一種可自動調捕獲力的取栓支架及其使用方法,涉及醫療器械技術領域,包括支架主體、抓捕力調節結構、顯影結構、用于血栓進入的入口單元和用于連接支架導向器的支架引導結構,所述支架主體是自膨脹網狀主結構,支架主體包括A網狀單元和B網狀單元,所述A網狀單元和B網狀單元相互連接成網狀結構。本發明專利技術采用PH響應性納米材料復合水凝膠制成,可通過調節血液PH值達到手術時調節整個取栓支架對血栓抓捕力的目的,避免了血栓在被捕獲后滑落,大大增加了取栓手術的成功率,使用方法可實現取栓支架的放入和取出,整個過程可清晰的被X光影像跟蹤,血栓被抓取后不會滑落,取栓成功率高,具有很好的推廣應用價值。好的推廣應用價值。好的推廣應用價值。
【技術實現步驟摘要】
一種可自動調捕獲力的取栓支架及其使用方法
[0001]本專利技術涉及醫療器械
,尤其是涉及一種可自動調捕獲力的取栓支架及其使用方法。
技術介紹
[0002]取栓手術,是通過介入的手段或者開放手術的手段,把血管內的血栓取出來。取栓手術,通常針對的是靜脈血栓、動脈血栓而采取的微創介入手術或者開放性手術。一般常見的部位有下肢深靜脈血栓、股動脈血栓、門靜脈血栓和。顱內的動脈血栓。一旦出現這些情況,需要通過血管造影檢查,評估血栓的范圍,以及臟器功能受損的程度;可以通過股動脈穿刺,介入取栓;當然,如果是顱內的血栓,可以采取微創的手段;而針對門靜脈的血栓,或者股靜脈的血栓,還需要放置濾網,預防血栓脫落。
[0003]取栓支架是可回收支架,支架放置到堵塞的血管后可將血栓嵌入到支架的網眼結構,血栓和支架可以一同取出體外。取栓支架好像放風箏,飛的多高都可以收回。取栓支架(Solitaire FR,EV3 Neurovascular,Irvine,California,USA;或California,USA)上市后好評如潮,與上一代取栓裝置(以MERCI為代表)相比具有更高的再通效率、更短的再通時間和更好的再通效果。MR CLEAN等幾個大型多中心臨床試驗,選擇Solitaire和Trevo取栓支架作為血管再通技術手段,確立了血管內治療急性大血管的閉塞的指南地位。也就是說在醫學領域目前使用取栓支架進行腦梗手術就像心梗需要放支架一樣是學界公認的一種常規手術。
[0004]目前國內批準的可回收取栓支架主要依賴于進口,包括Solitaire、Trevo、Revive和Embotrap等品牌,這些取栓支架均來自于歐美國家,不僅價格昂貴,且因新冠疫情和貿易摩擦影響,時有缺貨或規格不全的現象,給臨床治療帶來阻礙。
[0005]目前已進入臨床的國產取栓支架有3個,都屬于二代取栓支架。雖然價格低于進口產品,但由于國內開發和生產工藝上和歐美有一定的差距,存在一些缺點,比如支架不能整體顯影,其捕獲力不能夠自行調節,且抗折性差,支架輸送性差。因此研發顯影性更好,具有智能調節捕獲力,輸送性更好及支架支撐性更佳的新一代能和歐美進口產品性能可以抗衡的國產取栓支架,具有重要和深遠的意義。
技術實現思路
[0006]為了解決現有的取栓支架不能整體顯影,其捕獲力不能夠自行調節,且抗折性差,支架輸送性差的問題,本專利技術提供一種可自動調捕獲力的取栓支架及其使用方法。采用如下的技術方案:
[0007]一種可自動調捕獲力的取栓支架,包括支架主體、抓捕力調節結構、顯影結構、用于血栓進入的入口單元和用于連接支架導向器的支架引導結構,所述支架主體是自膨脹網狀主結構,支架主體包括A網狀單元和B網狀單元,所述A網狀單元和B網狀單元相互連接成網狀結構,所述抓捕力調節結構連接在A彈性環形結構和B彈性環形結構的內壁上,所述支
架引導結構連接在支架主體的一端,支架主體的另一端為敞口,所述入口單元設置在支架主體的敞口端。
[0008]通過上述技術方案,通過自膨脹網狀主結構將整個取栓支架在血管病灶處展開,入口單元便于血栓進入到取栓支架內部,A網狀單元和B網狀單元相互連接成網狀結構使整個結構更加穩固可靠,抓捕力調節結構可以實現取栓支架的收縮,從而達到調節抓捕力的功能,避免了取取栓支架的時候血栓的滑落情況。
[0009]可選的,所述A網狀單元包括一個A彈性環形結構和至少三個A彈性連接柱,所述三個A彈性連接柱環形陣列在A彈性環形結構的外壁上,且A彈性連接柱的寬度沿著A彈性環形結構中心點向A彈性連接柱中心線的方向變寬,所述B網狀單元包括一個B彈性環形結構和至少三個B彈性連接柱,所述三個B彈性連接柱環形陣列在B彈性環形結構的外壁上,且B彈性連接柱的寬度沿著B彈性環形結構中心點向B彈性連接柱中心線的方向變窄,所述任意相鄰兩個連接的A網狀單元和B網狀單元相互連接成網狀結構后,A彈性環形結構和B彈性環形結構圓心連接線上的A彈性連接柱和B彈性連接柱為同一根。
[0010]通過上述技術方案,采用相互連接的A彈性環形結構和B彈性環形結構,中間采用變徑的彈性連接柱連接,具體材料采用衛生級高分子有機合成記憶橡膠制成,這種材料制成的彈性網狀結構更加穩定,且便于自膨脹展開和抓捕力調節結構調節網狀結構。
[0011]可選的,所述顯影結構為無毒X射線屏蔽材料涂層,顯影結構涂在A彈性環形結構和B彈性環形結構朝外一面的外表面。
[0012]通過上述技術方案,采用無毒X射線屏蔽材料涂層將A彈性環形結構和B彈性環形結構朝外一面的外表面覆蓋,這樣X線數字減影血管成像系統照射時,就會清晰的顯示整個取栓支架的輪廓進行展現,當里面抓捕到血栓時,也能通過A彈性環形結構和B彈性環形結構中透射的X射線穿透血栓團狀物的陰影清楚的展示,解決了現有取栓支架不能完整顯影的缺點。
[0013]可選的,所述顯影結構為丙烯酸樹脂為基體,涂層鎢粉和鉍粉為填充材料構成的X射線屏蔽材料涂層,涂層的厚度為0.05
?
