用于三種特定導聯心電圖的無線記錄、電信傳送及處理的設備制造技術

本發明專利技術涉及一種器件及方法，該器件和方法通過移動器件（１）和診斷校準中心（２）來無線地記錄、電信傳送并處理三種特定導聯心電圖。該診斷校準中心（２）實施標準導聯心電圖的重構，通過對每一個患者的計算而事先預定重構參數。在緊急情況下，患者（３）用移動器件（１）來記錄三個特定導聯的心電圖，并將所記錄的數據通過蜂窩式電話４發送給診斷校準中心（２）。患者可以通過聲光指示器來對所述記錄及發送過程進行追蹤。診斷校準中心（２）中設有一個ＰＣ計算機（６），該計算機（６）和一個接收蜂窩式電話（７）及一個帶有１４個電極的心電圖校準器件（８）相連。這１４個電極中的１０個電極組合在一個標準的１２通道的心電圖電纜中，而其余４個電極則用來記錄三個特定導聯的心電圖并組合在一個獨立的小盒（９）中。這４個電極在該小盒（９）中的排列情況和移動器件（１）中的電極的排列情況相同。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
1.本專利技術涉及醫療電子學領域，更具體地涉及用來測量、記錄諸如心電圖那樣的生物信號的儀器。這種儀器涉及一些器件，這些器件用于數據采集、數據處理以及通過商業電信網絡來傳送這些數據。本專利技術按照國際專利分類(IPC)規則屬于其中的A61B5/00類，該類別的定義為用于診斷的測量或記錄的器件及方法。更具體地說，本專利技術屬于其中的A61B 5/04類，該類別定義為用于測量或記錄身體或組織的諸如心電圖那樣的生物電荷的儀器。
技術介紹
2.本專利技術的目的是解決一種器件及程序的構造問題，該器件及程序用于無線地(cordless)記錄、電信傳送并處理三種特定導聯心電圖。該器件及程序采用一種帶有集成電極的袖珍移動器件，該集成電極中的三個電極和一個與控制模塊相連的放大器的有效(active)輸入節點相連，該集成電極中的另一個電極是無源的(passive)，且另一個電極接地。本專利技術以精確規定的程序來記錄、傳送信號并進行處理，因此使得患者能夠自己使用這種器件來快速地、簡單地并且準確地無線記錄、發送三種導聯的心電圖并可獲得標準的12導聯的心電圖記錄。在該過程中本專利技術的器件及方法所重構的12導聯心電圖具有足夠的準確度并可排除由于電極的不正確定位而造成的誤差以及心電圖信號記錄過程中的基線漂移所造成的主要診斷誤差。因此，該器件的應用可在心臟疾病的最廣領域中用來診斷心臟缺血疾病(冠心病-CAD)。3.心臟緊急診斷系統的概念已經是公知的技術了。這種系統使得患者能夠無論在何處都能記錄自己的心電圖并通過商業電信網絡(蜂窩式電話線路或固定電話線路)發送給位于遠程診斷中心的心臟病專家。也就是說，值班的心臟病專家可以在所接到的心電圖的基礎上通過與患者的通話來決定a)是否有必要進行緊急干預，b)該緊急干預是否可由患者自己來實施，或c)患者的狀態是否需要緊急的醫療干預并且是否應當立即行動。這里非常重要的一條是必須將從第一次征兆出現到接受醫學治療之間的最緊急的時期間隔縮至最短(Lenfant C.等人，“Considerations for anational heart attack alert program”。Clin.Cardiol.1990.8；13(8Suppl 8)VIII9-11)。在符合上述概念的心臟緊急診斷系統中，有不少專利項目及產品在心電圖信號的記錄及傳送問題上提供了不同的解決方法，諸如Greenwold等人的1989年的美國專利No.4,889,134；Bible等人的1993年的美國專利No.5,226,431Gessman的1994年的美國專利No.5,321,618；Langer等人的1999年的美國專利No.5,966,692；B.Bojovic的2001年的專利PCT WO01/70105A2；TELESCAN MEDICAL SYSTEM公司(TELESCAN MEDICAL SYSTEM 26424 Table Meadow Road，Aubum，CA 9560)的“Instant Memory Recorder”；REYNOLDSMEDICAL公司(REYNOLDS MEDICAL LTD.，John Tate Road，Hertford SG13 7NW United Kingdom)的“Cardio Call EventRecorder”；以及AEROTEL公司(AEROTEL LTD.Hazoref st.Holon 58856 Israel)的“Heartwiev P-12”。