用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的抗感染劑型制造技術(shù)

用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其包含用于人類鼻部的局部治療的至少一種抗感染藥物成分。包含所述單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型的單劑量一次性容器，其中一次性容器優(yōu)選選自袋、安瓿、包和注射器。所述單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的用途。所述單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型在用于將液體引入人類鼻部的裝置中的用途，優(yōu)選在鼻腔沖洗器中。鼻腔沖洗劑，其包含選自無環(huán)醇、季銨化合物、含碘化合物、鹵代化合物、喹啉衍生物、苯醌衍生物、苯酚衍生物、及其組合的至少一種抗感染藥物成分。分。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的抗感染劑型


[0001]本公開涉及用于人類鼻部的局部治療和/或用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的水溶性或可與水混溶的劑型，其包含至少一種抗感染藥物成分。此外，本公開還涉及包含所述劑型的單劑量一次性容器、所述劑型用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的用途、以及包含至少一種抗感染藥物成分的鼻腔沖洗劑。
[0002]專利技術(shù)背景
[0003]傳染病是重大的醫(yī)療、經(jīng)濟和社會政治挑戰(zhàn)。最近的例子是由SARS
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CoV
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2病毒引起的呼吸道疾病COVID
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19(“新冠”)，到目前為止，該疾病已經(jīng)在全世界范圍內(nèi)奪走了數(shù)百萬人的生命，并使整個經(jīng)濟區(qū)癱瘓了數(shù)個月。在世界范圍內(nèi)，人們正在全力尋找治療這種高傳染性疾病的新藥。然而，目前還不清楚何時能夠獲得可以有效控制或?qū)筍ARS
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CoV
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2病毒傳播的藥物。此外，目前還不清楚誰將首先獲得這類藥物，這些藥物通常是非常精心開發(fā)的，因此非常昂貴。
[0004]鑒于上述情況，需要簡單、安全和有效的解決方案，以防止傳染病(如COVID
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19)的感染，以及對已經(jīng)感染的患者進行治療。

