【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥領域，具體涉及桑提取物在制備預防和/或治療慢性腎病的藥物中的應用。
技術介紹
1、慢性腎病的定義為腎臟結構或功能異常≥3個月(中華腎臟病雜志2022年5月第38卷第5期)。
2、慢性腎病(chronic?kidney?disease,ckd)是一個全球性的公共衛生問題，發病率高達16％。流行病統計學數據顯示，引起慢性腎病的主要原因為糖尿病和高血壓。慢性腎損害可進一步發展為腎衰竭，不可避免地需要透析或腎移植，從而顯著降低生活質量。然而，目前ckd的治療策略主要集中在控制危險因素和緩解癥狀方面，例如血管緊張素轉化酶抑制劑(acei)及血管緊張素ⅱ受體拮抗劑(arb)可以一定程度延緩慢性腎病的進程，但仍不能阻止其發展，并且可能伴有嚴重的副作用—包括咳嗽(使用acei)和嚴重的高鉀血癥，這通常限制了它們的使用。因此，任何新的可以預防和/或治療慢性腎病的治療方法均具有十分重要的意義。
技術實現思路
1、本專利技術的目的是提供桑提取物或其主要活性成分的藥物新用途。
2、本專利技術所提供的桑提取物或其主要活性成分的新用途為如下(a1)-(a4)中任一所述：
3、(a1)桑提取物在制備治療慢性腎病的藥物中的應用；
4、(a2)桑提取物在制備預防慢性腎病的藥物中的應用；
5、(a3)桑提取物在治療慢性腎病中的應用；
6、(a4)桑提取物在預防慢性腎病中的應用。
7、所述慢性腎病包括糖尿病腎病或非糖尿
8、進一步的，所述糖尿病為2型糖尿病。
9、所述預防和/或治療慢性腎病體現在下述至少一方面：
10、1)改善慢性腎病患者的腎功能指標；
11、2)改善慢性腎病患者的氧化/硝化應激及炎癥狀態；
12、3)降低慢性腎病患者的腎臟炎癥因子水平；
13、4)改善慢性腎病患者腎臟病理改變；
14、5)改善慢性腎病患者腎臟纖維化；
15、6)降低慢性腎病患者血肌酐的趨勢；
16、7)緩解慢性腎病患者腎臟體重比增大的趨勢；
17、8)改善慢性腎病患者的腎臟炎癥。
18、進一步的，所述慢性腎病為糖尿病腎病；
19、改善糖尿病腎病患者的腎功能指標具體表現在下述至少一方面：降低糖尿病腎病患者血尿素氮的水平；降低糖尿病腎病患者尿白蛋白和尿β2微球蛋白含量。
20、改善糖尿病腎病患者的氧化/硝化應激具體體現在下述至少一方面：升高糖尿病腎病患者血清總抗氧化能力(t-aoc)和超氧化物歧化酶(sod)水平的趨勢，顯著降低血清誘導型一氧化氮合酶(inos)和一氧化氮(no)水平，減輕腎臟線粒體病變，緩解線粒體損傷。
21、改善糖尿病腎病患者的炎癥狀態具體體現在：顯著降低糖尿病腎病患者血清il-1β和mcp-1水平。
22、腎臟炎癥因子包括tnfα、il-1β、il-6以及c反應蛋白(crp)。
23、腎臟病理改變包括下述至少一方面：腎小球結節性硬化(至少有一處確定的kw結節)，不同程度的腎間質纖維化和炎癥、血管玻璃樣變和硬化，以及腎小管上皮細胞萎縮。
24、所述腎臟纖維化包括腎小球纖維化和腎小囊纖維化。
25、進一步的，所述慢性腎病為非糖尿病慢性腎病。
26、改善非糖尿病慢性腎病患者的腎功能指標具體表現在：降低慢性腎病患者血清肌酐、血清尿素氮以及血清尿酸的水平。
27、改善非糖尿病慢性腎病患者的氧化應激具體表現在：提高慢性腎病患者sod、cat和gss的表達，降低mda的水平，減輕腎臟線粒體病變，緩解線粒體損傷。
28、改善非糖尿病慢性腎病患者的腎臟纖維化具體表現在：改善慢性腎病患者纖維化相關蛋白的表達；所述纖維化相關蛋白包括下述至少一種：col1a1、α-sma(α-平滑肌肌動蛋白)、fibronectine、col4a1。
29、改善非糖尿病慢性腎病患者的腎臟炎癥具體體現在：抑制腎臟白細胞和巨噬細胞的浸潤。
30、腎臟病理改變包括下述至少一方面：腎小管萎縮或擴張，刷狀緣丟失，腎臟基底膜不均勻增厚，足細胞融合或消失。
31、本專利技術還保護桑提取物或其主要活性成分的應用，為如下(b1)-(b12)中任一所述：
32、(b1)制備改善慢性腎病患者的腎功能指標的產品；
33、(b2)制備改善慢性腎病患者的氧化/硝化應激及炎癥狀態的產品；
34、(b3)制備降低慢性腎病患者腎臟炎癥因子水平的產品；
35、(b4)制備改善慢性腎病患者腎臟病理改變的產品；
36、(b5)制備改善慢性腎病患者腎臟纖維化的產品；
37、(b6)制備降低慢性腎病患者血肌酐的趨勢的產品；
38、(b7)改善慢性腎病患者的腎功能指標；
