【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫療器械，涉及一種射頻消融導管，尤其涉及一種柔性電極射頻消融導管。
技術介紹
1、肺氣腫等慢性阻塞性肺疾病(copd)是常見的肺部疾病。傳統上，肺氣腫的內科治療包括吸氧、預防肺部感染、支氣管痙攣等，但療效極為有限；外科治療則多以肺減容手術為主，但也存在較多的局限性，如嚴格的手術適應癥，存在較多的并發癥，麻醉及麻醉相關的并發癥，術前療效難以預測、術后無法彌補因切除過多或過少造成療效不理想的結果，另外由于部分患者本身肺功能較差而往往不能耐受手術，因此術后死亡率較高，這限制了外科手術的應用。
2、射頻消融為一種阻抗式治療方法。人體是由許多有機和無機物質構成的復雜結構，體液中含有大量的電解質，在高頻交流電的作用下，離子的濃度變化方向隨電流方向往返變化，電極之間的離子沿電力線方向快速運動，由移動狀態逐漸變為振動狀態。由于各種離子的大小、質量、電荷以及移動速度不同，離子相互摩擦并與其它微粒發生碰撞而產生生物熱作用，通過使病變組織壞死。實現對疾病的治療。
3、cn?106691579a公開了一種電生理導管，包括依次相連接的手柄、導管介入段、環形段以及設置于環形段上的電極；其中，環形段內設置有環形定型絲及控圈拉線，所述環形定型絲的一端固定于所述導管介入段，所述環形定型絲的另一端與所述控圈拉線的一端相固定，所述控圈拉線的另一端設置于所述手柄中；所述環形定型絲具有一對稱中心；所述環形定型絲上設置有兩組窗口，所述兩組窗口關于所述對稱中心大致呈對稱分布。
4、上述電生理導管能夠在控圈拉線的作用下使環形段
5、cn?113397692a公開了一種球囊電極脈沖電生理消融導管，包括內球囊與外球囊，柔性電極粘附于內球囊上，外球囊套在粘貼柔性電極的內球囊上，包覆柔性電極的導線，僅柔性電極的電極片裸露在外，與人體組織貼靠；導管主體遠端與帶有柔性電極的球囊相連，近端與手柄相連，導管主體設置有與柔性電極相連的導線，手柄設有按鈕，能夠控制脈沖能量的釋放和電極球囊的膨脹。
6、cn?112890945a公開了一種具有柔性電極的球囊導管裝置，該裝置包括手柄、導線、脈沖發生電路和手術控制裝置，還在工作段設置有膨脹裝置，膨脹裝置包括以下部件：導管軸，導管軸位于所述工作端的前端，用于插入患者的器官病變不為，導管軸的長度可伸縮；球囊，所述球囊閉合包裹在導管軸的外側，所述球囊膨脹后，前端扁平；柔性基材，柔性基材放射狀的覆蓋在球囊的外表面，并且柔性基材之間均勻布置；柔性電極，柔性電極設置在柔性基材的上表面，并于脈沖發生電路相連，用于產生消融病變裝置的電脈沖。
7、如上所述的現有帶有球囊的消融導管的應用領域多為房顫消融，針對消融靶點結構所設計的導管，其電極排布在球囊遠端，且電極排布為沿導管的軸向設計，這種設計可以在球囊折疊過程中，將電極包裹在球囊分瓣后的瓣與瓣之間，使其在制作和使用過程中，電極不會損傷球囊。但上述結構無法直接用于copd消融，與房顫消融不同，氣管中存在軟骨環，消融過程需要避免對非靶點組織的損傷，因此，需要提供一種適用于copd消融的導管結構。
技術實現思路
1、本專利技術的目的在于提供一種柔性電極射頻消融導管，所述柔性電極射頻消融導管通過調整電極導線與柔性電極的布置方式，使其能夠適用于copd消融，且避免了柔性電極對氣管中軟骨環的損傷。
2、為達到此專利技術目的，本專利技術采用以下技術方案：
3、本專利技術提供了一種柔性電極射頻消融導管，所述柔性電極射頻消融導管包括外管、球囊、電極導線、柔性電極以及手柄；
4、所述外管的一端與球囊的近端連接，另一端與手柄連接；所述外管包括噴水頭，噴水頭的噴水口通過注水管與外部注水裝置連接；
5、所述球囊的外表面設置有長度不等的至少2個軸向凹槽；所述軸向凹槽內設置有電極導線；
6、所述軸向凹槽的一端延伸至球囊的近端，另一端與周向凹槽連接；所述周向凹槽內設置有柔性電極。
7、本專利技術所述噴水頭用于將水分噴設置柔性電極；所述注水裝置為本領域常規的注水裝置，包括但不限于注射器或灌注泵，本專利技術在此不做過多限定。
8、本專利技術提供的柔性電極射頻消融導管還包括注水管，球囊在注水管的作用下實現膨脹與收縮；本專利技術不對注水管的具體設置進行限定，只要能夠通過充放水實現球囊的膨脹與收縮即可；示例性的，所述注水管設置于外管的內腔或外管的管壁。
9、使用本專利技術提供的柔性電極射頻消融導管時，柔性電極射頻消融導管輸送至靶點位置，然后使球囊膨脹固定，由于周向電極與長度不等的軸向凹槽連接，球囊膨脹后，周向電極能夠有效規避軟骨環。當周向電極貼靠好靶點后，利用本領域常規方法在電極表面噴灑冷卻液，然后進行射頻消融。
10、本專利技術提供的柔性電極射頻消融導管通過球囊的設置，能夠利用球囊膨脹的設置使柔性電極更好地與氣管壁貼合，從而獲得更好地射頻消融效果。且周向設置的柔性電極能夠與氣管結構貼合，避免了柔性電極對氣管中軟骨環的損傷。另外，球囊收疊時，柔性電極處于不同的高度，避免了柔性電極之間的相互影響。
11、本專利技術所述柔性電極射頻消融導管的改進在于球囊、電極導線與柔性電極設置方式的改進，外管與手柄的結構為本領域常規結構，本專利技術在此不做具體限定。
