一種血管封堵器制造技術

本發明專利技術公開一種血管封堵器，屬于血管封堵裝置領域，包括網狀支撐骨架

【技術實現步驟摘要】
一種血管封堵器


[0001]本專利技術展示了一種血管封堵器，屬于血管封堵裝置

。

技術介紹

[0002]介入血管栓塞
(
或封堵
)
術是指將栓塞材料或封堵裝置在
DSA
監視及引導下，經導管準確地引入目標血管內，從而減少或阻斷局部血流，其在臨床上應用廣泛
(
如出血性疾病，腫瘤，血管畸形，門脈高壓等
)。
直徑大于
2mm
的外周血管，臨床上目前可供選擇的栓塞材料，主要是金屬栓塞彈簧圈或血管塞
。
栓塞彈簧圈的缺點：單個栓塞效果差，大多情況下需要分次填塞多個彈簧圈；高速血流下彈簧圈容易移動，定位性差
。
普通推送彈簧圈僅有一次將其釋放于預定部位的機會，外周血管可控彈簧圈操作繁瑣且不可靠，容易誤解脫
。
[0003]目前臨床廣泛使用的
Amplatzer
血管塞是金屬絲編織成的網狀結構，其栓塞效率雖然強于彈簧圈，仍然依賴于患者本身血小板與凝血功能，在某些高流量血管中單個
Amplatzer
血管塞栓塞效果仍欠滿意
。
美敦力公司的
MVP(Micro Vascular Plug)
為兩端封閉的卵形鎳鈦合金外骨架結構，部分被覆
PTFE
阻流膜，可以快速達成不依賴于血栓形成的血流阻斷，但在較大血管及高速血流下，其光滑的骨架外覆膜易于移位，其次骨架外覆膜在反復收放入鞘過程中也易損壞
。
也有血管封堵器通過使用多個金屬支撐框架將柔性膜展開固定于編織的金屬網內部，這種設計增加了產品制造的復雜性，阻流效果并不完美
。
如果將柔性膜單純縫合或粘附在金屬網框架內部，則在金屬網不同擴展狀態及血流沖擊下，柔性膜易于變形和移位，導致封堵失敗
。

