用于體外診斷的多學(xué)科自動(dòng)分析儀制造技術(shù)

該裝置具有用于不同類(lèi)型測(cè)試的反應(yīng)單元容器（２２），與旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置相連，并配設(shè)有水平的帶齒冕狀輪（８）的豎直軸轉(zhuǎn)子（７），該冕狀輪（８）徑向向外限定了用于接納單元容器（２２）的開(kāi)口空腔（９），用于將反應(yīng)單元容器（２２）供應(yīng)到帶齒冕狀輪（８）的裝置（２０），用于將可分析的生物液體樣本供應(yīng)到容器的裝置（６），在冕狀輪（８）周?chē)贾玫恼军c(diǎn)（１３，１９），這些站點(diǎn)用于進(jìn)行檢測(cè)和／或分析，以及用于管理針對(duì)每個(gè)容器的預(yù)期處理順序的自動(dòng)裝置。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種用于體外診斷的自動(dòng)分析儀，并且還涉及一種該儀器所使用的單 元容器。
技術(shù)介紹
可將體外診斷(diagnostic in vitro)細(xì)分成使用不同檢測(cè)技術(shù)的多種學(xué)科。這 些技術(shù)涉及到對(duì)分析物進(jìn)行定量、檢測(cè)含水的生物培養(yǎng)基中的酶活性等，即，在血清、血漿 或其它介質(zhì)上進(jìn)行的測(cè)試，并且在這些測(cè)試中進(jìn)行的檢測(cè)是反應(yīng)過(guò)程的結(jié)果，這種反應(yīng)過(guò) 程利用了試劑、待化驗(yàn)介質(zhì)、以及一種或多種用于該反應(yīng)的容器或消耗品。可自動(dòng)操作取樣 和分配有關(guān)生成物的過(guò)程，并能夠按照要求進(jìn)行檢測(cè)的器械、設(shè)備或機(jī)器完成計(jì)算和處理 數(shù)據(jù)并將結(jié)果以所要求的形式給出。特別地是，本專(zhuān)利技術(shù)大體上涉及下列用于完成檢測(cè)的技術(shù)利用血清或其他水性生物培養(yǎng)基進(jìn)行的臨床化學(xué)或生化測(cè)試，在這些測(cè)試中所使 用的檢測(cè)原理主要是分光光度檢測(cè)法。按照不同的技術(shù)方法進(jìn)行的免疫測(cè)試RIA (放射免疫測(cè)試)、IRMA (免疫放射測(cè)試)，它們是利用放射性同位素且不容易 實(shí)現(xiàn)自動(dòng)操作的測(cè)試，乳膠凝集測(cè)試，ELISA (酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè))、EIA (酶免疫檢測(cè))，利用分光光度檢測(cè)法進(jìn)行的檢 測(cè)、利用冷光進(jìn)行的熒光色譜圖或CLIA(化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè))。血漿凝集測(cè)試，它們自身就是多種技術(shù)的結(jié)果，但其主要在于檢測(cè)形成凝塊的時(shí) 間。所有的這些分析所具有的共同之處在于，它們均利用取樣管要求進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)或化驗(yàn)諸如血清、血漿等的一種或多種分析物，一種或多種能夠使所選分析物顯露出來(lái)的試劑，根據(jù)在數(shù)量和時(shí)間上十分嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颍瑢?duì)每一種分析物進(jìn)行特定分析處理的自動(dòng)裝置，用作反應(yīng)器的固態(tài)消耗品(容器，管尖等)，凈化和清洗的輔助試劑，用于凈化和清洗分析物和試劑的精確而嚴(yán)格的取樣，人機(jī)接口裝置，它能夠請(qǐng)求處理、裝載、要求、確認(rèn)等，它的目的在于對(duì)處理后的文 件結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。最常見(jiàn)的是，自動(dòng)分析儀專(zhuān)用于生物化學(xué)領(lǐng)域，而其它的用于免疫學(xué)和凝集物領(lǐng) 域。有些儀器用于進(jìn)行多種學(xué)科的檢測(cè)，但是這種儀器或者是極度復(fù)雜從而導(dǎo)致較高 的成本，或者僅是順序?qū)崿F(xiàn)多用途的目的，即它們不能逐個(gè)檔案地進(jìn)行分析，并且它們需要 人工干預(yù)以便將其從一種檢測(cè)技術(shù)轉(zhuǎn)換成另一種。因此實(shí)驗(yàn)室中有多種儀器，它們有時(shí)通過(guò)用于傳送標(biāo)本管的系統(tǒng)相互連接。 