這些解決方法可以分為三類4.第一類解決方法包括發送一個或兩個標準導聯心電圖的記錄。這種方法的優點是所用的移動記錄器件的尺寸可以非常小并帶有集成的電極(不需要電纜)，并且只要患者簡單地將該器件保持在自己的胸部或將手指放在該器件的集成電極上便能進行記錄。對于只需要記錄一個或兩個導聯的心電圖的患者來說，這是一種快速而簡單的方法。然而，只能記錄一個或兩個導聯心電圖信號使得這類器件的應用范圍僅限于心率不齊的患者，這種患者在心臟疾病患者總體中占約20％。屬于這一類的典型器件如REYNOLDS MEDICAL公司的“Cardio Call Event Recorder”。5.第二類解決方法是直接記錄并傳送出標準的12導聯的心電圖，因此其應用范圍可包括患有冠心病的患者。在這類患者的診斷中，需要整個標準的12導聯心電圖。這類方法中的某些器件設有用來記錄所有12個標準心電圖導聯信號的整套電極及電纜(通常是成捆的10個電極)，記錄時患者要將這些電極貼附到自己的身上。這類器件中的典型例子是TELESCAN MEDICAL SYSTEM公司的“12 Lead Memory ECG Recorder”。另一個方法是采用較少數目的電極，但所用電極要在記錄過程中改變其位置。例如，如果采用4個電極，其中3個電極固定在標準心電圖的導聯I、II及III的位置上(患者的手臂及腿部)，但為了記錄胸部導聯V1-V6心電圖信號，記錄過程中第四個電極要在胸部的6個位置上移動(Greenwold等人的1989年的美國專利No.4,889,134)。在AEROTEL公司的“Heartwiev P-12”器件中采用了3個和電纜相連的電極以及4個鈕扣形的集成的電極，12個導聯信號的記錄過程分為三步第一步是記錄D1、D2、D3、aVR、aVL、aVF、V1、V2，第二步是記錄V3及V4，而第三步是記錄V5及V6。整個這類器件的共同的缺點是記錄過程長而復雜，因此患者獨自使用起來非常不方便，特別對于心臟病正在發作的患者。另外，這類器件也有可能因為電極定位不準確而發生明顯的誤差。6.第三類解決方法是只記錄較少數目的特定導聯的心電圖信號，然后在所記錄的這些特定導聯信號的基礎上通過計算重構出所有12個標準心電圖導聯信號。在G.E.Dower的1989年的美國專利No.4,850,370中描述了一種根據用4個電極記錄的特定導聯的心電圖信號來重構12個標準心電圖導聯和/或矢量心電圖的x、y、z導聯數據的方法。該方法建立在心臟電行為的偶極子近似表示的基礎上，并使用了尺寸為3×12的通用轉換矩陣T，其中的矩陣系數通過實驗測定。7.將該轉換矩陣T和在特定導聯的記錄信號Vs→(Vs1,Vs2,Vs3)]]>8. 相乘便可得到常規的心電圖導聯數據V→(D1,D2,D3,aVR,aVL,aVF,V1,V2,V3,V4,V5,V6).]]>用于所有患者的所述的通用轉換矩陣T沒有包含患者的個體特征信息，這是所重構的標準心電圖導聯數據的主要誤差的來源。9.因此，作為所述方法的改進，引入了一個Scherer J.A.等人刊載在《Journal of Electrocardiology》，v 22 Suppl，pp.128，1989的論文中并在美國專利No.5,058,598(J.M.Niklas等人，1993)中采用的個體轉換矩陣。該方法建議對每一個患者建立一個個體轉換矩陣并對所述轉換矩陣系數進行分段計算(將心電圖信號分成多個段落并分別計算各個段落的系數)。通過個體轉換矩陣來重構標準心電圖導聯數據這意味著必須對每一個患者作基本(校準)記本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種手持器件，該手持器件適于在測量狀態下安放到患者身體上以提取特定的心電圖信號，該特定心電圖信號與一個預先確定的校準矩陣相組合以構筑一個心電圖，該手持器件包括：至少三個集成的有效電極，包括適于在測量狀態下和患者的胸部電接觸的第一及第 二個集成的有效電極，和適于在測量狀態下和患者的左手電接觸的第三個集成的有效電極；以及一個集成的參考電極，該參考電極適于在測量狀態下和患者的右手電接觸。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：博什科博約維奇，柳普喬哈吉埃夫斯基，佩塔爾貝利切維，
申請(專利權)人：紐卡迪奧公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]