一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統技術方案

本發明專利技術屬于藥劑制備監測技術領域，具體公開一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統，包括藥劑制備關鍵流程獲取模塊、原料檢驗流程原料質量檢驗模塊、藥物混合流程進行判斷模塊、制備參考庫、藥物混合流程混合狀態監測模塊、藥物反應流程進行判斷模塊、藥物反應流程反應狀態監測模塊，本發明專利技術通過從原料檢驗、藥物混合和藥物反應流程出發，在原料檢驗流程中藥物原料的檢驗指標進行科學、合理排布，使得藥物原料檢驗效率得到大大提升，并在藥物混合流程中藥物混合狀態進行動態監測，提高了藥物混合監測結果的可靠度，同時在藥物反應流程中進行反應進程反應狀態監測，給藥物反應質量異常溯源提供了原始可靠的數據支撐。異常溯源提供了原始可靠的數據支撐。異常溯源提供了原始可靠的數據支撐。

【技術實現步驟摘要】
一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統


[0001]本專利技術屬于藥劑制備監測
，具體涉及到一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統。

技術介紹

[0002]藥劑制備是藥劑質量保證的主要環節,對于藥劑的質量起著決定性的作用，現階段藥劑制備過程中為了保障藥劑的制備有效和可靠性，通常都會進行制備工序全流程監測，分析各制備工序的操作質量是否合格，以此評判是否順利進入下一制備流程，能夠及時發現制備錯誤，并有效降低制備錯誤的延續，有利于提高藥劑制備質量。
[0003]由于原料檢驗、藥物混合和藥物反應在整個藥劑制備過程中占據關鍵性的作用，這使得目前進行藥劑制備全流程監測過程中重點放在原料檢驗、藥物混合和藥物反應流程監測上，然而現有監測技術存在以下缺陷：1、現有技術在進行原料檢驗時為了確保藥物原料檢驗的全面可靠性大多追求藥物原料檢驗指標的完整性，通常都是所有檢驗指標都檢驗完成后才結束檢驗，忽略了藥物原料檢驗指標的順序排布，常常導致藥物原料檢驗效率低下，在一定程度上拉長了藥劑制備戰線。
[0004]2、現有技術在進行藥物混合監測時為了提高監測效率對藥物混合狀態的質量監測一般只進行一次，并在監測質量達標后直接進行下一流程，沒有考慮到藥物混合穩定性的分析，單次監測藥物混合狀態達標只能代表當前時刻的藥物混合狀態未出現問題，不代表不會出現變動，由此可見現有監測方式影響了藥物混合監測結果的可靠度，容易造成無效監測，為下一制備流程的進行埋下隱患。
[0005]3、現有技術在進行藥物反應監測時一般都側重于藥物反應的結果監測，忽略了反應進程的監測，由于藥物反應是一個過程性流程，藥物反應的每一個進程都有可能對反應結果造成影響，單純監測反應結果無法凸顯藥物反應的特點，同時當監測到反應結果異常時無法確定是哪個反應進程造成的，給藥物反應質量異常溯源造成了困難，不利于藥物反應質量的保障。