它保持著這樣一種情況，即，每部?jī)x器無(wú)論它是否處于一個(gè)系統(tǒng)中，均有自己的軟 件，自己的消耗品和自己特定的具體構(gòu)造，這就需要對(duì)使用者進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，并意味著需 要在實(shí)驗(yàn)室中投入更大的經(jīng)費(fèi)支出。本專(zhuān)利技術(shù)能夠?qū)⑺械挠糜趯?shí)驗(yàn)室中的上述技術(shù)結(jié)合在一部?jī)x器中，并且絕對(duì)降低 醫(yī)療成本，且滿足實(shí)驗(yàn)室的這種需要，即具備更為簡(jiǎn)單的、以縮短人員培訓(xùn)期的設(shè)備。在醫(yī) 院的實(shí)驗(yàn)室中常見(jiàn)的是，假定團(tuán)隊(duì)中的機(jī)構(gòu)和全體人員的交替，約五十人使用一部?jī)x器，很 明顯這五十人并不是每一個(gè)人都受到過(guò)有關(guān)他們所用儀器的最佳的培訓(xùn)。在系統(tǒng)可靠性和 操作失誤方面導(dǎo)致的結(jié)果是值得注意的，這種操作失誤會(huì)降低檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，導(dǎo)致診斷 錯(cuò)誤并增大運(yùn)行成本。生物化學(xué)，免疫學(xué)和凝集物學(xué)科使用相同的儀器功能和相似的產(chǎn)物，但它們?cè)跈z 測(cè)過(guò)程方面顯示出了不同的要求。例如，生化檢測(cè)時(shí)間短從對(duì)標(biāo)本和試劑樣品的采集到分光光度檢測(cè)結(jié)束，幾分鐘 足矣。免疫凝集物檢測(cè)也是此類(lèi)處理的結(jié)果，并且它們是可利用生化裝置進(jìn)行的檢測(cè)清 單中普通的一部分。不幸的是，它們的靈敏度有限，且它們僅覆蓋了免疫學(xué)需求的不多的一 部分。另一方面，利用其他方法進(jìn)行的免疫檢測(cè)時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。此外，用于這些夾入式免 疫檢測(cè)的傳統(tǒng)分光光度檢測(cè)儀不可能獲得足夠的靈敏度。因而有必要使用熒光或優(yōu)選地使 用冷光來(lái)獲得所需要的靈敏度。在這種情況下，這種檢測(cè)技術(shù)并不使用在生物化學(xué)中所使 用的裝置。在凝集測(cè)試中，除了產(chǎn)生自不同的原因之外，困難還來(lái)源于這種檢測(cè)技術(shù)。特別地 是，所檢測(cè)的是從加入觸發(fā)試劑到出現(xiàn)凝塊的時(shí)間。取決于所采用的測(cè)試，這個(gè)時(shí)間可在幾 秒鐘到幾分鐘之間發(fā)生變化。在這段時(shí)間內(nèi)，其中發(fā)生一系列酶促反應(yīng)的反應(yīng)器必須處于 不斷觀察中，以便能夠在十分之一秒內(nèi)提供準(zhǔn)確的結(jié)果，該酶促反應(yīng)導(dǎo)致出現(xiàn)纖維蛋白聚 合物和血栓。當(dāng)檢測(cè)已經(jīng)啟動(dòng)時(shí)，由于正是人們想要檢測(cè)的東西，因而不可能預(yù)先確定處理 的結(jié)果。現(xiàn)在更容易理解為什么難于將這些檢測(cè)技術(shù)一起結(jié)合在同一部?jī)x器上了，并且直 到現(xiàn)在還是以下的選擇分析儀，它逐個(gè)學(xué)科順序工作，以便消除暫時(shí)不相容處理的問(wèn)題，混合設(shè)備，它是將每學(xué)科的多種專(zhuān)用設(shè)備并置而成的。已有將多種類(lèi)型的檢測(cè)和/或分析集成在同一部設(shè)備中的情況。文獻(xiàn)EP 0325874 說(shuō)明了一種允許兩類(lèi)檢測(cè)的系統(tǒng)，這兩類(lèi)檢測(cè)是血栓的機(jī)械檢測(cè)，光度檢測(cè)或光密度計(jì)檢測(cè)，用于檢測(cè)止血效果的現(xiàn)象，但該現(xiàn)象不被凝集所反映。在止血法中，參數(shù)基本上是那些可通過(guò)有效凝集物定量的參數(shù)，但其他的參數(shù)是在生物化學(xué)或免疫學(xué)(乳膠)中出現(xiàn)，而且可在生化分析儀中進(jìn)行檢測(cè)的參數(shù):ATIII (抗 凝血酶III)、血纖維蛋白溶酶原，D 二聚體等。現(xiàn)在，為了徹底滿足醫(yī)院止血科的需要，可取的是，在同一部?jī)x器上提供該學(xué)科的 所有參數(shù)，并因此能夠在這同一部?jī)x器上簡(jiǎn)單地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)的處理方法在本質(zhì)上 是非常不同的。這個(gè)問(wèn)題是通過(guò)采用稱為單元容器的反應(yīng)器進(jìn)行處理的，每個(gè)反應(yīng)器具有按照獨(dú) 立方式管理的不同操作。