負壓封閉引流設備及引流方法技術

本發明專利技術涉及負壓封閉引流設備及使用相應設備的引流方法，該設備在負壓方面進行了優化，所述負壓為－４０ｍｍＨｇ至－２００ｍｍＨｇ，因而特別適于治療皮膚燒燙傷等。另外，本發明專利技術還涉及優化的負壓在用于治療皮膚燒燙傷的設備中的應用以及皮膚移植方法等。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫療
，具體而言，本專利技術涉及負壓封閉引流設備及使用 相應設備的引流方法，該設備在負壓方面進行了優化，因而特別適于治療皮膚燒 燙傷等。另外，本專利技術還涉及優化的負壓在用于治療皮膚燒燙傷的設備中的應用 等。
技術介紹
創面處理是皮膚創傷治療的關鍵，也是醫護人員在臨床中必然要遭遇的棘手 問題。傳統的創面處理方法有包扎療法和暴露療法。傳統的包扎療法常用凡士林 紗布或含慶大霉素、銀離子等的抗菌紗布換藥，雖然可以隔絕空氣污染，局部抗 菌、殺菌，保持創面相對濕潤，但不能及時帶走分泌物和壞死組織，不能刺激肉 芽生長，而且常需要頻繁換藥，不僅增加了醫護人員勞動負荷，更增加了空氣感 染機會，病人也十分痛苦。傳統的暴露療法雖可減輕換藥的負擔，并在一定程度 上降低創面感染的可能，卻極易引起創面加深加重，更不能避免空氣感染的機會， 而且暴露療法多不適用于早期植皮區、供皮區創面以及切削痂后創面，因為這些 創面正處急性大量滲出血期。另外，暴露療法也不適用于己明顯感染的創面。由 此可見，這些傳統的方法，在治療效果和治療效率上存在諸多缺陷，無法適應目 前皮膚創傷(尤其是大面積創傷)治療的需要。隨著組織工程、皮膚移植技術的不斷進步，新的創面處理方法及其設備正在 被開發出來。例如，基于真空輔助閉合(Vacuum Aided Closure)的引流技術， 即負壓封閉引流(Vacuum Sealing Drainage,簡稱為VSD)技術，已經在皮膚 創傷治療中得到了一定程度的應用。中國專利第00805800號涉及一種具有藥劑 導入構造的真空輔助閉合系統，其包括用于封閉傷口的多孔墊以及連接真空源和多孔墊的導管，但是其專利技術點在于利用該真空輔助閉合系統在進行引流的同時釋 放其中的堿性成纖維細胞生長因子等治療劑，用以治療創傷部位，該專利并沒有 涉及對負壓的優化。如果負壓小，從創傷部位吸走滲液、壞死組織的效率低，造 成滲液、壞死組織在創傷部位堆積，不利于創面清潔、肉芽生長以及上皮化的進 程，增加患者感染的風險，延遲創面愈合。因此在目前的臨床實踐中，引流設備常使用-40至-60kPa的負壓，由于負壓 較大，在將創面、腔隙內的滲液、壞死組織排出體外的同時，也從創傷部位快速 吸走創傷邊緣的正常組織和正常體液，如楊越濤等在反植皮聯合負壓封閉引流 治療肢體大面積皮膚撕脫傷(創傷外科雜志.2007, 9(3) :231-233)的研究中， 提出對使用VSD系統的引流方式需要防止發生負氮平衡，對于每天吸出的滲出物 中含大量蛋白，應注意監測、計算并及時補充營養需要。但是由于需要進行引流 的患者創傷面積較大，引流往往需要持續數天至幾周，監測、計算并及時補充營 養不但大大增加了醫護人員的工作量，而且需要在引流設備中集成或配套蛋白質 測量裝置，增加了治療的設備成本，尤其是對于燒燙傷患者和/或身體狀況不佳 的創傷患者(如，年邁、消瘦、凝血功能差等的患者)，特別是對于大面積燒燙 傷患者，本身痛苦程度大而進食量小，氨基酸輸液等又不能直接補充喪失的蛋白 質，進一步加劇了患者的虛弱程度和痛苦感，非常不利于康復。因此，本專利技術人經過了長期艱苦的臨床實踐，令人驚訝地摸索出了優化的引 流設備的負壓，集成成為新的負壓封閉引流設備，克服了現有技術的缺陷和偏見， 不但保持了從諸如燒燙傷患者的創傷部位吸走滲液、壞死組織的高效率，有利于 創面愈合，而且不容易從諸如燒燙傷患者的創傷部位快速吸走創傷邊緣的E常組 織和正常體液，取得了創面處理臨床實效的平衡。本專利技術的負壓封閉引流設備特 別適用于燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者的創面處理，尤其適用于在 創面清潔、肉芽生長至完全上皮化這一階段處理創面，取得了優良的臨床效果。 而且，本專利技術也涉及使用該設備的引流方法，其中在負壓方面進行了優化，因而 特別適于治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者。另外，本專利技術還 涉及優化的負壓在用于制備治療皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者 的負壓封閉引流設備中的應用。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種用于創面處理的負壓封閉引流設備，其平衡了創面處理的臨床實效，既不過快從創傷部位快速吸走創傷邊緣的正常組織和IH常體 液，也能夠保持從創傷部位吸走滲液、壞死組織的高效率，因而特別適用于燒燙 傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者的創傷面處理。