外科線縫合的設備制造技術

本發明專利技術公開一種以縫合線進行外科縫合的設備和縫合方法。用于組織縫合的設備包括一個裝有縫合針的夾頭，縫合針有一個尖端和一個鈍端而且可繞著一個軸線旋轉；一個推動器部件，包括一個有縫合針轉動驅動器的夾頭把持器，驅動器易拆卸的與夾頭咬合并驅動縫合針沿軸轉動；一個易拆卸的與縫合針轉動驅動器咬合的致動器，它使縫合針轉動驅動器作旋轉運動。組織縫合的方法：首先將夾頭內有縫合針的縫合設備放置在縫合區域，使之跨過分離的組織節段；然后操縱致動器使縫合針作穿透分離組織節段的旋轉運動；之后停止操縱致動器以停止縫合針的前進運動，將縫合線拉出分離的組織節段從而縫制出一個針腳。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種進行組織縫合的外科設備。尤其涉及一種可在手術過程中操控縫合針和縫合材料的縫合設備，以及使用這種縫合設備進行組織縫合的方法。
技術介紹
縫合被廣泛的使用于外科應用中，這包括合攏斷裂的組織、軟組織附著、吻合手術及移植器官結合等。以縫合斷裂組織為例，傳統情況下是由外科醫生使用帶有縫合線的弧形縫合針來完成的，縫合針一頭尖另一頭鈍，縫合線連接在針的鈍頭，縫合過程中醫生將縫合針的尖端穿過切口組織的節段，使縫合針跨過切口。縫合針以手工方式拉出切口組織節段時，縫合線也跟著穿過由縫合針穿出的弧形軌跡，通常在縫合線的尾端打個結來固定第一個針腳。重復進行這種操作，利用針的張力拉緊縫合線，這樣一針一針縫合下去使整個切口組織的節段被縫合到一起。例如通常的剖腹手術，包括如剖腹產的婦產科(OB-Gyn)過程，會在肋膜上開一條較大的開口(典型的長度為8英寸或稍多一些)。在多數的整形手術中，如整個臀部的移植，會在兩條肋膜上切開更長的開口，在皮膚縫合之前，肋膜上的開口是必須要縫合的。手工縫合肋膜是一個常規的、重復性的、耗時的過程，典型的腹部開口縫合需要20來分鐘的時間，在臀部移植手術中，開口的縫合要花更多的時間。由于手工縫合冗長乏味而且縫合速度很大程度上依賴于外科醫生的技術水平，因此在其它的應用中，替代性的機械縫合設備包括裝釘器(stapler)、骨錨(boneanchor)和以縫合為基礎的動脈結合設備代替了手工縫合。另外手工縫合過程中要使用象鑷子之類的工具來操控尖銳的縫合針，縫合過程中由于針的滑動或者操作者的疏忽會產生縫合針刺破乳膠手套的意外，使醫生、護士、工作人員及病人面臨感染的威脅。此外直接觸摸縫合針會使之受到病原菌的污染，這會引起縫合口的感染。手工縫合還存在著縫合針刺破腸道的危險，這通常是致命的。然而，為克服上述缺點所設計出的縫合設備要么是過于復雜和昂貴，要么是難以使用或者在縫合區不能實現精確控制，都難以被接受。例如，美國專利第4,557,265號所列出的設備就是因為縫合方向是固定，所以沒有被實際應用。前人所設計的縫合設備的另一個局限性是在縫合過程中不能對縫合針和縫合過程進行主動控制。這種單一模式的縫合方式會使縫合針腳過松或過緊，從而導致病人過量失血或撕破被修復的組織。美國專利第5,437,681和5,540,705號介紹了一種能夠主動控制縫合針并且能夠保持單一針腳的縫合設備。所介紹的設備在操作時要求象握剪刀一樣握緊，并由醫生的拇指進行操作，這種設備運用帶動包裹在圓筒中的一根直的驅動桿轉動的類似于關節的機械裝置轉動，驅動桿反過來帶動包裹在一個鑲嵌于圓筒遠端的一次性夾頭(disposable cartridge)中的縫合針在通過組織的縫合過程中旋轉前進。然而這個設備在以下幾個方面限制了操作的效率(1)驅動桿和縫合針的轉動方向與握柄垂直，這使設備很難操控；(2)由于包裹驅動桿并通向縫合針夾頭的圓筒不具備敞開結構，因此在縫合手術中，使用者無法看到縫合針及其運動。由于設計的本意是不讓操作者觀察到縫合針，所以使用者在進行連接破損組織的操作時很難精確的把握縫合針的前進位置；(3)縫合過程中進針的頻率，針腳的尺寸和均勻性有必要由操作者進行控制，但在某種程度上，這種關節似的傳動機構是令人失望的。這種裝置在均勻的針腳，、縫合過程中的組織穿透和縫合前進都存在困難，而且這些完全依賴于操作者的技術水平。
技術實現思路