然而，由于這些位于自動(dòng)化裝置內(nèi)部的容器的輸送存在問(wèn)題(W099/64839)，或者 導(dǎo)致要在該設(shè)備中添加還使該裝置更為復(fù)雜或不利于其緊湊度和可靠性的容器分配器，因 此這種裝置仍然非常復(fù)雜。此外，使用專(zhuān)用容器并沒(méi)有在其自身上提供一種針對(duì)管理不同分析方法的解決方 案。特別是，時(shí)間較長(zhǎng)(免疫學(xué))或需要不斷觀察待測(cè)現(xiàn)象(凝集)的檢測(cè)處理一定不能 對(duì)處理較快(生物化學(xué))的實(shí)驗(yàn)構(gòu)成障礙。最后，在同一部?jī)x器上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)的多樣性對(duì)實(shí)驗(yàn)之間以及急性疾病樣品之間的 污染提出了置疑。保持裝置的有效性變得困難且存在一定的問(wèn)題。所使用的清洗系統(tǒng)消耗 了大量的清潔劑和凈化劑。大量廢水變得難于處理。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的在于制造一種自動(dòng)分析儀，該儀器適應(yīng)于多種用途且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，并 因而在制造和維護(hù)方面的花費(fèi)相對(duì)較低，由此，通過(guò)減少每個(gè)實(shí)驗(yàn)室中的儀器數(shù)量，使其運(yùn) 行成本在很大程度上低于當(dāng)前自動(dòng)裝置的運(yùn)行成本，從而有助于降低公共衛(wèi)生的花費(fèi)。為此目的，本專(zhuān)利技術(shù)涉及的這種裝置包括反應(yīng)單元容器模塊，用于利用不同檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行不同類(lèi)型的測(cè)試，豎直軸轉(zhuǎn)子，它與旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置相連并配設(shè)有水平的帶齒冕狀輪，所述冕狀輪定 出有用于接納單元容器的徑向向外的開(kāi)口空腔，用于向帶齒的冕狀輪供應(yīng)反應(yīng)單元容器的裝置，用于向容器供應(yīng)待分析的生物液體樣本的裝置，在所述冕狀輪周?chē)贾玫恼军c(diǎn)，用于進(jìn)行檢測(cè)和/或分析，所述這些站點(diǎn)中的一 些站點(diǎn)具有用于卸除/裝填容器的裝置，以用于在所述冕狀輪外側(cè)并在站點(diǎn)處進(jìn)行檢測(cè)和 /或分析，由板載軟件控制的自動(dòng)裝置，用于管理針對(duì)每個(gè)容器的所需處理順序。有利地是，該裝置可具有用于將所述容器的溫度維持在給定程度上的裝置。有利地是，用于保持容器溫度的裝置由向上開(kāi)口的U形的固定環(huán)形元件構(gòu)成，該 元件在帶齒的冕狀輪和環(huán)形結(jié)構(gòu)之間定出了依靠可由公知裝置進(jìn)行環(huán)形結(jié)構(gòu)的溫度調(diào)節(jié) 的可進(jìn)行調(diào)節(jié)溫度的空間。此外，環(huán)形結(jié)構(gòu)在其與每個(gè)站點(diǎn)相對(duì)的外側(cè)分支上具有徑向開(kāi) 口，容器可從該開(kāi)口處被插入或取出。將環(huán)形傳導(dǎo)元件的溫度可有本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于體外診斷的分析裝置的單元容器，包括底部、下部和上部、沿著第一方向并連接到至少一個(gè)其他單元容器的連接裝置，以及沿著大致垂直于所述第一方向的第二方向并連接到至少一個(gè)其他單元容器的連接裝置，其中所述單元容器的沿著所述第一方向的所述連接裝置包括定位在所述單元容器的上部的邊緣之一上的至少一個(gè)鉤子，所述單元容器的沿著所述第二方向的所述連接裝置具有兩個(gè)邊緣，一個(gè)邊緣形成向上開(kāi)口的鉤子，且另一個(gè)邊緣形成向下開(kāi)口的鉤子，一個(gè)邊緣的所述向上開(kāi)口的鉤子能夠放置于相鄰單元容器的邊緣的所述向下開(kāi)口的鉤子中，所述向上開(kāi)口的鉤子和所述向下開(kāi)口的鉤子沿著與設(shè)置有鉤子的上部的邊緣相垂直的兩個(gè)邊緣定位在所述單元容器的底部上。

【技術(shù)特征摘要】
...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：阿蘭盧梭，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：比奧寇德海賽爾法國(guó)股份公司，阿蘭盧梭，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：FR[法國(guó)]