一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑及其制備方法技術

一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑及其制備方法，屬于復方中藥制劑技術領域。該中藥霧化復方制劑，有效成分由生地黃10

【技術實現步驟摘要】
一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑及其制備方法


[0001]本專利技術屬于復方中藥制劑
，具體是涉及一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑及其制備方法。

技術介紹

[0002]口干癥，也稱為口腔干燥癥，是指口腔干燥，可能與唾液成分變化或唾液流量減少有關。口干癥在臨床上并不少見，尤其是老年人發病率更高。由于唾液分泌減少，患者感到口腔干燥，有異物感、燒灼感，在咀嚼食物，特別是較干燥的食物時，不能形成食團而影響吞咽。唾液分泌量少，對牙齒和口腔粘膜的沖刷作用也小，使口腔自潔作用變差，牙體由于缺乏自潔作用，以及唾液本質具有的抗菌效能下降，而容易造成猖獗齲或牙周病。同時患者的口腔黏膜也會出現干燥、萎縮的癥狀，舌質紅絳，舌苔減少，舌背出現溝紋，有燒灼感。多數口干癥患者的味覺也受到影響，不能有效地刺激食欲，而且會影響整個消化系統的功能。
[0003]口干癥的治療包括對因治療和對癥治療。對因治療在明確病因的情況下是最有效的，然而口干癥的成功治療卻很難實現，而且常常不能令人滿意。唾液替代品可以改善口干癥，但往往不能改善與唾液腺功能障礙有關的其他問題。隨著中醫的發展，中醫藥治療本病具有療效確切、毒副作用低等優點。但是，中醫內服法雖有一定的效果，其缺點是起效較慢，一定程度上加重了患者的經濟負擔，且服藥周期較長，煎煮藥材過程麻煩，并且部分患者對中藥湯液味道有抵觸心理，實際治療效果并不理想。

