本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)涉及藥物領(lǐng)域，公開(kāi)了一種降脂藥物，包括三七、銀杏葉、葛根、丹參、赤芍的提取物和云芝糖肽，三七、銀杏葉、葛根、丹參、赤芍的藥材原料和云芝糖肽的重量比為１∶（１～４）∶（０．５～２）∶（１～４）∶（０．５～２）∶（０．０５～０．４）。通過(guò)水提醇沉法或乙醇提取法提取制備，或再經(jīng)過(guò)大孔樹(shù)脂吸附純化。這種藥物可用于制備治療高血脂、脂肪肝或酒精性脂肪肝的藥物。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及中藥制藥
，具體涉及一種具有降脂功效的中藥組合物、制備方法及在制備治療脂肪肝藥物方面的應(yīng)用。
技術(shù)介紹
隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變，肝病在人類(lèi)疾病譜中的重要性日益凸顯，脂肪性肝病(簡(jiǎn)稱(chēng)脂肪肝)已成為臨床常見(jiàn)的慢性病之一。近來(lái)一些研究顯示，脂肪肝可以導(dǎo)致胰島素抵抗，可以進(jìn)展為肝纖維化、肝硬化、甚至肝功能衰竭。脂質(zhì)代謝障礙造成脂質(zhì)儲(chǔ)積，進(jìn)而引起脂質(zhì)過(guò)氧化損傷是脂肪肝的發(fā)病機(jī)制。 酒精性肝病(ALD)是由于長(zhǎng)期大量飲酒，通過(guò)乙醇本身和其衍生物乙醛長(zhǎng)期作用于肝臟，使肝細(xì)胞反復(fù)發(fā)生脂肪變性、壞死和再生所致，包括酒精性脂肪肝(AFL)、酒精性肝炎(AH)、酒精性肝纖維化(ALF)和酒精性肝硬化(AC) 。目前ALD在我國(guó)已成為僅此于病毒性肝炎的第二大肝病病因。流行病學(xué)研究表明，成年男性每日飲用超過(guò)40克酒精，女性每日飲用超過(guò)20克酒精，連續(xù)5年以上即可出現(xiàn)酒精性肝炎。國(guó)外資料顯示，歐美國(guó)家在嗜酒人群中酒精性肝病患病率高達(dá)84%，慢性嗜酒者中約占20% _30%可發(fā)生酒精性肝硬化。而ALD早期病變的表現(xiàn)就是酒精性脂肪肝(AFL)。因此，有效地防治AFL的發(fā)展是治療ALD的關(guān)鍵。 現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)外治療ALD主要采用戒酒，營(yíng)養(yǎng)支持，藥物治療等方法。實(shí)踐證明，目前缺乏治療AFL的理想藥物，在藥物治療中所用的大多數(shù)化學(xué)合成藥對(duì)ALD短期療效不理想，長(zhǎng)期應(yīng)用又存在潛在肝毒性的問(wèn)題，故對(duì)ALD的治療尚缺乏理想的藥物。中醫(yī)認(rèn)為ALD的治療思路是以"體虛為本，邪實(shí)為標(biāo)，虛實(shí)互見(jiàn)"為主要病機(jī)特點(diǎn)，治療從"痰濕毒瘀"著手，肝脾腎同治，多采用分期治療、辨證治療和專(zhuān)方專(zhuān)藥的治療方法。目前現(xiàn)代中醫(yī)藥治療上已取得一定的進(jìn)展，且副作用少，因此，研究中藥對(duì)ALD的治療有著廣闊的前景。 本專(zhuān)利技術(shù)的藥物由云芝、三七、銀杏等具有抗氧化損傷作用的中藥制成，具有防治脂肪肝作用。本專(zhuān)利技術(shù)即以大鼠實(shí)驗(yàn)性脂肪肝模型研究并證實(shí)該藥物具有防治脂肪肝作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)目的在于提供一種具有降脂功效的藥物。 本專(zhuān)利技術(shù)還提供了上述藥物的制備方法。 本專(zhuān)利技術(shù)的另一個(gè)目的在于將這種具有降脂功效的藥物應(yīng)用于制備治療高血脂或脂肪肝的藥物。 本專(zhuān)利技術(shù)是一種具有降脂功效的藥物，其成分包括三七、銀杏葉、葛根、丹參和赤芍的提取物以及云芝糖肽，三七、銀杏葉、葛根、丹參和赤芍的藥材原料及云芝糖肽的重量比為i : (i 4) : (o. 5 2) : (i 4) : (o. 5 2) : (o. 05 o. 4)。 這種降脂藥物還包括藥學(xué)上可接受的載體。 可與各種藥用輔料配制成醫(yī)學(xué)上可接受的藥物制劑，尤其適于制備成口服制劑，包括各種片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑和口服液。 上述這種降脂藥物制備方法包括如下步驟將三七、銀杏葉、葛根、丹參和赤芍的 藥材原料按重量配比(可粉碎或制成飲片)后用水提醇沉法或乙醇提取法提取，提取液濃 縮干燥，再按配比與云芝糖肽混合。 或者 (1)將三七、銀杏葉、葛根、丹參和赤芍的藥材原料按重量配比(可粉碎或制成飲 片)后用水提醇沉法或乙醇提取法提取，將提取液在50 8(TC減壓濃縮至無(wú)乙醇味，加水 使所得液體中藥材原料的濃度為0. 05 lkg/L，離心或過(guò)濾，取上清液； (2)將步驟(1)所得上清液經(jīng)大孔吸附樹(shù)脂吸附純化，洗脫液減壓濃縮和干燥，再 按配比與云芝糖肽混合。減壓濃縮和干燥的優(yōu)選溫度為50 80°C。 所述大孔吸附樹(shù)脂吸附純化的工藝為，將步驟(1)所得液體上柱吸附，用2 4倍 柱床體積純水洗脫雜質(zhì)，再用3 6倍柱床體積的40% 80%乙醇溶液洗脫，洗脫速度為 2 4倍柱床體積/小時(shí)；藥材原料與大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量體積比為l : 1 1 : 10kg/L。 