外科用釘制造技術(shù)

一種外科用釘（１），其為一具有中心軸線（２）的髓內(nèi)釘?shù)男问讲⑶矣删哂锌估瓘?qiáng)度Ｆ↓［ｚ］、抗壓強(qiáng)度Ｆ↓［ｄ］、密度ρ↓［２］和彈性模量Ｅ的材料Ｍ構(gòu)成。該釘具有一橫向于中心軸線延伸的橫孔（３），它具有橫截面Ｆ和橫向軸線（４），其中橫截面Ｆ在中心軸線的方向具有一最大長(zhǎng)度ａ和一與其垂直的最大寬度ｂ。在橫孔中可插入一具有縱軸線（１３）的嵌件（１０），它由材料ｍ構(gòu)成，該材料具有比材料Ｍ更小的彈性模量ｅ＜Ｅ。該嵌件還具有一沿其縱軸線的方向測(cè)量的長(zhǎng)度Ｌ，該長(zhǎng)度符合條件Ｌ＞０．２Ｄ。（*該技術(shù)在2023年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種按照權(quán)利要求1前序部分所述的外科用釘，特別是髓內(nèi)釘。
技術(shù)介紹
髓內(nèi)釘?shù)逆i定屬于現(xiàn)有技術(shù)。借助于顯像方法(X射線監(jiān)視)或多多少少?gòu)?fù)雜的瞄準(zhǔn)裝置將鎖定螺釘或鎖定銷插入髓內(nèi)釘?shù)臋M孔中(以下只還用術(shù)語鎖定螺釘，但也應(yīng)包括術(shù)語鎖定銷在內(nèi))。在兩種情況下不可能避免一定的瞄準(zhǔn)精度，亦即螺釘尖端不可能精確地共軸于橫孔的中心軸線定位，而偏離其一定的數(shù)值。為了不管該瞄準(zhǔn)誤差鎖定螺釘仍可通入橫孔并可穿過橫孔，使螺釘?shù)耐鈴叫∮跈M孔的直徑。如果瞄準(zhǔn)精度保持在該尺寸差的范圍內(nèi)，則鎖定螺釘不管瞄準(zhǔn)誤差仍可無困難地通過橫孔。當(dāng)然現(xiàn)在由于尺寸差鎖定螺釘相對(duì)于橫孔具有一定的間隙。該間隙確定，借助于鎖定螺釘固定于相應(yīng)的鎖定孔中的骨主斷片相對(duì)于釘并從而由于釘?shù)膭傂砸蚕鄬?duì)于其他的用同一釘固定的骨主斷片可以運(yùn)動(dòng)多大的量。為了保證鎖定對(duì)外科醫(yī)生的可應(yīng)用性，雖然該間隙是不可避免的，然而其在某些適應(yīng)癥中(例如在干骺端的斷片的情況下)在臨床上是不符合要求的。即使具有實(shí)橫截面的釘，其在鎖定孔中可以具有內(nèi)螺紋，也不是無間隙的。該內(nèi)螺紋只可阻止釘在鎖定螺釘上軸向移動(dòng)。由Hover等人的US 6 296 645已知一種空心的髓內(nèi)的金屬髓內(nèi)釘，其在橫孔的稱為窗口的直徑對(duì)置的外殼孔中具有一個(gè)或兩個(gè)塑料嵌件，通過它們可插入鎖定螺釘。在該已知的髓內(nèi)釘中不利的是，窗口式的塑料嵌件可容易被壓入，從而喪失所要求的功能。即使在很小心的操作時(shí)兩塑料嵌件在穿過鎖定螺釘時(shí)可能被壓出其“窗口”，這同樣導(dǎo)致其功能的喪失。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
在這里本專利技術(shù)將消除這種弊端。本專利技術(shù)的目的在于，提供一種外科用釘，特別是髓內(nèi)釘，借其可以無危險(xiǎn)地消除在它與鎖定螺釘之間存在的間隙，并且可以得到改進(jìn)的固定力和改進(jìn)的鎖定螺釘與髓內(nèi)釘之間的導(dǎo)向效果。本專利技術(shù)利用一種具有權(quán)利要求1特征的外科用釘達(dá)到所提出的目的。借其可得到下列優(yōu)點(diǎn)a)在插入鎖定螺釘時(shí)不降低瞄準(zhǔn)精度；b)醫(yī)生在手術(shù)中還可選擇，他是否要采用或不采用鎖定螺釘?shù)慕欠€(wěn)定的鎖定，其中術(shù)語“角穩(wěn)定的”意思是一定自由度的限制；c)骨斷片的角穩(wěn)定的固定在某些方向用于確定的負(fù)荷量的可能性；以及d)釘和嵌件可以分別消過毒地包裝，并且外科醫(yī)生可以選擇，他是否要采用無嵌件或有嵌件的釘。