用于減少骨頭骨折和治療脊椎的可擴張的裝置及方法制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及一種用于恢復患病的或骨折的骨頭的骨胳組織的可擴張的裝置。該可擴張裝置可以是尺寸或形狀可變而符合待治療骨頭的并可部署在任何類型的骨頭中的氣囊，其中可以通過從其內表面恢復骨頭而治療皮層骨頭的塌縮的骨折。一旦骨頭已充分恢復，就可以將氣囊塌縮并移去，或者保留在骨頭中。該氣囊可以具有多層，以提供所要的表面特性、抵抗刺破和撕破的特性或其它有利的性能，以適當地用于該裝置的特定用途。該氣囊包括第一部件和第二部件，其中該第一部件是一個形成氣囊壁的阻礙物而第二部件是沿第一部件延伸的增強部件。將該增強部件做成一編織層能改進具有錐形端部或非對稱幾何形狀的氣囊的形狀控制。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及用于矯形外科手術中治療骨頭的可擴張的裝置及方法，特別涉及用于減小骨頭骨折和治療脊椎的改進的裝置及方法。
技術介紹
藥物氣囊用于擴張和疏通給心臟輸血的動脈(經皮經腔的冠狀血管成形術)和用于除冠狀動脈以外的動脈(非冠狀的經皮經腔血管成形術)是已知的。在血管成形術中，氣囊緊緊地圍繞導管軸包裹，以盡可能減小其外形輪廓，并通過皮膚插入動脈的狹窄區段。通常通過鹽水或不透射線的溶液擴張氣囊，鹽水或溶液通過注射器強制進入氣囊。相反，為了退回，將氣囊抽真空以使其塌縮。藥物氣囊也已用于治療骨頭骨折。Berger的美國專利No.5,423,850中公開了一種這樣的裝置，該專利說明一種利用氣囊導管固定骨折的管狀骨頭的方法和裝置。氣囊通過骨頭中的切口遠離骨折部位插入，并使用引線通過骨髓腔和經過擴展的骨折部位而輸送未擴張的氣囊。擴張的氣囊通過外加在骨頭的骨髓內壁上的正壓而牢固地保持在位置中。一旦氣囊已部署，附著的導管用刻度的測力裝置加壓。帶有固定在位置中的氣囊的導管的緊固對準骨折處并將骨折的骨頭的近部和遠部壓緊在一起。然后用螺釘或類似的固定裝置將加壓的導管固定在骨頭的插入部位處。如相關技術的專業人員能易于理解的，對新的革新的藥物氣囊和氣囊導管有持續的需要，對指向治療患病的和損傷的骨頭的氣囊導管設備有特別的需要。更具體地說，需要一種能夠用于恢復受傷的皮質骨頭的天然骨胳的小輪廓、高壓、抗刺破和撕破的藥物氣囊。專利技術概要本專利技術指向一種用于恢復患病的或骨折的骨頭的骨胳如治療脊椎的可擴張的裝置。在一個實施例中，該可擴張裝置是一個頂端裝有氣囊的導管。按照所要的用途，該導管和/或氣囊可以變化尺寸、形狀或構型。該裝置可以部署在任何類型的骨頭中，其中皮質骨頭的塌縮的骨折可以通過從骨頭內表面恢復骨頭而予以治療。這些骨頭的例子不受限制地包括脊椎體、長骨、遠側橈骨和脛骨坪。此外，該可擴張的裝置也可以適合用作脊椎假體。例如，本專利技術的氣囊可以設計和做成代替椎間盤或可以用作內脫位器械和椎間融合的植入物。本專利技術做成特別適合于恢復已骨折骨頭的骨胳組織，該已骨折骨頭具有足夠的正常的網狀骨質的體積以包含該裝置。該裝置做成在約40～約400psi壓力之間、更優選地在約200～約300psi壓力之間而最優選地在約250psi壓力下受控地可靠地擴展。本專利技術包括一個氣囊導管裝置，其中該可擴張的容器包括一個抗刺破和撕破的氣囊。在一個實施例中，該可擴張的裝置有一層抗刺破和撕破物質。在另一實施例中，該氣囊有多層或多涂層的物質。可以涂敷這些層或涂層而獲得所要的形狀、感覺、性能或外觀。例如，可以提供這些層而獲得所要的織構、表面特性或顏色。表面特性的例子包括高摩擦表面或低摩擦表面，以及裝置的能夠提供增強的握持以便當裝置擴張時幫助固定該裝置或配置該裝置的區域。該可擴張的裝置的外層或涂層也可以是疏水性的或親水性的，取決于所要的“潤濕性”程度。在另一實施例中，本專利技術包括一種剛性的導管，該導管允許配置和部署尖端有氣囊的導管而不必有內部結構增強件。這給導管提供令人驚奇的優點，包括配置氣囊尖端時改進的外科手術控制和部暑期間轉動地控制氣囊。該可擴張的裝置和/或導管的形狀可以是曲面形狀的或其它形狀而做成允許更易于接近骨腔或對應于待恢復的骨頭部分。在一個實施例中，軸向的氣囊做成具有均勻的凸出腰部和鈍的遠端以允許對著制備的骨腔壁部署氣囊，并有利于當擴張時均勻地膨脹腔內壓力。在另一實施例中，利用一個圓形截面的偏置氣囊，而另一實施例利用一個具有非圓形截面的偏置氣囊。在另一實施例中，該氣囊可以是彎曲的以對應皮質骨頭的內壁。在又一實施例中，使用一形狀記憶的導管以便將該可擴張的裝置更好地配置在右骨和左骨中，或配置在具有對稱的矢狀平面的骨頭的左側面或右側面中。