而且，本專利技術的目的還在 于提供一種使用該設備的負壓封閉引流方法，優選提供一種使用該設備用于處理 皮膚燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者的創面的負壓封閉引流方法。另 外，本專利技術的目的還在于提供平衡創面處理臨床實效的負壓在用于制備治療皮膚 燒燙傷患者和/或身體狀況不佳的創傷患者的負壓封閉引流設備中的應用。具體而言，在第一方面，本專利技術的目的在于提供一種用于創面處理的負壓封閉引流設備，其特征在于，該設備包括用以封閉創面的多孔墊，流體能夠滲透入其，而且其能被裁減并放置在由創 面的部分限定的可封閉的空間內；導管，其具有與所述多孔墊中所滲透入的流體連接的第一端，并且其具有與真空源裝置連接的第二端；和真空源裝置，其用來通過所述導管向所述多孔墊施加負壓，其中所述負壓為 -40mmHg至-200mmHg。在本文中，創面、創傷面以及傷面可以互換使用，均指由于創傷 而造成的傷口表面，優選是人傷口表面，但也包括用于醫學教學的模擬傷口表面。 其中，所述創傷如未特別指定患者，可以是各類外傷，包括但不限于燒燙傷、撕 裂傷、擦傷。本專利技術第一方面的設備中的多孔墊能夠被裁減以適應實際創面的覆 蓋的需要，因此所述多孔墊通常規格較大，可以方便裁減，例如，長度*寬度的 規格可以是10cm*15cm、 5cm*15cm、或5cn^5cm等。所述多孔墊可以由能夠使 流體滲透入的多孔、無毒泡沬材料制成，優選其中孔直徑為O. lmm至0.7mm，更 優選為0. 3mm至0. 5皿，可以方便地使流體(包括傷口滲液和壞死組織碎屑)滲 透進入。這樣的多孔墊優選可以由聚氨酯泡沫、聚醚泡沫、多聚乙烯醇明膠海綿 泡沫和/或聚乙烯醇水化海藻鹽泡沫敷料制成，優選由聚乙烯醇水化海藻鹽泡沫 敷料制成。有些這樣的多孔墊已經商品化，如ploymedies N. V公司的 Vacuseal(商品名為威克傷)。多孔墊不與創面接觸的面被密封，防止流體滲透穿過多孔墊。可以通過在多孔墊不與創面接觸的面上涂蠟來密封，但是優選在 相應面上覆蓋粘貼不透水的生物透性薄膜來密封。因此，本專利技術第一方面的設備 優選還包括生物透性薄膜，用于將所述多孔墊封閉在創面上，任選也用于將所述 導管的第一端包埋在所述多孔墊上。這樣的生物透性薄膜也可以通過商業渠道購 買，如，可以使用美國3M公司的Tegaderm透明傷口敷料。在本文中，所述導管優選是硅膠導管，用于將流體從連接所述多？L墊中所滲 透入的流體的第一端在負壓的作用下輸送到與真空源裝置連接的第二端。其中， 第一端和第二端中的第一、第二僅為區分導管的開口的端部，不 同的端部開口處與不同的物體相連，而并非受端部開口數量的限制。例如，通常 包埋在多孔墊中的導管部分上可以有多個側孔，這些側孔都可以被看作是第一 端，這對于本領域技術人員來說是可以理解的。所述導管的第一端可以在多孔墊的泡沫材料聚合成形的時候就包本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于創面處理的負壓封閉引流設備，其特征在于，該設備包括：　用以封閉創面的多孔墊，流體能夠滲透入其，而且其能被裁減并放置在由創面的部分限定的可封閉的空間內；　導管，其具有與所述多孔墊中所滲透入的流體連接的第一端，并且其具有與真 空源裝置連接的第二端；和　真空源裝置，其用來通過所述導管向所述多孔墊施加負壓，其中所述負壓為為－４０ｍｍＨｇ至－２００ｍｍＨｇ。

【技術特征摘要】
1，一種用于創面處理的負壓封閉引流設備，其特征在于，該設備包括用以封閉創面的多孔墊，流體能夠滲透入其，而且其能被裁減并放置在由創面的部分限定的可封閉的空間內；導管，其具有與所述多孔墊中所滲透入的流體連接的第一端，并且其具有與真空源裝置連接的第二端；和真空源裝置，其用來通過所述導管向所述多孔墊施加負壓，其中所述負壓為為-40mmHg至-200mmHg。2，根據前述任一項權利要求所述的負壓封閉引流設備，其用于燒燙傷患者和/ 或身體狀況不佳的創傷患者的創面處理，優選用于燒燙傷患者的創面處理。3，根據前述任一項權利要求所述的負壓封閉引流設備，其中所述負壓優選為 -80mmHg至-160mmHg，更優選為-100mmHg至-140mmHg，更加優選為 -120mmHg至-130mmHg，最優選為-125mmHg。。4，根據前述任一項權利要求所述的負壓封閉引流設備，其中所述多孔墊由聚乙 烯醇水化海藻鹽泡沫敷料制成。5，使用權利要求1-4之任一所述的負壓封閉引流設備的負壓封閉引流方法，其 使用步驟為(1) ...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林才，李校堃，金利泰，葉發青，李玉莉，胡淑平，朱忠欣，張鵬，羅旭，黃景勇，萬麗，
申請(專利權)人：溫州醫學院，
類型：發明
國別省市：33[中國|浙江]