【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于中藥，具體涉及一種治療系統性硬化病的中藥組合物及其錠劑。
技術介紹
1、公開該
技術介紹
部分的信息僅僅旨在增加對本專利技術的總體背景的理解，而不必然被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已經成為本領域一般技術人員所公知的現有技術。
2、系統性硬化病，也被稱為硬皮病，是一種罕見的自身免疫性疾病。它主要影響皮膚和內臟器官，包括肺部、心臟、腎臟和消化道等。系統性硬化病的主要特征之一是皮膚的硬化和緊張，這是由于膠原蛋白的過度沉積所引起的。患者可能會出現皮膚變硬、僵硬、光滑或有厚板狀的皮膚。這種硬化可能會影響手指和面部，導致手指彎曲、面部表情減少等，此外，系統性硬化病還可能累及內臟器官，導致各種癥狀和并發癥。例如，肺部受累可能導致呼吸困難和咳嗽，心臟受累可能引起心臟瓣膜問題，腎臟受累可能導致高血壓和腎功能損害，消化道受累可能引起胃腸道運動障礙等。其發病可能與遺傳、環境和免疫因素有關。該疾病通常發生在成年人中，女性患病的比例較高。在我國，硬皮病的發病率僅次于類風濕性關節炎和紅斑狼瘡，為第三大自身免疫性疾病，女性發病率高于男性。
3、公開號為cn104784634a的中國專利一種治療彌漫性系統性硬皮病的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：黃芪20～30克、山藥10～20克、當歸10～20克、陳皮10～20克、沉香10～20克、橘紅10～20克、莪術10～20克、烏藥10～20克、路路通10～20克、桂枝8～15克、皂刺8～12克、甲珠8～12克、紅藤8～12克、姜半夏8～12克、細辛8～12克、附片8～
4、現有技術公開了組方：黃芪30g，鹿角膠(烊化)15g，當歸10g，川芎10g，桃仁10g，紅花10g，熟地黃10g，桂枝10g，麻黃6g，細辛3g，甘草3g。加減：病程長者，加黨參、懷山藥；四肢厥冷者，加熟附子。水煎服，每天1劑。用來治療系統性硬化病。
5、目前，西藥多選用皮質類固醇、長波紫外線光療，二氧化碳激光等療法，成分復雜，成本較高，并且膏藥需要用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質，制備方法也較為繁瑣，或純西藥應用副作用大。
6、目前系統性硬化病多采用激素及免疫抑制藥物內服，有血糖升高、高血壓等不良反應，且部分系統性硬皮病的皮膚硬化對激素及免疫抑制劑治療應答并不佳；目前有膏藥需要用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質，制備方法也較為繁瑣，或純西藥應用副作用大。藥物皮膚外用的治療方法多采用中藥復方，但成分種類往往多達十余種，制備方法復雜且成本較高；物理治療如長波紫外線、二氧化碳激光等在皮膚腫脹期有效，但在硬化期往往難以起效。
技術實現思路
1、為克服現有技術的不足，本專利技術提供了一種中藥組合物，可兼顧系統性硬化病皮膚逐漸硬化的腫脹期、硬化期、萎縮期三期，且提高了用藥安全性。
2、系統性硬化病屬中醫學“皮痹”范疇。本病病因為先天稟賦不足，脾腎虧虛，氣血不足，毒邪不能內化、外出，伏于皮膚局部，外加平素感受風、寒、濕等外邪，或情志內傷，或勞欲損傷，或病久失治、誤治，最終經絡痹阻，氣滯血瘀，釀生痰濁，痰瘀互結痹阻經絡，導致皮膚腫脹、發硬，最后皮膚菲薄、攣縮。血瘀痰凝為其基本病機，“肺主皮毛、脾主肌肉”，病位在肺脾兩臟，病機特點為本虛標實。本虛以肺脾腎虛為主，標實為伏毒痰凝瘀血痹阻經絡。治療當補脾益肺，伏毒內伏當清熱解毒，氣血凝滯者當行氣活血，痰凝經脈者當化痰散結，溫通經絡當貫徹始終。
3、本中藥組合物由積雪草15～40重量份、細辛2～8重量份、桂枝8～22重量份、黃芪15～40重量份、川芎5～16重量份組成，方中，積雪草為君藥，具有清熱解毒、涼血止血的功效。在治療硬皮病中，積雪草可以幫助清熱解毒，調節免疫功能，改善皮膚癥狀。臣藥為細辛，具有溫陽散寒、祛風散邪的作用。在該組方中，細辛主要起到溫通經絡、驅散寒濕的作用。佐藥為桂枝，具有溫陽化氣、活血通絡的功效。它可以協助細辛溫通經絡，改善血液循環，促進氣血運行。使藥為黃芪和川芎，黃芪具有補氣養血、增強免疫力的作用。在該組方中，黃芪可以輔助積雪草調節免疫功能，增強機體抵抗力；川芎有活血化瘀、舒筋通絡的作用。在治療硬皮病中，川芎可以幫助改善發病區域的血液循環，緩解炎癥反應。
4、在一個實施例中，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草15重量份、細辛2重量份、桂枝8重量份、黃芪15重量份、川芎5重量份。
5、在一個實施例中，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草40重量份、細辛8重量份、桂枝22重量份、黃芪40重量份、川芎16重量份。