在后一情況下外科醫(yī)生自己可將嵌件插入釘中并在必要時(shí)也可再次取出。如果外科醫(yī)生應(yīng)用無嵌件的釘，則該釘繼續(xù)保持消過毒的包裝以便下次應(yīng)用。在一特別的實(shí)施形式中，嵌件的長(zhǎng)度L符合條件L＞0.5D并優(yōu)選L＝D。在另一實(shí)施形式中，嵌件基本上與橫孔一完全致。在一特別的實(shí)施形式中，嵌件可以具有一共軸于其縱軸線的孔，以便于插入鎖定螺釘。有利地，嵌件的材料m具有抗拉強(qiáng)度fz＜Fz，抗壓強(qiáng)度fd＜Fd和彈性模量e＜0.8E，優(yōu)選e＜0.7E。在一實(shí)施形式中，嵌件的材料m是一生物相容的塑料，優(yōu)選聚乙烯或高分子聚乙烯(HMWPE)，這帶來的優(yōu)點(diǎn)是，塑料不會(huì)發(fā)生包括未知的分解產(chǎn)物的分解。一優(yōu)選的進(jìn)一步構(gòu)成在于，由硬度更小的材料構(gòu)成的嵌件是一可生物再吸收的聚合物，優(yōu)選聚交酯。在該實(shí)施形式中，最初造成髓內(nèi)釘?shù)臒o間隙的橫向鎖定，其然后隨著聚合物的漸增的吸收又被逐漸地松弛，從而橫向鎖定螺釘相對(duì)于髓內(nèi)釘并從而也相對(duì)于護(hù)理的骨斷片變成再次活動(dòng)的。因此在完成斷裂固結(jié)以后實(shí)現(xiàn)骨斷片的動(dòng)態(tài)化。可生物再吸收的材料的優(yōu)點(diǎn)是，在鎖定螺釘擰入釘中時(shí)產(chǎn)生的碎片可以由身體分解。另一優(yōu)點(diǎn)在于，能夠?qū)崿F(xiàn)鎖定螺釘?shù)目赡艿亩虝r(shí)的不同強(qiáng)度的角穩(wěn)定的鎖定，亦即達(dá)到固定力的逐漸減小。髓內(nèi)釘?shù)臋M孔可以或是一圓孔，其橫截面F具有最大長(zhǎng)度a＝b(即a＝b是橫孔的直徑)或構(gòu)成為長(zhǎng)孔。此時(shí)其橫截面F具有最大長(zhǎng)度a＞b。嵌件的材料m還有利地具有比材料M的密度ρ2更小的密度ρ1，其中優(yōu)選ρ1＜0.8ρ2。可通過嵌件插進(jìn)的鎖定螺釘或鎖定銷應(yīng)優(yōu)選具有一直徑為d的軸(d為最大直徑，其也包括可能的外螺紋在內(nèi))，該軸符合條件a＞d＜b。螺紋的直徑d應(yīng)該優(yōu)選比兩尺寸a、b中之較小者小至少5％。在一特別的實(shí)施形式中，橫孔向釘表面那邊擴(kuò)大，優(yōu)選以圓錐形部分的形式。其優(yōu)點(diǎn)是，一插入其中的具有與其對(duì)應(yīng)的圓錐形部分的嵌件不再可能沿插入方向軸向移動(dòng)。附圖說明本專利技術(shù)和專利技術(shù)的進(jìn)一步構(gòu)成在以下借助多個(gè)實(shí)施例的部分地示意的圖還要更詳細(xì)地加以說明。其中圖1一連續(xù)管狀的包括一橫孔的髓內(nèi)釘和一待與其配合的嵌件以及一橫向鎖定螺釘?shù)耐敢晥D；圖2按圖1的髓內(nèi)釘?shù)目v剖面圖；圖3按圖1的髓內(nèi)釘?shù)男D(zhuǎn)90°的縱剖面圖；圖4按圖1的髓內(nèi)釘?shù)臋M孔的截面的放大示意圖；圖5用于髓內(nèi)釘中橫孔的具有一縱向孔的單體的嵌件，其在插入以后大致與釘管對(duì)準(zhǔn)；圖6另一變型的髓內(nèi)釘包括一改進(jìn)的單體的嵌件的部分縱剖面圖；以及圖7另一改進(jìn)的髓內(nèi)釘包括一改進(jìn)的單體的嵌件的部分縱剖面圖。具體實(shí)施例方式圖1-3示出的外科用釘1是一用于管狀骨的髓內(nèi)釘，它具有一中心軸線2并由金屬或金屬合金構(gòu)成，亦即由具有較高強(qiáng)度(抗拉強(qiáng)度Fz，抗壓強(qiáng)度Fd和彈性模量E)的材料構(gòu)成。釘1具有一向中心軸線2延伸的、構(gòu)成為具有橫截面F的長(zhǎng)孔的橫孔3，該橫孔具有橫向軸線4。