一個實施例使用在一個單獨的導管上的多個偏置氣囊。能夠按照外科醫生進行的外科手術來變化氣囊的部署和擴張。在一個實施例中，部署多個氣囊來恢復皮質骨頭。然后，選擇地擴張一個或多個氣囊，使得可以將骨頭填充物質注入早先由氣囊占有的區域。一旦骨頭填充劑在該區域內充分地膠化或硬化，剩余的氣囊同樣可以塌縮而骨頭可以填充。在一個實施例中，在氣囊塌縮的同時，由部署的氣囊占領的空間填充骨頭填充劑。最好是，該區域填充骨頭填充物質的速率近似于氣囊塌縮的同一速率，使得骨頭內治療區域的體積近似地保持相等。在又一實施例中，在部署氣囊之前或之后該腔可以用密封材料處理。使用密封劑可以幫助從腔內減小或防止填充物質的泄漏，或防止骨頭物質或體液滲入腔內。通常，密封劑包括纖維素蛋白或其它可以用于此目的的合適的天然或合成成分。該密封劑物質可以通過噴涂、灌注、沖洗、頂部涂敷或其它合適的機構輸送到腔壁上，包括將密封劑物質涂敷在氣囊外部作為涂層。該密封劑也可以首先配置在治療區域內，然后可以使用一個可擴張的裝置向著腔壁向外推動密封劑。此外，該骨腔可以被灌注和/或抽吸。灌注介質可以包括鹽水、水、抗菌素溶液或其它沖洗骨頭內部和釋放碎屑的合適液體。抽吸骨腔可以用于幫助清除骨腔可能防止填充物質充分分散或可能阻塞腔的骨屑、脂質骨髓和血液產品。涂敷密封劑、灌注和抽吸的每個步驟可以是可選擇的，并可在氣囊擴張之后或之前或完全不擴張時進行。本專利技術也涉及一種減少骨頭骨折的方法，包括在受傷的骨頭內形成一個腔、將該可擴張的裝置插入該腔內、擴張該裝置，使得它能恢復該皮質骨頭的塌縮的或變壞的部分，最好將骨頭返回到近似其天然的骨胳。在一優選例中，在骨頭的部署和擴張該裝置的部分中產生一個腔。在一個實施例中，在裝置插入骨頭之前灌注該腔，以便從該裝置將擴張的區域除去骨髓和網狀骨質的骨頭。將該可擴張的裝置插入骨頭并配置，使得氣囊的擴張將幫助皮質骨頭的恢復。一旦該皮質骨頭已經充分恢復，這些氣囊就可以接連地或一起塌縮。骨頭填充劑可以加到早先由氣囊占領的區域。或者是，如上述實施例中所述，可以塌縮一個或多個氣囊而同時注入骨頭填充劑。在另一實施例中，在外科手術完成后，該可擴張的裝置可以保留在病人體內一個長時間。在一個實施例內，該可擴張的裝置保留在一根被治療的骨頭內。該可擴張的裝置也可以適用于椎間盤置換。一個用于椎間盤置換的可擴張的裝置可以設計成可生物學再吸收而同時將填充物質留在位置中或可以無限期保留。本專利技術還可以合適地用于內脫位裝置和用于椎骨間融合的合成的同種移植間隔物。附圖簡述附圖中公開了本專利技術的優選的特點，其中相似的標號表示相似的元件，附圖中附圖說明圖1表示按照本專利技術的一種藥物氣囊導管系統的透視圖。圖2表示圖1的氣囊的透視圖。圖3表示沿圖2的線3-3的截面圖。圖4表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖5表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖6表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖7表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖8表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖9表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖10表示垂直于圖9的氣囊的縱軸線的截面圖。圖11表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。圖12表示垂直于圖11的氣囊的縱軸線的截面圖。圖13表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。圖14表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可擴張裝置，包括：一個氣囊，其構形適于插入脊錐內，該氣囊具有內外表面，該內表面限定一封閉的容器；一種填充物質，被配置在該容器內，該填充物質具有至少可流動的第一狀態；和一個導管，按操作關系與該氣囊聯接，其中該導管被設計并構形成與該氣囊分離，使該氣囊保持在該脊錐內。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：S維克爾，DC保羅，
申請(專利權)人：新特斯美國公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]