用于改進(jìn)可擴(kuò)張導(dǎo)管組件遞送到體腔中的系統(tǒng)和方法技術(shù)方案

一種肺部治療導(dǎo)管和手柄系統(tǒng)，其包括具有聯(lián)接到手柄組件的插入管的導(dǎo)管組件。所述系統(tǒng)進(jìn)一步可拆卸地可聯(lián)接到遞送裝置，如柔性支氣管鏡或內(nèi)窺鏡，所述遞送裝置具有用于將所述手柄組件聯(lián)接到其的端口，以及與所述端口連通的工作通道，用于通過所述遞送裝置遞送所述導(dǎo)管組件并遞送到體腔中。任選地，所述端口的端口通道可以與所述遞送裝置的所述工作通道共線。所述導(dǎo)管組件、手柄組件和遞送裝置一起配合以便于導(dǎo)管電極在如氣道、管道或血管的治療部位中的遞送和定位，以便治療組織，同時最小化對所述導(dǎo)管組件、所述遞送裝置或兩者的部分的損壞。壞。壞。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
用于改進(jìn)可擴(kuò)張導(dǎo)管組件遞送到體腔中的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求2016年6月9日提交的美國臨時申請第62/347,980號的權(quán)益，該臨時申請通過引用整體并入本文。


[0003]本專利技術(shù)大體上涉及可擴(kuò)張導(dǎo)管組件，并且更具體地說，涉及用于經(jīng)由遞送裝置輔助將可擴(kuò)張導(dǎo)管組件遞送到體腔中進(jìn)行治療的裝置。

技術(shù)介紹

[0004]肺部疾病是一些最常見的疾病，僅在美國就影響了數(shù)千萬人。肺部疾病是由呼吸道中的問題引起的，這些問題會干擾正常的呼吸。許多這些疾病需要醫(yī)療護(hù)理或干預(yù)，以恢復(fù)適當(dāng)?shù)姆喂δ懿⒏纳苹颊叩恼w生活質(zhì)量。一些較常見的肺部疾病包括哮喘和慢性阻塞性肺部疾病或COPD。像COPD和哮喘的肺部疾病的癥狀各不相同，但通常包括持續(xù)性咳嗽、呼吸短促、喘息、胸悶和呼吸困難。通常，當(dāng)進(jìn)行一些劇烈的活動時，如跑步、慢跑、快走等，這些癥狀會加劇。但是，如果允許疾病不受控制地發(fā)展，則在進(jìn)行非劇烈活動時可能會注意到這些癥狀。隨著時間的推移，特別是如果不尋求醫(yī)療護(hù)理，一個人的日常活動將受到嚴(yán)重?fù)p害，從而降低整體生活質(zhì)量。
[0005]許多肺部疾病，無論是急性還是慢性，通常都涉及與氣道炎癥相關(guān)的病理狀況。當(dāng)在氣道中發(fā)生這種炎癥時，浸潤的炎性細(xì)胞對支氣管或肺組織造成損害，最終導(dǎo)致肺部疾病的呼吸功能障礙，如呼吸流速或氧交換能力的降低。隨著時間的推移，這種炎癥可導(dǎo)致氣道管腔堵塞、氣道壁增厚以及氣道壁內(nèi)或周圍結(jié)構(gòu)的改變。氣道阻塞可以顯著減少肺部交換的氣體量，從而導(dǎo)致呼吸困難。氣道管腔堵塞可由過多的腔內(nèi)粘液、水腫液或兩者引起。氣道壁的增厚可歸因于氣道平滑肌的過度收縮、氣道平滑肌肥大、粘液腺肥大、炎癥、水腫或這些的組合。氣道周圍結(jié)構(gòu)的改變，如肺組織本身的破壞，可導(dǎo)致氣道壁上的周向牽引力喪失以及隨后氣道變窄。一般來說，像COPD和哮喘的肺部疾病是局部炎性細(xì)胞因子、吸入性刺激物(例如，冷空氣、煙霧、過敏原或其它化學(xué)物質(zhì))、全身激素(如皮質(zhì)醇和腎上腺素)、局部神經(jīng)系統(tǒng)輸入(即，可產(chǎn)生對平滑肌細(xì)胞和粘液腺的局部反射刺激的完全包含在氣道壁內(nèi)的神經(jīng)細(xì)胞)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)輸入(即從大腦到平滑肌細(xì)胞和粘液腺的通過迷走神經(jīng)傳遞的神經(jīng)系統(tǒng)信號)的復(fù)雜相互作用的結(jié)果。
[0006]哮喘可以進(jìn)一步包括急性發(fā)作或通過高反應(yīng)性氣道平滑肌收縮引起的額外氣道狹窄的發(fā)作，所述高反應(yīng)性氣道平滑肌收縮顯著增加氣流阻力。哮喘癥狀包括呼吸困難(例如，呼吸短促或呼吸困難)、喘息、胸悶和咳嗽的反復(fù)發(fā)作。另外，COPD，通常被稱為肺氣腫，其特征在于肺部氣道周圍或鄰近肺組織的改變。肺氣腫可能涉及肺組織(例如，肺泡囊)的破壞，這導(dǎo)致氣體交換減少和周圍肺組織對氣道壁施加的周向牽引力減少。肺泡組織的破壞限制了富氧空氣的流入和更健康組織的適當(dāng)功能，導(dǎo)致顯著的呼吸困難。接觸化學(xué)品或其它物質(zhì)(例如，煙草煙霧)可能會顯著加速組織損壞或破壞的速度。另外，慢性支氣管炎是
另一種類型的COPD，其特征在于氣道平滑肌的收縮、平滑肌肥大、過多的粘液產(chǎn)生、粘液腺肥大和氣道壁的炎癥。與哮喘一樣，這些異常是局部炎癥細(xì)胞因子、吸入性刺激物、全身激素、局部神經(jīng)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)雜相互作用的結(jié)果。與呼吸道阻塞可能在很大程度上可逆的哮喘不同，慢性支氣管炎的氣道阻塞主要是慢性和永久性的。