技術實現思路

[0004]針對目前口干癥的治療所存在問題，本專利技術提出了一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑及其制備方法，旨在尋求一種新的治療口干癥的藥物及中藥復方劑型。
[0005]為了實現上述目的，本專利技術所采用的技術方案為：一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑，有效成分由如下中藥原料制得：生地黃10
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30g、麥冬10
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20g、玄參10
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20g、玉竹10
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15g、石斛10
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15g、烏梅8
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12g、薄荷5
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10g。
[0006]作為本專利技術的優選技術方案，中藥霧化復方制劑的有效成分由如下中藥原料制得：生地黃20g、麥冬15g、玄參15g、玉竹12g、石斛12g、烏梅10g、薄荷8g。
[0007]口干癥歸屬中醫學”燥痹”范疇，本病多由先天稟賦不足、素體陰虛、陰精虧耗、清竅失養所致，或由外感六淫、傷津耗液所致。《靈樞
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決氣》云：”津之為液，潤膚充身澤毛，若霧露之溉，故津充則潤，津虧則燥。”《素問
·
痹論》云：”風、寒、濕三氣雜至，合而為痹也。”劉完素在《素問玄機原病式》中補充道：”諸澀枯涸，干勁皴揭，皆屬于燥。”《證治準繩
·
傷燥》指出：”在外則皮膚皴揭，在上則鼻咽焦干。”臨床上以”干燥”“少津”為主要表現，多因陰液虧耗、肝腎陰虛所致。因此，陰液虧虛為口干癥的基本病機，燥邪侵襲為其標，滋陰潤燥為其治療大法。
[0008]目前國內治療口干癥的霧化方參差不齊，療效也大有不同，本專利技術的創新之處即本霧化方由生地黃、麥冬、玄參、玉竹、石斛、烏梅、薄荷組成，有滋陰生津潤燥，清熱斂津利
咽之功，其中君藥生地黃清熱涼血，養陰生津，麥冬同為君藥潤肺養陰，益胃生津；臣藥玄參、玉竹、石斛佐君養陰潤燥，其中玄參清熱涼血，滋陰降火，解毒散結、玉竹養陰潤燥，生津止渴，石斛益胃生津，滋陰清熱，烏梅斂津止渴，斂肺止咳，薄荷清利頭目，利咽透疹。全方以滋陰生津、潤燥止渴并行，同時佐烏梅斂津止渴，使薄荷清熱利咽，使引諸藥入經，可快速緩解口干癥狀。
[0009]現代藥理學研究表明：生地黃有效成分為環烯醚萜類、紫羅蘭酮類、苯乙醇苷類、三萜類、黃酮類及糖類等，地黃對血液系統、心腦血管系統、中樞神經系統和免疫系統有顯著調節作用，此外，還具有調節血糖和血脂、抗衰老、抗腫瘤、抑菌和抗胃潰瘍及保護胃黏膜等作用。麥冬的化學成分主要包括甾體皂苷類、高異黃酮類、多糖類等，具有降血糖、保護心血管系統、增強免疫力、抗皮膚衰老、抗炎、抗腫瘤等藥理作用。玄參其活性成分主要有環烯醚萜苷、苯丙素、黃酮、多糖、三萜、倍半萜、苯甲醇苷及苯乙醇苷等，具有保護心血管系統、抗腫瘤、抗氧化、抗炎、降血糖和保肝等作用。玉竹其化學成分主要為甾體皂苷類、高異黃酮類、多糖類及揮發油類等化合物。現代藥理學研究表明其具有降血糖、免疫調節、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤等藥理作用。石斛含多糖、生物堿、微量元素和氨基酸等，主要有增強免疫、抗疲勞、抗氧化、促消化、促進唾液分泌、降血糖、降血壓、抗肝損傷、抗腫瘤等方面藥理作用。
[0010]生地與麥冬、玄參、玉竹、石斛配伍能使處于亢進狀態的代謝功能和過高的內分泌功能所引起的陰虛內熱的病情恢復正常，同時促進口腔中腺體的分泌，從而改善了口腔干燥的感覺和癥狀。
[0011]烏梅是我國傳統的藥食同源中藥，其主要化學成分類型為有機酸類、黃酮類、萜類、多糖類等。現代藥理研究表明，烏梅具有治療哮喘、治療潰瘍性結腸炎、調節免疫、抗氧化、抗腫瘤、抑菌等作用。薄荷是一味傳統中藥，其化學成分主要包括揮發油、黃酮類、萜類、酚酸類、醌類、苯丙素類等，現代藥理研究表明，薄荷具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗腫瘤等藥理活性。
[0012]本專利技術還提出了該中藥霧化復方制劑的制備方法，步驟如下：
①
先將生地黃、麥冬、玄參、玉竹、石斛、烏梅和薄荷按組方比例混合，然后按照中藥總重量2
?
4倍的比例，加入95%乙醇進行浸泡30
?
90分鐘；
②
將步驟
①
獲得的浸泡混合物置于密閉容器中，進行高溫高壓提取20
?
40分鐘；待冷卻后過濾除去藥渣，得到提取藥液A；
③
將步驟
②
獲得的藥渣置于密閉容器中，按照藥渣總重量1
?
2倍的比例加入95%乙醇，進行高溫高壓提取10
?
20分鐘；待冷卻后過濾除去藥渣，得到提取藥液B；
④
將提取藥液A和B混合并加熱濃縮，直至獲得比重為1.0
?
1.2的流浸膏；
⑤
向流浸膏中加入無菌純化水，混合均勻，控制濃度為5
?
8wt%，獲得中藥霧化復方制劑。
[0013]中醫特色外治法中藥霧化治療口干癥具有獨特優勢，中藥霧化法是指經過霧化裝置后的中藥藥液變成微小的霧粒或者霧滴，懸浮在空氣中，被患者局部吸收的一種治療方法，發展較快，現已廣泛用于呼吸系統疾病、類風濕關節炎、肩周炎、骨關節炎等，因其具有高效、安全無毒副作用等優點，深受廣大患者的喜愛，且此方法受地域限制不大，可隨診隨治，較大程度上方便了患者。
[0014]本專利技術具有以下優點：
1、本專利技術的中藥霧化復方制劑經霧化后，可分裂為微小氣霧微粒直接作用于口腔的分泌腺，增加局部作用時間及有效藥量，從而提高藥物的生物利用度，達到治療目的。
[0015]2、本專利技術的中藥霧化復方制劑從本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種治療口干癥的中藥霧化復方制劑，其特征在于，有效成分由如下中藥原料制得：生地黃10
?
30g、麥冬10
?
20g、玄參10
?
20g、玉竹10
?
15g、石斛10
?
15g、烏梅8
?
12g、薄荷5
?
10g。2.如權利要求1所述的中藥霧化復方制劑，其特征在于，有效成分由如下中藥原料制得：生地黃20g、麥冬15g、玄參15g、玉竹12g、石斛12g、烏梅10g、薄荷8g。3.一種制備如權利要求1或2所述中藥霧化復方制劑的方法，其特征在于，步驟如下：
①
先將生地黃、麥冬、玄參、玉竹、石斛、烏梅和薄荷按組方比例混合，然后按照中藥總重量2
?
4倍的比例，加入9...

【專利技術屬性】
技術研發人員：萬磊，劉健，黃傳兵，李舒，王坤，
申請(專利權)人：安徽中醫藥大學第一附屬醫院安徽省中醫院，
類型：發明
國別省市：