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    一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用制造技術

    技術編號:40306632 閱讀:20 留言:0更新日期:2024-02-07 20:51
    本發明專利技術涉及一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用,其特征在于,所述中藥組合物由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓制備而來。本發明專利技術組合物對氯苯丙氨酸(PCPA)混懸液制備的失眠模型,具有縮短睡眠潛伏期和延長睡眠時間的作用,提示該中藥組合物對失眠具有較好的治療作用。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于中藥,涉及一種中藥組合物的新用途,具體涉及一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用。


    技術介紹

    1、失眠(insomnia),指無法入睡或無法保持睡眠狀態,導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙(dlms),失眠的表現形式多樣,常表現為入睡困難、睡眠不實(覺醒過多)、睡眠表淺(缺少深睡)、早醒和睡眠不足。其中入睡困難、易醒和早醒最多見。入睡困難多見于青壯年,而早醒則多見于老年人,睡眠維持性失眠則多見于軀體疾病,適當服用催眠藥是解決失眠問題的成功方法。失眠可根據不同標準分為不同類別,最常見的是分為慢性失眠障礙(cid)、短期失眠障礙(stid)、其他失眠障礙三類,不同類型的失眠有著不同的特點。失眠還可能引起很多并發癥的發生,比如焦慮障礙、抑郁癥、肥胖、糖尿病、高血壓、偏頭痛,甚至可能導致心腦血管疾病。當因失眠而感到焦慮、情緒低落、煩躁等不良情緒時,就要警惕是否出現了這些并發癥。

    2、我國失眠發病率高達40%以上,它已嚴重地危害人們的身心健康。西藥治療雖療效顯著,但易出現頭暈、嗜睡、乏力以及昏迷和呼吸抑制等不良反應,長期使用還可產生耐受性、依賴性及成癮性。而中醫在辨證論治的基礎上對失眠證的治療,具有療效顯著,無毒副作用,無藥物依賴性的優勢。因此,失眠證的中醫藥研究是近年來眾多學者的研究熱點。


    技術實現思路

    1、為解決上述技術問題,本專利技術提供了一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用,該中藥組合物由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓制備而來。所述用于,可以是包括治療或預防在內的一切有益于改善患者相應癥狀的方式。

    2、具體地,所述用于失眠包括縮短睡眠潛伏期或延長睡眠時間。

    3、進一步地,該中藥組合物包括:以重量比計,熟地黃6-8份,山茱萸3-4份、山藥3-4份,澤瀉2-3份,丹皮2-3份和茯苓2-3份。

    4、優選地,所述中藥組合物可以是:由熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓以8:4:4:3:3:3的重量比例制成。

    5、上述的組合物可以由原料直接研磨成粉混合,也可以是經過常規手段制得的提取物或其它形態等。使用的原料也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形態的方式使用。

    6、優選地,本專利技術提供的中藥組合物,其包括:以重量計,11.4-17重量%的多糖,1.85-2.27重量%由莫諾干、馬錢素和芍藥苷組成的總苷和23.5-35.5重量%的甘露三糖。

    7、具體地,本專利技術提供的用于失眠藥物的藥物劑型包括口服給藥劑型、注射給藥劑型或外用給藥劑型。

    8、本專利技術藥物的劑型按比例稱取原料藥后,在制備中加入藥學可接受的輔料或添加劑,如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等,按照藥學領域的常規生產方法制備,制成藥劑學可接受的常規劑型,包括但不限于湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑、注射劑。

    9、進一步地,前述中藥組合物的制備方法如下:i)將由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓組成的混合物用沸水蒸煮,然后濃縮至浸膏;ii)往浸膏中加入乙醇至乙醇濃度30v/v%放置,離心,沖洗,將上清液與洗液合并為上清液;iii)濃縮上清液,往濃縮液中加95v/v%乙醇至乙醇濃度60v/v%,放置,分離得部位a和上清液;iv)將iii)中上清液在大孔吸附樹脂上進行柱層析,用水和極性有機溶劑洗脫,有機溶劑洗脫液濃縮后得部位b;v)iv)中水洗脫液濃縮后上活性炭柱,用乙醇洗脫,乙醇洗脫液濃縮后得部位c;vi)將iii)中部位a,iv)中部位b和v)中部位c混合。

