本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)屬于涂料領(lǐng)域，具體地涉及一種用于醫(yī)療器械表面的涂料組合物、涂層和該涂層用于醫(yī)療器械表面的用途。本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)的涂層可以有效防止醫(yī)療器械，特別是尿路介入醫(yī)療器械在長(zhǎng)期使用中難以避免的鈣元素沉積現(xiàn)象，從而保證醫(yī)療器械的長(zhǎng)期潤(rùn)滑性，避免對(duì)患者造成傷害，以達(dá)到延長(zhǎng)醫(yī)療器械有效使用期的目的。到延長(zhǎng)醫(yī)療器械有效使用期的目的。到延長(zhǎng)醫(yī)療器械有效使用期的目的。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
用于醫(yī)療器械表面的涂料組合物、涂層和該涂層用于醫(yī)療器械表面的用途
[0001]本專(zhuān)利技術(shù)屬于涂料領(lǐng)域，具體地涉及一種用于醫(yī)療器械表面的涂料組合物、涂層和該涂層用于醫(yī)療器械表面的用途。
技術(shù)介紹
[0002]尿路介入醫(yī)療器械包括導(dǎo)尿管以及輸尿管支架等，主要用于人體下尿路與上尿路的輔助導(dǎo)尿。但是它們的使用通常需要定期更換，否則尿液中鹽類(lèi)成分在醫(yī)療器械上的不斷沉積會(huì)引發(fā)感染、出血等一系列問(wèn)題，給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上和生理上的雙重壓力。
[0003]鈣元素沉積是導(dǎo)致尿路植入類(lèi)醫(yī)療器械難以長(zhǎng)期使用的主要原因之一。在尿結(jié)石患者中，含有鈣元素的結(jié)石比例高達(dá)95％，由鈣元素引起的單晶結(jié)石比例接近70％[1]。而醫(yī)療器械表面的鹽類(lèi)成分與尿結(jié)石組成相近，因此，通過(guò)避免鈣元素在醫(yī)療器械表面的沉積，醫(yī)療器械表面的涂層有望延長(zhǎng)尿路介入醫(yī)療器械的有效使用期。
[0004]使用不同功能性涂層對(duì)醫(yī)療器械表面進(jìn)行改性可以賦予醫(yī)療器械多種特殊功能從而增長(zhǎng)其使用期。
[0005]目前對(duì)于尿路介入醫(yī)療器械的涂層的改性主要包括以下幾種：1)構(gòu)建親水抗黏附涂層。改性方法主要為在涂層中引入透明質(zhì)酸、聚乙二醇類(lèi)水凝膠等親水性物質(zhì)，這可以在一定程度上減少蛋白質(zhì)、細(xì)菌等的吸附，從而減少生物膜的形成。但是此類(lèi)涂層不能完全阻擋蛋白質(zhì)和細(xì)菌的黏附，一旦有少量細(xì)菌的黏附，涂層就會(huì)變成結(jié)殼形成的“生長(zhǎng)地”，形成大量代謝性結(jié)石。2)構(gòu)建殺菌性涂層。改性方法主要為在涂層中引入抗生素、殺菌劑等物質(zhì)，旨在殺滅微生物及細(xì)菌，減少尿鹽沉積。但是實(shí)際應(yīng)用中不可避免地存在細(xì)菌耐藥性問(wèn)題，并且藥物釋放完之后醫(yī)療器械表面又將回歸為未改性表面。
[0006]專(zhuān)利文獻(xiàn)CN113663142A提供了一種適用于泌尿類(lèi)醫(yī)療器械的多功能性涂層，其由生物基陰離子聚合物和有機(jī)硅季銨鹽制備得到。該文獻(xiàn)提到涂層具有抗結(jié)殼的效果，但是其采用了陰離子類(lèi)聚合物，主要基于陰離子類(lèi)聚合物的親水性及負(fù)電性對(duì)于細(xì)菌和蛋白質(zhì)產(chǎn)生抗黏附作用，并沒(méi)有關(guān)注到涂層對(duì)于抗鈣鹽沉積的作用。同時(shí)，由其原料可知，醫(yī)療器械表面沒(méi)有存在一定的潤(rùn)滑性能。另外，該文獻(xiàn)利用了陰、陽(yáng)離子之間的靜電作用，其穩(wěn)定性不如共價(jià)作用。
[0007]專(zhuān)利文獻(xiàn)CN113633832A公開(kāi)了一種基于陰離子樹(shù)脂的輸尿管支架抗結(jié)殼涂層的制造方法，該方法是將陰離子樹(shù)脂制成涂層溶液以溶液浸漬、噴涂或輥輪涂鍍的方式在作為涂層基底的輸尿管支架上形成涂層，經(jīng)干燥固化后以共價(jià)鍵的形式結(jié)合于輸尿管支架上。但是該文獻(xiàn)依然引入的是陰離子類(lèi)聚合物的結(jié)構(gòu)，并且依然存在不具有潤(rùn)滑性的問(wèn)題。
[0008]參考文獻(xiàn)：
[0009][1].Zhangqun Ye,et al.,The Status and Characteristics of Urinary Stone Composition in China.,BJU Int,125:801
?
