一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法技術

本發明專利技術公開了一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，屬于藥物制備技術領域。該制備方法包括：提取中藥臨方湯劑并減壓濃縮，獲取中藥臨方提取濃縮液；將所述中藥臨方提取濃縮液置于微波真空干燥箱進行干燥得到干燥塊；所述干燥塊用粉碎整粒機粉碎得到顆粒。本發明專利技術無需輔料，滿足中藥臨方處方量大，輔料空間小的特點；制粒工藝步驟少，生產效率高；微波真空干燥和粉碎制粒設備的清潔清場工作簡單，適宜中藥臨方的處方量小，處方品種多的特點；干燥預測系統及粉碎制粒方法可以無需預實驗及處方工藝摸索，保證產品一次成型，滿足中藥臨方的“千人千方”的特點。的特點。

【技術實現步驟摘要】
一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法


[0001]本專利技術屬于醫藥領域，具體涉及一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法。

技術介紹

[0002]中藥湯劑具有療效快，易吸收，作用強等特點，在“一人一方”的臨床個體化治療方式下，中藥湯劑是最普遍的給藥形式。但由于中藥湯劑煎煮麻煩、味苦難咽、不便攜帶、不易儲存等原因，臨床常常出現認可中醫的辨證論治，但拒絕個性開方喝湯藥的情況。臨方顆粒劑以液體形式服用，保存了湯劑吸收快、顯效迅速等特點，同時還具有延長制劑儲存時間，運輸、攜帶和服用更方便，口感更好的優點。
[0003]作為小規模個性化制備的臨方顆粒劑，有處方多樣、生產批量小、加工周期短、無預實驗、存放時間短等特點。目前工業化生產使用的干燥方式和制粒方式，要么時間過長，要么輔料量過大，或者制備過程物料損失嚴重，均不能完全滿足臨方顆粒劑的需求。開發具有通用性的、高載藥量的、速度快效率高的臨方顆粒劑制備工藝具有迫切需求和顯著的意義，也是突破顆粒劑劑型在臨方中應用的瓶頸問題。
[0004]理想的制粒工藝應為制備步驟少，用時短，輔料添加比例低，物料損失少且損失比例相對穩定可控，工藝具有較好的適用性，不受處方或藥味特點限制，設備占地面積小，操作簡單易清潔，工藝參數少且靈活。如何綜合考慮制粒方式特點及臨方制劑的特殊性，平衡好制劑時間、輔料用量、物料損失、工藝通用性、經濟性等多方面的因素，是臨方顆粒劑亟待解決的問題。