技術(shù)實現(xiàn)思路

[0005]本專利技術(shù)的任務(wù)是提供劑型，其能有效地保護健康的人免受傳染病例如呼吸道疾病COVID
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19的感染，并能在感染的初始階段就減少已經(jīng)感染的患者的病菌量以達到可能避免嚴(yán)重病程的效果。
[0006]根據(jù)本專利技術(shù)，上述任務(wù)通過獨立權(quán)利要求的特征得到了解決。本專利技術(shù)的有利實施方案在從屬權(quán)利要求中指出。特別地，本專利技術(shù)涉及單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，單劑量一次性容器，單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的用途，以及多劑量劑型，所述劑型典型地為鼻腔噴霧劑、鼻腔凝膠劑、鼻腔滴劑、溶液或顆粒劑的形式。
[0007]根據(jù)本專利技術(shù)的劑型不僅具有提供對各種感染的有效保護的潛力，而且生產(chǎn)和操作簡單，價格低廉，并基于使用在其他醫(yī)療適應(yīng)癥中已經(jīng)被認(rèn)定為可容忍的藥物成分，因此可以視為該劑型對患者足夠安全。此外，可以設(shè)想根據(jù)本專利技術(shù)的劑型在不久的將來可以提供給廣大民眾(也包括較貧窮國家的民眾)。專利技術(shù)人的出發(fā)點在于病菌，如Sars
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CoV
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2病毒不是通過咽喉而是主要通過鼻黏膜進入肺部。根據(jù)本專利技術(shù)的劑型正是在這一入口處發(fā)揮作用，并作為一種入口防護，試圖使人類鼻部，特別是鼻腔、鼻甲和鼻旁竇(包括額竇、上頜竇和蝶竇以及篩竇)中的病菌失去作用。這特別地通過使用根據(jù)本專利技術(shù)的抗感染鼻腔沖洗劑來實現(xiàn)，因為其充分地沖洗了正是病菌嚴(yán)重侵襲區(qū)域的鼻黏膜。與傳統(tǒng)的治療方法(如傳統(tǒng)的鼻腔沖洗劑)相比，化學(xué)和機械效力的結(jié)合可導(dǎo)致更有效地對抗鼻部中的病菌。根據(jù)本專利技術(shù)的單劑量劑型可以很容易地和使用者友好地轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的遞送劑型(鼻腔沖洗劑)，這導(dǎo)致了非常好的依從性。根據(jù)本專利技術(shù)的單劑量劑型具有這樣的藥物成分濃度：僅通過添加自來水就可以生產(chǎn)出根據(jù)本專利技術(shù)的抗感染鼻腔沖洗劑，其對使用者來說是生理上可容忍且無害的，但同時也能有效地對抗鼻部中的病菌負(fù)荷。專利技術(shù)人特別注重在以下兩方面取得平衡：
一方面是對使用者的生理容忍度和無害性，另一方面是對鼻部中的相關(guān)病菌有足夠的效力。在對本專利技術(shù)進行更詳細(xì)描述的過程中，這些和其他的優(yōu)點對技術(shù)人員來說是顯而易見的。
[0008]根據(jù)一個方面，提出了用于人類鼻部的局部治療的水溶性或可與水混溶的劑型，其包含至少一種抗感染藥物成分。優(yōu)選地，該劑型是單劑量的。
[0009]根據(jù)另一個方面，提出了適用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的水溶性或可與水混溶的劑型，其包含至少一種抗感染藥物成分。優(yōu)選地，該劑型是單劑量的。
[0010]根據(jù)另一個方面，提出了水溶性或可與水混溶的劑型用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的用途，其中鼻腔沖洗劑優(yōu)選為等滲、略高滲或高滲的水溶液或水
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有機溶液的形式。優(yōu)選地，該劑型是單劑量的。
[0011]根據(jù)另一個方面，提出了水溶性或可與水混溶的劑型在用于將液體引入人類鼻部的裝置中的用途，優(yōu)選在鼻腔沖洗器中。優(yōu)選地，該劑型是單劑量的。
[0012]根據(jù)另一個方面，提出了包含單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型的單劑量一次性容器，其優(yōu)選選自袋、安瓿、包和注射器。
[0013]根據(jù)另一個方面，提出了包含至少一種抗感染藥物成分的鼻腔沖洗劑。
[0014]根據(jù)另一個方面，提出了包含至少一種抗感染藥物成分的多劑量劑型，其中抗感染藥物成分的摩爾質(zhì)量為75g/mol至750g/mol。
[0015]根據(jù)另一個方面，提出了試劑盒，其包含以下組分中的至少兩種：
[0016]?
根據(jù)本專利技術(shù)的用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的水溶性或可與水混溶的劑型；
[0017]?
根據(jù)本專利技術(shù)的用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的多劑量劑型；
[0018]?
根據(jù)本專利技術(shù)的用于生產(chǎn)漱口水的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型；
[0019]?
(常規(guī))漱口水；和/或
[0020]?
用于將液體遞送劑型引入鼻部的裝置，優(yōu)選鼻腔沖洗器。
[0021]本專利技術(shù)的其他特點和優(yōu)點將在下面對劑型的優(yōu)選實施方案的詳細(xì)描述中介紹。
[0022]詳細(xì)描述
[0023]即使在下文描述了優(yōu)選的實施方案中，本專利技術(shù)的保護范圍也不限于所示的實施方案，而是還包括類似的實施方案。
[0024]在下文中，將更詳細(xì)地列出本專利技術(shù)的各種實施方案。
[0025]根據(jù)本專利技術(shù)的一個方面，提供了水溶性或可與水混溶的劑型。該劑型可以是單劑量的。該劑型可以包含至少一種抗感染藥物成分，并可優(yōu)選地用于人類鼻部的局部治療。
[0026]在本專利技術(shù)的背景下，劑型被理解為由藥物成分和任選添加的賦形劑組成的制劑。有時有必要在使用前將劑型轉(zhuǎn)化為適當(dāng)?shù)倪f送劑型(例如，由于穩(wěn)定性問題，在使用前才將混懸劑的散劑中間體轉(zhuǎn)化為混懸劑)。然而，由于不一定是這種情況，在本專利技術(shù)的上下文中，術(shù)語“遞送劑型”也可與術(shù)語“劑型”同義使用。
[0027]在本專利技術(shù)的背景下，單劑量劑型是指含有藥物成分的劑型，其藥物成分量(劑量)在規(guī)定的時間內(nèi)對患者單次施用以達到預(yù)期的治療效果。在本專利技術(shù)的背景下，水溶性劑型是指可溶解于水中(即“可溶于”水)的劑型，優(yōu)選如歐洲藥典所定義的在15℃至25℃下“易溶于”水或“極易溶于”水。當(dāng)1g物質(zhì)在15℃至25℃下溶解于10ml至30ml的水中時，該物質(zhì)被認(rèn)為是“可溶于”水的。相應(yīng)地，如果在15℃至25℃下1g物質(zhì)溶解于1ml至10ml的水中，則認(rèn)
為該物質(zhì)“易溶于”水，如果在15℃至25℃下1g物質(zhì)溶解于少于1ml的水中，則認(rèn)為該物質(zhì)“極易溶于”水。在本專利技術(shù)的背景下，可與水混溶的劑型是指與水混合時完全混合形成單一均相的劑型。
[0028]根據(jù)本專利技術(shù)的單劑量劑型具有適用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的性質(zhì)。例如，根據(jù)本專利技術(shù)的劑型可以很好地和快速地溶解在水中，其含有抗感染藥物成分(可能還有賦形劑)，其濃度優(yōu)選使由此生產(chǎn)的本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】1.一種用于生產(chǎn)鼻腔沖洗劑的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其包含用于人類鼻部的局部治療的至少一種抗感染藥物成分。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其用于預(yù)防細(xì)菌性和/或病毒性鼻部疾病和/或用于治療細(xì)菌性和/或病毒性鼻部疾病。3.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中劑型是選自散劑、顆粒劑和片劑的固體劑型。4.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中至少一種抗感染藥物成分在劑型中的濃度為占該劑型總重量的0.8重量％至20重量％。5.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中抗感染藥物成分選自抗生素、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥物成分、防腐劑、及其組合。6.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中抗感染藥物成分選自無環(huán)醇、季銨化合物、含碘化合物、鹵代化合物、喹啉衍生物、苯醌衍生物、苯酚衍生物、及其組合。7.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中抗感染藥物成分是對包膜病毒，優(yōu)選對SARS
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2病毒有效的抗病毒藥物成分。8.根據(jù)前述任何一項權(quán)利要求所述的單劑量、水溶性或可與水混溶的劑型，其中抗...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：克里斯蒂安，
申請(專利權(quán))人：西德羅加健康產(chǎn)品公司，
類型：發(fā)明
國別省市：