治療股骨頭缺血性壞死的藥貼制造技術

本發明專利技術公開了一種治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其特征在于是由下述重量份的原料藥配備而成：木豆葉２５－３５份、丹參１０－１３份、川芎１５－２０份、獨一味１３－２０份、制乳香１０－１４份、制沒藥１５－２０份、血竭５－１０份、絡石藤１５－２０份、川牛膝１６－２０份、腫節風１５－２０份、桂枝１６－２０份、威靈仙１５－２１份、骨碎補１５－２０份、熟地１０－１５份、杜仲１０－１５份、冰片２０－２５份、麝香５－１０份。具有活血化瘀、行氣通絡、消腫鎮痛、去腐生新、補腎生骨的功效，療效好，見效快，無毒副作用，取材方便，成本低，制作方便。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥
，具體涉及一種用于治療股骨頭缺血性壞死的藥貼。
技術介紹
股骨頭壞死的病因多種多樣(約60多種)，比較復雜，難以全面系統地分類，這與 發病機理不清有關。以局部創傷、濫用激素藥、過量飲酒引起的股骨頭壞死多見。創傷是造 成股骨頭壞死的主要因素，但創傷性股骨頭缺血壞死發生與否、范圍大小，主要取決于血管 破壞程度和側支循環的代償能力。無疑，由于各種外傷導致骨內血管或股骨頭血管的破裂 管及扭曲或受壓均可引起股骨頭壞死。臨床表現為痕跡骨折、頭呈半脫位，下肢肌肉萎縮、 跛行、負重疼痛加重等。藥物導致股骨頭壞死，如因氣管炎、哮喘、風濕、類風濕、頸肩腰腿 痛、糖尿病、皮膚疾患等，而長期服用激素類藥物。由于大量或長期使用激素，導致了激素在 機體內的積蓄而發病。酒精刺激導致股骨頭壞死，在各種可能弓I起股骨頭壞死的病因中，慢 性酒精中毒是一個重要因素。由于長期大量的飲酒而造成酒精在體內的蓄積，導致血脂增 高和肝功能的損害。血脂的升高，造成了血液粘稠度的增高，血流速度減緩，使血液凝固性 改變，因而可使血管堵塞，出血或脂肪栓塞，造成骨壞死。其共同的核心問題是各種原因引 起的股骨頭的血液循環障礙，而導致骨細胞缺血、變性、壞死。對于股骨頭壞死的治療，國內 外醫學界普遍認為是一個棘手的醫學難題。目前大都是采用中醫活血化瘀、減壓介入和晚 期的股骨頭置換手術治療。不同的中藥配方制得的制劑效果也有差別，且療程長，療效也不 盡人意。傳統單一手段治療效果差，療程長，減壓介入和股骨頭置換手術等方法創傷大、費 用高、給病人帶來極大的痛苦。人工股骨頭置換手術，費用高，且需多次更換，嚴重影響生存 質量。
技術實現思路
為解決現有技術存在的缺陷，本專利技術的目的在于提供一種活血化瘀、行氣通絡、消 腫鎮痛、去腐生新、補腎生骨的治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，具有療效好，見效快，無毒副 作用，取材方便，成本低，制作方便的特點。為實現上述目的，本專利技術采用的技術方案是該治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其 特征在于是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉25-35份、丹參10-13份、川芎15-20 份、獨一味13-20份、制乳香10-14份、制沒藥15-20份、血竭5-10份、絡石藤15-20份、川牛 膝16-20份、腫節風15-20份、桂枝16-20份、威靈仙15-21份、骨碎補15-20份、熟地10-15 份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。制備該藥物的最佳配比是按下列重量份木豆葉30份、丹參10份、川芎15份、獨 一味15份、制乳香12份、制沒藥20份、血竭10份、絡石藤15份、川牛膝18份、腫節風15 份、桂枝20份、威靈仙20份、骨碎補15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。上述各組份組成本專利技術的藥物按現有常規工藝粉碎成600目細粉，以蜂蜜、黃酒 調和成藥餅，敷于患處。本專利技術藥物以木豆葉為主藥。具有活血化瘀，消腫止痛，補骨健骨，祛腐生肌之功 效?，F代醫學表明，木豆葉具有提高血清鈣、磷含量，促進成骨細胞生長，促進已發生壞死的 股骨頭內的骨組織血管、骨髓的修復再生，使血管枯死的股骨頭內再血管化的作用；通過改 善病變部位的局部缺血缺氧狀態，促進骨細胞的生長，并激活成骨細胞加速生長替代死骨， 防止改善骨細胞的脂肪變性；同時它還能提高骨小梁的質量，增加骨礦物含量、密度，防治 骨質疏松，提高非特異性免疫和體液、細胞免疫力。