所述針組件能使抽血者確定當從患者身上采集血液樣品到抽空的血液采集管中時靜脈進入是否發生。
技術介紹
靜脈穿刺是用于獲得實驗室試驗用血液樣品的主要方法。在進行靜脈穿刺操作時，抽血者必須同時遵守幾個步驟。這些步驟包括評估患者的總體身體和心理狀態，以便適當地選擇靜脈穿刺的部位和技術。抽血者還必須選擇適當的相應設備、實施技術，以便控制出血，并適當地采集和識別供試驗用的流體樣品。抽血者必須確定所有這些相符的因素，因為這些因素可能嚴重地影響靜脈的膨脹和靜脈穿刺操作的時間長度。為了解決上述問題，已經研制出各種靜脈穿刺裝置。這些裝置包括那些可以幫助抽血者確定已經完成靜脈進入的產品，見例如美國專利5,222,502和5,303,713。這種裝置包括帶有外殼的針組件，上述外殼在其中限定有腔室。將兩端尖銳的插管固定到外殼上，插管的靜脈內端(IV)適合用于穿透患者的靜脈。插管的非患者端具有一可密封的套筒，并適合于穿透位于一抽空的容器內的可穿透塞子。在用插管的靜脈內端進行靜脈進入時，血液將穿過插管流入可密封的套筒并流入外殼腔室，上述外殼腔室是透明或半透明的以用于目測(“回流”)。一旦空氣從回流腔室中排出，在致動抽空的容器時，每次把可密封的套筒推向外殼腔室時，其中的血液就被加壓。由于靜脈進入和回流之間的這段時間，抽血者可能錯誤地認為，因為在看穿腔室中沒有靜脈進入的立即指示，所以沒有達到令人滿意的靜脈進入。因此，抽血者可能不必要地重復靜脈穿刺操作，同時要求更換抽空的容器和/或針組件本身。這種重復性過程延長了患者所忍受的身體和感情的不適。在這些情況下，抽血者可以使用一種血液采集裝置，以便提供某種進入指示，因而將導致血液采集裝置的費用以及廢棄管的費用。因此，理想的情況是提供一種改良的血液采集裝置，所述血液采集裝置使血液能通過相對較短的針直接流到回流腔室，從而提供成功的靜脈進入的直接指示。
技術實現思路
本專利技術提供一種針組件，所述針組件用于提取出至少一種流體樣品到抽空的容器中用于實驗室試驗。針組件提供透明或半透明的外殼，所述外殼具有足夠的死空間供血液流入回流腔室，以便使用者通過目測來證實成功的靜脈進入；所述外殼還具有在回流腔室出口上的內部通氣機構，以便從患者身上抽回IV針時可以抑制血液的泄漏。這里所使用的通氣機構表示一種或者更多的特征或元件，所述特征或元件用來提供通氣，但是其通常阻止流體通過。在通氣機構中進行通氣的實際元件可以是例如通氣孔塞或單向閥。同時，由于通氣機構將血液保留在相對小的回流腔室內，所以使用后在外殼內只有非常少的殘余血液。根據本專利技術的針組件包括外殼，所述外殼依次包括外殼內部、與外殼內部連通的回流腔室、以及(i)安裝在外殼中與回流腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與回流腔室相通的第二插管，或者(ii)安裝在外殼中具有與回流腔室相通的開口的單個插管。將這些元件構造成使得外殼內部和外部環境之間的唯一連通通路經由回流腔室。通氣機構位于回流腔室和外殼內部之間的連通通路上，這樣，當與血液接觸時，所述通氣機構密封，防止空氣從外殼內部流到回流腔室。使用時，靜脈內端(IV)插管(或單個插管的IV部分)刺破患者的皮膚進入靜脈。在進行令人滿意的靜脈進入時，由于靜脈壓力的影響，在IV插管內腔、回流腔室、外殼內部和非患者插管(或單個插管的非患者部分)的內腔中的處于大氣壓下的空氣受到壓縮，并因此流過IV插管進入回流腔室，并通過通氣孔塞進入外殼內部。由于在回流腔室內的靜脈壓力超過大氣壓，血液流入腔室中。盡管通氣機構允許空氣流過，但是其阻止血液流到外殼內部，這樣在與血液的接觸時密封，因而將處于靜脈壓力的壓縮空氣滯留在外殼內部中。這就使得從患者身上抽出IV插管時，可以抑制血液或流體樣品的泄漏，否則泄漏可能由于空氣從外殼內部通過IV插管解壓而發生。穿過插管的內腔、腔室、外殼內部和套筒所限定的體積被選擇成可以非常快速地指示靜脈進入。第一和第二插管通常在軸向上相互對準，以便在它們之間沿著外殼的長度提供軸向的流體流動路線。