12、本專利技術提供的柔性電極射頻消融導管中，當球囊處于收納狀態時，周向凹槽在球囊分瓣后的瓣與瓣之間。
13、本專利技術提供的柔性電極射頻消融導管中，軸向凹槽的數量≥2，例如可以是2、3、4、5、6、7、8、9或10，但不限于所列舉的數值，數值范圍內其它未列舉的數值同樣適用。
14、優選地，所述軸向凹槽內設置有覆蓋電極導線的絕緣層。
15、優選地，所述絕緣層包括tpu樹脂層和/或硅膠層。
16、優選地，所述軸向凹槽的寬度為0.01-0.15mm，例如可以是0.01mm、0.03mm、0.05mm、0.08mm、0.1mm、0.12mm或0.15mm，但不限于所列舉的數值，數值范圍內其它未列舉的數值同樣適用。
17、優選地，所述軸向凹槽的深度為0.01-0.15mm，例如可以是0.01mm、0.03mm、0.04mm、0.05mm、0.06mm、0.08mm、0.1mm、0.12mm或0.15mm，但不限于所列舉的數值，數值范圍內其它未列舉的數值同樣適用。
18、優選地，所述軸向凹槽的長度范圍為球囊側壁長度的1/2-2/3。
19、示例性的，以球囊包括近端圓錐段、圓柱端與遠端圓錐段為例，所述軸向凹槽的長度范圍為圓柱端長度的1/2-2/3。
20、優選地，相鄰兩個軸向凹槽的長度差為0.1-0.5mm，例如可以是0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm，但不限于所列舉的數值，數值范圍內其它未列舉的數值同樣適用，優選為0.2mm。
21、本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述柔性電極射頻消融導管包括外管、球囊、電極導線、柔性電極以及手柄；
2.根據權利要求1所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽內設置有覆蓋電極導線的絕緣層；
3.根據權利要求1或2所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽的寬度為0.01-0.15mm；
4.根據權利要求1-3任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽的長度范圍為球囊側壁長度的1/2-2/3；
5.根據權利要求1-4任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述電極導線為扁絲導線；
6.根據權利要求1-4任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述周向凹槽的長度為球囊側壁周長的1/16-1/8；
7.根據權利要求1-5任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述電極導線穿設于外管。
8.根據權利要求1-6任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述球囊包括近端圓錐段、圓柱端與遠端圓錐段；
9.根據權利要求1-7任一項
10.根據權利要求9所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，步驟(2)所述固定包括：在電極導線與軸向凹槽的接觸面以及柔性電極與周向凹槽的接觸面涂抹熱固化膠水，使球囊升溫至40-80℃，進行粘接固定。
11.根據權利要求9或10所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，步驟(3)所述絕緣材料包括TPU樹脂材料或硅膠材料；
...【技術特征摘要】
1.一種柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述柔性電極射頻消融導管包括外管、球囊、電極導線、柔性電極以及手柄；
2.根據權利要求1所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽內設置有覆蓋電極導線的絕緣層；
3.根據權利要求1或2所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽的寬度為0.01-0.15mm；
4.根據權利要求1-3任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述軸向凹槽的長度范圍為球囊側壁長度的1/2-2/3；
5.根據權利要求1-4任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述電極導線為扁絲導線；
6.根據權利要求1-4任一項所述的柔性電極射頻消融導管，其特征在于，所述周向凹槽的長度為球囊側壁周長的1/...
【專利技術屬性】
技術研發人員：楊健，陳志超，黃元新，劉世偉，何月冬，周衛昆，
申請(專利權)人：蘇州市美新迪斯醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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