注入型乳牙根管糊劑制造技術

本發明專利技術公開了一種注入型乳牙根管糊劑，它適合治療兒童乳牙牙髓病和根尖周病，該糊劑能在密閉容器內長期存儲不凝固，且能直接注入根管內。注入型乳牙根管糊劑的配方組分為：粉劑，按重量百分比計算：氧化鋅粉８０－９４；碘仿粉４．６－１９．６；地塞米松粉０．２－０．６；滅滴靈粉０．２－０．５；液劑：丙二醇每１００克粉劑為４０－６０ｍｌ。上述乳牙根管糊劑按常規方法調拌混合成均勻糊劑并盛于消毒的一次性塑料注射器內備用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及牙科材料
，特別涉及一種注入型乳牙根管糊劑。技術背景根管糊劑也稱根管充填劑，是治療牙髓病和根尖周病不可缺少的材料。 患牙根管經過機械預備和化學消毒，用根管糊劑填入根管以隔絕根管和根 尖周組織之間的交通，防止再感染，促進根尖組織愈合。根管糊劑的性能 和作用對根尖周病療效有重要影響。迄今為止，國內市場無治療兒童乳牙 根尖病的專用根管糊劑，臨床醫生采用成人根管糊劑治療兒童乳牙牙髓病和根尖周病，或采用常用材料自行調制以滿足臨床治療。常用配方有(1) 配方l:充填用復方麝香草酚散曱醛曱酚溶液復合劑，參見滬衛 藥(準)字1995第044006號，由上海二醫張江生物材料有限公司制造。組成麝香草酚；氧化鋅；曱醛溶液；曱酚溶液。 用法使用時取適量粉和液體臨時調制，用根管器械徐徐送入根管內， 每次調拌限時30分鐘內使用。(2) 配方2:改良型氫氧化鈣碘仿乳牙根管糊劑，參見《改良型氬氧 化鈣碘仿糊劑充填乳牙根管的療效觀察》，作者李銀珠，鄭美蘭等，刊登 在《實用醫學雜志》2006年22巻5期570-571頁。組成氫氧化鈣5g;甲硝唑粉0. 3g;碘仿0. 25g。 液體95%甘油。用法取粉液適量，均勻調拌成糊劑，用根管器械徐徐送入根管內。 上述乳牙才艮管糊劑在調制方法和臨床運用方面存在如下缺點① 調拌方法的缺點現有市售的根管糊劑在調拌前均為粉、液雙組份 包裝，每次使用需臨時調拌，使用不方便； 一般情況下，醫生需要護士或 牙醫助手協助調拌，否則影響根管充填質量。② 臨床運用方面的缺點a、由于上述根管糊劑凝固時間短，充填時需要借助根管器械將糊劑徐徐送入,.難以將根管充填嚴密，從而影響充填質 量；由于根管糊劑的凝固時間僅夠一般熟練醫生操作一顆牙齒(約30分 鐘)，如操作時間延長，則需調拌新的根管糊劑。b、上述根管糊劑不適 合治療兒童乳牙牙髓病和根尖周病，由于要用根管器械將糊劑徐徐送入，操作時間長，兒童患者難以配合；此外，調拌成糊劑后遇水凝固速度加快， 與根管壁密封效果差，治療兒童患者時難以長時間保持根管干燥。由于上述根管糊劑的液體成分多為酚醛，具有較強烈的刺激氣味，兒 童患者難以忍受，有報道認為，酚醛可誘導組織細胞突變，從而具有致癌 的危險。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種注入型乳牙根管糊劑，它適合治療兒童乳 牙牙髓病和根尖周病，該糊劑能在密閉容器內長期存儲不凝固，且能直接 注入根管內。本專利技術所采取的技術解決方案是這樣的一種注入型乳牙根管糊劑，該乳牙根管糊劑的配方組分為粉劑，按重量百分比計算氧化鋅粉 80—94;械仿4分 4.6 — 19.6;地塞米+〉粉 Q. 2—0. 6;滅滴靈粉 0.2—0.5;液劑丙二醇每100克粉劑為40—60ml'。 一 ， ，次性塑料注射器內備用。兒童處在生長發育期間，軟硬組織結構疏松，血運豐富，抗感染能力 強；但感染后也容易在組織內擴散； 一旦感染被控制后，病變恢復也快。由于乳牙髓腔較大，根管較粗，牙髓血循環豐富。與恒牙相比，其硬 組織結構疏松，通透性強，齲病在乳牙牙本質內發展快，感染易進入牙髓 和根尖周組織，引起牙髓炎和根尖周炎。感染的牙髓一很容易通過疏松的髓 底進入根分叉，加重乳牙牙周破壞。當兒童發育到5一6歲時，乳牙陸續被: 恒牙替換，在這個過程中，隨著恒牙胚發育萌出，乳牙根逐漸被吸收。針 對兒童牙頜生理和病理特點，臨床上應有與治療恒牙不同的專門治療兒童 乳牙牙髓病和根尖周病的根管糊劑。因此乳牙根管充填劑除具有一般根管 充填劑應具備的性能外，還應具有隨乳牙根生理性吸收而吸收的性能，乳 牙脫落后，不留殘余的根管充填物在頜骨內，也不影響恒牙胚的生長發育 和萌出。