本發明專利技術公開了一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，屬于中醫藥技術領域。所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：黃芪150～440份、山銀柴胡60～220份、白術60～220份、馬鞭草100～290份、連翹100～290份、藿香30～80份、防風30～80份、甘草30～80份。該組合物對NAFLD導致的肝損傷具有顯著的保護作用，可通過抑制炎癥、細胞凋亡和增強脂肪酸氧化來改善高脂飲食(HFD)誘導小鼠非酒精性脂肪性肝(NAFL)及肝損傷；通過調控脂代謝關鍵調控因子AMPK和炎癥調控因子p65活性，改善蛋氨酸膽堿缺乏(MCD)誘導的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)小鼠的肝損傷。炎(NASH)小鼠的肝損傷。炎(NASH)小鼠的肝損傷。
【技術實現步驟摘要】
一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用
[0001]本專利技術涉及中醫藥
，具體涉及一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用。
技術介紹
[0002]非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是指在很少或沒有飲酒的情況下，超過5％的肝細胞出現脂肪變性的肝病。非酒精性脂肪肝(NAFL)是NAFLD的起始階段，其特點是脂肪變性，沒有或輕微小葉炎癥。伴隨著疾病的進展，三酰甘油的積累導致脂肪浸潤并加重炎癥，從導致更嚴重的NAFLD，即非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH的特點是肝細胞膨脹變性、彌漫性小葉炎癥和纖維化。隨著NASH的發展，它可以進一步發展為肝硬化和肝細胞癌。雖然NAFLD的結局可能危及生命，然而到目前為止還沒有任何治療NAFLD的藥物被FDA批準。
[0003]NAFLD的機制主要與脂質引起的細胞凋亡和炎癥有關。當肝臟脂肪酸分解不足以補償脂質過剩時，就會產生有害的脂肪酸衍生物，導致肝細胞損傷，例如炎性小泡的激活、氧化應激和肝細胞死亡的增加，從而形成NAFLD。巨噬細胞會被受損的肝細胞激活，導致肝星狀細胞激活肌成纖維細胞并產生過多的基質蛋白，從而使疾病進入嚴重階段。NF
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κB激活失調對肝臟脂肪變性和炎癥的發展有顯著影響，抑制NF
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κB可改善NASH小鼠肝臟的炎癥浸潤。此外，肝細胞凋亡標志物(caspase
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3和caspase
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8)在NAFLD小鼠肝臟顯著上調，抑制這兩種標志物可以減少肝細胞凋亡和炎癥浸潤。<br/>[0004]目前的研究表明，PPARγ激動劑吡格列酮有治療NAFLD的潛力。吡格列酮可以改善NAFLD和2型糖尿病患者的胰島素敏感性、轉氨酶、脂肪變性、炎癥和球蛋白。然而，吡格列酮可能會導致心力衰竭、骨折和體重增加，這些副作用限制了其在NAFLD的臨床應用。更重要的是，NAFLD的發病機制很復雜，沒有任何一種單一的靶向藥物能達到預期的效果。因此，傳統中藥配方是治療NAFLD的潛在候選藥物。
技術實現思路
[0005]為了克服現有技術的不足，本專利技術的目的在于提供一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用。
[0006]為解決上述問題，本專利技術所采用的技術方案如下：
[0007]一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：黃芪150～440份、山銀柴胡60～220份、白術60～220份、馬鞭草100～290份、連翹100～290份、藿香30～80份、防風30～80份、甘草30～80份。
[0008]作為本專利技術優選的實施方式，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：黃芪268份、山銀柴胡107份、白術107份、馬鞭草179份、連翹179份、藿香54份、防風54份、甘草54份。
[0009]作為本專利技術優選的實施方式，所述中藥組合物的劑型為片劑、膠囊劑、散劑或顆粒劑。
[0010]作為本專利技術優選的實施方式，所述中藥組合物的制備方法包括如下步驟：
[0011](1)準確稱取各種藥材；取出黃芪，粉碎備用；
[0012](2)將白術、連翹、霍香三味藥置提取器內，浸泡，通氣加熱回流，收集揮發油，放出藥液a另器收集；
[0013](3)藥渣加入剩余黃芪及其它四味藥，煎煮，放出藥液b，再次煎煮，放出藥液c；
[0014](4)合并藥液a、b和c，置于三效濃縮器中，濃縮、干燥，將膏粉加入粘合劑和步驟(1)制得的黃芪粉末，用75％乙醇濕潤，制粒烘干、整粒，加入揮發油和潤滑劑；
[0015](5)按照常規方法制成所需劑型。
[0016]可選的，所述步驟(1)中用于粉碎的黃芪的重量為20～90份。
