耐冷凍干燥診斷瓶及制作方法技術

本申請涉及一種耐冷凍干燥診斷瓶及制作方法，應用于體外診斷試劑的儲存和運輸，所述診斷瓶本體包括瓶體和瓶蓋組件，瓶蓋組件和瓶體螺接，且瓶蓋組件所含膠塞的塞頭把瓶體的瓶口封閉，耐冷凍的膠塞與瓶體內存放的試劑的可接觸頸部間采用PTFE膜隔離，使膠塞不會直接與試劑接觸，本申請通過上述診斷瓶結構及制作方法，使診斷瓶的膠塞在冷凍時仍能保持橡膠的彈性和相關的物理機械性能，不會變硬變脆老化，具有良好的密封性；同時采用了膠塞頸部熱合覆膜的結構和工藝，把膠塞面向試劑的部位覆蓋一層PTFE膜，使膠塞不會直接與試劑接觸，利用PTFE膜材極好的化學穩定性，從而進一步保證了試劑儲存和運輸的穩定性的效果。試劑儲存和運輸的穩定性的效果。試劑儲存和運輸的穩定性的效果。

【技術實現步驟摘要】
耐冷凍干燥診斷瓶及制作方法


[0001]本申請涉及醫療器械的領域，尤其是涉及一種耐冷凍干燥診斷瓶及制作方法。

技術介紹

[0002]診斷瓶一般用于體外診斷試劑的儲存、運輸等，儲存運輸過程中要保證試劑不泄漏，同時包裝材料不應對試劑化學性能穩定性產生影響，對于一些需在零下42攝氏度冷凍的試劑，更是要求儲存過程中保持良好的密封性，冷凍后包裝物不會產生析出物影響試劑檢測的準確性。
[0003]目前的診斷瓶主要由玻璃瓶體、塑料螺紋蓋和橡膠塞組成，瓶體使用硅酸鹽玻璃材質，化學穩定性好，一般不會對試劑產生影響；但橡膠膠塞的材料為非耐冷凍橡膠，非耐冷凍橡膠制成的橡膠塞在低溫冷凍環境下，不能保持橡膠塞原有的彈性和強度，會變硬、變脆、老化，并失去良好的密封性，不能保證試劑的儲存和運輸穩定性；同時，橡膠塞與診斷瓶內試劑間無隔離層，使得橡膠塞與試劑間可能會直接接觸，因橡膠塞的橡膠材料為高分子成分，與試劑直接接觸后，易析出小分子物質，可能會對穩定性不好的試劑產生影響。
[0004]針對上述中的相關技術，申請人認為需要研發一種解決上述技術問題的診斷瓶。