39、(b8)改善慢性腎病患者的氧化/硝化應激及炎癥狀態；
40、(b9)降低慢性腎病患者腎臟炎癥因子水平；
41、(b10)改善慢性腎病患者腎臟病理改變；
42、(b11)改善慢性腎病患者腎臟纖維化。
43、(b12)降低慢性腎病患者血肌酐的趨勢。
44、所述產品為藥物或藥物制劑。
45、所述桑提取物為桑枝提取物、桑白皮提取物和/或桑葉提取物。或，所述桑提取物也可以采用市售的桑枝總生物堿片(國藥準字z20200002)的形式提供。
46、桑提取物可參照cn?113143997?a中記載的方法進行制備，具體制備方法包括以下步驟：
47、1)制備桑科植物粗提液；
48、2)將所述粗提液經陽離子樹脂和/或任選的陰離子樹脂分離，得到所述桑提取物。
49、所述方法還可包括下述步驟：
50、3)對步驟2)的樹脂流出液進行醇沉處理，收集上清液；
51、4)對所述上清液進行濃縮干燥處理。
52、所述方法還可包括下述步驟：將步驟2)的樹脂流出液進行濃縮干燥處理。
53、所述桑提取物作用于人或哺乳動物。
54、所述桑科植物可選自廣東桑、魯桑、白桑、細齒桑、山桑或雜交桑，所述雜交桑優選為粵桑11號、桂桑優62號或桑特優2號。可以使用所述植物的葉、根、枝、皮、芽、莖、果實等各部位。
55、在本專利技術的一種實施方式中，所述桑提取物主要包括生物堿，還包括多糖、黃酮和氨基酸。
56、優選地，所述生物堿包含1-脫氧野尻霉素(1-deoxynojirimycin或dnj)、n-甲基-1-脫氧野尻霉素(n-methly-1-deoxynojirimyci本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.桑提取物或其主要活性成分的應用，為如下(a1)-(a4)中任一所述：
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病包括糖尿病腎病和/或非糖尿病慢性腎病。
3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述預防慢性腎病或治療慢性腎病體現在下述至少一方面：
4.桑提取物或其主要活性成分的應用，為如下(b1)-(b12)中任一所述：
5.根據權利要求3或4所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病為糖尿病腎病；
6.根據權利要求3或4所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病為非糖尿病慢性腎病；
7.根據權利要求1-6中任一所述的應用，其特征在于：所述產品為藥物或藥物制劑；所述桑提取物為桑枝提取物、桑白皮提取物和/或桑葉提取物。
8.根據權利要求1-7中任一項所述的應用，其特征在于：
9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于：所述方法還包括下述步驟：
10.根據權利要求1-9中任一項所述的應用，其特征在于：所述桑提取物的主要活性成分包括：1-脫氧野尻霉素、N-甲基-1-脫氧野尻霉素
...【技術特征摘要】
1.桑提取物或其主要活性成分的應用，為如下(a1)-(a4)中任一所述：
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病包括糖尿病腎病和/或非糖尿病慢性腎病。
3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述預防慢性腎病或治療慢性腎病體現在下述至少一方面：
4.桑提取物或其主要活性成分的應用，為如下(b1)-(b12)中任一所述：
5.根據權利要求3或4所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病為糖尿病腎病；
6.根據權利要求3或4所述的應用，其特征在于：所述慢性腎病為非糖尿病慢性腎病；
7.根據權利要求1-6中任一所述的應用，其特征在于：所述產品為藥物或藥物制劑...
【專利技術屬性】
技術研發人員：劉玉玲，金毅群，朱向陽，劉志華，黃梅，申竹芳，劉率男，李彩娜，宋佳瑋，劉泉，曹慧，葉軍，楊紅振，
申請(專利權)人：北京五和博澳藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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