水提醇沉法的工藝優(yōu)選為將藥材原料煎煮后，取煎出液，濃縮后加入乙醇沉淀， 將混合液中乙醇的體積濃度調(diào)節(jié)為50 80%，取濾液。 乙醇提取法優(yōu)選為乙醇滲漉法，其工藝為用體積濃度為50% 80%的乙醇溶液 對(duì)藥材進(jìn)行滲漉提取，取滲漉液；乙醇溶液與藥材原料的體積質(zhì)量比為6 18L/kg ;滲漉時(shí) 間為6 36小時(shí)。 所用的大孔吸附樹(shù)脂選自非極性、弱極性或中等極性的大孔吸附樹(shù)脂，包括 D-101、 HPD-100、 HPD-400、 HPD_450、 HPD_600、 HPD-700、 LSA-IO、 AB-8型大孔吸附樹(shù)脂。 相關(guān)藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，本專(zhuān)利技術(shù)的降脂藥物可有效降低血脂，降低非酒精性脂 肪肝和酒精性脂肪肝大鼠肝臟指數(shù)，血清ALT活性、TC、 TG、 MDA、 LDL和降低肝勻漿TC、 TG、 LDL水平，提示其有改善脂質(zhì)代謝和抑制肝細(xì)胞自由基損傷作用。本專(zhuān)利技術(shù)的降脂藥物可應(yīng)用 于制備治療高血脂、脂肪肝或酒精性脂肪肝的藥物。 小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明本專(zhuān)利技術(shù)藥物的最大耐受量為20g/kg。 具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本專(zhuān)利技術(shù)的配方、制備工藝和藥效作用作進(jìn)一步的描述。 HPLC檢測(cè)方法為 (1)對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取人參皂苷Rgl、芍藥苷、丹參酚酸B、葛根素5mg， 分別置50ml容量瓶?jī)?nèi)，加入甲醇使其溶解并定容至刻度，混勻，即為人參皂苷Rgl、芍藥苷、 丹參酚酸B和葛根素對(duì)照品溶液。 (2)混合對(duì)照品溶液的制備分別精密稱(chēng)取人參皂苷Rgl、芍藥苷、丹參酚酸B、葛 根素5mg，置一50ml容量瓶?jī)?nèi)，加入甲醇使其溶解并定容至刻度，混勻，即為混合對(duì)照品溶 液。 (3)供試品溶液的制備精密稱(chēng)取所得提取物50mg，置于100ml容量瓶?jī)?nèi)，加入適 量甲醇，超聲30min，放冷至室溫，甲醇定容，用0. 45 ii m微孔濾膜過(guò)濾，棄初濾液，取其續(xù)濾 液即得。 (4)色譜條件色譜柱Phenomer Gemini C18 (250X4. 6mm， 5 ii m);檢測(cè)波長(zhǎng)203nm;流速lml/min ;柱溫30。C ;進(jìn)樣量10iiL。流動(dòng)相乙月青(A)-O. 2%磷酸水溶液 (B)，梯度洗脫0-25min， A-B(ll : 89) ， 25-60min， A-B (11-30 : 89-70)。 實(shí)施例1 按配比取三七2kg、銀杏葉3kg、葛根2kg、丹參3kg、赤芍2kg，粉碎，混合均勻，用 168L 70% (體積濃度)乙醇滲漉，滲漉時(shí)間為16 17小時(shí)；收集滲漉液并在55t:下減壓 濃縮、干燥、粉碎，加云芝糖肽0. 2kg，混合均勻，即得。 HPLC檢測(cè)其指標(biāo)成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)為，人參皂苷Rgl0. 7%、葛根素0. 9%、丹酚酸B1.2%、芍藥苷1.8%。 實(shí)施例2 按配比取飲片三七2kg、銀杏葉2kg、葛根4kg、丹參2kg和赤芍4kg，混勻，用168L 65% (體積濃度)乙醇滲漉，滲漉時(shí)間為16 17小時(shí)；收集滲漉液，于7(TC濃縮至無(wú)醇味， 加水至140L，離心除去沉淀，取上清液。 將所得液體上14L HPD-100型大孔吸附樹(shù)脂吸附，42L純水洗除雜質(zhì)，56L 50% (體積濃度)乙醇溶液洗脫有效部位，洗脫速度為28L/小時(shí)。 收集洗脫液，7(TC下減壓濃縮、干燥，粉碎，加云芝糖肽0. 8kg，混合均勻，即得。 HPLC檢測(cè)其指標(biāo)成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)為，人參皂苷Rgll. 3 % 、葛根素1. 7 % 、丹酚酸B 3.0%、芍藥苷3.6%。 實(shí)施例3 按配比取三七2kg、本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種降脂藥物，其特征在于，包括三七、銀杏葉、葛根、丹參、赤芍的提取物和云芝糖肽，三七、銀杏葉、葛根、丹參、赤芍的藥材原料和云芝糖肽的重量比為１∶（１～４）∶（０．５～２）∶（１～４）∶（０．５～２）∶（０．０５～０．４）。
【技術(shù)特征摘要】
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：袁萍，茅仁剛，葉曉平，張雷，張華，劉瑤，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：上海新康制藥廠，上海師范大學(xué)，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：31[中國(guó)|上海]
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