本專利技術目的在于提供一種緊密地模仿了醫生在縫合手術中的縫合動作的縫合設備。本設備的使用非常方便，而且在操作過程中向操作者提供了比以往機械縫合設備更有利的視角。并且在各種縫合過程中能持續控制針的運動、前進和縫合線的使用，因此防止了縫合過程中縫合材料的纏結。本專利技術介紹的縫合設備的一個優點是它能夠在縫合組織的過程中以類似于手工縫合的方式操縱縫合材料。特別的，這種裝置首次使用了在尾部推動縫合針而在頭部將其拉出的方式進行縫合。當縫合針被推出縫合組織時，這個裝置能夾住針的頭部將剩下的部分和縫合線拖拽出來，如此，縫合針能夠始終如一的沿著自己的弧形軌跡，在多數無創傷性的組織縫合中這是縫合的最佳方式。另一個優點是對每一個針腳縫合針能夠將縫合線完全的拉出縫合組織。本專利技術也涉及一種具有被包覆式夾頭保護的縫合針的縫合設備，縫合針不會暴露在外面，也不會被操作者直接接觸，因此排除了由于疏忽而引起的刺破。由于夾頭成為了腸道和縫合針之間的隔離物，因此這個設備的結構也可以防止由于疏忽而引起的縫合針刺破腸道。本專利技術中的縫合針做成適合于夾頭的形狀，因此可抽取式的裝配在縫合設備的遠端。本專利技術進一步提供了驅動手段、連桿和驅動部件，這為縫合針提供了一個扭力，使縫合針在縫合過程中能夠向前穿透組織而不會產生疏忽回縮。與傳統的外科縫合手段相比，這種縫合設備具有幾個優點這是一個手持的具有相對簡單機械結構的設備，這一設備不需要外部動力；對醫生來說，它的操作相對簡單，而且只需用一只手進行操作，因此醫生可空出一只手來移開妨礙縫合的組織、碎屑以及生物液體，并且省去了在其它手動縫合過程中常用的針托、抽針鑷子以及其它的工具；此外，這種縫合設備可以改變長度、端部(tip)、縫合針、縫合線以及縫合針夾頭的尺寸，使之能夠適用于傳統的打開式外科手術和象穿過天生孔洞或小切口的無創傷手術和低創傷手術。另外，縫合頭既能夠導向任何所需的方向也能夠固定在一個單一的方向上，或者通過關節聯結的手段使之能夠在多個方向上移動。本專利技術上述的和其它的顯而易見的優點在后續的具體介紹中會詳細說明。本專利技術包括結構特征、元件的組裝和部件的排列，這都將在下面的詳細介紹中舉例說明。本專利技術中的外科縫合設備為用戶提供了一個類似于手槍似的把手，包括圓筒部件和從圓筒的近端延伸出的手柄。圓筒部件既包括直線形的結構也包括非直線形的結構，這包括直的、曲的和角形的結構，當然也不僅限于此。圓筒部件包括幾個中空的部件，這些不需要永久連接的部件可通過一個或多個萬向接頭將其連接起來，這樣使部件能夠互相分開。夾頭把持器通過多個支撐臂被可拆卸的連接在圓筒部件的遠端，能夠容納縫合針和縫合線材料的一次性夾頭被可拆卸的固定在夾頭把持器上。一次性的夾頭通常包括一個帶開口的圓環形護蓋，開口在護蓋的遠端或工作端的側壁上。一個有鋒利尖端的弧形縫合針被可滑動的裝配在護蓋遠端的環形軌道上，其位置與護蓋上開口的位置相對。縫合針與有線源的縫合材料或縫合線的一端連接，線源可以是既能完全置于夾頭內，也可置于夾頭之外的線軸。弧形縫合針的弧形半徑大概等于在開口處夾頭護蓋的半徑。縫合針通常處于軌跡上的初始位置，即弧形針的開口與夾頭護蓋的開孔相互對準的位置。縫合針的尖端位于護蓋開口的一端而且在開口的邊界之內，因此尖端通常受到夾頭護蓋的保護。縫合針的鈍端與縫合線相連，位于開口的另一端。因此縫合針的尖端完全的包裹在夾頭內，不會突出，也不會暴露出來。根據本專利技術，易于裝配的縫合針由一種裝配在圓筒部件上的可旋轉的驅動機構驅動，縫合針能夠從初始位置開始繞圓筒部件的中心垂線做接近360°的旋轉。這種旋轉運動使縫合針的尖端向前穿過夾頭護蓋并橫跨開口。當縫合設備在待縫合的切口組織節段處定位并使組織處于開口的合適位置時，縫合針穿透切口組織節段并跨過其間的切口。縫合針連續的旋轉運動帶動縫合線從一側本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種縫合設備，包括：一個夾頭，夾頭內包含一個有尖端和鈍端的縫合針，縫合針能繞軸線作圓周運動；一個推動器部件，包括一個有縫合針驅動器的夾頭把持器，把持器可拆卸地與夾頭嚙合并使縫合針繞軸線轉動；一個致動器，可拆卸地與縫合 針轉動驅動裝置連接，使縫合針驅動裝置能夠作圓周運動；。

【技術特征摘要】
...

【專利技術屬性】
技術研發人員：約翰C米德，尼爾G戴爾歐杰海瑞，杰爾拉德I布萊希爾，詹姆士H布萊克，
申請(專利權)人：蘇太克股份有限公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]