如圖4中所示，橫孔3具有橫截面F，它在中心軸線2的方向具有一最大長(zhǎng)度a和一與其垂直的最大寬度b。釘還可以具有其他的未示出的橫孔(圓形的或橢圓形的)。如圖1所示，設(shè)置一嵌件10用以插入橫孔3中。嵌件10的尺寸與橫孔3一致或選擇成使得在插入時(shí)造成壓配合，借此防止嵌件從橫孔3中脫落。嵌件10由較小強(qiáng)度的、特別由較小彈性模量(與髓內(nèi)釘?shù)牟牧螹相比)的材料m構(gòu)成。如圖5中所示，嵌件10可以具有一共軸于其縱軸線13的縱向孔14和一與其垂直的、在插入髓內(nèi)釘以后對(duì)應(yīng)于釘管的橫孔24。圖6中示出一單體的嵌件10的一個(gè)變型方案，其包括一具有圓錐形擴(kuò)大的頭部18的銷17。圖7中示出一單體的嵌件10的另一變型方案，其由一中心穿孔的銷19構(gòu)成，該銷具有多個(gè)在圓周上設(shè)置的圓錐形擴(kuò)大部20，它們可以以一插鎖(Klickverschluss)的形式在橫孔3的區(qū)域內(nèi)嵌入到相應(yīng)的凹部21或縱向孔23中。權(quán)利要求1.一種外科用釘(1)，特別是髓內(nèi)釘，它具有一中心軸線(2)并由一種具有抗拉強(qiáng)度Fz、抗壓強(qiáng)度Fd、密度ρ2和彈性模量E的材料M構(gòu)成和具有至少一個(gè)橫向于中心軸線(2)延伸的橫孔(3)，該橫截面具有橫截面F和一橫向軸線(4)，其中橫截面F在中心軸線的方向具有一最大長(zhǎng)度a和一與其垂直的最大寬度b，并且髓內(nèi)釘在橫孔(3)的區(qū)域內(nèi)具有一直徑D，其特征在于，A)具有一可插入橫孔(3)中的具有縱軸線(13)的嵌件(10)，它由一種材料m構(gòu)成，該材料具有比材料M更小的彈性模量e＜E；其中B)所述嵌件(10)具有一沿其縱軸線(13)的方向測(cè)量的長(zhǎng)度L，該長(zhǎng)度符合條件L＞0.2D。2.按照權(quán)利要求1所述的釘(1)，其特征在于，L＞0.5D并優(yōu)選L＝D。3.按照權(quán)利要求1或2所述的釘(1)，其特征在于，嵌件(10)基本上與橫孔(3)一致。4.按照權(quán)利要求1所述的釘(1)，其特征在于，嵌件(10)具有一共軸于其縱軸線(13)的孔(14)。5.按照權(quán)利要求1至3之一項(xiàng)所述的釘(1)，其特征在于，彈性模量e＜0.8E，優(yōu)選e＜0.7E。6.按照權(quán)利要求1至5之一項(xiàng)所述的釘(1)，其特征在于，材料m具有一抗拉強(qiáng)度fz＜Fz。7.按照權(quán)利要求1至6之本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種外科用釘（１），特別是髓內(nèi)釘，它具有一中心軸線（２）并由一種具有抗拉強(qiáng)度Ｆ↓［ｚ］、抗壓強(qiáng)度Ｆ↓［ｄ］、密度ρ↓［２］和彈性模量Ｅ的材料Ｍ構(gòu)成和具有至少一個(gè)橫向于中心軸線（２）延伸的橫孔（３），該橫截面具有橫截面Ｆ和一橫向軸線（４），其中橫截面Ｆ在中心軸線的方向具有一最大長(zhǎng)度ａ和一與其垂直的最大寬度ｂ，并且髓內(nèi)釘在橫孔（３）的區(qū)域內(nèi)具有一直徑Ｄ，其特征在于，Ａ）具有一可插入橫孔（３）中的具有縱軸線（１３）的嵌件（１０），它由一種材料ｍ構(gòu)成，該材料具有比材料Ｍ更小的 彈性模量ｅ＜Ｅ；其中Ｂ）所述嵌件（１０）具有一沿其縱軸線（１３）的方向測(cè)量的長(zhǎng)度Ｌ，該長(zhǎng)度符合條件Ｌ＞０．２Ｄ。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：A施林格，M比特勒，P森，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：斯恩蒂斯有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：CH[瑞士]