809。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
[0010]專(zhuān)利技術(shù)要解決的問(wèn)題
[0011]尿液中存在的鈣離子會(huì)難以避免地在尿路介入醫(yī)療器械表面或附近形成草酸鈣晶體、磷酸鈣晶體等不溶物，目前存在的殺菌、潤(rùn)滑以及抗生物膜涂層難以從根本上避免鈣元素在醫(yī)療器械表面上的沉積，難以保證該類(lèi)醫(yī)療器械的有效使用期，甚至一些涂層由于引入了陰離子類(lèi)聚合物，反而促進(jìn)了磷酸鈣晶體在醫(yī)療器械表面的沉積。因此，從原理出發(fā)避免鈣元素在尿路介入醫(yī)療器械的沉積才是延長(zhǎng)這些醫(yī)療器械的有效使用期的關(guān)鍵。
[0012]因此，針對(duì)泌尿類(lèi)醫(yī)療器械，依然需要一種能夠?qū)崿F(xiàn)潤(rùn)滑、抗結(jié)晶的表面涂層，同時(shí)需要涂層與基材具有良好的穩(wěn)定性，不易脫落，并且具有良好的生物相容性。
[0013]本專(zhuān)利技術(shù)旨在通過(guò)避免鈣元素在尿路介入醫(yī)療器械表面的沉積，避免其引發(fā)的一系列感染、結(jié)殼、出血等問(wèn)題，從而有效延長(zhǎng)該類(lèi)醫(yī)療器械的有效使用期。同時(shí)，在構(gòu)建抗鈣沉積涂層的同時(shí)提高涂層的潤(rùn)滑性，減少涂層在使用過(guò)程中與人體組織接觸時(shí)的摩擦力。
[0014]用于解決問(wèn)題的方案
[0015]本專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)自由基均聚或共聚反應(yīng)合成了一種陽(yáng)離子單體均聚物或者陽(yáng)離子單體
?
親水性單體共聚物，并將該均聚物或者共聚物作為涂層，從而涂覆于醫(yī)療器械表面。其中陽(yáng)離子單體可以在尿液中有效產(chǎn)生正電勢(shì)，從而排斥鈣離子，并跟鈣離子競(jìng)爭(zhēng)性地與草酸根離子以及磷酸根離子絡(luò)合，以避免鈣元素的沉積。而在使用親水性單體的情況下，親水性單體可以有效增強(qiáng)醫(yī)療器械的潤(rùn)滑性，以保證其在介入及取出過(guò)程中具有良好的潤(rùn)滑性，避免對(duì)患者造成傷害。
[0016]具體地，本專(zhuān)利技術(shù)提供以下技術(shù)方案。
[0017][1]、一種用于醫(yī)療器械表面的涂料組合物，其中，所述涂料組合物包含質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1～20％的聚合物和80～99.9％的溶劑，基于所述涂料組合物的總質(zhì)量；
[0018]其中，所述聚合物由包含以下質(zhì)量份的原料制得：0.1～2份聚合引發(fā)劑、0～100份親水性單體、10～200份陽(yáng)離子單體。
[0019][2]、根據(jù)[1]所述的涂料組合物，其中，所述親水性單體選自不飽和羧酸、不飽和羧酸酯、不飽和酸羥烷基酯、不飽和酸酐、不飽和酰胺、不飽和內(nèi)酰胺中的一種或多種；優(yōu)選地，所述親水性單體選自(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酰胺、乙烯基吡咯烷酮、(甲基)丙烯酸羥乙(丙)酯、醋酸乙烯酯、馬來(lái)酸、馬來(lái)酸酐、富馬酸、富馬酸酐、二甲基丙烯酰胺中的一種或多種；更優(yōu)選地，所述親水性單體選自乙烯基吡咯烷酮。
[0020][3]、根據(jù)[1]或[2]所述的涂料組合物，其中，所述陽(yáng)離子單體選自季銨鹽類(lèi)單體、胍類(lèi)單體、季磷鹽類(lèi)單體、殼聚糖、乙烯基賴氨酸中的一種或多種。