[0007]治療肺部疾病包括減少接觸有害物質(zhì)、給予藥物(如支氣管擴(kuò)張劑、類固醇、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿、抗生素等)、進(jìn)行肺部治療(如氧療、肺康復(fù))和外科手術(shù)，如支氣管熱成形術(shù)。不幸的是，藥物治療需要患者依從性，經(jīng)常引起有害的副作用，并且不一定治療疾病的根本原因。類似地，外科手術(shù)可導(dǎo)致平滑肌張力和神經(jīng)功能的破壞，使得患者不能有利地對吸入性刺激物、全身激素以及局部和中樞神經(jīng)系統(tǒng)輸入作出反應(yīng)。
[0008]治療肺部疾病的一種替代方法稱為靶向肺去神經(jīng)支配。該方法利用消融(如RF消融)通過消融組件選擇性地治療氣道壁內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域(例如，間質(zhì)中的解剖學(xué)特征)，同時保護(hù)表面組織，如氣道壁的表面。例如，粘液腺可以被損壞以減少粘液產(chǎn)生足夠的量以防止導(dǎo)致氣流阻力增加的粘液的積聚，同時保留足夠的粘液產(chǎn)生以維持有效的粘膜纖毛運(yùn)輸，如果需要或期望的話。穿過氣道壁的神經(jīng)分支/纖維或氣道壁中的其它解剖學(xué)特征也可以被破壞。
[0009]特別設(shè)計的導(dǎo)管允許經(jīng)由遞送裝置將消融組件引入患者的氣道中，所述消融組件通常包含聯(lián)接到可擴(kuò)張構(gòu)件(如球囊)的一個或多個可折疊電極或能量發(fā)射器。遞送裝置可以是引導(dǎo)管、遞送護(hù)套、支氣管鏡或內(nèi)窺鏡，并且可以包括一個或多個觀察裝置，如光學(xué)觀察裝置(例如，照相機(jī))、光學(xué)元件鏈(例如，一組透鏡)、光纖、CCD芯片等。一旦定位在氣道的期望區(qū)域(如左主支氣管和/或右主支氣管)中，可擴(kuò)張構(gòu)件就擴(kuò)張以將一個或多個電極定位成與氣道壁接觸。
[0010]如RF能量的能量被供應(yīng)到能量發(fā)射器以消融目標(biāo)組織，從而導(dǎo)致?lián)p傷形成，因此暫時或永久地?fù)p壞目標(biāo)組織，因此影響例如到與目標(biāo)組織相關(guān)聯(lián)的肺的部分或來自肺的部分的神經(jīng)信號。同時，冷卻劑通過導(dǎo)管供應(yīng)并被引導(dǎo)到一個或多個電極并被引導(dǎo)到可擴(kuò)張構(gòu)件或球囊中。這允許冷卻與電極以及相鄰組織接觸的表面組織。損傷的大小、形狀和深度由冷卻劑的流速和溫度以及供應(yīng)給一個或多個能量發(fā)射器的能量決定。例如，這類程序的裝置、系統(tǒng)和方法可在以下中的一個或多個中找到：題為“用于治療支氣管樹的系統(tǒng)、組件和方法(Systems,Assemblies,and Methods for Treating a Bronchial Tree)”的美國專利第8,088,127號和題為“具有可冷卻能量發(fā)射組件的遞送裝置(Delivery Devices with Coolable Energy Emitting Assemblies)”的美國專利申請公開第2011/0152855號，兩者都通過引用整體并入本文。
[0011]為了確保治療沿氣道延伸的大部分或全部目標(biāo)神經(jīng)，通常希望在氣道壁的全部或大部分圓周周圍形成周向損傷。由于設(shè)計約束或偏好，電極或能量發(fā)射器可以不圍繞氣道壁的整個圓周延伸。因此，可以通過在緩慢旋轉(zhuǎn)消融組件的同時消融組織或者通過將消融組件定位在一系列旋轉(zhuǎn)位置來形成周向損傷，在每個旋轉(zhuǎn)位置，能量被遞送持續(xù)期望的時間段。然后，相鄰的損傷變得連續(xù)并且在氣道壁周圍形成周向帶。附加地或替代地，導(dǎo)管可以軸向重新定位以治療氣道內(nèi)第一治療部位的遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)的其它位置。
[0012]通常，在支氣管鏡操作和可視化下進(jìn)行靶向肺去神經(jīng)支配。可以將支氣管鏡引入目標(biāo)氣道中，然后將治療導(dǎo)管與支氣管鏡并排遞送，或更優(yōu)選地，通過支氣管鏡的工作通道
遞送。然而，由于工作通道的小尺寸、導(dǎo)管與工作通道的壁之間的摩擦，以及在柔性支氣管鏡的情況下工作通道的彎曲和曲折，通過工作通道放置可能在操縱導(dǎo)管方面具有挑戰(zhàn)性。例如，如圖1所示，普通市售柔性內(nèi)窺鏡或支氣管鏡10的工作通道經(jīng)由位于鏡體手柄12附近的側(cè)端口11(或“Y”管)進(jìn)入，導(dǎo)致手柄12的側(cè)端口11和工作通道與內(nèi)窺鏡10的柔性軸13之間的角度。例如，插入如針探針的裝置，如果針沒有完全縮本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于消融患者的氣道的目標(biāo)組織的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包含：導(dǎo)管組件，其包括
??
