本發(fā)明專利技術(shù)涉及中藥生物黏附單向釋藥的口腔愈潰膜，可有效解決治療口腔潰瘍的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，該愈潰膜由胡黃連１０～１３ｇ、牡丹皮１０～１３ｇ、青黛８～１１ｇ、冰片１．５～２．５ｇ、卡波姆９３４Ｐ?２～４ｇ、羥丙基纖維素２～４ｇ、甜蜜素２．３～２．５ｇ、甘油１０～１４ｍｌ和乙基纖維素、無水乙醇制成，本發(fā)明專利技術(shù)組份配伍合理，方法先進(jìn)、獨(dú)特，使用方便，療效好，是治療口腔潰瘍上的創(chuàng)新。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種中藥生物黏附單向釋藥的口腔愈潰膜。
技術(shù)介紹
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是常見病、多發(fā)病，屬口腔科疑難雜癥之一，患病率高達(dá)25 %。現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因與免疫功能低下、細(xì)菌與病毒感染、內(nèi)分泌失調(diào)、自主神經(jīng)功能和消化道 功能紊亂有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為該病與脾胃實(shí)熱、心火上炎、陰虛內(nèi)熱、濕熱內(nèi)蘊(yùn)、陰虛濕熱夾雜導(dǎo) 致灼傷營(yíng)血、腐蝕肌膜有關(guān)，或與脾腎陽虛、脾胃氣虛、寒熱錯(cuò)雜所致溫化濕調(diào)、津液停滯、 寒濕困于口腔，肌膜潰爛有關(guān)。臨床上治療該疾病的中藥外用劑型有散劑、膜劑，散劑的用法是即藥物噴灑于患 處，但由于口腔特殊的生理環(huán)境，藥物很快被稀釋，濃度迅速下降，不能長(zhǎng)時(shí)間在局部保持 有效治療濃度，甚至藥物被吞咽，使活性成分被過早排除，從而影響了療效。目前上市的中 藥膜劑僅有冰硼膜和蜂膠口腔膜，前者雖為生物黏附膜，但不屬單向釋藥膜，后者則為普通 膜劑，具有黏附時(shí)間短的缺點(diǎn)。西藥外用劑型有口腔生物黏附片劑如“意可貼”及口腔膜劑 如復(fù)方氯己定地塞米松膜上市，這些藥品均為激素類藥物，反復(fù)用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍將對(duì) 人體產(chǎn)生副作用，尤其不適用于兒童。近年來口腔生物黏附制劑在國(guó)內(nèi)外研究有較快發(fā)展。嚴(yán)炎中等研制了甲硝唑口腔 粘附膜，該膜劑有3層，第一層為水不溶性膜，第二層為連接水溶性膜層與水不溶性層的中 介層，第三層為粘附釋藥層。肖華等研制了復(fù)方氧氟沙星雙層口腔貼膜，用于細(xì)菌、創(chuàng)傷等 多種因素引起的口腔潰瘍、舌潰瘍等。曹秀虹等用殼聚糖制備了復(fù)方左氧氟沙星口腔潰瘍 膜，能迅速改善口腔潰瘍的臨床癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合。但上述制劑或多或少有一定局限性， 如甲硝唑和氧氟沙星屬于抗菌藥物，對(duì)于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者，長(zhǎng)期反復(fù)用藥易引起口腔 菌群失調(diào)。富志軍等利用PVA-1750 CMC-Na CP(3 6 1)將復(fù)方潰寧方研制成黏膜 黏附緩釋膜。楊小平等以聚乙烯醇和甘油為成膜材料制得的雷公藤多苷膜劑，其工藝簡(jiǎn) 單，臨床研究表明，對(duì)復(fù)發(fā)性口瘡患者具有免疫調(diào)節(jié)作用和確切療效。但這些制劑是單層膜 劑，不具雙層膜劑的諸多優(yōu)點(diǎn)。因此，現(xiàn)雖有多種治療口腔潰瘍膜劑(口腔愈潰膜)，但由于 種種原因，其使用并不盡人意。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本專利技術(shù)之目的就是提供一種中藥生物黏附 單向釋藥的口腔愈潰膜，可有效解決治療口腔潰瘍的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，該愈 潰膜由胡黃連10 13g、牡丹皮10 13g、青黛8 llg、冰片1.5 2. 