本發明專利技術提供一種用于保護細胞營養心肌細胞的藥物及其制備方法，本發明專利技術用于保護細胞營養心肌細胞的藥物原料由鹽酸曲美他嗪原料藥、微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉和山梨醇組成，本發明專利技術制得的保護細胞營養心肌細胞的藥物溶出度好，穩定性高。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及藥物制劑，特別涉及一種用于保護細胞營養心肌細胞的藥物及其制備方法。
技術介紹
1、鹽酸曲美他嗪對缺血心肌的作用是直接細胞保護作用。通過保存缺血細胞內的能量代謝，防止細胞內atp水平下降，在維持細胞內環境穩定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉運，減少細胞內酸中毒以及阻止心肌細胞內鈉和鈣的聚集，保護細胞收縮功能和限制氧自由基造成的細胞溶解和內膜損傷。
技術實現思路
1、鑒于此，本專利技術提出，解決上述問題。
2、本專利技術的技術方案是這樣實現的：
3、一種用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥15-25份、微晶纖維素55-75份、乳糖40-60份、硬脂酸鈉0.1-1份、十二烷基硫酸鈉3-10份和山梨醇8-15份。
4、進一步的，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥19-21份、微晶纖維素60-70份、乳糖50-60份、硬脂酸鈉0.5-0.8份、十二烷基硫酸鈉6-8份和山梨醇11-13份。
5、進一步的，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥20份、微晶纖維素65份、乳糖55份、硬脂酸鈉0.6份、十二烷基硫酸鈉7份和山梨醇12份。
6、進一步的，所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，包括以下步驟：
7、(1)將鹽酸曲美他嗪、山梨醇和水混合，制得組分a；
8、(2)將乳糖、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉和乙醇溶液混合，制得組分b；
>9、(3)將組分a、組分b混合，制粒，干燥，制得組分c；10、(4)將組分c和硬脂酸鈉混合，裝入軟膠囊殼，制得成品。
11、進一步的，步驟(1)中，所述水的用量為鹽酸曲美他嗪、山梨醇總質量的0.2-0.4倍量。
12、進一步的，步驟(2)中，所述乙醇溶液的質量濃度為30-40％。
13、進一步的，步驟(2)中，所述乙醇溶液的用量為乳糖、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉總質量的0.3-0.5倍量。
14、進一步的，步驟(3)中，所述制粒的粒徑為30-40目。
15、進一步的，所述干燥采用噴霧干燥法干燥至水分含量為1.5-2％。
16、進一步的，步驟(3)中，所述噴霧干燥法進風溫度為80-90℃，出風溫度為130-160℃。
17、與現有技術相比，本專利技術的有益效果是：
18、本專利技術用于保護細胞營養心肌細胞的藥物原料由鹽酸曲美他嗪原料藥、微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉和山梨醇組成，本專利技術制得的保護細胞營養心肌細胞的藥物溶出度好，穩定性高。
本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥15-25份、微晶纖維素55-75份、乳糖40-60份、硬脂酸鈉0.1-1份、十二烷基硫酸鈉3-10份和山梨醇8-15份。
2.如權利要求1所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥19-21份、微晶纖維素60-70份、乳糖50-60份、硬脂酸鈉0.5-0.8份、十二烷基硫酸鈉6-8份和山梨醇11-13份。
3.如權利要求2所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥20份、微晶纖維素65份、乳糖55份、硬脂酸鈉0.6份、十二烷基硫酸鈉7份和山梨醇12份。
4.如權利要求1-3任一項所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
5.如權利要求4所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述水的用量為鹽酸曲美他嗪、山梨醇總質量的0.2-0.4倍量。
6.如權利要求4所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述乙醇溶液的質量濃度為30-40％。
7.如權利要求4所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述乙醇溶液的用量為乳糖、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉總質量的0.3-0.5倍量。
8.如權利要求4所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述制粒的粒徑為30-40目，所述干燥采用噴霧干燥法干燥至水分含量為1.5-2％。
9.如權利要求4所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，所述噴霧干燥法進風溫度為80-90℃，出風溫度為130-160℃。
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【技術特征摘要】
1.一種用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥15-25份、微晶纖維素55-75份、乳糖40-60份、硬脂酸鈉0.1-1份、十二烷基硫酸鈉3-10份和山梨醇8-15份。
2.如權利要求1所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥19-21份、微晶纖維素60-70份、乳糖50-60份、硬脂酸鈉0.5-0.8份、十二烷基硫酸鈉6-8份和山梨醇11-13份。
3.如權利要求2所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物，其特征在于，按重量份計，原料包括鹽酸曲美他嗪原料藥20份、微晶纖維素65份、乳糖55份、硬脂酸鈉0.6份、十二烷基硫酸鈉7份和山梨醇12份。
4.如權利要求1-3任一項所述的用于保護細胞營養心肌細胞的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
5.如權利要求4所述的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：蘇凌，彭濤，吳飛，丁娟，文娟，陳華才，馬秋林，
申請(專利權)人：海南錦麟醫藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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