鼻部植入物、遞送工具、系統及使用方法技術方案

提供了具有平面型輪廓的鼻部植入物，所述平面型輪廓具有穿過平面型輪廓的部分的開放空間。鼻部植入物可以沿著鼻部植入物的一個或多個尺度(例如平面型輪廓的寬度和長度)是可壓縮的。還提供了用于在鼻組織內展開鼻部植入物的遞送工具。還提供了用于將鼻部植入物在患者的鼻組織內展開的方法。者的鼻組織內展開的方法。者的鼻組織內展開的方法。

【技術實現步驟摘要】
鼻部植入物、遞送工具、系統及使用方法
[0001]本申請是申請日為2018年4月13日的第201880038945.9號專利技術名稱為“鼻部植入物、遞送工具、系統及使用方法”的中國專利申請的分案申請。
[0002]相關申請的交叉引用
[0003]本申請要求于2017年4月13日提交的名稱為“NASAL IMPLANTS,DELIVERY TOOLS,SYSTEMS,AND METHODS OF USE”的美國臨時申請號62/485,309的優先權，所述美國臨時申請的整體引入本文作為參考。
[0004]引入作為參考
[0005]本說明書中提到的所有出版物和專利申請都整體引入本文作為參考，其程度與每個個別出版物或專利申請被特別地且個別地指示引入作為參考相同。


[0006]本文描述的是用于置于體內的植入物，用于遞送植入物的工具，以及關于使用植入物和工具用于置于體內的系統和方法。更具體地，本文描述的是鼻部植入物，用于遞送鼻部植入物的工具，以及關于使用此類植入物和工具的系統和方法。

技術介紹

[0007]鼻瓣膜塌陷(NVC)和側壁不全(LWI)用于描述鼻組織機械缺陷和/或鼻氣道橫截面積貢獻，以限制通過鼻瓣區域的氣流。動態NVC是鼻氣道阻塞(NAO)的顯著貢獻者，影響數以千萬計的個體的狀況。
[0008]需要裝置和遞送系統，以改善上側軟骨和下側軟骨的區域中的鼻側壁的形狀和/或結構完整性，以幫助對抗NVC和LWI。上側軟骨和下側軟骨定位為在吸氣時支撐側壁，但可能由于諸如衰老、外傷和天然解剖結構的原因而變弱。這些結構也可能已被先前的手術操縱且受損，或者被完全去除，導致在吸氣過程中易于塌陷的薄弱鼻側壁。
[0009]先前已描述了針對NVC和LWI的外科解決方案，包括鼻翼板條移植物和擴展移植物的放置，所述移植物利用從鼻中隔、耳或肋骨收獲的自體移植物。還已利用了外科技術如縫合線懸吊，其將裝置和侵入性外科技術結合，以提供對側壁的支撐。這些手術是復雜且侵入性的，具有顯著的美容效果，并且高度依賴于醫生的技能。還已開發了堅固的機械植入物，以減輕NVC和LWI。這些植入物包括支撐鼻梁并跨過側壁的鈦或替代金屬植入物，類似于鼻翼板條移植物所需要的那種預成形的永久性合成聚合物植入物，以及可以由醫生構造為用于重塑或重新定位軟骨的臨時支撐或夾板結構、或者構造為預成形的移植物的可成形的可吸收或永久性片層產品。這些選項已顯示出希望，但已經常導致合成材料的組織排斥和隨后的擠出。不希望有的美容效應、異物感、疼痛和不適的主訴也都已得到報道。
[0010]美國專利公開號2016
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0058556描述了解決上述問題的微創選項，包括使用基于針的遞送裝置方法，用于在側壁內遞送桿狀植入裝置的方法。這種植入物通過橋接局部鼻側解剖結構的軟骨和骨質結構來支撐側軟骨。當與先前的非自體合成植入物選項(如多孔聚乙烯、硅酮、PGA、PDS等)相比時，這一解決方案提供了顯著的改善，并且合成的可吸收聚合
物結構在周圍組織中可能是反應性的。美國專利公開2016
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0058556適用于許多解剖結構，但可能存在需要更堅固的機械解決方案的一些個體?？赡苄枰鼒怨痰臋C械解決方案的患者包括具有很少的軟骨至沒有軟骨來支撐的患者。他們也可以包括具有狹窄氣道的患者，在吸氣時不需要側壁的動態運動或幾乎不需要側壁的動態運動。
[0011]因此，需要用于支撐側壁的更堅固的植入物。還需要用于遞送鼻部植入物的改善的遞送系統，以及用于遞送鼻部植入物的改善方法。

