【技術實現步驟摘要】
一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備
[0001]本專利技術涉及一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，屬于乳糖制備
技術介紹
[0002]目前，乳糖作為藥用輔料在陰道制劑中具有益生元作用，能夠被益生菌消化產生乳酸，從而維持健康的陰道環境。為了實現乳糖的持續釋放和形成陰道內的粘膜屏障，采用PLGA(聚乳酸
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羥基乙酸共聚物)作為載體制備凝膠是一種有效的方法。然而，傳統的制備方法難以實現乳糖與PLGA的均勻混合和持續釋放。
[0003]有鑒于上述的缺陷，本專利技術以期創設一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，使其更具有產業上的利用價值。
技術實現思路
[0004]為解決上述技術問題，本專利技術的目的是提供一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備。以實現乳糖與PLGA的均勻混合和持續釋放。
[0005]本專利技術的一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，包括相互串聯連接的原料預處理單元、低溫乳化超聲單元、PLGA包埋單元和凝膠制備單元，所述原料處理單元和低溫乳化超聲單元還連接有智能控制單元；
[0006]所述PLGA包埋單元包括微流控芯片，所述微流控芯片內部設有微孔道，用于將乳液與凝膠基質混合，所述微流控芯片表面安裝有微流控泵，用于控制乳液的流量，所述微流控芯片后端還連接有微流控控制器，用于調節微流控的參數，所述PLGA包埋單元用于將乳液與凝膠基質混合，得到PLGA包埋乳糖的陰道凝膠。>[0007]進一步的，所述微流控芯片內部的微孔道通道孔徑為5～20μm，所述微通道可以包含多個微小孔，數量為200～800個，分布形式為網格狀。
[0008]進一步的，所述原料預處理單元包括混合罐，所述混合罐為桶狀容器結構，頂部設有開口，用于添加乳糖和PLGA，在所述混合罐內部還安裝有攪拌器，用于混合乳糖和PLGA，所述混合罐和低溫乳化超聲單元之間通過料液輸送管連通連接，在料液輸送管上依次設置有計量泵和流量計，所述計量泵用于控制料液的流量，流量計用于測量料液的流量。
[0009]進一步的，所述低溫乳化超聲單元包括超聲發生器，用于產生超聲波，所述超聲發生器底部連接有超聲探頭，用于將超聲波傳遞到料液中，所述低溫乳化超聲單元內壁上還安裝有溫度傳感器，用于監測料液的溫度，所述低溫乳化超聲單元出口處設置有料液過濾器和壓力泵，所述料液過濾器用于過濾乳化后的料液，壓力泵和料液過濾器連接，用于控制料液的壓力，所述低溫乳化超聲單元在0
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4度的低溫環境下對初步混合物進行乳化處理，形成乳糖與PLGA的乳液。
[0010]進一步的，所述凝膠制備單元包括圓柱形罐體結構的混合罐，在所述混合罐底部設置有冷卻裝置，用于保持反應所需低溫環境，在混合罐的內部還安裝有攪拌器，用于混合
乳液和凝膠基質的混合，在混合罐的出口端還安裝有輸送泵，用于輸送制備好的陰道凝膠。
[0011]進一步的，所述凝膠制備單元工作溫度為0～4℃，在低溫范圍內，以確保乳糖和PLGA的穩定性，工作壓力為300Pa～2kPa工作，以確保陰道凝膠的穩定性和持續釋放性。
[0012]進一步的，所述智能控制單元包括控制器，用于控制整個制劑設備的運行，所述控制器分別與觸摸屏、溫度控制器、壓力控制器和流量控制器串聯連接，所述觸摸屏用于顯示和輸入參數，所述溫度控制器與溫度傳感器電性連接，用于調節溫度，所述壓力控制器與壓力泵信號連接，用于調節壓力，所述流量控制器與流量計信號連接，用于調節流量。
[0013]進一步的，所述低溫乳化超聲單元工作溫度為0
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4℃，以確保乳糖的活性。
[0014]一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備生產陰道凝膠的方法，包括以下步驟：
[0015](1)原料準備：按質量比乳糖：PLGA＝1：5準備乳糖和PLGA作為原材料；
[0016](2)原料混合：將乳糖和PLGA放入混合罐中，啟動攪拌器以混合原料，使用計量泵和流量計控制料液的流量，將混合好的原料輸送到低溫乳化超聲單元；
[0017](3)低溫乳化：在低溫乳化超聲單元中，確保溫度保持在0～4℃之間，使用超聲發生器產生超聲波，超聲探頭將超聲波傳遞到混合物中，進行低溫乳化，溫度傳感器用于監測料液的溫度，使用壓力泵和料液過濾器控制料液的壓力，以確保乳糖和PLGA在低溫下乳化；
[0018](4)PLGA包埋：乳化后的料液進入PLGA包埋單元，在微流控芯片內部，乳化的乳糖和PLGA與凝膠基質混合，形成PLGA包埋乳糖的乳膠，使用微流控泵控制乳液的流量，確保充分混合，微流控控制器用于調節微流控的參數，以確?；旌闲Ч?；
