治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑及其制備方法技術

本發明專利技術涉及中醫中藥領域，尤其涉及治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑及其制備方法，所述中藥制劑包括：當歸、生地、血余炭、紫草、血竭、龜板、海螵蛸、生石膏、爐甘石及輔料黃蠟、白蠟、香油；取香油下鍋，取血余炭下鍋；將血余炭取出，研細，呈膏狀后得血余膏；取龜板下香油鍋，煮成栗子皮色后加香油，取生地下鍋熬至焦枯色，加入當歸、紫草，直至熬枯，過濾除去藥渣，微火熬；加香油、爐甘石、生石膏、海螵蛸，用文火煮；另起一鍋，將黃蠟、白蠟下鍋熬至無泡沫，紗布過濾于香油鍋中，煮后滅火；攪拌至溫度稍降，加入血余膏和血竭，攪拌成膏狀。所述中藥制劑用于治療糖尿病足潰瘍，具有顯著療效，原料成本低，所述制備方法簡單，具有極大的推廣價值。具有極大的推廣價值。具有極大的推廣價值。

【技術實現步驟摘要】
治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑及其制備方法


[0001]本專利技術涉及中醫中藥領域，尤其涉及一種治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑及其制備方法。

技術介紹

[0002]糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病的一種常見并發癥，DFU為糖尿病患者下肢的中小血管及微循環障礙、周圍神經病變或并發感染所致的足部潰瘍、感染甚至壞疽，是糖尿病患者致殘，甚至致死的重要原因之一，不但給患者造成痛苦，而且給患者家庭帶來了巨大的經濟負擔，DFU引起的巨大醫療支出，也是造成社會負擔重大公共衛生問題的原因。
[0003]DFU發病機制主要為隨著血糖水平的持續升高，人體內長時間的血糖控制不良，導致胰島功能受損，使得腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)合成減少，胰島素分泌降低，導致人體內的血糖和血脂升高，高濃度的血糖和血脂水平會抑制線粒體電子傳遞鏈，導致線粒體氧化應激損傷，出現血管內皮損傷和血管腔變狹窄，導致缺血和影響新血管生成，對感染的免疫力下降。該病癥容易久治不愈，發生感染，并引發骨髓炎、骨質破壞的影響因素有很多，其中糖尿病腎臟病變、周圍神經病變(DPN)、自主神經病變以及下肢動脈粥樣硬化(LEAD)等是糖尿病足發生的危險因素；患者高齡、長病程、血糖控制差、感染程度、全身營養狀況、DPN、下肢動脈缺血等是導致潰瘍不愈以及截肢的重要原因；吸煙、血糖控制不良、伴有踝關節反射缺失的DPN及LEAD等是足潰瘍復發的重要獨立危險因素；透析治療和血糖控制不良是血管內治療后嚴重肢體缺血復發的獨立預測因素。而嚴重急性肢體缺血癥的臨床復發與足潰瘍復發、大截肢甚至死亡發生率增加與糖尿病足失治誤治及預后差等密切相關。
[0004]DFU臨床表現為神經病變以及下肢缺血兩種。神經病變表現為：如患肢皮膚干而無汗，肢端刺痛、灼痛、麻木、感覺減退或缺失，呈襪套樣改變，行走時腳踩棉絮感；下肢缺血表現為：皮膚營養不良、肌肉萎縮，皮膚干燥彈性差，皮溫下降，色素沉著，肢端動脈搏動減弱或消失，患者可合并有下肢間歇跛行癥狀等。隨著病變進展，可出現靜息痛，趾端出現壞疽，足跟或跖趾關節受壓部位出現潰瘍，部分患者可肢體感染。
[0005]治療DFU目的是促進潰瘍愈合，降低截肢率，保護肢體功能，更重要的是減少心腦血管事件發生，降低死亡率，延長患者的生存期，提高患者生活質量。
[0006]現在針對DFU治療手段除有效的血糖監測控制以及清創外，還存在藥物治療，西藥治療目前以α
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硫酸鋅作為主要治療藥物。α
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硫酸鋅使胰島素更敏感作用于人體，從而促進靶向組織對葡萄糖的吸收，控制血糖達到穩定狀態；同時保護神經細胞，降低神經病癥發生率，避免高血糖引起的氧化應激損傷神經生長因子，減輕麻木或自發性疼痛情況。但該藥物僅能暫時緩解癥狀,并沒有針對病因起到治療作用,同時存在藥物毒副作用較多、耐藥性增加及依賴性強等特點。在DFU治療技術中，內服補氣活血、化瘀祛濕的藥物從療效上說遠不如外用貼敷簡便快捷、靶向性強以及效果顯著。
[0007]現有糖尿病足潰瘍手術治療技術中的截肢手術治療包括小范圍截肢術和大范圍
截肢術。小范圍截肢術包括截趾術、跖列切除術及部分足截肢術，大范圍截肢術包括小腿截肢術、膝關節離斷術、大腿截肢術。截肢手術治療無疑對患者的日常生活造成巨大打擊，降低生活質量的不僅給患者家庭帶來了嚴重的打擊和經濟負擔，同時也帶來了嚴峻的社會經濟負擔。據統計2004年國內14家三級甲等醫院的DFU住院患者的平均費用約15000元，約為糖尿病住院患者平均費用的4倍。此外糖尿病足潰瘍手術治療技術還有下肢動脈介入治療、血管重建等微創術，均出現手術治療難度系數較大，危險性較高，術后并發癥較多如血腫、假性動脈瘤、感染、下肢遠端組織水腫、急性下肢動脈血栓形成等，并且老年體弱人群往往受不住手術。因此這些現有的治療技術手段具有難治愈、高費用、高殘障率、高截肢率，嚴重影響患者的生活質量和生存壓力，給患者帶來巨大的經濟困難的同時也帶來了巨大的心理巨大。
[0008]現有技術中的局部輔助治療如：新型敷料、生長因子、負壓封閉引流技術、皮膚再生醫療技術以及高壓氧治療等，存在治療效果不穩定、治療周期長、費用高、復發率高等不足。現有技術中一些采用中藥組合物治療糖尿病足的配方如下：
[0009]CN101716248A公開一種治療糖尿病足的中藥組合物，是由有效成分和藥學上可接受的載體組成，所述的有效成分是由下列原料藥按重量份計制成的：竹蓀5、肉桂8、梔子20、烏梢蛇25、沙棘25、白芷15、和香櫞10。
[0010]CN101926872A公開一種治療糖尿病足潰瘍的中藥解毒生肌膏及其制備方法，由下列原料藥按重量百分比組配制備得到：大黃6％～11％、黃連6％～11％、黃柏6％～11％、石膏14％～19％、紫草12％～17％、當歸14％～20％、白芷7％～11％、輕粉2％～5％、血力花7％～11％、黃占23％～30％。
[0011]CN104288361A公開一種糖尿病足靈(爛腳)膏，用于治療糖尿病引起的足潰瘍,采用木瓜、元胡、虎杖、蒲黃、地榆根(炭)、黃柏、黃連、煅石膏、黃芩、苦參、白礬各一份組成，用凡士林、麻油配伍成方。
[0012]CN108159225A公開一種治療糖尿病足的中藥，由以下重量配比的中藥制備而成：生黃芪20g、蒼術15g、黃柏15g、川牛膝15g、生地黃20g、地龍20g、赤芍20g、牡丹皮15g、香附10g、丹參30g、元胡15g、雞血藤20g、白芷15g。
[0013]CN111920937A公開了一種糖尿病足潰瘍外用中藥組合物，所述中藥組合物，由以下重量份的原料制成：兒茶12
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14份，金銀花10
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15份，黃連8
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10份，蒲公英5
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9份，馬齒莧6
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10份，紅粉1
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3份，黃芩5
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7份，山楂果8
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10份，乳香5
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7份，生姜5
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9份。
[0014]目前上述現有技術在臨床上使用的中藥復方治療糖尿病足潰瘍，主要存在創面愈合效果不明顯，對于患足血運差、皮溫下降、色素沉著、創面潰爛以及疼痛等療效不佳，因此現有技術存在一定的治療局限性，亟待尋求臨床療效更好、成本低廉、治療周期短用法簡單好操作的治療糖尿病足潰瘍藥物或治療方法。

