灌注式椎弓根螺釘制造技術

本發明專利技術屬于一種醫療器械。為了解決現有的椎弓根螺釘存在的植入后固定強度和穩定性不足的問題，本發明專利技術提供了一種灌注式椎弓根螺釘，包括中空的釘身，即釘身內設置有空腔，空腔與釘頭上設置的注入口連通，在釘身上還設置有與所述空腔連通的滲出口，所述滲出口全部位于釘身在植入脊椎定位后與椎弓根接觸的范圍內。本發明專利技術可以應用于經椎弓根內固定方法。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種骨科手術中使用的固定用螺釘，特別是在脊椎上固定用螺釘。
技術介紹
在脊椎外科手術中，使用椎弓根螺釘內固定技術已有多年的歷史，脊椎內固定的 主要作用是穩定脊椎的動力節段以促進其融合。經椎弓根內固定方法使得脊椎具有最佳的 力學穩定性，因此這一技術得以廣泛應用，特別是在胸腰椎段的固定手術中。經椎弓根內固定方法將螺釘植入脊椎，螺釘依次與椎弓根和椎體接觸。椎弓根螺 釘內固定技術的關鍵是使植入到位的螺釘穩定。臨床實踐表明，即使以正確的位置和方向 植入螺釘，仍然有可能出現螺釘松動、拔出或斷裂等現象，這主要是由于螺釘與骨接觸界面 的結合強度不夠所導致的，特別是在骨質疏松癥患者或癌變導致骨質疏松或骨質被破壞的 情況下，出現螺釘松動、拔出或斷裂等現象的幾率更大。上述問題的出現，使得固定失敗，需 要二次手術，這將給患者增加精神與肉體的痛苦。為了增加螺釘植入椎弓根后固定的強度，尤其是在骨質疏松或骨質被破壞的情況 下提高椎弓根螺釘與骨的結合強度，一種常采用的處理手段是在椎弓根螺釘植入的釘道 內灌注骨水泥。為了更好的實現骨水泥固定的效果，已有特別設計的螺釘被采用，如中國實 用新型專利(專利號為=200520070998. 9)所公開的一種椎弓根螺釘，該螺釘具有中空的釘 身，釘身上還設置有滲出口，骨水泥通過中空的釘身從滲出口灌入到釘道內，骨水泥凝固后 釘身內的骨水泥與釘道內骨水泥為一體，增強了螺釘的固定強度和穩定性。由于滲出口位 于釘身的中部和尾部，這就使得螺釘在植入后骨水泥所起到把持力的位置在釘身的中部和 尾部，而這一位置對應脊椎的部分為椎體內松質骨部分。通過上面的分析可以知道，在滲出 口處形成了對螺釘緊固的著力點，而著力點在這樣一個位置存在以下問題一是椎弓根螺 釘在植入后受到的外力主要施加于釘頭位置，這樣就造成外力在螺釘上的施力點與螺釘主 要的固定點之間距離較大，也就是力臂較長，這造成了椎弓根螺釘植入后固定強度和穩定 性不足；二是著力點的周圍為椎體松質骨，承載能力低，特別是在骨質疏松等情況下，承載 能力更低，這也降低了螺釘的固定強度；三是骨水泥在流質狀態下在椎體松質骨中容易彌 散產生泄露，引起毒性反應；四是如果需要對已植入的螺釘進行翻修，由于骨水泥在椎體松 質骨中彌散分布凝結成塊，常常導致對骨質破壞較大，不利于再次植入螺釘。
技術實現思路
為了解決現有的椎弓根螺釘存在的植入后固定強度和穩定性不足的問題，本專利技術 提供了一種灌注式椎弓根螺釘，針對性地解決了這一問題，提高了椎弓根螺釘植入后的固 定強度和穩定性。本專利技術的技術方案如下灌注式椎弓根螺釘，包括中空的釘身，即釘身內設置有空腔，空腔與釘頭上設置的 注入口連通，在釘身上還設置有與所述空腔連通的滲出口，所述滲出口全部位于釘身在植入脊椎并定位后與椎弓根接觸的范圍內。鄰近所述滲出口的釘身表面無螺紋。另一個優選方案是所述滲出口所在的釘身表面的周向無螺紋。所述滲出口所在釘身部分的直徑小于螺紋公稱直徑。 所述滲出口在釘身表面的開口為長槽狀開口，所述槽的軸線與螺釘的軸線平行。所述灌注式椎弓根螺釘還包括中空的管狀結構的注入管，在注入管的一端設置有 與所述釘頭上的注入口相匹配的灌入口，即灌入口與所述注入口之間能夠形成無泄漏對 接，或者說灌入口與所述注入口之間形成的對接保證骨水泥無泄漏；所述灌入口與注入管 的中空部分連通。本專利技術的技術效果本專利技術將滲出口設置在釘身靠近釘頭的位置，具體位置范圍是釘身在植入脊椎定 位后與椎弓根接觸的范圍。椎弓根螺釘在植入脊椎過程中順序接觸到的椎弓根和椎體。本 專利技術的方案使得骨水泥通過中空的釘身從滲出口灌入到釘道內，骨水泥凝固后釘身內的骨 水泥與釘道內骨水泥為一體，增強了螺釘的固定強度和穩定性。