5g、卡波姆934P 2 4g、羥丙基纖維素2 4g、甜蜜素2. 3 2. 5g、甘油10 14ml和乙基纖維素、無水乙 醇制成，其中，將青黛每次加入青黛10倍重量的質(zhì)量濃度為80 90%的乙醇回流二次，每 次0. 5 lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 05的濃縮液，備用；將胡黃連每次加胡黃連10倍重量的質(zhì)量濃度為65 80%乙醇回流三次，每次1 2h，過濾，合并濾液，備用；牡丹皮用水蒸氣蒸餾提取丹皮酚，收集蒸餾后的水溶液，藥渣內(nèi)加牡丹皮重量的 8倍量的水，煎煮30-45分鐘，得煎液，與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，50°C測(cè)相對(duì)密度為 1. 03 1. 05，加乙醇，使含醇量達(dá)到55 60%，放置24-48小時(shí)，取上清液與胡黃連濾液合 并，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1. 1-1. 2 (即相對(duì)密度為1. 15左右)的胡黃連與牡丹皮稠膏，備用；乙基纖維素加無水乙醇溶脹至完全溶解呈透明狀，涂成0. 25cm厚的膜作為背襯 層，備用；卡波姆934P2 4g與羥丙基纖維素2 4g以重量比1 1混合后，加水配制成 質(zhì)量濃度為3%的透明溶液，加入青黛濃縮液、胡黃連與牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 3-2. 5g，邊 加邊攪拌均勻后，再將丹皮酚、冰片1 2g、甘油10-14ml研勻，緩緩加入，攪勻，靜置脫氣成 含藥成膜液，在乙基纖維素膜的表面上涂2200ml/m2的含藥成膜液，即可，本專利技術(shù)組份配伍 合理，方法先進(jìn)、獨(dú)特，使用方便，療效好，是治療口腔潰瘍上的創(chuàng)新。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本專利技術(shù)的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。實(shí)施例1本專利技術(shù)在具體實(shí)施時(shí)，可由以下方案實(shí)現(xiàn)由胡黃連10g、牡丹皮10g、青黛8g、冰 片lg、卡波姆934P 2g、羥丙基纖維素2g、甜蜜素2. 3g、甘油10ml和乙基纖維素、無水乙醇 制成，其中，將青黛每次加入青黛10倍重量的質(zhì)量濃度為80%的乙醇回流二次，每次0. 5h， 過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.05的濃縮液，備用；將胡黃連每次加胡黃連10倍重量的質(zhì)量濃度為65%乙醇回流三次，每次lh，過 濾，合并濾液，備用；牡丹皮用水蒸氣蒸餾提取丹皮酚，收集蒸餾后的水溶液，藥渣內(nèi)加牡丹皮重量的8 倍量的水，煎煮30分鐘，得煎液，與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，50°C測(cè)相對(duì)密度為1. 03，加 乙醇，使含醇量達(dá)到55%，放置24小時(shí)，取上清液與胡黃連濾液合并，回收乙醇并濃縮成相 對(duì)密度為1. 1的胡黃連與牡丹皮稠膏，備用；乙基纖維素加無水乙醇溶脹至完全溶解呈透明狀，涂成0.25cm厚的膜作為背襯 層，備用；卡波姆934P 2g與羥丙基纖維素2g混合后，加水配制成質(zhì)量濃度為3%的透明溶 液，加入青黛濃縮液、胡黃連與牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 3g，邊加邊攪拌均勻后，再將丹皮酚、 冰片lg、甘油10ml研勻，緩緩加入，攪勻，靜置脫氣成含藥成膜液，在乙基纖維素膜的表面 上涂2200ml/m2的含藥成膜液，即可。實(shí)施例2本專利技術(shù)在具體實(shí)施時(shí)，還由以下方案實(shí)現(xiàn)由胡黃連llg、牡丹皮llg、青黛9g、冰 片1.5g、卡波姆934P 3g、羥丙基纖維素3g、甜蜜素2.4g、甘油12ml和乙基纖維素、無水 乙醇制成，其中，將青黛每次加入青黛10倍重量的質(zhì)量濃度為85%的乙醇回流二次，每次 0. 