[0019](5)凝膠制備：PLGA包埋乳糖的乳膠進入凝膠制備單元，在混合罐內，保持低溫環境，使用攪拌器將乳膠和凝膠基質充分混合，輸送泵將制備好的陰道凝膠輸送到收集容器中即可。
[0020]借由上述方案，本專利技術至少具有以下優點：
[0021]1.低溫均勻混合：設備采用低溫乳化超聲技術，能夠在低溫環境下將乳糖和PLGA均勻混合。低溫環境有助于維持乳糖的活性和穩定性，確保其在陰道凝膠中的均勻分布。
[0022]2.有利于持續釋放：由于乳糖與PLGA均勻混合，并在制備過程中得到包埋，制備的陰道凝膠能夠實現持續釋放乳糖的效果。這種持續釋放有助于維持陰道內的益生菌活性，從而長時間維護健康的陰道環境。
[0023]3.微流控技術：設備中采用微流控芯片，用于將乳糖和PLGA混合。微流控技術可以精確控制流體的流量和混合，確保均勻的分布和混合。有利于產品的均一性。
[0024]4.智能控制系統：設備配備了智能控制單元，可以監控和調節整個制備過程中的溫度、壓力和流量等參數，以確保制備的凝膠質量和性能穩定。
[0025]此外：
[0026]1.低溫乳化超聲技術：低溫乳化超聲技術是本設備的關鍵技術。通過在0
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4℃的低溫環境下，將乳糖和PLGA混合，然后應用超聲波進行乳化。低溫有助于維持乳糖的活性，而超聲波則可以將兩種物質均勻混合并形成乳液。這確保了乳糖與PLGA的均勻分布。
[0027]2.微流控技術：微流控芯片的使用是為了更好地控制乳糖和PLGA的混合過程。微通道設計允許精確地控制流體的流動速度和混合程度，以確保最終制備的凝膠具有均勻的成分分布。
[0028]傳統方法可能在乳糖和PLGA的均勻混合、乳糖的活性，以及持續釋放方面存在挑戰。本設備通過低溫乳化超聲技術和微流控技術的應用，克服了這些挑戰，確保了均勻混合和持續釋放。低溫環境維持乳糖活性，超聲波乳化確保了混合的均勻性，微流控技術優化了混合過程。
[0029]微孔道芯片是一種微流控設備，通常包含微小的通道和混合室。在本設備中，微孔道芯片的作用是將乳糖和PLGA混合。這些微通道和混合室的尺寸和形狀根據乳糖和PLGA的混合需要進行設計和定制。微孔道芯片通過控制流體的流動速本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，其特征在于：包括相互串聯連接的原料預處理單元、低溫乳化超聲單元、PLGA包埋單元和凝膠制備單元，所述原料處理單元和低溫乳化超聲單元還連接有智能控制單元；所述PLGA包埋單元包括微流控芯片，所述微流控芯片內部設有微孔道，用于將乳液與凝膠基質混合，所述微流控芯片表面安裝有微流控泵，用于控制乳液的流量，所述微流控芯片后端還連接有微流控控制器，用于調節微流控的參數，所述PLGA包埋單元用于將乳液與凝膠基質混合，得到PLGA包埋乳糖的陰道凝膠。2.根據權利要求1所述的一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，其特征在于：所述微流控芯片內部的微孔道通道孔徑為5～20μm，所述微通道可以包含多個微小孔，數量為200～800個，分布形式為網格狀。3.根據權利要求1所述的一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，其特征在于：所述原料預處理單元包括混合罐，所述混合罐為桶狀容器結構，頂部設有開口，用于添加乳糖和PLGA，在所述混合罐內部還安裝有攪拌器，用于混合乳糖和PLGA，所述混合罐和低溫乳化超聲單元之間通過料液輸送管連通連接，在料液輸送管上依次設置有計量泵和流量計，所述計量泵用于控制料液的流量，流量計用于測量料液的流量。4.根據權利要求1所述的一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，其特征在于：所述低溫乳化超聲單元包括超聲發生器，用于產生超聲波，所述超聲發生器底部連接有超聲探頭，用于將超聲波傳遞到料液中，所述低溫乳化超聲單元內壁上還安裝有溫度傳感器，用于監測料液的溫度，所述低溫乳化超聲單元出口處設置有料液過濾器和壓力泵，所述料液過濾器用于過濾乳化后的料液，壓力泵和料液過濾器連接，用于控制料液的壓力，所述低溫乳化超聲單元在0
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4度的低溫環境下對初步混合物進行乳化處理，形成乳糖與PLGA的乳液。5.根據權利要求1所述的一種低溫乳化超聲制備PLGA包埋乳糖陰道凝膠的設備，其特征在于：所述凝膠制備單元包括圓柱形罐體結構的混合罐，在所述混合罐底部設置有冷卻裝置，用于保持反應所需低溫環境，在混合罐的內部還安裝有攪拌器，用于混合乳液和凝膠基質的混合...
【專利技術屬性】
技術研發人員：魏利，譚淞文，張志彬，王博，向佳，楊媛，洪婷婷，張震，
申請(專利權)人：江蘇道寧藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：
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