下面闡述本配方各組成成分的藥理性能氧化鋅是本配方的主要固體成份，其藥理作用具有收斂、止痛、減 少炎性滲出等作用，能與多種溶媒混合成易于塑型的糊劑。氧化鋅粉是口 腔臨床使用最多的材料之一，也是大多根管治療糊劑中主要成分。碘仿的藥理作用為緩和的消毒防腐劑，其本身無殺菌作用，與組織 液接觸后，緩慢釋放出游離碘而起抗菌作用。碘仿有防腐除臭的作用，保 護創面，促進肉芽組織生長，有利于創口愈合。碘仿與丙二醇混合后釋放 出游離碘，后者具有較強的殺菌功效，能使細菌代謝產物氧化，降低或消 除對組織細胞的毒性作用，碘仿作用持久，對人體組織無刺激，與糊劑內 添加的地塞米松一起可增強抗菌、消炎功效并降低組織炎性反應，減少滲 出，促進組織愈合。地塞米松的藥理作用為長效糖皮質激素，是潑泥;松龍的氟化衍生物， 其作用是有抗炎和抗過敏作用。滅滴靈能有效殺滅厭氧菌，如產黑色素類桿菌、具核梭桿菌和螺旋體 等。加入根管糊劑中，可殺滅根管內或根尖的厭氧菌，提高根管糊劑的療 效。丙二醇的藥理作用丙二醇的酸堿度與人體液相近，與人體組織有良 好的生物相容性；具有抗菌消炎作用，國內外研究表明，丙二醇具有抗白 色念球菌、鏈球菌、葡萄球菌和化膿性鏈球菌等多種致病微生物。本乳牙根管糊劑采用如下常規調制方法按配份準確秤取氧化鋅粉、碘仿粉、地塞米松粉和滅滴靈粉混合，加 入丙二醇于瓷缽內，充分調拌混合直到成為均勻糊劑。糊劑盛于消毒的一 次性塑料注射器內備用。與現有技術相比，本專利技術具有以下顯著效果(l)本注入型乳牙根管糊劑采用單組分包裝，可預先批量生產。由于 丙二醇與氧化鋅等成分調拌混合后物理化學性能穩定，不易揮發，所以在 密閉容器內存儲一年以上不凝固，可通過內孔直徑為l隨的塑料針頭直接 從注射器注入根管內，操作方便快捷，充填入根管后的糊劑與根尖正常組 織液接觸，緩慢變硬，藥理作用不變。這種注入型乳牙根管糊劑具有廣譜 消炎抗菌作用，尤其能殺滅根管內或根尖周組織中的厭氧菌，能促進根尖 周組織愈合；對人體無毒性損害，不會引起過敏和致畸反應。(2 )本注入型乳牙根管糊劑充填乳牙根管后能隨牙根生理性吸收而吸 收，不留殘余物在人體內，不影響恒牙胚的生長發育。該糊劑置于髓室底， 可滲透治療根分叉病變。必要時，也可將糊劑從根管內取出。(3)采用注入糊劑的操作方式可縮短治療時間，避免兒童張口時間長引起煩躁不配合而影響醫療質量，所以，本注入型乳牙根管糊劑特別適合 兒童使用。具體實施方式通過下面實施例對本專利技術作進一步詳細闡述。實施例1:一種注入型乳牙根管糊劑的配方組分如下粉劑，按重量百分比計算氧化鋅粉(Zine oxide) 80;》典仿4分(Dioform) 19. 6;地塞米松粉(Deco i d i on ) 0.2;滅滴靈粉(Metronidazole; Flagyl ) 0.2;液劑丙二醇(Piopylence gliycal)每100克4分劑為40ml。 按上述配方將四種粉料混合，加入丙二醇40ml/100克粉劑于瓷缽內，充分調拌混合直到成為均勻糊劑并將該糊劑盛于消毒的一次性塑料注射器內備用。 實施例2:第二種注入型乳牙根管糊劑的配方組分如下 粉劑，按重量百分比計算 氧化鋅粉(Zine oxide) 88; 硤仿粉(Dioform) 11.3; 地塞米松粉(Decoidion ) 0. 4;滅滴靈粉(Metronidazole; Flagyl ) 0. 3; 液劑丙二醇(Piopylence gliycal) 每100克粉劑為50ml。調制方法與實施例本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種注入型乳牙根管糊劑，其特征在于：所述乳牙根管糊劑的配方組分為：粉劑，按重量百分比計算：氧化鋅粉８０－－９４；碘仿粉４．６－１９．６；地塞米松粉０．２－－０．６；滅滴靈粉０．２－－０．５；液劑：丙二醇每１００克粉劑為４０－－６０ｍｌ。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：桂和明，
申請(專利權)人：佛山市口腔醫院，桂和明，
類型：發明
國別省市：44[中國|廣東]