本發明專利技術涉及醫療器械領域，具體涉及一種抗菌止血可吸收外科釘及其制備方法，這種外科釘包括主體材料和緩釋材料，主體材料的原料包括可吸收高分子聚合物與聚乙二醇改性氧化石墨烯，緩釋材料為含有抗菌材料、止血材料的水凝膠組合物，可吸收高分子聚合物、聚乙二醇改性氧化石墨烯和水凝膠組合物的質量比為(80～100):(1～15):(1～15)。制備時，先分別制備主體材料與含有抗菌劑、多酚類物質、止血材料的水凝膠組合物，再制備外科釘。本發明專利技術通過聚乙二醇改性氧化石墨烯的加入提升了外科釘的力學性能，使用水凝膠負載抗菌劑、多酚類物質、止血材料不會破壞藥物活性，使得本發明專利技術中的外科釘擁有良好的抗菌止血效果。釘擁有良好的抗菌止血效果。釘擁有良好的抗菌止血效果。
【技術實現步驟摘要】
一種抗菌止血可吸收外科釘及其制備方法
[0001]本專利技術涉及醫療器械
，具體涉及一種抗菌止血可吸收外科釘及其制備方法。
技術介紹
[0002]吻合器是采用外科釘固定已切開的組織或器官的工具，具有固定快速、操作簡便及副作用和導致手術并發癥很少等優點，它可以代替傳統手工縫合方法，在近年來逐步普及。
[0003]目前傳統的吻合器外科釘多由鈦合金或鉭金屬制作，術后外科釘會在患者體內長期存在。這樣會給患者長期帶來異物感，還會影響未來接受核磁共振等醫療檢查的穩定性，甚至會導致固定部位的組織增生，造成術后腔道狹窄等問題。
[0004]顯然，可被人體吸收的外科釘能夠避免上述問題，但現有技術中可吸收外科釘有著力學強度不足，易發生變形，崩解時間不能配合患者傷口愈合程度，加工困難等一系列問題。
[0005]例如，現有可吸收外科釘在表面和內部的降解時間不一致，外科釘很容易發生變形。且外科釘降解行為不連續還可能導致人體出現過敏反應，需要有特別抗菌劑進行處理，但抗菌劑效果不持久，其本身也易引起人體的過敏反應。現有技術中公開了一種采用聚乙交酯材料制成的可吸收外科釘，因為強親水性，在兩周時就會發生崩解。但人體上的傷口，約1～3周愈合，基于患者的情況差異，一般3周可以完全愈合。理想狀態下的可吸收外科釘應在兩周內保持一定力學強度，第三周崩解，明顯聚乙交酯材料制成的可吸收外科釘達不到這個要求，會使得其所施用的部位組織愈合質量低?，F有技術還公開了一種原料為乙交酯與三亞甲基碳酸酯共聚物、乙交酯與三亞甲基碳酸酯與二氧六環己烷酮的三元共聚物的外科釘，因其在人體內以玻璃態存在，力學強度很低，受力尺寸穩定性也較差?，F有技術還有一種原料為膠原蛋白和彈性蛋白的外科釘，但是只能采用濕法加工，成品有著力學強度低，加工困難，滅菌困難，批次穩定性差等缺點。
[0006]同時，隨著科技的進步，人們對外科釘的性能期望也有一定的提升，在除傳統的固定縫合作用外，還期望它對傷口的愈合起到進一步作用，如可以止血抗菌等。
技術實現思路
[0007]因此，本專利技術要解決的技術問題在于克服現有技術中可吸收外科釘力學性能較差，容易發生變形，受力尺寸穩定性較差，使得其所施用部位組織愈合質量低，無法進一步幫助傷口愈合等缺陷，從而提供一種抗菌止血可吸收外科釘及其制備方法。
[0008]為此，本專利技術提供了如下技術方案。
[0009]本專利技術提供了一種抗菌止血可吸收外科釘，所述抗菌止血可吸收外科釘包括主體材料和緩釋材料；所述主體材料為可吸收高分子聚合物納米材料，所述可吸收高分子聚合物納米材料的原料包括可吸收高分子聚合物和聚乙二醇改性氧化石墨烯，所述聚乙二醇改