將滲出口的位置設置在釘 身與椎弓根接觸的范圍，也就使得釘身通過骨水泥與骨質固定的位置(著力點)更靠近釘 頭，就是說相比于現有技術本專利技術的螺釘使得外力在螺釘上的施力點與螺釘主要的固定點 之間距離更短，提高了椎弓根螺釘植入后的固定強度和穩定性。另外，椎弓根解剖結構的特點是皮質骨(具有致密的骨質，強度大)內為松質骨 (具有疏松的骨質，強度低)，皮質骨包圍松質骨形成一個狹小的空間，本專利技術的椎弓根螺 釘在植入脊椎定位后，滲出口恰好位于皮質骨包圍松質骨所形成的空間內。骨水泥通過滲 出口在皮質骨包圍松質骨所形成的空間內彌散分布(骨水泥在松質骨內容易流動分散，不 能滲透過皮質骨)，骨水泥凝固后形成與皮質骨包圍松質骨所形成的空間形狀相近的形體， 這一形體與皮質骨具有非常大的接觸面，或者說皮質骨給予這一形體各方向最大化的力學 支撐，椎弓根螺釘受外力產生扭動等移動趨勢時，皮質骨會有力地阻止這一趨勢，這使得本 專利技術更有利于提高螺釘植入后的固定強度。采用本專利技術的椎弓根螺釘，可以避免骨水泥在椎體松質骨中泄露引起的毒性反 應。同時，由于骨水泥分布在椎弓根內，需要翻修時也不會對椎體骨質造成大的破壞，有利 于翻修和再次植入螺釘。本專利技術椎弓根螺釘可以廣泛應用于從椎弓根植入螺釘的手術。尤其在骨質疏松癥 患者或癌變導致骨質疏松或骨質被破壞的情況下應用本專利技術的椎弓根螺釘，效果更優。附圖說明圖1為本專利技術的一個實施例的結構圖，左端為釘頭，右端為釘的尾部。圖2為圖1的俯視圖，同時也是剖視圖。圖3為本專利技術注入管的剖視圖。圖4為灌注式椎弓根螺釘和匹配的注入管裝配在一起的立體圖。圖中標識說明如下1、釘身；2、滲出口 ；3、注入口 ；4、空腔；5、灌入口。具體實施例方式以下對本專利技術的技術方案進行詳細說明。圖1和圖2顯示了本專利技術的灌注式椎弓根螺釘的結構。圖1和圖2中左側端為椎 弓根螺釘的釘頭，釘頭右側設置螺紋處開始至椎弓根螺釘的右側端為釘身1，釘身1為椎弓 根螺釘植入骨質的主體。釘身1為中空結構，釘身1內有空腔4，空腔4與釘頭上設置的注 入口 3連通，同時空腔4還與釘身1上設置的滲出口 2連通。滲出口在釘身1上的位置在 如下范圍內釘身1在植入脊椎并且定位后與椎弓根接觸的范圍內。這一范圍也可以用如 方式進行描述是指釘身1植入椎弓根到位后，從植入口表面處到椎弓根結束處的長度，就 是滲出口2可以設置的長度范圍。這一長度小于等于2厘米。如前述
技術實現思路
部分中所分 析的，這一范圍位于釘身1鄰近釘頭的部位，由于釘身1在植入脊椎后，滲出口 2處是骨水 泥固定螺釘的著力點，因此，施加在釘頭上的引起椎弓根螺釘松動的外力到該著力點的力 臂短，有利于椎弓根螺釘的穩定性。滲出口 2為長條狀口，該長條狀的長軸與椎弓根螺釘的 軸線平行，滲出口 2所述長軸方向的長度為0. 3-1厘米，本實施例中優選0. 5厘米。滲出口 2在釘身1表面鄰近的部分不設置螺紋，平滑的釘身表面利于流質的骨水 泥在釘道內更大范圍的分布，增強固定灌注式椎弓根螺釘的力。另一個優選的方案是滲出口 2在釘身1表面所在位置的釘身周向表面不設置螺 紋，同前述道理相同，這一方案使得骨水泥可以繞釘身1周向分布，進一步增強固定灌注式 椎弓根螺釘的力。在此基礎上可以設置滲出口 2在釘身1表面所在位置的釘身部分的直徑 小于螺紋公稱直徑，如圖1和圖2所示，這種設置使得滲出口 2所在釘身1部分相對于釘身 1其他設置螺紋部分凹陷，這部分凹陷在灌注式椎弓根螺釘與骨質(在本專利技術中是皮質骨) 之間形成一本文檔來自技高網...

【技術保護點】
灌注式椎弓根螺釘，包括中空的釘身，即釘身內設置有空腔，空腔與釘頭上設置的注入口連通，在釘身上還設置有與所述空腔連通的滲出口，其特征在于所述滲出口全部位于釘身在植入脊椎并定位后與椎弓根接觸的范圍內。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：陸寧，肖嵩華，
申請(專利權)人：陸寧，肖嵩華，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]