本發明專利技術提供一種球囊導管，其在球囊收縮狀態下能夠將球囊準確且迅速地定位在目標治療部位，且在球囊擴張狀態下能夠掌握球囊相對于目標治療部位的位置關系。本發明專利技術的球囊導管具備：外筒軸桿，具有撓性；內筒軸桿，具有撓性；中間管，被外插在上述內筒軸桿，且僅在上述中間管的基端側端部被固定在上述內筒軸桿；球囊，分別與上述外筒軸桿的遠位側端部及上述內筒軸桿的遠位側端部連接，由彈性材料構成，且能夠在長軸方向上延伸；以及X射線造影標記，位于上述球囊的內側，且被固定在上述中間管上。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及具備x射線造影標記的球囊導管。
技術介紹
1、在醫療領域，球囊導管被用于低侵襲治療，其用途被使用于血管狹窄癥、心臟瓣膜狹窄癥、心律不齊及栓塞物質除去等的跨越非常多的分支的治療法。一般的球囊導管的構造具備構成軸桿的外筒軸桿和內筒軸桿，球囊的基端側端部與外筒軸桿的遠位側端部(前端部)、球囊的遠位側端部(前端部)與內筒軸桿的遠位側端部(前端部)分別連接而形成球囊。通過使流體流動于外筒軸桿與內筒軸桿之間的流路，能夠使球囊導管的球囊擴張、收縮。
2、進而，有時在軸桿設置由x射線不透射材料構成的標記部，所述標記部用于在借助球囊進行將狹窄部擴張的處置時能夠準確且迅速地進行相對于治療部位的定位。例如，在專利文獻1中報告了如下的球囊導管：在外筒軸桿的前端部安裝有球囊的基端側，在內筒軸桿的遠位側端部(前端部)安裝有球囊的遠位側端部(前端部)；外筒軸桿是由外層、中間層、內層的3層構成的多層管；在中間層具備不銹鋼制的扁線，在內筒軸桿的遠位側端部(前端部)具備不銹鋼制的管子。
3、此外，在專利文獻2中報告了如下的球囊導管：在內筒軸桿的投影有球囊的擴張有效部的部分，安裝有x射線造影標記，所述x射線造影標記具有位于擴張有效部的中央部的第1造影部、表示擴張有效部的前端邊界部的第2造影部、以及表示擴張有效部的后端邊界部的第3造影部。
4、現有技術文獻
5、專利文獻
6、專利文獻1：wo2019-156195
7、專利文獻2：日本特開2016-174709號
>技術實現思路1、專利技術要解決的課題
2、專利文獻1所記載的球囊導管由于在外筒軸桿的中間層具備不銹鋼制的扁線，在內筒軸桿的前端部具備不銹鋼制的管子，所以能夠掌握球囊的前端側端部及基端側端部的位置，但球囊相對于目標治療部位的定位較復雜，進而由于因將球囊擴張而球囊在長軸方向上延伸，所以根據球囊相對于目標治療部位的位置，有時不能將治療部位用球囊擴張而產生從球囊的定位起重新進行的需要。
3、專利文獻2所記載的球囊導管借助設置在內筒軸桿上的x射線造影標記能夠確認球囊的擴張有效部的范圍及中央部。
4、但是，在專利文獻1所記載那樣的球囊在長軸方向上延伸的球囊導管中，在將專利文獻2所公開的構造原樣應用的情況下，即在內筒軸桿上安裝有x射線造影標記的情況下，與專利文獻2所記載的球囊不同，存在以下的問題：由于長度不同的球囊、內管軸桿、外筒軸桿在長軸方向上同時變形，所以導致表示球囊有效擴張部位的中央部的x射線造影部的位置從相對于擴張前的球囊的相對的位置較大地移動。
5、如以上這樣，在將球囊擴張時球囊在長軸方向上延伸的球囊導管中，沒有公開不產生因球囊擴張力造成的x射線造影標記的位置偏移的球囊導管。
6、用來解決課題的手段
7、本專利技術人等為了解決上述課題而反復進行了專心研究，結果發現了以下的(1)～(5)的專利技術。
8、(1)一種球囊導管，具備：外筒軸桿，具有撓性；內筒軸桿，被插入于上述外筒軸桿，且具有撓性；中間管，被外插在上述內筒軸桿，且僅在上述中間管的基端側端部被固定在上述內筒軸桿；球囊，分別與上述外筒軸桿的遠位側端部及上述內筒軸桿的遠位側端部連接，由彈性材料構成，且能夠在長軸方向上延伸；以及x射線造影標記，位于上述球囊的內側，且被固定在上述中間管上。
9、(2)如(1)所述的球囊導管，上述內筒軸桿及外筒軸桿的長軸方向的應變為5％時的強度分別為4.5～14.5n及5.0～15.0n；上述外筒軸桿的長軸方向的應變為5％時的強度相對于上述內筒軸桿的長軸方向的應變為5％時的強度為100％～160％。
10、(3)如(1)或(2)所述的球囊導管，上述中間管的拉伸彈性模量為1.3～4gpa。
11、(4)如(1)～(3)中任一項所述的球囊導管，上述中間管的內徑與上述內筒軸桿的外徑的間隙為0.01～0.20mm。
12、(5)如(1)～(4)中任一項所述的球囊導管，在將球囊收縮狀態下的長軸方向的球囊的長度設為100％時，上述x射線造影標記的中心部被配置在距上述球囊的基端側端部為30％～60％的位置。
13、專利技術效果
14、根據本專利技術，通過具有僅在基端側端部被固定在內筒軸桿且被外插在內筒軸桿上的中間管、在該中間管上具有x射線造影標記，不受因球囊的擴張帶來的內筒軸桿向長度方向的延伸的影響而x射線造影標記就地停留，所以在球囊收縮狀態和球囊擴張狀態下x射線造影標記的位置不變化，即使是球囊收縮狀態，也能夠相對于目標治療部位進行球囊擴張狀態的球囊的準確的定位。
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【技術保護點】
1.一種球囊導管，其特征在于，
2.如權利要求1所述的球囊導管，其特征在于，
3.如權利要求1或2所述的球囊導管，其特征在于，
4.如權利要求1～3中任一項所述的球囊導管，其特征在于，
5.如權利要求1～4中任一項所述的球囊導管，其特征在于，
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】
1.一種球囊導管，其特征在于，
2.如權利要求1所述的球囊導管，其特征在于，
3.如權利要求1或2所述的球囊導管，其特征在...
【專利技術屬性】
技術研發人員：佐藤亮太，
申請(專利權)人：東麗株式會社，
類型：發明
國別省市：
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