一種治療胰島素抵抗病癥的中藥制劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療胰島素抵抗病癥的中藥制劑及其制備方法。以重量組分計(jì)，所述中藥制劑包括以下組分：知母１－３０份、黃精１－３０份、淫羊藿１－３０份。所述中藥制劑還包括：馬鞭草１～３０份、當(dāng)歸１～３０份中的一種或兩種。本發(fā)明專利技術(shù)的中藥制劑是在藥理研究及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，遵循中醫(yī)藥理論及組方原則，用藥精當(dāng)，諸藥合用，共滋腎陰、溫腎陽、活血通絡(luò)之功，可用于治療胰島素抵抗，尤其是胰島素抵抗引起的多囊卵巢綜合癥。

Chinese medicine preparation for treating insulin resistance disease and preparation method thereof

The invention discloses a Chinese medicine preparation for treating insulin resistance disease and a preparation method thereof. According to the weight composition, the traditional Chinese medicine preparation comprises the following components: 1-30 parts of Anemarrhena, 1-30 parts of Polygonatum and 1-30 parts of epimedium. The traditional Chinese medicine preparation also comprises one or two kinds of 1~30 kinds of verbena and 1~30 parts of angelica. The Chinese medicine preparation of the invention is based on the pharmacological study and clinical practice experience, according to the theory of traditional Chinese medicine and prescription principle, accurate medication, the drug combination, total kidney yin, warming kidney yang, promoting blood circulation of power, can be used for the treatment of insulin resistance, especially insulin resistance caused by polycystic ovary syndrome.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及中藥
，具體涉及一種治療胰島素抵抗病癥的中藥制劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
胰島素是由胰島器官產(chǎn)生的激素，進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)后作用于人體重要器官和周邊組織，調(diào)控糖、脂等代謝過程。胰島素結(jié)合人體細(xì)胞表面受體蛋白，激活一系列信號(hào)傳遞途徑，導(dǎo)致細(xì)胞表面通道打開，將血中葡萄糖引入細(xì)胞內(nèi)從而達(dá)到降糖作用。這個(gè)信號(hào)傳遞途徑中的任何步驟受阻或效率降低，使胰島素的生物應(yīng)答低于預(yù)期，稱為胰島素抵抗。為補(bǔ)嘗胰島素生物應(yīng)答的降低，人體產(chǎn)生更多的胰島素，稱為高胰島素血癥。血中持續(xù)高胰島素濃度造成代謝紊亂、血糖升高等，導(dǎo)致諸如肥胖、高血壓、高血脂、冠心病、糖尿病、多囊卵巢綜合癥等疾病。西醫(yī)治療胰島素抵抗，或從降糖，或從調(diào)脂，或從胰島素增敏入手，但其中不少藥物都會(huì)引起嚴(yán)重的副作用，如肝功能障礙、浮腫、體重增加、脂肪組織重量增加等，而使其應(yīng)用范圍受到限制。 多囊卵巢綜合癥是婦科常見的內(nèi)分泌失調(diào)疾病，具有發(fā)病多因性和臨床表現(xiàn)多態(tài)性。其病因不僅與內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，而且與糖、脂代謝紊亂有關(guān)。多囊卵巢綜合征患者多具有胰島素抵抗或高胰島素血癥，使機(jī)體內(nèi)雄激素和促黃體生成素升高，引起長期無排卵性閉經(jīng)和不孕，嚴(yán)重影響女性生命質(zhì)量。多囊卵巢綜合癥的西藥治療非常棘手，如激素類藥物對有生育要求的婦女不適宜，促排卵藥物對胰島素抵抗婦女無效，胰島素增敏劑有胃腸道惡心、嘔吐、腹瀉等副作用，患者醫(yī)從性差。 鑒于以上西藥在治療胰島素抵抗病癥及其所引起的多囊卵巢綜合癥中的問題，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界越來越把注意力轉(zhuǎn)向中醫(yī)藥。中藥作用溫和持久，副作用小或無副作用，其整體性和綜合性的優(yōu)勢在改善胰島素抵抗以及治療胰島素抵抗引起的多囊卵巢綜合癥方面具有良好的應(yīng)用前景。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)所要解決的技術(shù)問題就是提供。 本專利技術(shù)根據(jù)中醫(yī)藥理論，以養(yǎng)陰活血補(bǔ)腎為治則，通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究技術(shù)證實(shí)，采用知母、黃精為君藥，淫羊藿為臣藥，馬鞭草、當(dāng)歸為使藥組成經(jīng)驗(yàn)方，可有效地用于改善胰島素抵抗，治療胰島素抵抗引起的多囊卵巢綜合癥。 為了達(dá)到上述目的，本專利技術(shù)采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn) —種治療胰島素抵抗的中藥制劑，以重量組分計(jì)，包括以下組分知母1-30份、黃精1-30份、淫羊藿1-30份。 以重量組分計(jì)，所述的中藥制劑，優(yōu)選包括以下組分知母l-6份、黃精l-6份、淫羊藿l-6份。 以重量組分計(jì)，所述中藥制劑還包括馬鞭草1 30份、當(dāng)歸1 30份中的一 種或兩種。 以重量組分計(jì)，所述中藥制劑還包括馬鞭草l-6份、當(dāng)歸l-6份中的一種或兩 種。