藥效學實驗表明，其具有補腎健骨、消腫 止痛、活血化淤及增強免疫功能的作用。丹參、川芎、獨一味、制乳香、制沒藥、絡石藤、腫節 風、桂枝活血化瘀，消腫鎮痛，能促進死骨吸收，改善骨骼血液循環和血液供應，不但改善了 股骨頭壞死的癥狀，而且為新骨的生成提供必要條件。川牛膝引藥下行，威靈仙、骨碎補、熟 地、杜仲補腎壯陽，添精生髓，是新骨生成的內在要求。冰片、麝香竄透力強，引藥透骨入髓， 為藥效發揮提供橋梁作用，同時雙向調節，有利于發揮藥物吸腐拔毒作用。本方具有局部 刺激和藥物直接滲透作用，經絡的調衡及臟腑功能的復原及皮膚的吸收作用，各藥物之間 相互協同作用，具有活血祛瘀、行氣通絡、補腎壯腎、祛風散寒之功效。貼敷3個小時左右， 就會有腐毒拔出，出現毒泡，當場拔毒，三個月腐毒拔凈，新骨開始生長，6-10月新骨生成， 10-12個月左右完全康復。臨床試驗及療效觀察結論 1、診斷標準所有病例均按中華外科雜志1993年召開的股骨頭缺血壞死專題討 論會制定的股骨頭壞死診斷標準執行。2、納入標準符合上述診斷標準；年齡< 70歲的股骨頭壞死患者；按照Ficat分 期I/II/III期股骨頭壞死者。3、排除標準不符合診斷標準和納入標準類風濕關節炎、骨頭結核、髖關節先天 發育不良所致的股骨頭缺血壞死；有嚴重的血液系統疾病、糖尿病、皮膚病患者；未能按治 療方案用藥或中途中斷試驗者；無系統規范的治療前后X線片和CT對照者。4、入選病例80例入選病例。其中男52例，女28例，病程最短3個月，最長者25 個月。其中Ficat分期I期有30例、II期有29例、III期有21例。5、用藥及觀察方法二個月/療程。對髖關節疼痛、功能、活動度與治療前、后1療 程、2療程、3療程、4療程及5療程進行觀察及臨床評分。評分后累加起來即為臨床得分； 治療后臨床改善率=(治療前得分一治療后得分)/治療前得分X 100% .6、療效標準治愈臨床自覺癥狀消失，關節活動恢復正常，χ線片股骨頭密度均勻，骨小梁排 列整齊，骨質修復整齊。基本治愈臨床自覺癥狀消失，髖關節功能基本恢復，X線片骨質破壞修復好。有效臨床自覺癥狀基本消失，髖關節活動受限，χ線片；骨質破壞無明顯修復。無效臨床自覺癥狀χ線檢查均無變化。7、治療效果見下表p^i基本治愈ι有效 γ ι總有效率2320300100% 典型病例病例1 李某女67歲臨床診斷右側股骨頭骨折穿釘術后，骨不連，壞死。治療前(98. 8. 3) X線所見右側股骨頭與間有寬約3mm的密度減低影，兩斷端邊界清晰，銳利，遠端邊界有硬 化現象。治療中(99. 9. 16)X線所見右側股骨頭與間己有大量新骨形成，表現為間隙模糊， 已有梁形成穿骨折。10個月治療后部分骨折已消失，被新生骨取代，己基本痊愈。病例2 王某男45歲因過量飲酒致左側股骨頭缺血性壞死治療前< 97. 6. 13 > X光線所 見左側股骨頭密度不均，呈斑片狀彌散在全密度增高影，關節間隙正常，沈通氏線連續。治 療后< 98. 2.7 > X線所見左側股骨頭彌散狀密度增高影為呈片狀密度減低影所代替，為 壞死骨被的改變，關節間隙，沈通無常。病例3 劉某女27歲因外傷所致右側股骨頭缺血性壞死。治療前< 98. 4. 13 > X線所見 右側股骨頭變形，密度不均以增高為主，頭外緣塌陷，頭上緣毛糙不平，關節間隙變窄。治療 中<99. 3. 4 > X線所見，右側股骨頭高密度的壞死骨已被大量新生骨的充填，顯影為多處 散狀減低影所取代，塌陷處己長平。10個月治療后X線所見，右側股骨頭壞死骨己完全吸 收，現為呈密度一致性新生骨影像其中骨小梁穩約可見，頭上緣光滑，關節間隙正常，為痊 愈表現。具體實施例方式下面結合實例對本專利技術進行詳細本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其特征在于是由下述重量份的原料藥配備而成：木豆葉２５－３５份、丹參１０－１３份、川芎１５－２０份、獨一味１３－２０份、制乳香１０－１４份、制沒藥１５－２０份、血竭５－１０份、絡石藤１５－２０份、川牛膝１６－２０份、腫節風１５－２０份、桂枝１６－２０份、威靈仙１５－２１份、骨碎補１５－２０份、熟地１０－１５份、杜仲１０－１５份、冰片２０－２５份、麝香５－１０份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：王平，余文勤，
申請(專利權)人：王平，
類型：發明
國別省市：41[中國|河南]