技術實現思路

[0006]鑒于此，為解決上述
技術介紹
中所提出的問題，現提出一種以原料檢驗、藥物混合和藥物反應作為代表流程的基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統。
[0007]本專利技術的目的可以通過以下技術方案實現：一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統,包括：藥劑制備關鍵流程獲取模塊，用于獲取目標藥劑制備過程中的關鍵流程，具體包括原料檢驗、藥物混合和藥物反應。
[0008]原料檢驗流程原料質量檢驗模塊，用于獲取制備目標藥劑對應的藥物原料名稱，進而取各種藥物原料的樣品，由此依據各種藥物原料名稱對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗，分析各種藥物原料的質量系數。
[0009]藥物混合流程進行判斷模塊，用于基于各種藥物原料的質量系數和參考達標質量
系數判別各種藥物原料的質量是否達標，若所有藥物原料的質量均達標，則判斷進行藥物混合流程，反之不進行藥物混合流程。
[0010]制備參考庫，用于存儲各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標對應的重要指數，存儲藥物各種制備作用類型對應的作用因子，存儲目標藥劑在混合流程中藥物混合物的正常混合狀態參數，存儲目標藥劑在反應流程中的需求反應時長及各反應進程的正常反應狀態參數。
[0011]藥物混合流程混合狀態監測模塊，用于當判斷進行混合流程時按照藥物配比稱量各種藥物原料，通過混合設備將各種藥物原料進行混合，并動態監測藥物混合物的混合狀態，分析藥物混合質量系數。
[0012]藥物反應流程進行判斷模塊，用于將藥物混合質量系數與設定達標藥物混合質量系數進行對比，若大于或等于設定的達標藥物混合質量系數，則判斷進行藥物反應流程，反之則不進行藥物反應流程。
[0013]藥物反應流程反應狀態監測模塊，用于當判斷進行反應流程時利用反應儀器對藥物混合物進行化學反應，并在反應過程中實時監測反應狀態參數，由此分析藥物反應質量系數，以此評判藥物反應質量是否達標。
[0014]作為本專利技術的一種優選方式，所述依據各種藥物原料名稱對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗具體操作過程如下：將各種藥物原料名稱與制備參考庫中各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標對應的重要指數進行匹配，從中匹配出各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標的重要指數。
[0015]按照重要指數由大到小的順序對各種藥物原料需求檢驗的各質量指標進行排列。
[0016]依據質量指標的排列順序依次提取質量指標，由此針對各種藥物原料的樣品進行檢驗，得到相應質量指標的檢驗值，并與相應質量指標的正常值進行對比，利用表達式計算出相應質量指標的偏離度，同時與預設的異常偏離度進行對比，若小于或等于預設的異常偏離度，則進行下一質量指標的監測，直至進行到排在末位質量指標的監測，反之則停止監測，并將該質量指標記為特定質量指標。
[0017]作為本專利技術的一種優選方式，所述各種藥物原料的質量系數具體分析過程如下：在對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗過程中記錄各種藥物原料是否存在特定質量指標，并通過分析模型，得到各種藥物原料的質量系數，式中表示為特定質量指標對應的重要指數，e表示為自然常數。
[0018]作為本專利技術的一種優選方式，所述判別各種藥物原料的質量是否達標參見下述過程：獲取各種藥物原料對應的制備作用類型，并據此從制備參考庫中提取各種藥物原料對應的作用因子。
[0019]基于藥物配比獲取各種藥物原料對應的配備占比系數。
[0020]利用表達式，得到各種藥物原料對應的配備必要度，式中i表示為藥物原料編號，，、分別表示為第i種藥物原料對應的作用因子、配備占比系數。
[0021]將參考達標質量系數結合各種藥物原料對應的配備必要度計算各種藥物原料對應的達標質量系數，其中表示為參考達標質量系數。
[0022]將各種藥物原料的質量系數與該種藥物原料對應的達標質量系數進行對比，若某種藥物原料的質量系數小于該種藥物原料對應的達標質量系數，則判別該種藥物原料的質量不達標，反之則判別該種藥物原料的質量達標。
[0023]作為本專利技術的一種優選方式，所述動態監測藥物混合物的混合狀態具體包括以下步驟：記錄混合完畢時刻，并以混合完畢時刻為起始監測時刻，在藥物混合物的有效時段內按照設定的時間間隔進行監測時刻劃分，得到若干監測時刻。
[0024]在各監測時刻對藥物混合物進行混合狀態參數采集，其中混合狀態參數包括色度、酸堿度、渾濁度。
[0025]作為本專利技術的一種優選方式，所述藥物混合質量系數的具體分析過程如下：從制備參考庫中提取目標藥劑在混合流程中藥物混合物的正常混合狀態參數。