所述中藥制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑。—種治療胰島素抵抗的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟 稱取原料藥知母、黃精、淫羊藿，加入藥材總重量7-15倍的水，浸泡、煮沸，分2 3次，升溫至90-10(TC，提取0.5 2h;合并水煎液，減壓濃縮至相對密度1.14 1.16/60°C，加乙醇，用酒精比重計(jì)測量，至含醇量為60% 80%，靜置；過濾，濾液濃縮干燥，得活性組分，將得到的該活性組分再制備成本專利技術(shù)的中藥制劑。 另一種治療胰島素抵抗的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟 稱取原料藥知母、黃精、淫羊藿、馬鞭草、當(dāng)歸，加入藥材總重量7-15倍的水，浸泡、煮沸，分2 3次，升溫至90-10(TC，提取0.5-2h;合并水煎液，減壓濃縮至相對密度1.14 1.16/60°C，加乙醇，用酒精比重計(jì)測量，至含醇量為60% 80%，靜置；過濾，濾液濃縮干燥，得活性組分；將得到的活性組分再制備成本專利技術(shù)的中藥制劑。 所述治療胰島素抵抗的中藥制劑的用途，在制備治療胰島素抵抗引起的糖尿病 和多囊卵巢綜合癥藥物中的應(yīng)用。 本專利技術(shù)的中藥制劑活性成分，可加入制備不同劑型所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型。 本專利技術(shù)治療胰島素抵抗的中藥制劑，是以知母、黃精、淫羊藿為基礎(chǔ)，配以馬鞭草和當(dāng)歸，各個(gè)藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效改善胰島素抵抗，治療胰島素抵抗引起的多囊卵巢綜合癥。 其中知母味苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，是百合科植物知母Anemarrhena asphodeloidesBge.的干燥根莖，具有清熱瀉火，生津潤燥作用。 黃精味甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)，為百合科植物滇黃精Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精Polygonatum cyrtonema Hua.的干燥根莖，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎之功。 淫羊藿味辛、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomum Maxim.、箭口十淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescens Maxim.、 巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、 或卓月S羊淫羊 藿EpimediumkoreanumNakai的干燥地上部分。具有補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕之功，用于 陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕麻痹，麻木拘攣，更年期高血壓，神疲健忘，腰膝痿弱等。 馬鞭草味苦，性涼，歸肝、脾經(jīng)，馬鞭草科植物馬鞭草Verbena officinalis L.的 干燥地上部分。具有活血散瘀、截虐、解毒、利水消腫之功，主治關(guān)節(jié)酸痛，痛經(jīng)閉 經(jīng)，鐵打損傷，水腫，小便不利，痢疾泄瀉，瘧疾等。 當(dāng)歸味甘、苦、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(01iv.)Diels的干燥根。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛之功，主治血虛頭暈，面色不 華，跌打損傷，淤血腫痛，血脈淤滯，風(fēng)濕麻痹，瘡瘍癰腫，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)閉經(jīng)，崩漏及產(chǎn)后淤滯腹痛等病癥等。 本專利技術(shù)的中藥制劑，是在藥理研究及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，遵循中醫(yī)藥理論 及組方原則，用藥精當(dāng)，諸藥合用，共滋腎陰、溫腎陽、活血通絡(luò)之功，可用于治療胰 島素抵抗，尤其是胰島素抵抗引起的多囊卵巢綜合癥。 下面通過藥效學(xué)試驗(yàn)來證實(shí)其用途 試驗(yàn)1抗胰島素抵抗細(xì)胞模型 1.實(shí)驗(yàn)方法 (1)3T3-L1前脂肪細(xì)胞的培養(yǎng)和分化 將3T3-L1前脂肪細(xì)胞置于含10X小牛血清的DMEM高糖培養(yǎng)基中，37°C、 5% CC^飽和濕度下培養(yǎng)。 細(xì)胞狀態(tài)良好時(shí)接種于96孔細(xì)胞培養(yǎng)板，待細(xì)胞融合(即細(xì)胞匯合，Pa85 90% )，融合48h。 加含0.5皿01/!^3-異丁基-1-甲基黃嘌呤、0.25iimol/L地塞米松、10iig/ml胰島 素、10%小牛血清的DMEM高糖培養(yǎng)基培養(yǎng)48h.。 換含10 ii g/ml胰島素的培養(yǎng)基再培養(yǎng)48h。 隨后以含10X小牛血清的DMEM高糖培養(yǎng)基繼續(xù)培養(yǎng)，2d換培養(yǎng)液l次，誘導(dǎo) 分化8 12d的3T3-L1細(xì)胞90%以上呈脂肪細(xì)胞表型即可用于實(shí)驗(yàn)。 (2)3T3-L1脂肪細(xì)胞胰島素抵抗細(xì)胞模型的建立 對分化好的細(xì)胞分組為胰島素組和空白組?？瞻捉M加入正常培養(yǎng)基，模型組加 入含終濃度為1 P mol/L地塞米松誘導(dǎo)胰島素抵抗，2d換1次培養(yǎng)液，誘導(dǎo)96h。 在胰島素抵抗性成立以后，設(shè)空白對照組、模型組、陽性對照組、藥物處理 組。上述各組均加入10 ii g/ml胰島素處理處理本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療胰島素抵抗的中藥制劑，其特征在于：以重量組分計(jì)，包括以下組分：知母１－３０份、黃精１－３０份、淫羊藿１－３０份。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：潘俊芳，陳伊蕾，李寶瑩，李若海，楊婧，陳慶花，鄭潔，
申請(專利權(quán))人：上海和臣醫(yī)藥工程有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：31[]