技術實現思路

[0005]鑒于以上所述現有技術的缺點，本專利技術的目的在于提供一種中藥臨方顆粒劑制備方法，具有工藝簡便，載藥量高，生產效率高，適用范圍廣的優點，來解決現有技術中的問題。
[0006]為了實現上述目的，本專利技術提供一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，包括如下步驟：
[0007](1)提取中藥臨方湯劑并減壓濃縮，獲取中藥臨方提取濃縮液；
[0008](2)將所述中藥臨方提取濃縮液置于微波真空干燥箱進行干燥得到干燥塊；
[0009](3)所述干燥塊用粉碎整粒機粉碎得到顆粒。
[0010]進一步的：所述步驟(1)中所述中藥臨方提取濃縮液的固含量在50％～80％之間。
[0011]進一步的，所述步驟(2)中所述微波真空干燥箱的干燥過程為五個干燥階段，各階段干燥功率采用階梯遞減方式設置，根據各階段所述干燥功率，由物料目標排水量決定干燥時間。
[0012]進一步的，所述干燥功率和干燥時間設置如下：
[0013][0014]其中：M
排
為所述物料目標排水量；t1，t2，t3，t4，t5分別為五個干燥階段所需所述干燥時間，各個所述干燥時間在計算所得結果基礎上，有正負10％的波動。
[0015]進一步的，每次所述干燥階段切換時，有微波關閉的間歇時間，時間為0
?
10min。
[0016]進一步的，所述物料目標排水量M
排
的計算公式為：
[0017][0018]其中：M
總
濃縮液總量，單位g；M
固
濃縮液中的固體量，單位g；G
W
干燥后浸膏的含水率，G
W
設置為1％
?
8％。
[0019]優選的，G
W
設置為2％
?
5％。
[0020]進一步的，所述中藥臨方處方中有富含起泡組分的藥味，所述中藥臨方提取濃縮液在干燥前應添加其固含量0.01％
?
0.5％的吐溫
?
80，以通過局部表面張力降低使泡沫破滅。
[0021]進一步的：所述富含起泡組分，包括酸棗仁、黃芪、甘草、柴胡、遠志、知母、桔梗、人參、蒺藜、商陸、重樓、紅參、續斷、麥冬、地膚子、白頭翁、山藥、斷血流、山銀花、黨參中的一種或多種的組合。
[0022]進一步的，所述步驟(3)中所述粉碎整粒機的篩網為刀孔，孔徑2.0mm。
[0023]本專利技術的有益效果：
[0024]本專利技術制備具有工藝簡便，載藥量高，生產效率高，適用范圍廣的優點。無需輔料，滿足中藥臨方處方量大，輔料空間小的特點。干燥預測系統可以確保物料干燥產品的干燥效果和物理特性，使其符合粉碎制粒要求。本專利技術制粒工藝步驟少，且微波真空干燥效率是普通真空干燥的6
?
12倍，粉碎制粒是常規制粒效率的4
?
8倍，生產效率高；微波真空干燥和粉碎制粒設備的清潔清場工作簡單，適宜中藥臨方的處方量小，處方品種多的特點；本專利技術的干燥預測系統及粉碎制粒方法可以無需預實驗及處方工藝摸索，保證產品一次成型，滿足中藥臨方的“千人千方”的特點。
附圖說明具體實施方式
[0025]以下通過特定的具體實施例說明本專利技術的實施方式。
[0026]本專利技術實施例提供了一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，包括如下步驟：
[0027](1)提取中藥臨方湯劑并減壓濃縮，獲取中藥臨方提取濃縮液；
[0028]中藥臨方提取濃縮液的固含量在50％～80％之間。
[0029](2)將所述中藥臨方提取濃縮液置于微波真空干燥箱進行干燥得到干燥塊；
[0030]微波真空干燥箱的干燥過程包括五個干燥階段，各階段干燥功率采用階梯遞減方式設置，根據各階段干燥功率，由物料目標排水量決定干燥時間。
[0031]其干燥功率和時間設置如下：
[0032]干燥階段功率/w時間/min12000
±
20t1＝(M
排
?
578)*30/0.8/100021500
±
20t2＝(M
排
?
400
?
t1*80/3)*45/0.8/100031000
±
20t3＝(M
排
?
278
?
t1*80/3)*75/10004500
±
10t4＝(M
排
?
498
?
t1*80/3)*187.5/10005300
±
10t5＝(M
排
?
558
?
t1*80/3)/2
[0033]其中：
[0034]M
排
為物料目標排水量(g)，其計算公式為：
[0035][0036]M
總
濃縮液總量(g)；M
固
濃縮液中的固體量(g)；G
W
干燥后浸膏的含水率(％)，G
W
設置為1％
?
8％，優選的設置為3％
?
5％
[0037]t1，t2，t3，t4，t5分別為五個干燥階段所需時間(min)。各個干燥階段干燥時間在計算所得結果基礎上，有正負10％的波動。每次干燥階段切換時，有微波關閉的間歇時間，時間為0
?
10min。
[0038]若本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于，包括以下步驟：(1)提取中藥臨方湯劑并減壓濃縮，獲取中藥臨方提取濃縮液；(2)將所述中藥臨方提取濃縮液置于微波真空干燥箱進行干燥得到干燥塊；(3)所述干燥塊用粉碎整粒機粉碎得到顆粒。2.根據權利要求1所述的通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中所述中藥臨方提取濃縮液的固含量在50％～80％之間。3.根據權利要求1所述的通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中所述微波真空干燥箱的干燥過程為五個干燥階段，各階段干燥功率采用階梯遞減方式設置，根據各階段所述干燥功率，由物料目標排水量決定干燥時間。4.根據權利要求3所述的通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于：所述干燥功率和干燥時間設置如下：和干燥時間設置如下：其中：M
排
為所述物料目標排水量；t1，t2，t3，t4，t5分別為五個干燥階段所需的所述干燥時間單位，各個所述干燥時間在計算所得結果基礎上，有正負10％的波動。5.根據權利要求3所述的通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于：每次所述干燥階段切換時，有微波關閉的間歇時間，時間為0
?
10min。6.根據權利要求3所述的通用的中藥臨方顆粒劑制備方法，其特征在于：所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王優杰，洪燕龍，李益萍，林曉，張磊，
申請(專利權)人：上海中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：