一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料及其制備方法，該敷料的制備方法包括以下步驟：(1)取卡波姆，用球磨機(jī)球磨15min～30min；球磨機(jī)轉(zhuǎn)速250

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料及其制備方法


[0001]本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械
，特別涉及一種用于恢復(fù)女性陰道緊致，緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料及其制備方法。

技術(shù)介紹

[0002]陰道是女性的生殖及性交器官，陰道松弛、干澀嚴(yán)重影響夫妻生活質(zhì)量。導(dǎo)致陰道松弛干澀的因素包括年齡、妊娠、分娩、雌激素水平降低、疾病等。目前緩解陰道松弛、干澀的方法主要是加強(qiáng)鍛煉和藥物治療。膠原蛋白是細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分，參與維持組織結(jié)構(gòu)的完整性，擁有良好的生物相容性，在機(jī)體損傷修復(fù)、組織再生等方面被廣泛應(yīng)用。重組III型人源化膠原蛋白是基于人體皮膚III型膠原蛋白的原始基因序列，優(yōu)選其中水溶性強(qiáng)、生物活性高的部分進(jìn)行密碼子優(yōu)化和拼接重組，得到新的重組序列，并利用生物發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)。重組III型人源化膠原蛋白水溶性好，生物活性高，細(xì)胞粘附性好，性能優(yōu)于天然膠原蛋白，在生物醫(yī)用材料、美容化妝品等領(lǐng)域有著廣大的應(yīng)用前景。
[0003]盡管重組III型膠原蛋白已經(jīng)得到的較廣泛的應(yīng)用，但是在緩解女性陰道松弛和干澀方面的應(yīng)用仍不多見。陰道環(huán)境與人體體表皮膚環(huán)境的不同，目前的重組III型膠原蛋白類陰道產(chǎn)品的治療及護(hù)理效果尚且無法令人滿意，因此，有必要對產(chǎn)品配方或制備工藝進(jìn)行優(yōu)化，使其達(dá)到令人滿意的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