    10、進一步地,前述中藥組合物的制備方法如下:i)將由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓按8:4:4:3:3:3組成的混合物用沸水蒸煮兩次,然后濃縮至浸膏;ii)伴隨攪拌往浸膏中加入乙醇至乙醇濃度30v/v%放置,離心,沖洗,將上清液與洗液合并為上清液;iii)濃縮上清液,伴隨攪拌往濃縮液中加95v/v%乙醇至乙醇濃度60v/v%,放置,分離得部位a和上清液;iv)將iii)中上清液在大孔吸附樹脂上進行柱層析,用水和極性有機溶劑洗脫,有機溶劑洗脫液濃縮后得部位b;v)iv)中水洗脫液濃縮后上活性炭柱,用乙醇洗脫,乙醇洗脫液濃縮后得部位c;vi)將iii)中部位a,iv)中部位b和v)中部位c混合。

    11、進一步地,前述中藥組合物的制備方法包括:

    12、按各單味藥的重量配比,即熟地黃:山茱萸:山藥:澤瀉:丹皮:茯苓(8:4:4:3:3:3)或對部分藥味加、減量后,組成生藥共1500克,加六倍生藥重量的沸水煎煮兩次,每次兩小時,用紗布加脫脂棉過濾,減壓濃縮至生藥(重量)與浸膏(體積)比1:1;

    13、浸膏伴隨攪拌加乙醇至乙醇終濃度30%(v/v),攪拌,放置過夜。離心處理(2500轉/分,25min)。沉淀用30%乙醇沖洗4次,離心,沉淀棄;上清液合并濃縮至1000毫升,用95%乙醇將乙醇終濃度調節為60%,攪拌,放置過夜,同法離心處理;沉淀用60%乙醇再進行二次醇沉淀處理;所得沉淀用水溶解濃縮除醇后,冷凍干燥,得到部位a;三次上清液合并,旋轉薄膜蒸發,除去乙醇,進行hp-20大孔吸附樹脂柱層析,樹脂柱床體積(毫升)與上樣量(克)比為10:1,然后用水和30%乙醇依次洗脫,30%乙醇洗脫部位濃縮除醇后凍干,得到部位b;水洗脫部位濃縮后進行活性炭柱層析,活性炭柱床體積(毫升)與上樣量(克)比(20:1),用水和30%乙醇依次洗脫,30%乙醇洗脫部位濃縮除醇后凍干,得到部位c;將a、b和c三個部位合并,形成提取物。

    14、進一步地,所述提取物包括:以重量計,多糖14.2重量%,總苷類(由莫諾干、馬錢素和芍藥苷組成)2.06重量%,寡糖29.5重量%

    15、本專利技術組合物對氯苯丙氨酸(pcpa)混懸液制備的失眠模型,具有縮短睡眠潛伏期和延長睡眠時間的作用。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用,其特征在于,所述中藥組合物由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓制備而來。

    2.根據權利要求1所述的的應用,其特征在于,以重量計,所述中藥組合物包括:

    3.根據權利要求1所述的的應用,其特征在于,所述中藥組合物由熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓以8:4:4:3:3:3的重量比例制成。

    4.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物的制備方法如下:

    5.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物的制備方法如下:

    6.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物包括:以重量比計,11.4-17重量%的多糖,1.85-2.27重量%由莫諾干、馬錢素和芍藥苷組成的總苷和23.5-35.5重量%的甘露三糖。

    7.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述用于失眠藥物的劑型包含口服給藥劑型、注射給藥劑型或者外用給藥制劑。

    8.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述用于失眠藥物包括湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、酊劑、糖漿劑、凝膠劑、噴霧劑、注射液。

    9.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述用于失眠藥物可由所述中藥組合物與藥學上可接受的輔料或添加劑制得,所述藥學上可接受的輔料或添加劑包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質。

    10.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述用于失眠包括縮短睡眠潛伏期或延長睡眠時間。

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    【技術特征摘要】

    1.一種中藥組合物在制備用于失眠藥物中的應用,其特征在于,所述中藥組合物由熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓制備而來。

    2.根據權利要求1所述的的應用,其特征在于,以重量計,所述中藥組合物包括:

    3.根據權利要求1所述的的應用,其特征在于,所述中藥組合物由熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮和茯苓以8:4:4:3:3:3的重量比例制成。

    4.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物的制備方法如下:

    5.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物的制備方法如下:

    6.根據權利要求1所述的應用,其特征在于,所述中藥組合物包括:以重量比計,11.4-17重量%的多糖,1.85-2.27重量%由莫諾干...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:肖偉雷易朋,王小雙,張文,呂耀中李良朱孟楠,王振中,
    申請(專利權)人:江蘇康緣藥業股份有限公司,
    類型:發明
    國別省市:

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