技術實現思路

[0005]為了解決上述診斷瓶的橡膠塞在冷凍后會導致變硬、變脆、老化和橡膠塞與試劑間會直接接觸的技術問題，本申請提供一種耐冷凍干燥診斷瓶及制作方法。
[0006]第一方面，本申請提供的一種耐冷凍干燥診斷瓶，采用如下的技術方案：一種耐冷凍干燥診斷瓶，用于體外診斷試劑的儲存和運輸，包括診斷瓶本體，所述診斷瓶本體包括瓶體和瓶蓋組件；所述瓶蓋組件和所述瓶體螺接，且所述瓶蓋組件所含膠塞的塞頭把瓶體的瓶口封閉，所述膠塞為耐冷凍的橡膠制成，耐冷凍的所述膠塞與瓶體內存放的試劑的可接觸頸部間采用PTFE膜隔離。
[0007]通過采用上述技術方案，采用了膠塞頸部覆膜的設置，使膠塞與試劑接觸部分覆蓋一層PTFE膜，膠塞不會直接與試劑接觸，利用PTFE膜材極好的化學穩定性，從而進一步保證了試劑儲存和運輸的穩定性。
[0008]可選的，所述瓶體的瓶主體上端為瓶體的頸部，所述頸部圓周設外螺紋，所述外螺紋能與所述蓋子的內螺紋螺接。
[0009]通過采用上述技術方案，瓶體采用螺紋連接方式與瓶蓋組件螺接，使瓶蓋組件的膠塞把瓶體的通道彈性封閉，并利用螺紋旋轉運動轉為直線位移，把瓶蓋組件與瓶體間軸向壓緊，使瓶內試劑不易揮發和泄露。
[0010]可選的，所述瓶蓋組件包括蓋子和膠塞組件；所述蓋子內設連接孔，所述連接孔上端設通孔，所述通孔直徑小于連接孔；所述連接孔的內圓周壁設內螺紋；所述內螺紋與瓶體的頸部圓周的外螺紋規格一致；
所述膠塞組件包括耐冷凍的膠塞，所述膠塞的止退臺階上部設塞蓋，所述塞蓋與止退臺階上端面連接位置設凹槽，所述凹槽的底徑與通孔直徑相符；所述止退臺階下端設塞頭，所述塞頭包括塞頭體，所述塞頭體的另一端設斜面，斜面設計有助于塞頭體順利插入瓶口，并自帶防脫阻尼，結構穩定；所述塞頭體的外端面設半圓孔，能自適應吸收塞頭體彈性插入瓶口時，塞頭體彈性變形的形變量；所述塞頭體的外端面與PTFE膜熱合，與所述塞頭體外端面熱合一體的PTFE膜把半圓孔的內壁、塞頭的外壁包裹在內，所述PTFE膜兩端的延長面上端面與所述止退臺階下端面高溫熱合。
[0011]通過采用上述技術方案，膠塞組件采用耐冷凍的膠塞和PTFE膜的組合構成，能夠在低溫環境下保持良好的彈性和性能，使瓶蓋組件適用于冷凍設備和冷藏環境中的使用；蓋子內設連接孔，并通過內螺紋與瓶體的外螺紋連接，形成可靠的密封。連接孔上端的通孔直徑小于連接孔，進一步提高了密封性能，防止液體或氣體泄漏；瓶蓋組件的內螺紋規格與瓶體的頸部圓周的外螺紋規格一致，因此能夠與相應規格的瓶體完全匹配，確保良好的連接和緊固；膠塞組件的塞蓋與止退臺階上端面連接，并通過凹槽進行固定，保證了瓶蓋組件的結構穩定性，塞頭體的外端面與PTFE膜熱合，使得PTFE膜能夠緊密包裹半圓孔的內壁和塞頭的外壁，使塞頭體與試劑隔離，PTFE膜的延長面與止退臺階下端面熱合，進一步加強了隔離效果，采用該技術方案的瓶蓋組件具有耐冷凍性能好、良好的隔離性能、適應性強、結構穩定性好和熱合效果優異等優點，適用于要求耐冷凍、高隔離性和密封性能的應用場合。
[0012]可選的，所述蓋子和膠塞組件組合安裝構成瓶蓋組件后，所述凹槽與所述蓋子的通孔內圓周彈性貼合；所述止退臺階的外圓周與所述蓋子的連接孔內圓周彈性貼合。
[0013]通過采用上述技術方案，通過蓋子和膠塞組件的組合安裝，凹槽與蓋子的通孔內圓周實現彈性貼合，確保了密封的緊密性，止退臺階的外圓周與蓋子的連接孔內圓周也實現了彈性貼合，進一步增強了密封性能，可以有效防止液體或氣體的泄漏，良好的密封性能；蓋子和膠塞組件的組合安裝使得瓶蓋組件的結構更加穩定，凹槽與通孔的彈性貼合以及止退臺階與連接孔的彈性貼合增加了組件的結構牢固性，減少了松動或移位的可能性；瓶蓋組件的設計使得安裝和拆卸變得更加方便，膠塞組件可以輕松地插入和拔出蓋子的連接孔，并通過凹槽與通孔的彈性貼合和止退臺階與連接孔的彈性貼合，瓶蓋組件具有更好的耐用性，可以減少磨損和損壞的風險，延長瓶蓋組件的使用壽命；采用該技術方案后的瓶蓋組件具有優化的密封性能、穩定的結構、方便的安裝和拆卸過程，以及提高的耐用性，使得瓶蓋組件在保護瓶內試劑的密封性和穩定性高。
[0014]可選的，所述瓶蓋組件和所述瓶體螺接組合后，所述塞頭同步進入瓶體的通道內，所述塞頭的外圓周與通道內圓周彈性貼合，并使塞頭把通道向外的出口封閉；所述止退臺階下端面與所述瓶體的上端面彈性貼合，使止退臺階下端面把通道向外的出口封閉。
[0015]通過采用上述技術方案，通過塞頭的彈性貼合，使得塞頭的外圓周與通道內圓周完全貼合，能夠有效地封閉通道的出口，防止液體或氣體泄漏，具備優異的密封性能；止退臺階下端面與瓶體上端面的彈性貼合提供了額外的安全封閉措施，確保通道出口牢固關
閉，減少意外開啟或泄漏的風險，確保產品的安全和可靠性；且由于塞頭與通道的彈性貼合，該技術方案具有較高的耐用性，能夠經受重復使用和長期儲存的考驗，延長產品的使用壽命；瓶蓋組件和瓶體通過螺接方式組合，使得瓶蓋的安裝和拆卸非常方便，用戶可以輕松地打開和關閉瓶子，提供了便捷的使用體驗；該技術方案適用于各種類型的瓶子和容器，能拓展應用于食品、化妝品等行業，提供了一種可靠的密封解決方案。
[0016]可選的，所述斜面304的夾角a為60
°
。
[0017]通過采用上述技術方案，夾角為60
°
的斜面304塞頭體更順暢的裝入瓶體的通道內，并相應的提升塞頭體的防脫阻尼。
[0018]可選的，所述PTFE膜的膜材料厚度為0.1mm。
[0019]通過采用上述技術方案，0.1mm的薄厚度提供更好的適應性，確保熱合效果更加可靠，并具有出色的耐侵蝕，利用PTFE膜材極好的化學穩定性和耐低溫性能，保持穩定的隔離效果，適用于需要承受低溫條件的應用場景。