[0021][4]、根據(jù)[1]或[2]所述的涂料組合物，其中，所述聚合引發(fā)劑選自偶氮二氰基戊酸、過(guò)氧化環(huán)己酮、過(guò)氧化苯甲酰、過(guò)氧化二異丙苯、偶氮二異丁腈、過(guò)硫酸銨中的一種或多種。
[0022][5]、根據(jù)[1]或[2]所述的涂料組合物，其中，所述溶劑選自水、甲醇、乙醇、異丙醇、丁醇、戊醇、乙二醇、丙三醇、N,N
?
二甲基甲酰胺、N,N
?
二甲基乙酰胺、二甲亞砜中的一種或多種。
[0023][6]、根據(jù)[1]或[2]所述的涂料組合物，其中，所述聚合物的結(jié)構(gòu)如下所示：
[0024][0025]其中n為1～5000的整數(shù)，m為1～5000的整數(shù)，按摩爾比計(jì)，n:m＝(10～20)；X為Br或Cl；R1為
?
O
?
或
?
NH
?
；R2為碳原子數(shù)為1～12的烷基。
[0026][7]、一種用于醫(yī)療器械表面的涂層，其特征在于由[1]～[6]任一項(xiàng)所述的涂料組合物形成。
[0027][8]、根據(jù)[1]～[6]任一項(xiàng)所述的涂料組合物用于在醫(yī)療器械表面上潤(rùn)滑、抗鈣沉積的用途。
[0028][9]、根據(jù)[8]所述的用途，其中，所述醫(yī)療器械選自硅膠導(dǎo)尿管、乳膠導(dǎo)尿管、聚氨酯導(dǎo)尿管、熱塑型聚氨酯導(dǎo)尿管、硅膠輸尿管支架、乳膠輸尿管支架本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于醫(yī)療器械表面的涂料組合物，其特征在于，所述涂料組合物包含質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1～20％的聚合物和80～99.9％的溶劑，基于所述涂料組合物的總質(zhì)量；其中，所述聚合物由包含以下質(zhì)量份的原料制得：0.1～2份聚合引發(fā)劑、0～100份親水性單體、10～200份陽(yáng)離子單體。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的涂料組合物，其特征在于，所述親水性單體選自不飽和羧酸、不飽和羧酸酯、不飽和酸羥烷基酯、不飽和酸酐、不飽和酰胺、不飽和內(nèi)酰胺中的一種或多種；優(yōu)選地，所述親水性單體選自(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酰胺、乙烯基吡咯烷酮、(甲基)丙烯酸羥乙(丙)酯、醋酸乙烯酯、馬來(lái)酸、馬來(lái)酸酐、富馬酸、富馬酸酐、二甲基丙烯酰胺中的一種或多種；更優(yōu)選地，所述親水性單體選自乙烯基吡咯烷酮。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的涂料組合物，其特征在于，所述陽(yáng)離子單體選自季銨鹽類(lèi)單體、胍類(lèi)單體、季磷鹽類(lèi)單體、殼聚糖、乙烯基賴氨酸中的一種或多種。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的涂料組合物，其特征在于，所述聚合引發(fā)劑選自偶氮二氰基戊酸、過(guò)氧化環(huán)己酮、過(guò)氧化苯甲酰、過(guò)氧化二異丙苯、偶氮二異丁腈、過(guò)硫酸銨中的一種或...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鄭理方，唐增超，黃佳磊，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：江蘇百賽飛生物科技有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。