技術實現思路

[0012]本專利技術涉及可以用于支撐患者的鼻部解剖結構的部分的鼻部植入物。另外，本文描述的是遞送本文描述的鼻部植入物以支撐鼻組織的遞送工具和方法。
[0013]一般而言，在一個實施方案中，鼻部植入物包括第一部分和第二部分。第一部分和第二部分一起形成植入物的輪廓。鼻部植入物在沿著輪廓的不連續位置處是柔性的，并且當將力施加到基本上所有輪廓時，鼻部植入物整體上被構造為沿著輪廓是剛性的。
[0014]這個實施方案及其它實施方案可以包括下述特征中的一個或多個。第二部分的至少一部分可以沿著輪廓與第一部分的至少一部分間隔開，使得第一部分相對于第二部分是可壓縮的。鼻部植入物包括可以包括第一部分和第二部分的第一平面，以及可以大致垂直于第一平面的第二平面，并且鼻部植入物可以在第一平面中是可壓縮的并且在第二平面中是柔性的。輪廓可以是基本上平面的。輪廓可以包括彎曲的平面輪廓。輪廓可以是基本上平坦的。第一部分和第二部分在尺寸上可以是基本上相等的。第一部分和第二部分可以是基本上對稱的。輪廓可以具有線圈構造。輪廓可以具有圓形形狀。輪廓可以具有橢圓形形狀。輪廓可以具有環形形狀。輪廓可以具有基本上三角形的形狀。第一部分可以是第一細長構件，而第二部分可以是第二細長構件，并且第一細長構件和第二細長構件可以在遠側連接點處連接在一起，而在近端處斷開。第一細長構件和第二細長構件可以是基本上筆直的。第一細長構件和第二細長構件各自可以具有在其中形成的一個或多個環。一個或多個環可以填充有網狀或帶肋材料。第一細長構件和第二細長構件各自可以具有在其周圍延伸的多個脊。植入物可以具有3
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5mm的寬度，3mm或更大的高度，以及1mm或更小的厚度。鼻部植入物可以被構造成安裝在鼻側壁的粘膜和真皮之間。鼻部植入物可以被構造成安裝在粘膜和鼻中隔之間。輪廓可以包括具有多個突起的主體部分，所述突起各自從主體部分突出。多個突起可以包括三個或更多個突起。植入物的遠端可以包括在其上的叉形特征。叉形特征可以被構造成在其中接收鼻骨。植入物可以在其中包括至少一個開放空間，所述開放空間包括輪廓的表面積的約5％至約20％。植入物可以在其中包括至少一個開放空間，所述開放空間包括輪廓的表面積的約20％或更大。輪廓可具有約2N*mm2至約500N*mm2的抗彎剛度。鼻部植入物可以包括第一生物可吸收材料。鼻部植入物可以基本上由第一生物可吸收材料組成。鼻部植入物可以包括具有第一降解曲線的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲線的第二生物可吸收材料。第一生物可吸收材料可以是聚二噁烷酮。第二生物可吸收材料可以選自：PLA、PLLA和PLDLA。第一降解曲線可以為約1至6個月。第二降解曲線可以為約18至48個月。植入物可以包括多個柔性支柱。植入物可以包括網狀材料。植入物可以在其中包括多個線圈環。植入物可以包括多個成環突起。植入物可以包括穿過其中的多個穿孔。
[0015]一般而言，在一個實施方案中，鼻部植入物包括第一部分和第二部分。第一部分和
第二部分一起形成植入物的輪廓。第二部分的至少一部分沿著輪廓與第一部分的至少一部分間隔開，使得第一部分相對于第二部分是可壓縮的，并且當將力施加到基本上所有輪廓時，鼻部植入物整體上被構造為沿著輪廓是剛性的。