[0017]優選的，所述步驟(1)中用于粉碎的黃芪的重量為45份。
[0018]可選的，所述步驟(2)中浸泡時間為0.5～1.5小時、通氣加熱回流時間為0.5～1.5小時。
[0019]優選的，所述步驟(2)中浸泡時間為1小時、通氣加熱回流時間為1小時。
[0020]可選的，所述步驟(3)中，首次煎煮時間為1.5～2.5小時，再次煎煮時間為1.0～2.0小時。
[0021]優選地，所述步驟(3)中，首次煎煮時間為2.0小時，再次煎煮時間為1.5小時。
[0022]可選的，所述步驟(4)中濃縮至密度為1.18～1.22。
[0023]優選的，所述步驟(4)中濃縮至密度為1.20。
[0024]優選的，所述步驟(4)中所用潤滑劑為硬酯酸鎂。
[0025]優選的，所述步驟(4)中所用的粘合劑為淀粉漿、聚維酮K30、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素中的至少一種。
[0026]相比現有技術，本專利技術的有益效果在于：
[0027]本專利技術提供了上述中藥復方組合物在治療NAFLD的應用，該組合物對NAFLD導致的肝損傷具有顯著的保護作用，可通過抑制炎癥、細胞凋亡和增強脂肪酸氧化來改善高脂飲食(HFD)誘導小鼠非酒精性脂肪性肝(NAFL)及肝損傷；通過調控脂代謝關鍵調控因子AMPK和炎癥調控因子p65活性，改善蛋氨酸膽堿缺乏(MCD)誘導的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)小鼠的肝損傷。
附圖說明
[0028]圖1為本專利技術所述中藥組合物的工藝流程圖。
[0029]圖2為肝維康片可減輕HFD誘導的NAFL小鼠的肝臟病變結果圖；(A)展示各組有代表性的小鼠肝臟。(B)圖中所示的不同處理小鼠的肝臟重量(LW)與體重(BW)的比率(n＝10)。(C)γGT、AST、ALT和ALP在小鼠血清的表達(n＝10)。(D)小鼠肝臟的HE染色(上圖)和油紅染色(下圖)的代表圖像。(E)各組小鼠肝細胞氣球樣變的改變(n＝10)。(F)各組肝臟TG和FFA含量的改變(n＝10)。*p＜0.05,**p＜0.01,***p＜0.001。
[0030]圖3為肝維康片抑制NAFL小鼠的肝臟炎癥和纖維化的試驗結果圖；分別對小鼠進行正常飲食(NC)、高脂肪飲食(HFD)、HFD+低劑量肝維康片(HFD+L)、HFD+中劑量肝維康片(HFD+M)、HFD+高劑量肝維康片(HFD+H)的處理。收集肝臟進行以下檢測。(A)NC、HFD、HFD+L、HFD+M、HFD+H組肝臟切片的CD68(綠色)、CD206(綠色)、CD86(紅色)和DAPI(藍色)的免疫熒光染色。(B)HFD、HFD+L、HFD+M、HFD+H組肝臟中TNFα、Ccl2、Ccr2、IL
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1βmRNA表達的倍數變
化，以對照組的倍數為標準(n＝10)。(C)肝臟切片的免疫熒光染色：α
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SMA(紅色)和DAPI(藍色)。(D)Col1<1,Timp
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1,Mmp9,在肝臟中的mRNA表達水平變化。(n＝10)。*P＜0.05,**P＜0.01,***P＜0.001。
[0031]圖4為肝維康片改善N本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，其特征在于：所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：黃芪150～440份、山銀柴胡60～220份、白術60～220份、馬鞭草100～290份、連翹100～290份、藿香30～80份、防風30～80份、甘草30～80份。2.根據權利要求1所述的中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，其特征在于：所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：黃芪268份、山銀柴胡107份、白術107份、馬鞭草179份、連翹179份、藿香54份、防風54份、甘草54份。3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，其特征在于：所述中藥組合物的劑型為片劑、膠囊劑、散劑或顆粒劑。4.根據權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應用，其特征在于：所述中藥組合物的制備方法包括如下步驟：(1)準確稱取各種藥材；取出黃芪，粉碎備用；(2)將白術、連翹、霍香三味藥置提取器內，浸泡，通氣加熱回流，收集揮發油，放出藥液a另器收集；(3)藥渣加入剩余黃芪及其它四味藥，煎煮，放出藥液b，再次煎煮，放出藥液c；(4)合并藥液a、b和c，置于三效濃縮器中，濃縮、干燥，將膏粉加入...
【專利技術屬性】
技術研發人員：曹智銘，關建麗，樊官偉，馬傳瑞，楊書，陳向東，張繼德，陳承瑜，戴卉卿，
申請(專利權)人：河南福森藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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