[0026]將各監測時刻對應藥物混合物的混合狀態參數與目標藥劑在混合流程中藥物混合物的正常混合狀態參數進行對比，通過表達式計算各監測時刻對應的藥物混合狀態符合度，式中、、分別表示為第t監測時刻對應藥物混合物的色度、酸堿度、渾濁度，、、分別表示為目標藥劑在混合流程中藥物混合物的正常色度、正常酸堿度、正常渾濁度，t表示為監測時刻的編號，。
[0027]按照監測時刻先后排列順序依次將各監測時刻對應的藥物混合狀態符合度本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統，其特征在于,包括：藥劑制備關鍵流程獲取模塊，用于獲取目標藥劑制備過程中的關鍵流程，具體包括原料檢驗、藥物混合和藥物反應；原料檢驗流程原料質量檢驗模塊，用于獲取制備目標藥劑對應的藥物原料名稱，進而取各種藥物原料的樣品，由此依據各種藥物原料名稱對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗，分析各種藥物原料的質量系數；藥物混合流程進行判斷模塊，用于基于各種藥物原料的質量系數和參考達標質量系數判別各種藥物原料的質量是否達標，若所有藥物原料的質量均達標，則判斷進行藥物混合流程，反之不進行藥物混合流程；制備參考庫，用于存儲各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標對應的重要指數，存儲藥物各種制備作用類型對應的作用因子，存儲目標藥劑在混合流程中藥物混合物的正常混合狀態參數，存儲目標藥劑在反應流程中的需求反應時長及各反應進程的正常反應狀態參數；藥物混合流程混合狀態監測模塊，用于當判斷進行混合流程時按照藥物配比稱量各種藥物原料，通過混合設備將各種藥物原料進行混合，并動態監測藥物混合物的混合狀態，分析藥物混合質量系數；藥物反應流程進行判斷模塊，用于將藥物混合質量系數與設定達標藥物混合質量系數進行對比，若大于或等于設定的達標藥物混合質量系數，則判斷進行藥物反應流程，反之則不進行藥物反應流程；藥物反應流程反應狀態監測模塊，用于當判斷進行反應流程時利用反應儀器對藥物混合物進行化學反應，并在反應過程中實時監測反應狀態參數，由此分析藥物反應質量系數，以此評判藥物反應質量是否達標。2.如權利要求1所述的一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統，其特征在于：所述依據各種藥物原料名稱對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗具體操作過程如下：將各種藥物原料名稱與制備參考庫中各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標對應的重要指數進行匹配，從中匹配出各種藥物原料需求檢驗的質量指標及各質量指標的重要指數；按照重要指數由大到小的順序對各種藥物原料需求檢驗的各質量指標進行排列；依據質量指標的排列順序依次提取質量指標，由此針對各種藥物原料的樣品進行檢驗，得到相應質量指標的檢驗值，并與相應質量指標的正常值進行對比，利用表達式 計算出相應質量指標的偏離度，同時與預設的異常偏離度進行對比，若小于或等于預設的異常偏離度，則進行下一質量指標的監測，直至進行到排在末位質量指標的監測，反之則停止監測，并將該質量指標記為特定質量指標。3.如權利要求2所述的一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統，其特征在于：所述各種藥物原料的質量系數具體分析過程如下：在對各種藥物原料的樣品進行質量檢驗過程中記錄各種藥物原料是否存在特定質量指標，并通過分析模型
，得到各種藥物原料的質量系數，式中表示為特定質量指標對應的重要指數，e表示為自然常數。4.如權利要求1所述一種基于全流程的藥劑制備工序監測分析系統，其特征在于：所述判別各種藥物原料的質量是否達標參見下述過程：獲取各種藥物原料對應的制備作用類型，并據此從制備參考庫中提取各種藥物原料對應的作用因子；基于藥物配比獲取各種藥物原料對應的配備占比系數；利用表達式，得到各種藥物原料對應的配備必要度，式中i表示為藥物原料編號，，、分別表示為第i種藥物原料對應的作用因子、配備占比系數；將參考達標質量系數結合各種藥物原料對應的配備必要度計算各種藥物原料對應的達標質量系數，其中表示為參考達標質量系數；將各種藥物原料的質量系數與該種藥物原料對應的達標質量系數進行對比，若某種藥物原料的質量系數小于該種藥物原料對應的達標質量系數，則判別該種藥物原料的質量不達標，反之則判別該種藥物原料的質量達標。5.如權利要求1所述...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張存國，王賀，廣國良，孫凱，
申請(專利權)人：山東希爾康泰藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：