【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于生物，涉及一種用于檢測尿紅細胞的標(biāo)志物及其應(yīng)用。
技術(shù)介紹
1、血尿是一種常見的尿檢異常表現(xiàn)，常提示泌尿系統(tǒng)疾病。準(zhǔn)確的尿液紅細胞計數(shù)對于腎臟疾病診治、病情監(jiān)測具有重要意義。目前尿液紅細胞的定量計數(shù)主要通過全自動尿液沉渣分析儀和尿液沉渣顯微鏡鏡檢實現(xiàn)。尿沉渣分析儀的自動化程度高，可用于批量樣本檢測，在臨床工作應(yīng)用較廣泛。然而受檢者飲水、運動、基礎(chǔ)腎功能等多種因素均會導(dǎo)致尿液標(biāo)本的理化性質(zhì)不穩(wěn)定，進而影響尿液紅細胞計數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、尿液全自動尿液沉渣計數(shù)儀分析普遍應(yīng)用于泌尿系統(tǒng)疾病的初篩，鏡檢用于復(fù)核初篩結(jié)果有質(zhì)疑的樣本。受檢者因尿沉渣計數(shù)儀的假陽性結(jié)果而錯誤診斷泌尿系統(tǒng)疾病的情況屢見不鮮，因此尿沉渣計數(shù)儀的準(zhǔn)確性有進一步提升的需求。尿液沉渣顯微鏡檢查是尿液紅細胞計數(shù)的臨床參考標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確性好，“鏡檢紅細胞計數(shù)>3/hp”是臨床定義鏡下血尿的標(biāo)準(zhǔn)，但鏡檢周期長、耗費人力資源多。在大量尿液標(biāo)本需檢測、盡快出具檢驗報告的巨大工作負荷下，很難對每份尿液標(biāo)本進行顯微鏡檢查。提高尿沉渣分析儀的尿紅細胞計數(shù)準(zhǔn)確性，減少尿液沉渣人工顯微鏡復(fù)檢率則是解決臨床實際需求是提高腎臟疾病早期確診率的重要措施之一。
3、迄今為止，尚無通過校正尿液標(biāo)本物理化學(xué)因素提高尿液沉渣分析儀紅細胞計數(shù)準(zhǔn)確率的方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足和實際需求，本專利技術(shù)提供一種用于檢測尿紅細胞的標(biāo)志物及其應(yīng)用，以提高尿沉渣分析儀紅細胞計數(shù)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，減少尿液沉
2、為達上述目的，本專利技術(shù)采用以下技術(shù)方案：
3、第一方面，本專利技術(shù)提供一種用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物，所述標(biāo)志物包括尿肌酐。
4、本專利技術(shù)以尿液沉渣顯微鏡檢查紅細胞計數(shù)為參照，在尿沉渣分析儀計數(shù)尿紅細胞的基礎(chǔ)上校正物化性質(zhì)，發(fā)現(xiàn)將尿肌酐濃度的對數(shù)值與尿液沉渣分析儀檢測所得尿液紅細胞計數(shù)組合，替代其作為尿液紅細胞計數(shù)的新型尿紅細胞計量指標(biāo)，以提高尿液紅細胞計數(shù)檢測的準(zhǔn)確性。
5、第二方面，本專利技術(shù)提供第一方面所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的檢測物質(zhì)在制備檢測尿紅細胞的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
6、優(yōu)選地，所述檢測物質(zhì)包括檢測所述標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
7、優(yōu)選地，所述裝置包括自動生化分析儀。
8、第三方面，本專利技術(shù)提供一種檢測尿紅細胞的產(chǎn)品，所述產(chǎn)品包括檢測第一方面所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
9、第四方面，本專利技術(shù)提供第一方面所述的用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物在構(gòu)建尿紅細胞早期診斷模型和/或制備尿紅細胞早期診斷裝置中的應(yīng)用。
10、第五方面，本專利技術(shù)提供一種檢測尿紅細胞的模型，所述模型的輸入變量包括受試者尿液樣本的尿肌酐濃度值，記為ucr，和，尿沉渣分析儀檢測尿液樣本所得紅細胞計數(shù)值，記為urbc。
11、所述模型的輸出變量包括判斷值，所述判斷值的計算公式為：
12、判斷值＝urbc/log(ucr)；
13、尿液紅細胞陽性的判斷標(biāo)準(zhǔn)為：判斷值>12。
14、第六方面，本專利技術(shù)提供一種檢測尿紅細胞的裝置，所述裝置包括檢測單元和評估單元。
15、所述檢測單元用于執(zhí)行包括：檢測受試者尿液樣本的尿肌酐濃度值，并利用尿沉渣分析儀檢測尿液樣本紅細胞計數(shù)值。
16、所述評估單元用于執(zhí)行包括：將所述尿肌酐濃度值和紅細胞計數(shù)值輸入第五方面所述的檢測尿紅細胞的模型，輸出判斷值，根據(jù)判斷值判斷是否為尿液紅細胞陽性。
17、第七方面，本專利技術(shù)提供一種以非疾病診斷和/或治療為目的的檢測尿紅細胞的方法，所述方法包括：
18、檢測受試者尿液樣本的尿肌酐濃度值，并利用尿沉渣分析儀檢測尿液樣本紅細胞計數(shù)值；
19、將所述尿肌酐濃度值和紅細胞計數(shù)值輸入第五方面所述的檢測尿紅細胞的模型，輸出判斷值，根據(jù)判斷值判斷是否為尿液紅細胞陽性。