性氧化石墨烯彌散分布在所述可吸收高分子聚合物中；所述緩釋材料為水凝膠組合物，所述水凝膠組合物中含有抗菌材料和止血材料；所述可吸收高分子聚合物、所述聚乙二醇改性氧化石墨烯和所述水凝膠組合物的質量比為(80～100):(1～15):(1～15)。
[0010]優選的，所述可吸收高分子聚合物包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚乙二醇、聚酰胺中的一種，或幾種的共聚物或共混物。
[0011]優選的，所述聚乙二醇改性氧化石墨烯的種類包括聚乙二醇8000改性氧化石墨烯、聚乙二醇9000改性氧化石墨烯、聚乙二醇10000改性氧化石墨烯中的一種或幾種。
[0012]優選的，所述聚乙二醇改性氧化石墨烯包括單層氧化石墨烯、雙層氧化石墨烯、三層氧化石墨烯中的一種或幾種。
[0013]本專利技術還提供一種上文所述的抗菌止血可吸收外科釘的制備方法，先分別制備所述水凝膠組合物、所述可吸收高分子聚合物納米材料，再制備外科釘；所述水凝膠組合物的制備方法包括以下步驟：將粘土分散在去離子水中，得到粘土漿料；將抗菌劑、多酚類物質、止血材料、水凝膠主體與所述粘土漿料混合，將體系的pH值調節至8～9，得到水凝膠主體
?
粘土混合物料；向所述水凝膠主體
?
粘土混合物料中加入單體、引發劑和交聯劑，交聯反應，得到所述水凝膠組合物。
[0014]優選的，所述的粘土包括硅酸鎂鋰、硅酸鎂鋁、高嶺土、蒙脫土、水滑石中的至少一種。
[0015]優選的，所述抗菌劑包括無機抗菌劑、有機抗菌劑、天然抗菌劑中的至少一種；無機抗菌劑包括硝酸銀、硫代硫酸銀、硝酸銅、硫酸銅、氧化銅、氧化鋅、二氧化鈦；有機抗菌劑包括香草醛，乙基香草醛類化合物，季銨鹽類如四乙基溴化銨、(3
?
溴丙基)三乙基溴化銨，雙呱類如聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、雙氯苯雙胍己烷，酚類如5
?
氯
?2?
(2',4'
?
二氯苯氧基)苯酚、2(3)
?
叔丁基
?4?
甲氧基苯酚、2，6
?
二叔丁基
?4?
甲基苯酚；天然抗菌劑包括甲殼素、芥末、蓖麻油、山葵。
[0016]優選的，所述多酚類物質包括木質素、單寧酸、白藜蘆醇、花青素、姜黃素中的一種或幾種。
[0017]優選的，所述止血材料包括凝血酶、云南白藥、三七、小薊、白及、蒲黃中的任意一種或幾種。
[0018]優選的，所述水凝膠主體由水凝膠第一主體和水凝膠第二主體組成，所述水凝膠第一主體包括明膠、膠原、纖維蛋白、絲素蛋白、透明質酸、海藻酸鈉、果膠、纖維素、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、木糖醇、κ
?
角叉菜膠、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、2
?
丙烯酰胺
?2?
甲基丙磺酸鈉鹽或聚N
?
異丙基丙烯酰胺中的一種或幾種，所述水凝膠第二主體為殼聚糖。
[0019]優選的，所述單體包括丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酸羥乙酯中的一種或幾種。
[0020]優選的，所述引發劑為過硫酸銨與四甲基乙二胺的混合物。
[0021]優選的，所述交聯劑為N,N
?