0.1mm。
[0014]通過上述技術方案,采用丙烯酸樹脂為基體,涂層鎢粉和鉍粉為填充材料構成的X射線屏蔽材料涂層,涂層的厚度為0.05
?
0.1mm,涂層無毒,對X射線屏蔽效果好,更加有利于X線數字減影血管成像系統顯影。
[0015]可選的,所述抓捕力調節結構是可根據血液中PH值調節長度的柱狀物,抓捕力調節結構的兩端分別連接在A彈性環形結構的內壁上或B彈性連接柱的內壁上,且抓捕力調節結構穿過A彈性環形結構或B彈性連接柱的圓心。
[0016]通過上述技術方案,可通過調節血液中PH值來刺激抓捕力調節結構產生收縮,從而達到將整個取栓直接結構收縮將血栓緊緊握住的功能,避免血栓滑落。
[0017]可選的,所述抓捕力調節結構是PH響應性納米材料復合水凝膠。
[0018]通過上述技術方案,PH響應性納米材料復合水凝膠可以實現受到堿性刺激后收縮。
[0019]可選的,所述支架主體的中間段為圓柱段,連接支架引導結構的一端為半球狀。
[0020]通過上述技術方案,圓柱段的設置能是實現膨脹后對病灶區域的血管進行擴張支撐,與血管壁貼合更加緊密,避免損傷血管。
[0021]可選的,所述入口單元呈倒須狀,且入口單元的結構由A網狀單元和B網狀單元相互連接構成,入口單元設有入口環,所述入口環的直徑為0.5
?
3mm。
[0022]通過上述技術方案,倒須狀形狀設計,類似地籠的入口設計,方便血栓滑入,且血栓滑入后就留在中間,當取栓支架取出時血栓也不會滑落。
[0023]一種可自動調捕獲力的取栓支架使用方法,包括以下具體步驟:
[0024]Step1,取栓支架放取系統配置,準備醫學影像系統,準備匹配手術對應尺寸未打開的可自動調捕獲力的取栓支架、支架輸送系統、X線數字減影血管成像系統和用于調節手術時血液HP值的藥物;
[0025]Step2,放取栓支架,將取栓支架的支架引導結構連接支架本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種可自動調捕獲力的取栓支架,其特征在于:包括支架主體(1)、抓捕力調節結構(2)、顯影結構(3)、用于血栓進入的入口單元(5)和用于連接支架導向器的支架引導結構(40),所述支架主體(1)是自膨脹網狀主結構,支架主體(1)包括A網狀單元(11)和B網狀單元(12),所述A網狀單元(11)和B網狀單元(12)相互連接成網狀結構,所述抓捕力調節結構(2)連接在A彈性環形結構(111)和B彈性環形結構(121)的內壁上,所述支架引導結構(4)連接在支架主體(1)的一端,支架主體(1)的另一端為敞口,所述入口單元(5)設置在支架主體(1)的敞口端。2.根據權利要求1所述的一種可自動調捕獲力的取栓支架,其特征在于:所述A網狀單元(11)包括一個A彈性環形結構(111)和至少三個A彈性連接柱(112),所述三個A彈性連接柱(112)環形陣列在A彈性環形結構(111)的外壁上,且A彈性連接柱(112)的寬度沿著A彈性環形結構(111)中心點向A彈性連接柱(112)中心線的方向變寬,所述B網狀單元(12)包括一個B彈性環形結構(121)和至少三個B彈性連接柱(122),所述三個B彈性連接柱(122)環形陣列在B彈性環形結構(121)的外壁上,且B彈性連接柱(122)的寬度沿著B彈性環形結構(121)中心點向B彈性連接柱(122)中心線的方向變窄,所述任意相鄰兩個連接的A網狀單元(11)和B網狀單元(12)相互連接成網狀結構后,A彈性環形結構(111)和B彈性環形結構(121)圓心連接線上的A彈性連接柱(112)和B彈性連接柱(122)為同一根。3.根據權利要求2所述的一種可自動調捕獲力的取栓支架,其特征在于:所述顯影結構(3)為無毒X射線屏蔽材料涂層,顯影結構(3)涂在A彈性環形結構(111)和B彈性環形結構(121)朝外一面的外表面。4.根據權利要求3所述的一種可自動調捕獲力的取栓支架,其特征在于:所述顯影結構(3)為丙烯酸樹脂為基體,涂層鎢粉和鉍粉為填充材料構成的X射線屏蔽材料涂層,涂層的厚度為0.05
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0.1mm。5.根據權利要求1或2所述的一種可自動調捕獲力的取栓支架,其特征在于:所述抓捕力調節結構(2)是可根據血液中PH值調節長度的柱狀物,抓捕力調節...
【專利技術屬性】
技術研發人員:肖國棟,
申請(專利權)人:蘇州大學附屬第二醫院,
類型:發明
國別省市:
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