具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長軸；聯(lián)接到所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)端的消融組件，所述消融組件被配置成定位在所述氣道內(nèi)以將能量遞送到所述目標(biāo)組織，所述消融組件包括
?
可在縮回構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型之間移動的可擴(kuò)張構(gòu)件，和聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件的能量發(fā)射器，其中能量發(fā)射器被配置成當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件處于所述擴(kuò)張位置時定位在所述目標(biāo)組織附近；和可滑動地定位在所述細(xì)長軸上的插入管，所述插入管被配置成且尺寸被設(shè)計成在第一位置和第二位置之間移動，在所述第一位置中，處于所述縮回構(gòu)型的所述消融組件被壓縮在所述插入管內(nèi)，在所述第二位置中，所述插入管是遠(yuǎn)側(cè)的所述消融組件；和控制器，其被配置成將能量從能量源遞送到所述能量發(fā)射器。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述插入管包含：具有恒定內(nèi)徑和外徑的細(xì)長部分；和第一擴(kuò)口端，在所述第一擴(kuò)口端中內(nèi)徑和外徑從所述恒定內(nèi)徑和外徑向外斜移，其中所述第一擴(kuò)口端的尺寸被設(shè)計成將所述縮回的消融組件推入所述插入管內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述擴(kuò)口端終止于凸緣。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述插入管進(jìn)一步包含：與所述第一擴(kuò)口端相對的第二錐形端，其中所述第二錐形端的外徑小于所述恒定外徑，從而形成倒角。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管組件進(jìn)一步包含可拆卸地可聯(lián)接到所述插入管的第一端的漏斗，所述漏斗被配置成當(dāng)所述可擴(kuò)張構(gòu)件處于所述縮回構(gòu)型時，將所述消融組件折疊成壓縮構(gòu)型，用于插入所述插入管中。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其進(jìn)一步包含：手柄組件，其固定到所述細(xì)長軸的所述近端，并且可聯(lián)接到遞送裝置的端口，所述手柄組件包括形成內(nèi)部凹口的殼體，其中所述插入管被配置成當(dāng)所述插入管處于所述第二位置時，部分地或完全地嵌套在所述殼體內(nèi)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)可聯(lián)接到遞送裝置的端口用于將所述消融組件遞送到所述氣道中，其中：所述插入管被配置成當(dāng)所述插入管處于所述第一位置時，聯(lián)接到所述端口；并且所述插入管被配置成隨著所述手柄組件朝向所述端口移動并與所述端口接觸而移位到所述第二位置，使得所述消融組件移動通過所述遞送裝置的工作通道并移動到所述氣道中，其中所述插入管的至少一部分嵌套在所述手柄組件內(nèi)。8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)可聯(lián)接到遞送裝置的端口用于將所述消融組件遞送到所述氣道中，另外其中：所述插入管被配置成通過所述端口插入并且至少部分地插入所述遞送裝置的工作通道中。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述遞送裝置的所述工作通道包括線性部分和非線性部分，其中所述線性部分的第一端聯(lián)接到所述端口，并且所述線性部分的第二端聯(lián)接
到所述非線性部分，另外其中：所述插入管在所述工作通道的所述線性部分內(nèi)并至少部分地沿所述工作通道的所述線性部分延伸。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，另外其中所述插入管延伸通過所述線性部分，并且至少部分地沿所述非線性部分并在所述非線性部分內(nèi)延伸。11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述插入管包括被配置成限制所述插入管插入所述工作通道中的距離的凸緣。12.一種用于將消融組件遞送到患者的氣道中的方法，所述方法包含：提供導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括
??
具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長軸；聯(lián)接到所述細(xì)長軸的所述遠(yuǎn)端的消融組件，所述消融組件被配置成定位在所述...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：丹尼斯，
申請(專利權(quán))人：努瓦拉公司，
類型：發(fā)明
國別省市：