20、第八方面，本專利技術(shù)提供第七方面所述的以非疾病診斷和/或治療為目的的檢測尿紅細胞的方法在篩選治療尿紅細胞陽性的相關(guān)疾病的藥物中的應(yīng)用。
21、優(yōu)選地，所述篩選包括基于候選藥物使用前和使用后尿紅細胞陽性的影響，確定候選藥物是否可以用于治療尿紅細胞陽性的相關(guān)疾病。
22、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)具有以下有益效果：
23、(1)本專利技術(shù)開發(fā)基于全自動尿液沉渣分析儀的新型尿紅細胞計量指標(biāo)，新指標(biāo)基于尿液沉渣分析儀測得的尿紅細胞計數(shù)，與尿肌酐值組合，構(gòu)成尿液新型復(fù)合指標(biāo)，校正了基礎(chǔ)腎功能、飲水、代謝等因素對尿紅細胞計數(shù)的影響，無需接受額外檢測，利用現(xiàn)有尿檢參數(shù)，簡便易推廣；
24、(2)以鏡檢計數(shù)陰性為參考標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計結(jié)果表明該復(fù)合指標(biāo)的陰性預(yù)測能力好，能降低鏡下血尿的假陽性率，通過減少臨床工作中因尿液紅細胞計數(shù)的假陽性(血尿誤診率)而減輕尿液沉渣人工顯微鏡檢測的工作負荷，節(jié)省醫(yī)療資源；
25、(3)定量“urbc/logucr”陰性的過程，兼具敏感性和特異性，分別構(gòu)造尿沉渣分析儀紅細胞計數(shù)、新型復(fù)合指標(biāo)的logistic回歸模型，比較各模型預(yù)測“鏡檢紅細胞陽性”的能力，模擬了真實情況下個體檢測尿紅細胞陽性的眾多因素。根據(jù)本專利技術(shù)的新型尿紅細胞計量指標(biāo)可以判斷“urbc/logucr”的陽性預(yù)測能力好，提高了尿紅細胞計數(shù)的準(zhǔn)確性(降低血尿漏診率)，是提示臨床泌尿系統(tǒng)疾病的有效線索。
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1.一種用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物，其特征在于，所述標(biāo)志物包括尿肌酐。
2.權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的檢測物質(zhì)在制備檢測尿紅細胞的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測物質(zhì)包括檢測所述標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
4.一種檢測尿紅細胞的產(chǎn)品，其特征在于，所述產(chǎn)品包括檢測權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
5.權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物在構(gòu)建尿紅細胞早期診斷模型和/或制備尿紅細胞早期診斷裝置中的應(yīng)用。
6.一種檢測尿紅細胞的模型，其特征在于，所述模型的輸入變量包括受試者尿液樣本的尿肌酐濃度值，記為UCr，和，尿沉渣分析儀檢測尿液樣本所得紅細胞計數(shù)值，記為URBC；
7.一種檢測尿紅細胞的裝置，其特征在于，所述裝置包括檢測單元和評估單元；
8.一種以非疾病診斷和/或治療為目的的檢測尿紅細胞的方法，其特征在于，所述方法包括：
9.權(quán)利要求8所述的以非疾病診斷和/或治療為目的的檢測尿紅細胞的方法在篩選治療尿紅細胞陽性的
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述篩選包括基于候選藥物使用前和使用后尿紅細胞陽性的影響，確定候選藥物是否可以用于治療尿紅細胞陽性的相關(guān)疾病。
...【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物，其特征在于，所述標(biāo)志物包括尿肌酐。
2.權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的檢測物質(zhì)在制備檢測尿紅細胞的產(chǎn)品中的應(yīng)用。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測物質(zhì)包括檢測所述標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
4.一種檢測尿紅細胞的產(chǎn)品，其特征在于，所述產(chǎn)品包括檢測權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞計數(shù)的標(biāo)志物的試劑和/或裝置。
5.權(quán)利要求1所述的用于尿紅細胞檢測的標(biāo)志物在構(gòu)建尿紅細胞早期診斷模型和/或制備尿紅細胞早期診斷裝置中的應(yīng)用。
6.一種檢測尿紅細胞的模型，其特征在于，所述模型的輸入...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：方藝，李迎香，李陽，丁小強，
申請(專利權(quán))人：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：
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