第二插管通常包括可密封的套筒。附圖說明圖1是本專利技術的針組件的典型實施例的橫截面視圖。圖2是第二實施例的橫截面視圖。圖3是第三實施例的橫截面視圖。圖4是第四實施例的橫截面視圖。圖5是圖1的針組件使用之前的示意圖。圖6是與圖5類似的示意圖，但是示出了靜脈進入的第一標志。圖7是第五實施例的示意圖。具體實施例方式本專利技術提供一種用于血液采集的針組件，所述針組件在將患者的血液或其它流體樣品采集到單個或者多個抽空的血液采集管中時，提供靜脈進入的一種視覺指示(回流)，并且在從患者身上取下IV插管時可以抑制血液或流體樣品的泄漏。圖1-7列出了本專利技術的不同實施例，參考圖1，該實施例針對一種針組件210，所述針組件210帶有外殼212，該外殼212具有流體入口端214、流體出口端216和在所述兩端之間延伸的截頭形外壁218。外壁218限定了外殼內部220。外殼212還包括圓柱形內壁224，所述內壁224在外殼內部220中基本與圓柱形外壁218同心地從流體入口端214延伸到通氣孔塞900。圓柱形內壁224和通氣孔塞900限定了回流腔室226。針組件210還包括流體入口插管236，所述入口插管236具有外端和內端244，上述外端限定了變尖的斜面，而上述內端244固定地安裝在外殼212的流體入口端214中。流體入口插管236的特征在于，基本上為圓柱形的內腔在所述兩端之間延伸，并與外殼212的內部相通。針組件210還包括流體出口插管252。出口插管252包括鈍頭的內端254、外端以及基本上是圓柱形的內腔，上述外端限定變尖的斜面，而上述圓柱形內腔在上述兩端之間延伸。出口插管252在兩端之間的部分牢牢固定在外殼212的出口端216中。出口插管252如此安裝，使得內端254基本上同軸地進入內壁224中，并且使得出口插管252的內端254基本上在軸向上與入口插管236的內端244對準。另外，出口插管252的內端254與入口插管236的內端244僅僅間隔一段很小的距離。出口插管252的內端254與入口插管236的內端244之間的軸向間隙小于0.5mm可能造成不穩定的回流。圓柱形內壁224相對于出口插管252的尺寸定成能夠實現所希望的血液流過組件210，并且獲得有效的回流指示。尤其是，圓柱形內壁224的尺寸優選地定成在出口插管252周圍提供約0.2mm的徑向間隙，如圖1中尺寸“c”所表示的。這種間隙實現了回流腔室226內基本上層流的血液流動，并防止血液的溶血現象。此外，圓柱形內壁224與出口插管252之間的小徑向間隙能使一滴血很薄地蔓延在回流腔室226中的徑向間隙上，以便用很小體積的血液提供放大的回流指示。因此，在血液初次從入口插管236的內端244出現時，可以迅速獲得很容易看到的回流指示。針組件210還包括可密封的套筒261，所述套筒261安裝在外殼212的流體出口端216上，并且當可密封的套筒261處于未偏壓狀態時，套筒261覆蓋出口插管252的外端258。然而，可密封的套筒261可以隨著抽空的管子270的塞子272所施加的壓力而塌陷，用于推動出本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種針組件，其包括：外殼，其包括（ａ）外殼內部，（ｂ）與外殼內部相通的腔室，（ｃ）安裝在外殼中與所述腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與所述腔室相通的第二插管，或者安裝在外殼中并具有與所述腔室相通的開口的單個插 管，其中，所述外殼內部與外部環境之間的唯一連通通路經由所述腔室；通氣機構，其位于所述腔室與所述外殼之間的連通通路上。其中，與血液接觸時，所述通氣機構密封，防止空氣從外殼內部流到腔室中。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：A陳子龍，
申請(專利權)人：貝克頓迪金森公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]