技術實現思路

[0015]本專利技術提供了一種治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑及其制備方法，解決現有技術在治療糖尿病足潰瘍中存在的創面愈合效果不明顯、在患足創面潰爛和患者疼痛等方面有治療效果不佳、影響患者生活質量且給患者家庭和社會的帶來極大的經濟負擔的問題。
[0016]作為本專利技術的一方面，本專利技術實施例提供一種中藥制劑，其中，所述中藥制劑的原
料包括：當歸:80～120份、生地100～160份、血余炭50～110份、紫草80～120份、血竭20～80份、龜板105～165份、海螵蛸90～150份本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種治療糖尿病足潰瘍的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料包括：當歸:80～120份、生地100～160份、血余炭50～110份、紫草80～120份、血竭20～80份、龜板105～165份、海螵蛸90～150份、生石膏粉525～725份、爐甘石粉280～360份。2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料還包括以下輔料：黃蠟900～1000份、白蠟900～1000份、香油1800～2400份。3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料包括：當歸:100份、生地125份、血余炭80份、紫草100份、血竭50份、龜板135份、海螵蛸120份、生石膏粉635份、爐甘石粉320份。4.根據權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的輔料包括：黃蠟950份、白蠟950份、香油2100份。5.根據權利要求1
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4所述的中藥制劑，其特征在于，所制成的成品中藥制劑呈藥膏狀。6.一種如權利要求1至5任一項所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：S1：取香油下鍋，熬煮后取血余炭下鍋；S2：熬煮后將血余炭取出，研細，待其呈膏狀后得到血余膏；S3：取龜板下香油鍋，熬煮成栗子皮色后添加香油，取生地下鍋熬成焦枯色，再加入當歸、紫草，熬至熬枯，過濾除去藥渣，微火再熬煮；S4：取香油入所述香油鍋內，加入爐甘石粉、生石膏粉、海螵蛸粉，用文火再熬煮；S5：另起一鍋，將黃蠟、白蠟下鍋內，熬到無泡沫，用紗布過濾于所述香油鍋中，熬煮后滅火；S6：不停攪拌至溫度降低至預設溫...

【專利技術屬性】
技術研發人員：閆兆東，張杰榮，陳秀香，
申請(專利權)人：海南天然熱帶骨傷科學研究院，
類型：發明
國別省市：