7h，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.05的濃縮液，備用；將胡黃連每次加胡黃連10倍重量的質(zhì)量濃度為70%乙醇回流三次，每次1. 5h，過 濾，合并濾液，備用；牡丹皮用水蒸氣蒸餾提取丹皮酚，收集蒸餾后的水溶液，藥渣內(nèi)加牡丹皮重量的8倍量的水，煎煮40分鐘，得煎液，與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，50°C測(cè)相對(duì)密度為1.04，加 乙醇，使含醇量達(dá)到58%，放置30小時(shí)，取上清液與胡黃連濾液合并，回收乙醇并濃縮成相 對(duì)密度為1. 15的胡黃連與牡丹皮稠膏，備用；乙基纖維素加無水乙醇溶脹至完全溶解呈透明狀，涂成0.25cm厚的膜作為背襯 層，備用；卡波姆934P 3g與羥丙基纖維素3g混合后，加水配制成質(zhì)量濃度為3%的透明溶 液，加入青黛濃縮液、胡黃連與牡丹皮稠膏、甜蜜素2. 4g，邊加邊攪拌均勻后，再將丹皮酚、 冰片1.5g、甘油12ml研勻，緩緩加入，攪勻，靜置脫氣成含藥成膜液，在乙基纖維素膜的表 面上涂2200ml/m2的含藥成膜液，即可。實(shí)施例3本專利技術(shù)由胡黃連12g、牡丹皮12g、青黛10g、冰片2g、卡波姆934P 4g、羥丙基纖維 素4g、甜蜜素2. 5g、甘油14ml和乙基纖維素、無水乙醇制成，其中，將青黛每次加入青黛10 倍重量的質(zhì)量濃度為90%的乙醇回流二次，每次lh，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相 對(duì)密度為1.05的濃縮液，備用；將胡黃連每次加胡黃連10倍本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種中藥生物黏附單向釋藥的口腔愈潰膜，其特征在于，由胡黃連１０～１３ｇ、牡丹皮１０～１３ｇ、青黛８～１１ｇ、冰片１．５～２．５ｇ、卡波姆９３４Ｐ２～４ｇ、羥丙基纖維素２～４ｇ、甜蜜素２．３～２．５ｇ、甘油１０～１４ｍｌ和乙基纖維素、無水乙醇制成，其中，將青黛每次加入青黛１０倍重量的質(zhì)量濃度為８０～９０％的乙醇回流二次，每次０．５～１ｈ，過濾，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為１．０５的濃縮液，備用；將胡黃連每次加胡黃連１０倍重量的質(zhì)量濃度為６５～８０％乙醇回流三次，每次１～２ｈ，過濾，合并濾液，備用；牡丹皮用水蒸氣蒸餾提取丹皮酚，收集蒸餾后的水溶液，藥渣內(nèi)加牡丹皮重量的８倍量的水，煎煮３０－４５分鐘，得煎液，與蒸餾后的水溶液合并，濃縮，５０℃測(cè)相對(duì)密度為１．０３～１．０５，加乙醇，使含醇量達(dá)到５５～６０％，放置２４－４８小時(shí)，取上清液與胡黃連濾液合并，回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為１．１－１．２的胡黃連與牡丹皮稠膏，備用；乙基纖維素加無水乙醇溶脹至完全溶解呈透明狀，涂成０．２５ｃｍ厚的膜作為背襯層，備用；卡波姆９３４Ｐ２～４ｇ與羥丙基纖維素２～４ｇ以重量比１∶１混合后，加水配制成質(zhì)量濃度為３％的透明溶液，加入青黛濃縮液、胡黃連與牡丹皮稠膏、甜蜜素２．３～２．５ｇ，邊加邊攪拌均勻后，再將丹皮酚、冰片１～２ｇ、甘油１０－１４ｍｌ研勻，緩緩加入，攪勻，靜置脫氣成含藥成膜液，在乙基纖維素膜的表面上涂２２００ｍｌ／ｍ↑［２］的含藥成膜液。...
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：段曉穎，高衛(wèi)芳，王小曉，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：河南中醫(yī)學(xué)院，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：41[中國(guó)|河南]
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