[0016]這個實施方案和其它實施方案可以包括下述特征中的一個或多個。鼻部植入物可以包括第一平面，所述第一平面包括第一部分和第二部分，并且鼻部植入物可以在第一平面中是可壓本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.鼻植入物，包括：第一部分，包括第一細長構件和第一倒鉤；和第二部分，包括第二細長構件和第二倒鉤；其中所述第一細長構件和所述第二細長構件(i)在遠端連接點處連接在一起和(ii)在近端彼此斷開，其中所述遠端連接點被配置為提供樞軸，所述第一細長構件和所述第二細長構件圍繞所述樞軸朝向彼此是可壓縮的，并且其中所述第一倒鉤和所述第二倒鉤從所述遠端連接點向遠端延伸。2.權利要求1的鼻植入物，其中所述第一部分和所述第二部分是以下至少一種：(i)大小基本上相等和(ii)基本上對稱。3.權利要求1或2的鼻植入物，其中所述第一細長構件和所述第二細長構件是基本上筆直的。4.權利要求1或2的鼻植入物，其中所述第一細長構件和所述第二細長構件各自具有在其中形成的一個或多個環。5.前述權利要求中任一項的鼻植入物，其中所述植入物在其中包括至少一個開放空間，所述開放空間包括所述鼻植入物的輪廓的表面積的約5％至約20％。6.權利要求1
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5中任一項的鼻植入物，其中所述植入物在其中包括至少一個開放空間，所述開放空間包括所述鼻植入物的輪廓的表面積的約20％或更大。7.權利要求1
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6中任一項的鼻植入物，其中所述第一細長構件和所述第二細長構件各自具有外邊緣和內邊緣，其中所述第一細長構件的外邊緣和所述第二細長構件的外邊緣是圓形的，并且其中所述第一細長構件的內邊緣和所述第二細長構件的內邊緣是平坦的。8.權利要求1至7中任一項的鼻植入物，其中所述鼻植入物的寬為3毫米
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8毫米。9.權利要求1至8中任一項的鼻植入物，其中所述第一細長構件和所述第二細長構件各自在所述第一細長構件的外邊緣和所述第二細長構件的外邊緣上包括多個隆起。10.權利要求9的鼻植入物，其中所述多個隆起圍繞所述第一細長構件的圓周和所述第二細長構件的圓周延伸。11.權利要求10的鼻植入物，其中所述第一細長構件和所述第二細長構件各自在內表面的遠側部分包括位于所述多個隆起中的切口。12.前述權利要求中任一項的鼻植入物，進一步包括在所述第一細長構件和所述第二細長構件之間的可折疊鉸鏈，其中所述可折疊鉸鏈被配置為在折疊位置和擴張位置之間致動，其中，當所述可折疊鉸鏈處于所述折疊位置時，所述第一細長構件和所述第二細長構件可壓縮在一起，并且其中，當所述可折疊鉸鏈處于所述擴張位置時，所述可折疊鉸鏈鎖定并保持所述第一細長構件和所述第二細長構件分開。13.前述權利要求中任一項的鼻植入物，其中所述第一細長構件的近端和所述第二細長構件的近端朝向彼此向內彎曲。14.一種從近...

【專利技術屬性】
技術研發人員：M，
申請(專利權)人：斯貝洛克斯公司，
類型：發明
國別省市：