亞甲基雙丙烯酰胺。
[0022]優選的，調節體系pH時使用的試劑包括氫氧化鈉溶液、氫氧化鉀溶液中的任一種。
[0023]優選的，所述水凝膠主體的質量為所述粘土質量的10％～200％。
[0024]優選的，所述多酚類物質的質量為所述粘土質量的20％～200％。
[0025]優選的，所述抗菌劑的質量為所述粘土質量的1.6％～9.6％。
[0026]優選的，所述止血材料的質量為所述粘土質量的1.6％～9.6％。
[0027]優選的，所述粘土的質量為所述單體質量的1％～10％。
[0028]優選的，所述引發劑的質量為所述單體質量的1％～3％。
[0029]優選的，所述交聯劑的質量為所述單體質量的0.1％～0.3％。
[0030]優選的，所述水凝膠第一主體和所述水凝膠第二主體的質量比為5：(2.5～20)。
[0031]優選的，所述粘土漿料的質量濃度為1％～3％。
[0032]優選的，所述可吸收高分子聚合物納米材料的制備方本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種抗菌止血可吸收外科釘，其特征在于，包括主體材料和緩釋材料；所述主體材料為可吸收高分子聚合物納米材料，所述可吸收高分子聚合物納米材料的原料包括可吸收高分子聚合物和聚乙二醇改性氧化石墨烯，所述聚乙二醇改性氧化石墨烯彌散分布在所述可吸收高分子聚合物中；所述緩釋材料為水凝膠組合物，所述水凝膠組合物中含有抗菌材料和止血材料；所述可吸收高分子聚合物、所述聚乙二醇改性氧化石墨烯和所述水凝膠組合物的質量比為(80～100):(1～15):(1～15)。2.根據權利要求1所述的抗菌止血可吸收外科釘，其特征在于，所述可吸收高分子聚合物包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚乙二醇、聚酰胺中的一種，或幾種的共聚物或共混物。3.根據權利要求1所述的抗菌止血可吸收外科釘，其特征在于，所述聚乙二醇改性氧化石墨烯的種類包括聚乙二醇8000改性氧化石墨烯、聚乙二醇9000改性氧化石墨烯、聚乙二醇10000改性氧化石墨烯中的一種或幾種；和/或，所述聚乙二醇改性氧化石墨烯包括單層氧化石墨烯、雙層氧化石墨烯、三層氧化石墨烯中的一種或幾種。4.一種權利要求1至3任一項所述的抗菌止血可吸收外科釘的制備方法，其特征在于，先分別制備所述水凝膠組合物、所述可吸收高分子聚合物納米材料，再制備外科釘；所述水凝膠組合物的制備方法包括以下步驟：將粘土分散在去離子水中，得到粘土漿料；將抗菌劑、多酚類物質、止血材料、水凝膠主體與所述粘土漿料混合，將體系的pH值調節至8～9，得到水凝膠主體
?
粘土混合物料；向所述水凝膠主體
?
粘土混合物料中加入單體、引發劑和交聯劑，交聯反應，得到所述水凝膠組合物。5.根據權利要求4所述的抗菌止血可吸收外科釘的制備方法，其特征在于，所述粘土包括硅酸鎂鋰、硅酸鎂鋁、高嶺土、蒙脫土、水滑石中的至少一種；和/或，所述抗菌劑包括無機抗菌劑、有機抗菌劑、天然抗菌劑中的至少一種；和/或，所述多酚類物質包括木質素、單寧酸、白藜蘆醇、花青素、姜黃素中的一種或幾種；和/或，所述止血材料包括凝血酶、云南白藥、三七、小薊、白及、蒲黃中的任意一種或幾種；和/或，所述水凝膠主體由水凝膠第一主體和水凝膠第二主體組成，所述水凝膠第一主體包括明膠、膠原、纖維蛋白、絲素蛋白、透明質酸、海藻酸鈉、果膠、纖維素、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、木糖醇、κ
?
角叉菜膠、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、2
?
丙烯酰胺
?2?
甲基丙磺酸鈉鹽或聚N
?
異丙基丙烯酰胺中的一種或幾種，所述水凝膠第二主體為殼聚糖...
【專利技術屬性】
技術研發人員：賀偉，張曉芳，葛禮響，
申請(專利權)人：合肥啟灝醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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