6、在一個實施例中，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草30重量份、細辛6重量份、桂枝15重量份、黃芪30重量份、川芎9重量份。
7、進一步的，所述系統性硬化病包括彌漫性硬皮病、局限性硬皮病、無皮膚硬化的硬皮病、重疊綜合征、未分化結締組織病。所述中藥組合物可用于治療系統性硬化病皮膚逐漸硬化的腫脹期、硬化期、萎縮期。
8、在實施例中，所述中藥組合物可以制備成外用制劑，所述外用制劑為錠劑。
9、本專利技術還提供了所述中藥組合物的制備方法：
10、(1)將細辛切段，于0℃的冰水中浸泡1～2h，再置于100℃的沸水中煎煮10～20min，濾出細辛，干燥，研磨成細粉，得到細辛粉末，備用；
11、(2)將積雪草、桂枝、黃芪、川芎研磨成細粉，與步驟(1)細辛粉末混合，過篩。
12、本專利技術還提供了所述錠劑的制備方法：
13、(1)將細辛切段，于0℃的冰水中浸泡1～2h，再置于100℃的沸水中煎煮10～20min，濾出細辛，干燥，研磨成細粉，得到細辛粉末，備用；
14、(2)將積雪草、桂枝、黃芪、川芎研磨成細粉，與步驟(1)細辛粉末混合，過篩，壓制成外用錠劑，使用時，用醋調成糊狀外敷于患處。
15、與現有技術相比，本專利技術的技術效果在于：
16、本專利技術組方主要通過積雪草、細辛、桂枝、黃芪和川芎的配伍，達到清熱解毒、溫通經絡、活血化瘀、調節免疫功能的目的。其中，積雪草和黃芪是君藥，起到主導疾病的作用；細辛和桂枝為臣藥，協助君藥發揮作用；川芎為使藥，輔助活血通絡，使藥物更好地發揮功效。全方寒溫并用、通補兼施，藥性溫和，可兼顧系統性硬化病皮膚逐漸硬化的腫脹期、硬化期、萎縮期三期。
17、本專利技術還優化了細辛的處理方法，降低了中藥組合物中馬兜鈴酸i的含量，提高了用藥安全性。
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1.一種治療系統性硬化病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草15～40重量份、細辛2～8重量份、桂枝8～22重量份、黃芪15～40重量份、川芎5～16重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草15重量份、細辛2重量份、桂枝8重量份、黃芪15重量份、川芎5重量份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草40重量份、細辛8重量份、桂枝22重量份、黃芪40重量份、川芎16重量份。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草30重量份、細辛6重量份、桂枝15重量份、黃芪30重量份、川芎9重量份。
5.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述系統性硬化病包括彌漫性硬皮病、局限性硬皮病、無皮膚硬化的硬皮病、重疊綜合征、未分化結締組織病。
6.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可用于治療系統性硬化病皮膚逐漸硬化的腫脹期、硬化期、萎縮期
7.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以制備成外用制劑。
8.如權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，所述外用制劑為錠劑。
9.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法為：
10.如權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，所述錠劑的制備方法為：
...【技術特征摘要】
1.一種治療系統性硬化病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草15～40重量份、細辛2～8重量份、桂枝8～22重量份、黃芪15～40重量份、川芎5～16重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草15重量份、細辛2重量份、桂枝8重量份、黃芪15重量份、川芎5重量份。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草40重量份、細辛8重量份、桂枝22重量份、黃芪40重量份、川芎16重量份。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下中藥成分組成：積雪草30重量份、細辛6重量份、桂枝15重量份...
【專利技術屬性】
技術研發人員：許冰，姜萍，陳廣峰，
申請(專利權)人：山東中醫藥大學附屬醫院，
類型：發明
國別省市：
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