技術實現思路

[0004]本專利技術的目的在于解決現有外周血管主要栓塞材料的諸多缺陷：可控性差；栓塞效果不夠理想，或依賴于患者本身血小板與凝血功能；高速血流下容易移動，定位性差；或制造復雜，為此提供了一種血管封堵器，該裝置設計簡單，既可以顯著提高阻流效果，又不易移位
。
[0005]解決上述技術問題，本專利技術采用如下技術方案：
[0006]一種血管封堵器，包括網狀支撐骨架
、
具有彈性的阻流膜
、
推送鋼纜
、
導引導管以及將網狀支撐骨架傳遞至導引導管的負載導管，所述網狀支撐骨架為具有彈性的封閉網狀結構，且包括遠端和近端，網狀支撐骨架通過導引導管先釋放入血管的一端為所述遠端，網狀支撐骨架通過導引導管后釋放入血管的一端為所述近端，阻流膜包括固定于網狀支撐骨架內側的管狀側面和封閉管狀側面的盲端，盲端靠近網狀支撐骨架的遠端，所述管狀側面和盲端組合呈指套狀，所述阻流膜的材料包括聚對苯二甲酸乙二醇酯或者膨脹型聚四氟乙烯或者薄金屬膜，網狀支撐骨架包括被約束于負載導管
/
導引導管腔內時的徑向壓縮狀態和不受約束時的自由狀態，在自由狀態下網狀支撐骨架近端向內翻折伸入到阻流膜的管狀側面的內側并靠近盲端，且管狀側面的內外兩側面均與網狀支撐骨架保持緊貼，當網狀支撐骨架處于徑向壓縮狀態時，網狀支撐骨架的近端遠離阻流膜，網狀支撐骨架和其內部指
套狀阻流膜同步壓縮呈條索樣，負載導管
/
導引導管的內徑大于徑向壓縮狀態下網狀支撐骨架的直徑，所述網狀支撐骨架的近端上設有與推送鋼纜可拆連接的連接件，推送鋼纜通過連接件控制網狀支撐骨架近端伸入或遠離阻流膜，實現徑向壓縮狀態和自由狀態的切換
。
[0007]采用本專利技術的有益效果是：
[0008]本專利技術中所述血管封堵器包括網狀支撐骨架和阻流膜，阻流膜包括固定于網狀支撐骨架內側的管狀側面和封閉管形側面的盲端，且盲端靠近網狀支撐骨架的遠端，網狀支撐骨架包括被約束于負載導管
/
導引導管腔內時的徑向壓縮狀態和不受約束時的自由狀態，在自由狀態下網狀支撐骨架近端向內翻折伸入到阻流膜的管狀側面的內側并靠近盲端，且管狀側面的內外兩側面均與網狀支撐骨架保持緊貼，當網狀支撐骨架處于徑向壓縮狀態時，網狀支撐骨架的近端遠離阻流膜，網狀支撐骨架和其內部指套狀阻流膜同步壓縮呈條索樣，當網狀支撐骨架被推送鋼纜經導引導管運輸至目標血管后，輕推鋼纜使網狀支撐骨架的近端向內翻折伸入到阻流膜的管型側面的內側并靠近阻流膜的盲端，此時網狀支撐骨架在解除約束及自身彈性的作用下恢復成自由狀態，所述阻流膜也隨之恢復成擴展狀態，實現阻斷血流的作用；如網狀支撐骨架置入位置不滿意
、
規格不合適或阻流效果不佳，則可回拉推送鋼纜將其重新納入導引導管內，實現血管封堵器的完全回收；另外網狀支撐骨架呈自由狀態時，阻流膜的管型側面的內外兩側面均與網狀支撐骨架保持緊貼，此時網狀支撐骨架近端向內翻折形成的雙層金屬網對指套樣的阻流膜形成夾持，構成杯狀阻流面，可以極大增強阻流膜的定位穩定性和封堵嚴密性，同樣地，這種獨特的結構也避免了單純支撐骨架外覆膜設計易于移位的缺陷
。
[0009]作為優選，所述網狀支撐骨架包括若干根具有彈性且相互編織的金屬絲，網狀支撐骨架的遠端和近端均設有用于固定金屬絲端部的緊固件
。
采用前述技術方案，金屬絲的兩端均通過緊固件進行固定，可以避免金屬絲的端部裸露在外，防止金屬絲對血管造成傷害，另外網狀支撐骨架由若干根金屬絲編織而成，并在金屬絲的端部進行固定，可以提高支撐骨架的整體強度，降低網狀支撐骨架發生斷裂的可能性
。
[0010]作為優選，所述金屬絲材質包括鎳鈦合金
、
鈷
?
鉻
、
不銹鋼線或其組合
。
[0011]作為優選，所述連接件與緊固件為一體式結構，連接件設有螺紋，推送鋼纜端部設有與連接件匹配的連接頭，連接頭與連接件螺紋配合；或者連接件和連接頭設有相互卡接的卡頭和卡扣
。
[0012]作為優選，所述網狀支撐骨架處于自由狀態時，網狀支撐骨架整體呈圓柱狀；網狀支撐骨架整體呈圓臺狀，網狀支撐骨架遠端的直徑小于網狀支撐骨架近端內折處的直徑
。
[0013]作為優選，所述阻流膜的管狀側面通過縫合線固定于網狀支撐骨架內側；和
/
或，所述阻流膜的管狀側面通過粘合劑粘附于網狀支撐骨架內側
。
[0014]本專利技術的其他特點和優點將會在下面的具體實施方式
、
附圖中詳細的揭露
。
【附圖說明】
[0015]下面結合附圖對本專利技術做進一步的說明：
[0016]圖1為本專利技術一種血管封堵器的剖視圖；
[0017]圖2為本專利技術一種血管封堵器中網狀支撐骨架處于徑向壓縮狀態下的剖視圖；
[0018]圖3為本專利技術一種血管封堵器中網狀支撐骨架處于自由狀態下的剖視圖一；
[0019]圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.
一種血管封堵器，其特征在于：包括網狀支撐骨架
、
具有彈性的阻流膜
、
推送鋼纜
、
導引導管以及將網狀支撐骨架傳遞至導引導管的負載導管，所述網狀支撐骨架為具有彈性的封閉網狀結構，且包括遠端和近端，網狀支撐骨架通過導引導管先釋放入血管的一端為所述遠端，網狀支撐骨架通過導引導管后釋放入血管的一端為所述近端，阻流膜包括固定于網狀支撐骨架內側的管狀側面和封閉管狀側面的盲端，盲端靠近網狀支撐骨架的遠端，所述管狀側面和盲端組合呈指套狀，所述阻流膜的材料包括聚對苯二甲酸乙二醇酯或者膨脹型聚四氟乙烯或者薄金屬膜，網狀支撐骨架包括被約束于負載導管
/
導引導管腔內時的徑向壓縮狀態和不受約束時的自由狀態，在自由狀態下網狀支撐骨架近端向內翻折伸入到阻流膜的管狀側面的內側并靠近盲端，且管狀側面的內外兩側面均與網狀支撐骨架保持緊貼，當網狀支撐骨架處于徑向壓縮狀態時，網狀支撐骨架的近端遠離阻流膜，網狀支撐骨架和其內部指套狀阻流膜同步壓縮呈條索樣，負載導管
/
導引導管的內徑大于徑向壓縮狀態下網狀支撐骨架的直徑，所述網狀支撐骨架的近端上設有與推送鋼纜可拆連接的連接件，推送鋼纜通過連接件控制網狀支撐骨架的近端伸入或遠離阻流膜，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陸海華，
申請(專利權)人：浙江省立同德醫院浙江省精神衛生研究院，
類型：發明
國別省市：