[0020]可選的，所述膠塞是耐冷凍本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種耐冷凍干燥診斷瓶，用于體外診斷試劑的儲存和運輸，其特征在于：包括診斷瓶本體(1)，所述診斷瓶本體(1)包括瓶體(5)和瓶蓋組件(7)；所述瓶蓋組件(7)和所述瓶體(5)螺接，且所述瓶蓋組件(7)所含膠塞(3)的塞頭(306)把所述瓶體(5)的瓶口封閉，所述膠塞(3)為耐冷凍的橡膠制成，且所述膠塞(3)與瓶體(5)內存放的試劑的可接觸頸部間采用PTFE膜(4)隔離。2.根據權利要求1所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述瓶體(5)包括瓶主體(501)，所述瓶主體(501)上端設頸部(502)，所述頸部(502)圓周設外螺紋(503)，所述外螺紋(503)能與所述瓶蓋組件(7)的內螺紋(203)螺接。3.根據權利要求1所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述瓶蓋組件(7)包括蓋子(2)和膠塞組件(6)；所述蓋子(2)內設連接孔(201)，所述連接孔(201)上端設通孔(202)，所述通孔(202)直徑小于連接孔(201)；所述連接孔(201)的內圓周壁設內螺紋(203)；所述內螺紋(203)與瓶體(5)的頸部(502)圓周的外螺紋(503)規格一致；所述膠塞組件(6)包括耐冷凍的膠塞(3)，所述膠塞(3)設止退臺階(302)，所述止退臺階(302)上端設塞蓋(307)，所述塞蓋(307)與止退臺階(302)上端面連接位置設凹槽(301)，所述凹槽(301)的槽底直徑與通孔(202)直徑相符；所述止退臺階(302)下端設塞頭(306)，所述塞頭(306)包括塞頭體(303)和斜面(304)，所述斜面(304)位于塞頭體(303)的下端位置；所述塞頭(306)內設半圓孔(305)，所述半圓孔(305)的開口朝下設置；所述塞頭體(303)的外端面與PTFE膜(4)熱合，與所述塞頭體(303)外端面熱合一體的PTFE膜(4)把半圓孔(305)的內壁、塞頭(306)的外壁包裹在內，所述PTFE膜(4)兩端的延長面(401)上端面與所述止退臺階(302)下端面熱合。4.根據權利要求3所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述蓋子(2)和膠塞組件(6)組合安裝構成瓶蓋組件(7)后，所述凹槽(301)與蓋子(2)的通孔(202)內圓周彈性貼合；所述止退臺階(302)的外圓周與所述蓋子(2)的連接孔(201)內圓周彈性貼合。5.根據權利要求3所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述瓶蓋組件(7)和所述瓶體(5)螺接組合后，所述塞頭(306)同步進入所述瓶體(5)的通道(505)內，所述塞頭(306)的外圓周與所述通道(505)內圓周彈性貼合，所述塞頭(306)把通道(505)向外的出口封閉；所述止退臺階(302)下端面與所述瓶體(5)的上端面彈性貼合，所述止退臺階(302)下端面把所述通道(505)向外的出口封閉。6.根據權利要求3所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述斜面(304)的夾角a為60
°
。7.根據權利要求3所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述PTFE膜(4)的膜材料厚度為0.1mm。8.根據權利要求1所述的一種耐冷凍干燥診斷瓶，其特征在于：所述膠塞(3)是耐冷凍橡膠制成的。
9.耐冷凍干燥診斷瓶的制作方法，其特征在于：包括膠塞(3)的制作、蓋子(2)的制作和瓶體(5)的制作，制作好的所述膠塞(3)、所述蓋子(2)和所述瓶體(5)組裝后構成診斷瓶本體后內外包裝后入庫，具體步驟如下:S1、原材料準備：包括膠塞(3)、蓋子(2)和瓶體(5)的原材料；S2、所述膠塞(3)、所述蓋子(2)和所述瓶體(5)的對應原材料分類并就位，所述膠塞(3)的原材料為橡膠，所述蓋子(2)的原材料為塑料，所述瓶體(5)的原材料為玻璃管；S3、所述膠塞(3)的膠體制作方法具體步驟如下：S301、配料，一個基數膠料的膠塞配方包括以下重量份數比的組分：溴化丁基橡膠：20
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30份；丁基橡膠：45
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55份；丁苯橡膠：10
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15份；高嶺土：60
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70份；炭黑：0.12份；氧化鋅：6
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8份；聚乙烯：2
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3份；樹脂甲：2.5
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3份；樹脂乙：0.3
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0.4...

【專利技術屬性】
技術研發人員：朱劍鋒，田恒生，
申請(專利權)人：浙江歐爾賽斯科技有限公司，
類型：發明
國別省市：