[0004]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本專利技術(shù)提供了一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料及其制備方法。通過制備工藝的優(yōu)化，在不額外添加其他輔助成分的情況下改善產(chǎn)品的性能，使其滿足陰道用藥的需求，達(dá)到更好的緩解陰道松弛和干澀的效果。
[0005]本專利技術(shù)方案包括以下方面：
[0006]一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料的制備方法，包括以下步驟：
[0007](1)取卡波姆，用球磨機(jī)球磨15min
?
30min；球磨機(jī)轉(zhuǎn)速250
?
300rpm。
[0008]卡波姆是聚丙烯酸與季戊四醇烯丙基醚或蔗糖烯丙基醚交聯(lián)的聚合物，本法通過改變卡波姆的流變性，使其更容易與膠原蛋白結(jié)合。
[0009](2)將步驟(1)處理后的卡波姆與水混合后，加入重組III型膠原蛋白，在溫度為35
±
5℃(需要合理控制微波溫度，溫度不可過高或過低，避免高溫破壞蛋白螺旋結(jié)構(gòu)以及使蛋白變性，低溫不利于發(fā)揮微波效應(yīng)。)，微波頻率為2450
±
50MHz，微波功率為400
?
600W條件下微波處理30
?
60min，加入尼泊金丙酯鈉，即得。
[0010]本法采用微波處理的方式，合理控制微波條件，綜合發(fā)揮微波過程的熱效應(yīng)與非熱效應(yīng)。
[0011]在本專利技術(shù)設(shè)置的條件下，微波處理不會破壞膠原蛋白的三股螺旋結(jié)構(gòu)，膠原蛋白
分子結(jié)構(gòu)沒有受到破壞，且由于微波非熱效應(yīng)的存在，其會對膠原蛋白分子的超分子結(jié)構(gòu)產(chǎn)生一定的影響，進(jìn)而影響其功能。此外，在微波作用下，蛋白分子和球磨后的卡波姆分子快速地翻轉(zhuǎn)、移動，分子間相互作用增強(qiáng)，形成微凝膠團(tuán)，蛋白分子均勻分布于這些微凝膠團(tuán)中，交聯(lián)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)能使蛋白滯留時間加長。本方法有效改進(jìn)膠原蛋白凝膠敷料在陰道環(huán)境中的性能，制得的凝膠敷料適應(yīng)陰道環(huán)境，分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好，可在受損陰道中緩慢穩(wěn)定的發(fā)揮療效。
[0012]作為優(yōu)選方案，卡波姆、重組III型膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉和水的質(zhì)量比為2
?
8∶2
?
8∶0.2
?
2∶30
?
40。
[0013]作為優(yōu)選方案，所述卡波姆為卡波姆940。
[0014]作為優(yōu)選方案，步驟(1)中，球固質(zhì)量比為300
?
500∶1。
[0015]作為優(yōu)選方案，步驟(2)為：將步驟(1)處理后的卡波姆與水混合后，靜置20min，加入重組III型膠原蛋白，在溫度為35
±
5℃，微波頻率為2450MHz，微波功率為600W條件下微波處理60min，加入尼泊金丙酯鈉，50rpm混合3
?
5min即得。
[0016]作為優(yōu)選方案，所述重組III型膠原蛋白為重組III型人源化膠原蛋白。
[0017]基于本專利技術(shù)的研究成果，我們整理歸納了一套最有效的方案：
[0018]膠原蛋白凝膠敷料的制備方法：
[0019](1)卡波姆在室溫下用QM
?
1SP2行星式球磨機(jī)球磨15
?
30min。球磨機(jī)轉(zhuǎn)速250
?
300rpm，球固質(zhì)量比為300
?
500∶1。
[0020](2)將步驟(1)處理后的卡波姆與水混合后，靜置20
?
30min，加入重組III型人源化膠原蛋白，在溫度為35
±
5℃，微波頻率為2450
±
50MHz，微波功率為400
?
600W條件下微波處理30
?
60min，加入尼泊金丙酯鈉，50rpm混合3
?
5min即可。
[0021]卡波姆、重組III型人源化膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉和水的質(zhì)量比為2
?
8∶2
?
8∶0.2
?
2∶30
?
40。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是：
[0023]采用本專利技術(shù)方法制得的凝膠敷料，可使陰道組織平滑肌束牢固，膠原纖維緊密排列，改善陰道組織的超微結(jié)構(gòu)，增加陰道組織的含水量。本專利技術(shù)產(chǎn)品可改善陰道萎縮，恢復(fù)陰道緊致狀態(tài)，緩解陰道干澀。
[0024]本專利技術(shù)提供的制備方法操作步驟相對簡單，容易推廣實(shí)施。
[0025]本專利技術(shù)膠原蛋白凝膠，成分簡單，輔料成分較少，無需額外添加功效成分或敷料成分即可發(fā)揮明顯的作用。
附圖說明
[0026]圖1：Western blot分析結(jié)果圖。
具體實(shí)施方式
[0027]為了便于技術(shù)人員理解本專利技術(shù)
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
，下面結(jié)合具體實(shí)施例和附圖對本專利技術(shù)做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0028]實(shí)施例1：用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料(膠原蛋白組A)
[0029]配方：卡波姆、重組III型膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉和水的質(zhì)量比為5∶5∶0.2∶40。
[0030]制備方法：
[0031](1)卡波姆940在室溫下用QM
?
1SP2行星式球磨機(jī)球磨30min。球磨機(jī)轉(zhuǎn)速300rpm，球固質(zhì)量比為500∶1。
[0032](2)將步驟(1)處理后的卡波姆與水混合后，靜置20min，加入重組III型人源化膠原蛋白，在溫度為35
±
5℃，微波頻率為2450MHz，微波功率為600W條件下微波處理60min，加入尼泊金丙酯鈉，50rpm混合3
?
5min即得。
[0033]實(shí)施本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：(1)取卡波姆，用球磨機(jī)球磨15min～30min；球磨機(jī)轉(zhuǎn)速250
?
300rpm；(2)將步驟(1)處理后的卡波姆與水混合后，加入重組III型膠原蛋白，在溫度為35
±
5℃，微波頻率為2450
±
50MHz，微波功率為400
?
600W條件下微波處理30
?
60min，加入尼泊金丙酯鈉，即得。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料的制備方法，其特征在于，卡波姆、重組III型膠原蛋白、尼泊金丙酯鈉和水的質(zhì)量比為2
?
8∶2
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8∶0.2
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2∶30
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40。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于恢復(fù)女性陰道緊致、緩解干澀的膠原蛋白凝膠敷料的制...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：陳飛軍，姜濤，
申請(專利權(quán))人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：