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    一種堿性磷酸酶檢測試劑盒制造技術

    技術編號:40605952 閱讀:17 留言:0更新日期:2024-03-12 22:12
    本發明專利技術提供了一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,屬于醫學檢驗技術領域,該試劑盒包括試劑1和試劑2以及校準品和質控品,試劑1中主要成分:2?氨基?2?甲基?1?丙醇(AMP緩沖液,pH10.3),醋酸鎂,硫酸鋅,試劑2中主要成分:2?氨基?2?甲基?1?丙醇(AMP緩沖液,pH10.3),對硝基苯磷酸二鈉(4?NPP)。本發明專利技術通過在試劑2中添加穩定劑,有效保護了試劑中主要成分,從而使試劑更穩定。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于生物檢測領域,具體涉及一種堿性磷酸酶檢測試劑盒


    技術介紹

    1、堿性磷酸酶廣泛分布于人體肝臟、骨骼、腸、腎和胎盤等組織,經肝臟向膽外排出的一種酶。臨床測定堿性磷酸酶活性主要用于肝臟和骨骼疾病診斷。增高:見于阻塞性黃疸、肝硬化、肝壞死(肝細胞性黃疸則升高不明顯);原發性和繼發性肝疾病。還見于變形性骨炎、成骨細胞疾病、佝僂病、骨軟化、甲狀腺及甲狀旁腺功能亢進、腎小管性酸中毒、磷酸酶過多癥。減低:常見于重癥慢性腎炎、乳糜瀉、貧血、惡病質、兒童甲狀腺功能不全或減退、營養不良、呆小癥、低磷酸酶血癥。

    2、目前,堿性磷酸酶的檢測主要采用連續監測法,試劑2的底物為對硝基苯磷酸二鈉(4-npp),該試劑用于生化儀可檢測血清中堿性磷酸酶含量,具有快速、精準的優勢。但是試劑2中的底物4-npp不穩定,容易分解,從未導致試劑不穩定,影響檢測結果。


    技術實現思路

    1、本專利技術提供了一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,本專利技術的方法通過在試劑2中添加一種帶有苯環的有機化合物,有效抑制試劑2中同樣帶有苯環結構的底物分解,從而保證了產品的穩定性。

    2、一方面,本專利技術提供了一種試劑盒,該試劑盒包括試劑1、試劑2以及校準品、質控品,其中所述試劑1主要成分有:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液),醋酸鎂,硫酸鋅,所述試劑2主要成分有2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液),對硝基苯磷酸二鈉(4-npp),穩定劑,試劑1與試劑2比例為2:1-4:1。

    3、進一步地,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液)ph10.3,濃度200-600mmol/l,醋酸鎂濃度1.0-4.0mmol/l,硫酸鋅濃度0.5-3.0mmol/l。

    4、進一步地,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液)ph10.3,最佳選擇濃度350mmol/l,醋酸鎂最佳選擇濃度2.5mmol/l,硫酸鋅最佳選擇濃度1.25mmol/l。

    5、進一步地,所述試劑2中:2-氨基-2-甲基-丙醇(amp緩沖液)ph10.3,濃度:40-100mmol/l,對硝基苯磷酸二鈉(4-npp)濃度:10-100mmol/l。

    6、進一步地,所述試劑2中:2-氨基-2-甲基-丙醇(amp緩沖液)ph10.3,最佳選擇濃度80mmol/l。

    7、進一步地,所述試劑穩定劑為帶有苯環的有機化合物。該穩定劑可以為苯酚,苯二酚,甲基苯酚等。

    8、進一步地,所述苯酚濃度為0.01-0.1mmol/l。

    9、進一步地,所述苯二酚濃度為0.01-0.1mmol/l。

    10、進一步地,所述甲基苯酚濃度為0.01-0.1mmol/l。

    11、本試劑盒用于血清中堿性磷酸酶含量的測定,臨床應用于肝膽和骨骼疾病的診斷。

    12、本專利技術具有如下有益效果:

    13、1.通過在試劑2中添加穩定劑,有效抑制試劑2中的底物分解。本試劑的開蓋穩定性和效期穩定性均優于不添加穩定劑的試劑。在2-8℃條件下,本試劑開蓋可穩定30天,有效期可達18個月。

    14、2.本專利技術試劑盒適用于生化儀,能夠實現血清中堿性磷酸酶的準確、快速檢測。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,該試劑盒為雙試劑,包括試劑1、試劑2以及校準品、質控品,其中所述試劑1主要成分有:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP緩沖液)、醋酸鎂和硫酸鋅,所述試劑2主要成分有2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP緩沖液)、對硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)和穩定劑,試劑1與試劑2比例為2:1-4:1。

    2.如權利要求1所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP緩沖液)pH10.3,濃度200-600mmol/L,醋酸鎂濃度1.0-4.0mmol/L,硫酸鋅濃度0.5-3.0mmol/L。

    3.如權利要求2所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP緩沖液,pH10.3),最佳選擇濃度350mmol/L,醋酸鎂最佳選擇濃度2.5mmol/L,硫酸鋅最佳選擇濃度1.25mmol/L。

    4.如權利要求1所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑2中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP緩沖液,pH?10.3),濃度:40-100mmol/L,對硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)濃度:10-100mmol/L。

    5.如權利要求4所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑2中:2-氨基-2-甲基-丙醇(AMP緩沖液,pH10.3),最佳選擇濃度80mmol/L。

    6.如權利要求1所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑穩定劑為帶有苯環的有機化合物,該穩定劑可以為苯酚、苯二酚、甲基苯酚中的一種或多種。

    7.如權利要求6所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述苯酚濃度:0.01-0.1mmol/L。

    8.如權利要求6所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述苯二酚濃度為0.01-0.1mmol/L。

    9.如權利要求6所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述甲基苯酚濃度為0.01-0.1mmol/L。

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    【技術特征摘要】

    1.一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,該試劑盒為雙試劑,包括試劑1、試劑2以及校準品、質控品,其中所述試劑1主要成分有:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液)、醋酸鎂和硫酸鋅,所述試劑2主要成分有2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液)、對硝基苯磷酸二鈉(4-npp)和穩定劑,試劑1與試劑2比例為2:1-4:1。

    2.如權利要求1所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液)ph10.3,濃度200-600mmol/l,醋酸鎂濃度1.0-4.0mmol/l,硫酸鋅濃度0.5-3.0mmol/l。

    3.如權利要求2所述的一種堿性磷酸酶檢測試劑盒,其特征在于,所述試劑1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(amp緩沖液,ph10.3),最佳選擇濃度350mmol/l,醋酸鎂最佳選擇濃度2.5mmol/l,硫酸鋅最佳選擇濃度1.25mmol/l。

    4.如權利要求1所述的一種堿性磷酸酶檢...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:請求不公布姓名請求不公布姓名請求不公布姓名
    申請(專利權)人:江蘇邁源生物科技有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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